片醇溶液；取十二烷基磺酸 钠2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液10mL加入中药提取液中，高速搅拌均匀，即得成 品。
[0018] 实施例4 称取黄苳18g，天麻18g，苦参5g，五倍子5g，蛇床子7g，百部5g，紫花地丁 3g，薄荷lg， 将中药材放入回流装置中，向容器中加入中药重量10倍的水，浸泡lh，加热回流提取2次， 合并每次煎煮的滤液，获得中药提取液；取20g羧甲基纤维素钠(黏度大于1200mPa. s)溶胀 于提取液中，过夜；取3g冰片溶于10mL无水乙醇中，制备成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 钠2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液10mL加入中药提取液中，高速搅拌均匀，即得成 品。
[0019] 实施例5 称取黄芩20份，天麻20份，苦参8份，五倍子8份，蛇床子8份，百部6份，紫花地丁 3 份，薄荷1份，将中药材放入回流装置中，向容器中加入中药重量10倍的水，浸泡lh，加热 回流提取2次，合并每次煎煮的滤液，获得中药提取液；取20g羧甲基纤维素钠(黏度大于 1200mPa. s)溶胀于提取液中，过夜；取3g冰片溶于10mL无水乙醇中，制备成冰片醇溶液； 取十二烷基磺酸钠2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液10mL加入中药提取液中，高速 搅拌均匀，即得成品。
[0020] 本发明中可加入其它辅助溶剂或药剂。为说明本发明中治疗妇科疾病的植物多肽 复方凝胶的效果，特举例如下： 病例1 李XX染上念珠菌性阴道炎，使用前经检测病患严重程度为+++，连续使用实施例1中的 抑菌凝胶一星期，每日一次，一星期后经检测，炎症治愈，未见复发。
[0021]病例 2 张X，女性，50岁，大肠杆菌感染老年性阴道炎，使用前经检测病患严重程度为++，连续 使用实施例2中的抑菌凝胶3日，每日一次，3日后经检测，未见复发。
[0022]病例 3 肖X，女性，25岁，经化验为滴虫性阴道炎，使用前经检测病患严重程度为++++，连续使 用实施例3中的抑菌凝胶半个月，每日一次，半个月后经检测，检验结果为症状完全消失。
[0023]病例 4 王XX，女性，患女阴湿疹，使用前经检测病患严重程度为+++，连续使用实施例4中的抑 菌凝胶10日，每日一次，10日后诊断结果为症状完全消失。
[0024]病例5 屈XX，女性，经诊断为支原体、衣原体、毛滴虫病，连续使用实施例4中的抑菌凝胶3个 月，每日一次，3个月后经检测，支原体、衣原体、毛滴虫均无。
[0025]病例6 王XX染上由人乳头瘤病毒（HPV)引起的宫颈糜烂，连续使用市面上的妇科产品妇炎 洁银离子凝胶一个月，每三日一次，一个月后经检测，病患严重程度为++++，没有好转迹象； 连续使用实施例5中的抑菌凝胶一个月，每三日一次，一个月后经检测，病患严重程度为+， 有明显好转。
[0026]病例7 王XX，女性，经诊断为由人乳头瘤病毒（HPV)引起的慢性宫颈炎，连续使用市面上的保 妇康凝胶3个月，每日一次，3个月后经检测，原来的+++现在仍然为+++，无明显效果；连续 使用实施例4中的抑菌凝胶3个月，每日一次，3个月后经检测，由原来的+++转变为彻底好 转，且无复发。
[0027]病例8 张XX，女性，45岁，经诊断为由人乳头瘤病毒（HPV)引起的宫颈糜烂，治疗前检测严重 程度为++++，连续使用市面上的康妇消炎栓半年，每日一次，半年后经检测，原来的++++现 在仍然为++++;连续使用实施例3中的抑菌凝胶治疗半年时间，每日一次，半年后经检测， 完全治愈。
