切片的天门冬和金果榄以及蒲公英一起置于炒 锅中加热翻炒，炒至原料药表面有焦斑时取出，除去巴豆，晾凉； (3) 将西施舌用醋浸泡1.5小时，捞出，与切碎的韭菜叶一同文火加热翻炒，炒至有香 味逸出时，取出，除去韭菜叶，晾干，粉碎； (4) 将老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盘草、大酸浆草、岩冬菜和泽泻洗净，与步骤（2)所制 原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的7. 5倍，沸腾后小火煎27分钟，然后收集药 液； (5) 将步骤（1) (3)所制药粉加入到步骤（4)所制药液中，混匀，即得汤剂。
[0049] 试验例1本发明所得一种治疗盗汗的益肾止汗制剂(实施例5)的临床应用： 2013年10月-2014年9月，在4所医院就诊的盗汗患者中筛选出254例，其中女性119 例，男性135例，年龄12-62岁，平均年龄（35. 8±6. 2)岁，病程1个月-2年。临床症状：汗 出遍身，五心烦潮热、头晕、心慌、四肢乏力、消瘦、耳鸣、失眠、食欲下降等。
[0050] 将患者随机分为两组，实验组140例和对照组114例，两组在性别、年龄、病程、病 情等方面无显著差异（/> 0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次 (温热)，每次150ml-200ml(视具体情况有所调整)，7天一个疗程，连续治疗两个疗程。对照 组服用其它药品(麦味地黄口服液、左归丸、知柏地黄丸等常规药品）。治疗期间对两组患者 进行连续观察，记录症状及变化。
[0051] 疗效情况判定标准：治愈：盗汗及伴随症状消失；好转：盗汗明显减轻，伴随症状 消失；无效：治疗后盗汗及伴随症状均未见改善。总有效率=治愈率+好转率 表1两组患者治疗结果
两组治疗结果如表1所示，从中可知，实验组患者总有效率为95. 7%，对照组的总有效 率为82. 5%，两组结果相比，存在显著性差异（P< 0. 05)。治疗期间两组患者均未出现任何 不良反应。
[0052] 本发明选择有补中益气的党参，祛风除湿的老虎泡，养阴除热的糯稻根，清肺降火 的天门冬，益气补虚的旋花根，祛风湿的豨莶，清热解毒的蒲公英，疏风清热的磨盘草，滋阴 养血的西施舌，利咽止痛的金果榄，补脾健胃的野菱，健脾开胃的麦芽，祛风除湿的大酸浆 草，疏散风热的岩冬菜，清湿热的泽泻，多药合用，具有清热养阴、固表止汗等功效。
[0053] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 一种治疗盗汗的益肾止汗制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质 量份：党参8-14,老虎泡9-15,糯稻根10-14,天门冬7-15,旋花根9-13,豨莶6-9,蒲公英 1〇 -16,磨盘草8-15,西施舌6-12,金果榄7-11，野菱8-12,麦芽11-16,大酸衆草8-13,岩冬 菜 9-14,泽泻 7-13。2. 如权利要求1所述的一种治疗盗汗的益肾止汗制剂，其特征在于，党参10-12,老 虎泡11-13,糯稻根11-13,天门冬9-13,旋花根10-12,豨莶7-8,蒲公英12-14,磨盘草 10-13,西施舌8-10,金果榄8-10,野菱9-11，麦芽13-14,大酸浆草9-12,岩冬菜10-13,泽 泻9-11 (优选的，党参11，老虎泡12，糯稻根12，天门冬11，旋花根11，豨莶7. 5，蒲公英13， 磨盘草11. 5,西施舌9,金果榄9,野菱10,麦芽13. 5,大酸衆草10. 5,岩冬菜11. 5,泽泻10)。3. 