一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方凝胶及其制备方法
【专利说明】
[0001]
技术领域
[0002] 本发明提供了一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方凝胶及其制备方法，属于中 医中药技术领域。
【背景技术】
[0003] 女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管 疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的 认识，缺乏对身体的保健，加之各种不良生活习惯等，使生理健康每况愈下，导致一些女性 疾病缠身，且久治不愈，给正常的生活、工作带来极大的不便。妇科疾病中白带异常及阴道 炎是妇科疾病中的常见病、多发病。给女性患者带来了极大的不便。目前治疗阴道炎的药 物种类繁多，其中大多数商品均为凝胶制剂的外用药物，由于其使用方便、效果显著而受到 广大患者的亲睐。但目前市售凝胶还存在如下技术问题：1、不能有针对性的抑菌抗病毒； 2、药效持续时间短，由于原料的限制，使得药物效果还有待进一步提高，这样就延长了治疗 时间。
[0004] 还有一些中药洗剂，治疗效果也不甚理想，存在着可诱发耐药性、复发率高、用药 不便、制剂困难等不足。而目前已经公开地用于治疗妇科疾病的药物多数不能达到理想的 抗炎、止痒效果，许多患者迫切希望能有一种使用方便而效果好的外用药物，用于治疗由细 菌、真菌、病毒等引起的妇科疾病，针对这种情况发明了本产品，除了可以有效治疗由真菌 细菌引起的如阴道炎等的妇科疾病，还可以有效抑制由人乳头瘤病毒（HPV)引起的宫颈糜 烂、慢性宫颈炎等疾病，且无毒副作用，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。
【发明内容】
[0005] 本发明提供一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方凝胶；含有多种具有显著抑菌 活性的中药物质，可以抑菌消炎，安全无副作用，适合长期使用。
[0006] 本发明还提供了一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方凝胶的制备方法，能够实 现工业化生产。
[0007] 本发明所述的一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方药物，其特征在于由以下重 量份的主要原料制成： 黄芩12-20份、天麻12-20份、苦参5-8份、五倍子5-8份、蛇床子5-8份、百部3-6份、 紫花地丁 3-6份、薄荷1-3份。
[0008] 本发明所述的一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方凝胶的制备方法，包括以下 步骤： 称取黄芩、天麻、苦参、五倍子、蛇床子、百部、紫花地丁、薄荷，将中药材放入回流装置 中，向容器中加入中药重量10-20倍的水，浸泡l_3h，加热回流提取1-3次，合并每次煎煮 的滤液，获得中药提取液；取2-10份羧甲基纤维素钠(黏度大于1200mPa. s)溶胀于提取液 中，过夜；取2-5份冰片溶于3-10份无水乙醇中，制备成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸钠 2-5份、甘油5-20份、尼泊金乙酯1-3份、冰片醇溶液3-10份加入中药提取液中，高速搅拌 均匀，即得成品。
[0009] 【用法用量】 1、患者每晚睡前清洗外阴后，将给凝胶器前端的前盖取下，插入给凝胶器后端作为推 杆；将装有凝胶的给凝胶器缓慢插入阴道深部用食指推动助推杆，利用助推杆将抗菌凝胶 推入阴道深处。
[0010] 2、每日一次，每次一支，连续6天为一个疗程。
[0011]【适应症】用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的治疗，包括：细菌性阴道炎、滴虫性阴道 炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎、宫颈糜烂等。
