两次煎煮的滤液，获得中药提取液； 进行减压浓缩，离心纯化，获得浓缩的中药提取物的药液；取明胶15g加入浓缩的中药提取 液，浸泡，90°C加热溶解，加入甘油34g搅拌后加入硬脂酸固体6g，洗必泰2g，继续加热搅拌 至固体完全溶解，待全部混匀后，倒入模具，自然冷却至室温。
[0019] 本发明中可加入其它辅助溶剂或药剂，为说明本发明中抑菌栓剂的效果，特举例 如下： 病例1 李某，女，34岁，染上念珠菌性阴道炎，使用前经检测病患严重程度为+++，连续使用本 实施例1的抑菌栓剂一星期，每日一次，一星期后经检测，炎症治愈，未见复发。
[0020] 病例 2 张某，女性，50岁，大肠杆菌感染老年性阴道炎，使用前经检测病患严重程度为++，连 续使用本实施例2的抑菌栓剂3日，每日一次，3日后经检测，未见复发。
[0021] 病例 3 肖某，女性，25岁，经化验为滴虫性阴道炎，使用前经检测病患严重程度为++++，连续 使用本实施例3的抑菌栓剂半个月，每日一次，半个月后经检测，检验结果为症状完全消 失。
[0022] 病例 4 王某，女性，患女阴湿疹，使用前经检测病患严重程度为+++，连续使用本实施例4的抑 菌栓剂10日，每日一次，10日后诊断结果为症状完全消失。
[0023] 病例 5 赵某，染上由单纯疱疹病毒引起的生殖器疱疹，使用前经检测病患严重程度为++++，连 续使用市面上的妇科产品保妇康栓(莪术油，冰片）一个月，每三日一次，一个月后经检测， 病患严重程度为++++，没有好转迹象，说明市面上的保妇康栓不具备抗病毒效果；但是连 续使用本实施例5的抑菌栓剂一个月，每三日一次，一个月后经检测，病患严重程度为+，有 明显好转。
[0024]病例6 马某，女性，32岁，经化验为宫颈溃疡（由单纯疱疹病毒引起)，使用前经检测病患严重 程度为++，连续使用市面上的妇炎洁(百部，苦参，蛇床子，黄柏，醋酸氯己定）产品两周，每 日一次，两周后经检测，检验结果病患严重程度为++，并无效果；但是连续使用本实施例1 的抑菌栓剂两周，每日一次，两周后经检测，检验结果为症状完全消失，且一个月后复查没 有复发迹象。
[0025]病例7 刘某，女性，经诊断为由单纯疱疹病毒中的单纯疱疹病毒II型（HSV-2)引起的生殖器成 群疱疹，连续使用市面上的妇宁栓(苦参，莪术，黄柏）3个月，每日一次，3个月后经检测，原 来的+++现在仍然为+++，没有明显效果；连续使用本实施例2的抑菌栓剂3个月，每日一 次，3个月后经检测，由原来的+++转变为彻底好转，且无复发。
[0026]病例 8 何某，女性，38岁，经诊断为由单纯疱疹病毒中的单纯疱疹病毒II型（HSV-2 )引起的宫 颈糜烂，治疗前检测严重程度为++++，连续使用市面上的保妇康栓(莪术油，冰片)2个月，每 日一次，2个月后经检测，原来的++++现在仍然为++++，没有明显效果；连续使用本实施例 3的抑菌栓剂2个月，每日一次，2个月后经检测，原来的++++现在变为+，治疗效果非常明 显。
[0027]病例9 陈某，女性，42岁，经诊断为由单纯疱疹病毒中的单纯疱疹病毒II型（HSV-2)引起的宫 颈糜烂和生殖器疱疹，治疗前检测严重程度为++++，且病人十分痛苦，连续使用市面上的 康妇消炎栓(苦参，穿心莲，紫草）半年，每日一次，半年后经检测，原来的++++现在仍然为 ++++，没有明显效果，且病人产生一些其他病症；连续使用本实施例4的抑菌栓剂治疗半年 时间，每日一次，半年后经检测，完全治愈，病人不再出现疼痛状况，且无复发。
[0028] 急性皮肤刺激试验 实验目的：检测本发明对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度。
[0029] 材料和方法： 1. 受试物名称：本发明中药抑菌栓剂实施例1-实施例5 2. 实验动物：壹级大耳白种家兔，10只，雌性，体重2. 1-2. 3kg (由青岛大学医学院 生物系实验动物中心提供） 3. 试验方法： 选用皮肤完好的健康家兔10只，于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛面 积左、右各约4cm*4cm。试验时取受试物0. 2ml涂于2. 5cm*2. 5cm的二层纱布上，敷贴于 一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖，胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后，去除 覆盖物，并用温水清洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤 反应，并评分。