[0028] 急性皮肤刺激试验 实验目的：检测植物多肽复方凝胶对实验动物皮肤的刺激/腐蚀作用和强度 材料和方法： 1. 受试物名称：本发明中药抑菌凝胶实施例1~实施例5 2. 实验动物：壹级大耳白种家兔，10只，雌性，体重2. 1-2. 3kg 3. 试验方法： 选用皮肤完好的健康家兔10只，于试验前24小时将其背部脊柱两侧被毛剪掉，去毛面 积左、右各约4cm*4cm。试验时取受试物0. 2ml涂于2. 5cm*2. 5cm的二层纱布上，敷贴于 一侧去毛皮肤表面，油纸覆盖，胶布固定。另一侧皮肤作为空白对照。封闭4小时后，去除 覆盖物，并用温水清洗去残留受试物，于去除受试物后的1、24和48小时观察涂抹部位皮肤 反应，并评分。
[0029] 实验结果：实验动物皮肤未出现任何红斑，红肿，发炎现象。根据《消毒技术规范》 (1999)中皮肤刺激反应评分标准判定，本发明凝胶对动物皮肤刺激强度属无刺激性。
[0030] 本发明体外抗菌试验 培养基：肉汤培养基、肉汤琼脂培养基、血平板、巧克力平板； 菌种：选用大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、变形杆菌、淋球菌、丙 型链球菌、卡他球菌等菌种； 方法：稀释法，将本发明凝胶用肉汤自1: 5，1:50至1:100作倍比稀释，每管含药液 2ml，第9管为无药对照，每管中加入稀释菌液1滴，37°C孵育18h，肉眼观察结果，含药最低 浓度尚呈明显不混浊管为该药的最小抑菌浓度（MIC)淋球菌在肉汤中生长不良，改用巧克 力平板稀释法测最小抑菌浓度。如下表:_
结果:表明本发明凝胶均对大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、_白色念珠菌、变形杆 菌、卡他球菌、丙型链球菌的最小抑菌浓度为5mg/ml，淋球菌为10mg/ml。对大肠杆菌、绿脓 杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、变形杆菌、卡他球菌、丙型链球菌、淋球菌均有明显的 抑菌作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方药物，其特征在于由以下重量份的主要原料 制成： 黄芩12-20份、天麻12-20份、苦参5-8份、五倍子5-8份、蛇床子5-8份、百部3-6份、 紫花地丁 3-6份、薄荷1-3份。2. 权利要求1所述的一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方凝胶的制备方法，包括以 下步骤： 称取黄芩、天麻、苦参、五倍子、蛇床子、百部、紫花地丁、薄荷，将中药材放入回流装置 中，向容器中加入中药重量10-20倍的水，浸泡l_3h，加热回流提取1-3次，合并每次煎煮 的滤液，获得中药提取液；取2-10份羧甲基纤维素钠(黏度大于1200mPa. s)溶胀于提取液 中，过夜；取2-5份冰片溶于3-10份无水乙醇中，制备成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸钠 2-5份、甘油5-20份、尼泊金乙酯1-3份、冰片醇溶液3-10份加入中药提取液中，高速搅拌 均匀，即得成品。
【专利摘要】本发明提供一种用于治疗妇科疾病的植物多肽复方凝胶及其制备方法，它主要由下述原料制备而成：黄芩12-20份、天麻12-20份、苦参5-8份、五倍子5-8份、蛇床子5-8份、百部3-6份、紫花地丁3-6份、薄荷1-3份。本发明优选含有植物多肽提取物制成治疗妇科疾病的凝胶，它具有刺激性小、稳定性好、易于存储、方便运输和使用，药物显效时间短，药效持续时间长的特点。
【IPC分类】A61P31/10, A61P29/00, A61P31/04, A61P15/00, A61K35/64, A61P15/02, A61K9/06, A61K36/904
【公开号】CN105056051
【申请号】CN201510534473
【发明人】王迪, 滕利荣, 刘艳, 付珧, 逯家辉, 孟庆繁, 程瑛琨, 谢晶, 滕乐生, 王贞佐, 李兰洲, 李剑光
【申请人】吉林大学
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月28日