[0012] 本发明中药复方凝胶的方解： 本发明中君药为黄芩、天麻，黄芩：清热解毒、散疲止血、利尿消肿，主治热毒痈肿；具 有广谱抗菌作用；天麻：熄风定惊、镇静催眠、镇痛、抗血小板聚集、抗氧化、延缓衰老、降 压、抗惊厥、抗癫痫、增强非特异性免疫及细胞免疫等。臣药为苦参，五倍子，苦参：清热燥 湿、杀虫，用于湿疹、湿疮、皮肤瘤痒；苦参提取物对金黄色葡萄球菌、茧色毛癣菌、同心性毛 癣菌、许兰毛癣菌、奥杜盎小芽抱癣菌等均有抑制作用；五倍子：味酸、涩，性寒。归肺、大 肠、肾经。敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，收湿敛疮。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢， 盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。二药为臣，加强君药作用。石榴皮： 收敛、抗菌、抗病毒、驱虫，石榴皮含多含糅质，当它们与粘膜、创面等接触后，能沉淀或凝固 局部的蛋白质，使在表面形成较为致密的保护层，有助于局部创面愈合或保护局部免受刺 激。体外实验证明对结核杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、堇氏毛癣菌，同心性毛癣菌 等多种皮肤真菌均有抑制作用。佐药为蛇床子，百部，蛇床子：味辛、苦；性温，归肾经，温 肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫，用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒； 滴虫性阴道炎；百部：味甘、苦，性微温，归肺经，润肺下气止咳，杀虫，二味药加强君臣之药 效。本发明中使药为紫花地丁，薄荷；紫花地丁为清热解毒，治疮黄肿毒之主药，还有清肠 止泻之功效。薄荷：宣散风热，透疹。本发明中多味药相辅相成，发挥协同作用，共同组成治 疗妇科疾病的植物多肽复方凝胶的良方。
[0013] 本发明中，抑菌凝胶经100例具有妇科疾病的患者使用证实，痊愈67例，有效32 例，无效1例。
[0014] 本发明的积极效果在于： 1.与消毒杀菌领域其他产品相比，具有天然药物的特性，疗效确切，没有化学品的诸多 不良影响和副作用。2.较中药提取物的同类产品相比，气味怡人，使用感较好。3.使用简 单方便，皮肤渗透性好，无刺激性，不需要与其他药物配合使用。4.本发明具有广谱的抑菌 抗病毒活性，所含的中药提取物针对引起妇科疾病的白色念珠菌，大肠杆菌等细菌和真菌 均具有很强的杀菌效果，同时，对于由人乳头瘤病毒（Hpv)引起的妇科疾病有良好的治疗效 果。通过试验证实方中各味药材相互配伍、协同挥发作用，使其成为治疗妇科疾病之良方。
【具体实施方式】
[0015] 实施例1 称取黄苳12g，天麻12g，苦参5g，五倍子5g，蛇床子5g，百部5g，紫花地丁 3g，薄荷lg， 将中药材放入回流装置中，向容器中加入中药重量10倍的水，浸泡lh，加热回流提取2次， 合并每次煎煮的滤液，获得中药提取液；取20g羧甲基纤维素钠(黏度大于1200mPa. s)溶胀 于提取液中，过夜；取3g冰片溶于10mL无水乙醇中，制备成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 钠2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液10mL加入中药提取液中，高速搅拌均匀，即得成 品。
[0016] 实施例2 称取黄苳14g，天麻14g，苦参6g，五倍子6g，蛇床子7g，百部5g，紫花地丁 5g，薄荷lg， 将中药材放入回流装置中，向容器中加入中药重量10倍的水，浸泡lh，加热回流提取2次， 合并每次煎煮的滤液，获得中药提取液；取20g羧甲基纤维素钠(黏度大于1200mPa. s)溶胀 于提取液中，过夜；取3g冰片溶于10mL无水乙醇中，制备成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 钠2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液10mL加入中药提取液中，高速搅拌均匀，即得成 品。
[0017] 实施例3 称取黄苳16g，天麻16g，苦参5g，五倍子6g，蛇床子5g，百部5g，紫花地丁 2g，薄荷lg， 将中药材放入回流装置中，向容器中加入中药重量10倍的水，浸泡lh，加热回流提取2次， 合并每次煎煮的滤液，获得中药提取液；取20g羧甲基纤维素钠(黏度大于1200mPa. s)溶胀 于提取液中，过夜；取3g冰片溶于10mL无水乙醇中，制备成冰