[0030] 实验结果：实验动物皮肤未出现任何红斑，红肿，发炎现象。根据《消毒技术规范》 (1999)中皮肤刺激反应评分标准判定，本发明栓剂对动物皮肤刺激强度属无刺激性。
[0031] 皮肤过敏试验 用本发明抑菌栓剂实施例1-实施例5,进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时 后观察试验小鼠，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该栓 剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。
[0032] 体外抗菌试验 培养基：肉汤培养基、肉汤琼脂培养基、血平板、巧克力平板； 菌种：选用大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、变形杆菌、淋球菌、丙 型链球菌、卡他球菌等菌种； 方法：稀释法，将本发明栓剂溶液实施例1-实施例5用肉汤自1: 5、1:25、1:50、1:75、 1:100作倍比稀释，每管含药液2ml，第9管为无药对照，每管中加入稀释菌液1滴，37°C孵 育18h，肉眼观察结果，含药最低浓度尚呈明显不混浊管为该药的最小抑菌浓度（MIC)淋球 菌在肉汤中生长不良，改用巧克力平板稀释法测最小抑菌浓度。如下表：
结果表明本发明栓剂均对大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、变形杆 菌、卡他球菌、丙型链球菌的最小抑菌浓度为5mg/ml，淋球菌为10mg/ml。对大肠杆菌、绿脓 杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、变形杆菌、卡他球菌、丙型链球菌、淋球菌均有明显的 抑菌作用。
【主权项】
1. 一种治疗妇科疾病的植物提取物复方药物，其特征在于主要由以下重量份的原料制 成的： 黄芩12-20份、天麻12-20份、苦参5-8份、蛇床子5-8份、百部5-8份、紫花地丁 3-6 份、洗必泰1-3份。2. 权利要求1所述的治疗妇科疾病的植物提取物复方药物制成的栓剂制备方法，包括 以下步骤： 称取黄芩、天麻、苦参、蛇床子、百部、紫花地丁，加8~10倍水浸泡2-3h，加热1-2h后获 得待提取物；煎煮待提取物两次，合并两次煎煮的滤液，获得中药提取液；进行减压浓缩， 离心纯化，获得浓缩的中药提取物的药液；取明胶12-15份加入浓缩的中药提取液，浸泡， 70-100°C加热溶解，加入甘油30-35份搅拌后加入硬脂酸固体4-8份，洗必泰1-3份，继续 加热搅拌至固体完全溶解，待全部混匀后，倒入模具，自然冷却至室温。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗妇科疾病的植物提取物复方栓剂及其制备方法，用于治疗阴道炎，由单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV-2）引起的生殖器疱疹等妇科疾病。由黄芩、天麻、紫花地丁、苦参、蛇床子、百部、洗必泰及表面活性剂、助表面活性剂等制成。药味精练，配伍简单，药效相互作用，治疗依据充分，具有起效快、安全无毒、疗程短、费用低、标本兼治，成熟度较高，且无副作用，无依赖性。所涉及的栓剂含有黄芩提取物、天麻提取物等多种有效抑菌成分，使产品在治疗疾病的同时具有良好的抗菌效果，天然安全无副作用。
【IPC分类】A61K31/155, A61P31/12, A61P15/02, A61P31/10, A61P31/04, A61P29/00, A61P15/00, A61K36/904
【公开号】CN105056050
【申请号】CN201510534418
【发明人】滕利荣, 谢晶, 王贞佐, 王迪, 夏鸿熙, 刘艳, 逯家辉, 孟庆繁, 程瑛琨, 滕乐生, 曾雪芮, 李剑光
【申请人】吉林大学
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月28日