如权利要求1-2任一所述的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将切片的党参和野菱、麦芽与胡萝卜汁拌匀，置于容器内隔水蒸透，取出，捣烂，烘 干，粉碎； (2) 取巴豆和豨莶用黄酒煮透，捞出，与切片的天门冬和金果榄以及蒲公英一起置于炒 锅中加热翻炒，炒至原料药表面有焦斑时取出，除去巴豆，晾凉； (3) 将西施舌用醋浸泡1-2小时(优选的，浸泡1. 5小时)，捞出，与切碎的韭菜叶一同文 火加热翻炒，炒至有香味逸出时，取出，除去韭菜叶，晾干，粉碎； (4) 将老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盘草、大酸浆草、岩冬菜和泽泻洗净，与步骤（2)所 制原料药一起加水煮，加水量为所煮原料药质量的6-9倍(优选的，加水量为所煮原料药质 量的7-8倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7. 5倍)，沸腾后小火煎，然后收集药 液； (5) 将步骤（1) (3)所制药粉加入到步骤（4)所制药液中，混匀，即得汤剂。4. 如权利要求3所述的一种治疗盗汗的益肾止汗制剂汤剂的制备方法，其特征在于， 步骤（4)沸腾后小火煎20-34分钟（优选的，小火煎24-30分钟；更加优选的，小火煎27分 钟)。5. 如权利要求1-2任一所述的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将切片的党参、野菱、麦芽与胡萝卜汁拌匀，置于容器内隔水蒸透，取出，捣烂，烘 干； (2) 取巴豆和豨莶用黄酒煮透，捞出，与切片的天门冬和金果榄以及蒲公英一起置于炒 锅中加热翻炒，炒至原料药表面有焦斑时取出，除去巴豆，晾凉； (3) 将西施舌用醋浸泡1-2小时(优选的，浸泡1. 5小时)，捞出，与切碎的韭菜叶一同文 火加热翻炒，炒至有香味逸出时，取出，除去韭菜叶，晾干； (4) 将老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盘草、大酸浆草、岩冬菜和泽泻洗净，与步骤（1) (2) (3)所制原料一起粉碎过筛，制成药粉，即得散剂。6. 如权利要求5所述的一种治疗盗汗的益肾止汗制剂散剂的制备方法，其特征在于， 步骤（4)粉碎过90-150目筛(优选的，粉碎过100-140目筛；更加优选的，粉碎过120目筛)。7. 如权利要求1-2任一所述的制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将切片的党参、野菱、麦芽与胡萝卜汁拌匀，置于容器内隔水蒸透，取出，捣烂，烘 干，粉碎； (2) 取巴豆和豨莶用黄酒煮透，捞出，与切片的天门冬和金果榄以及蒲公英一起置于炒 锅中加热翻炒，炒至原料药表面有焦斑时取出，除去巴豆，晾凉； (3) 将西施舌用醋浸泡1-2小时(优选的，浸泡1. 5小时)，捞出，与切碎的韭菜叶一同文 火加热翻炒，炒至有香味逸出时，取出，除去韭菜叶，晾干，粉碎； (4) 将老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盘草、大酸浆草、岩冬菜和泽泻洗净，与步骤（2)所制 原料药一起加水煮，沸腾后小火煎20-34分钟（优选的，小火煎24-30分钟；更加优选的，小 火煎27分钟)，然后收集药液，药渣加水再煮，两次加水量均为所煮原料药质量的7. 5倍，合 并药液，并浓缩成清膏； (5) 将步骤（1) (3)所制药粉与步骤（4)所制清膏混勾，加炼蜜泛制成丸，干燥，灭菌， 即得丸剂。8. 如权利要求7所述的一种治疗盗汗的益肾止汗制剂丸剂的制备方法，其特征在于， 步骤（4)清膏的相对密度为1. 20-1. 26 (优选的，清膏的相对密度为1. 22-1. 24 ;更加优选 的，清膏的相对密度为1.23)。9. 如权利要求1-2任一所述的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将切片的党参、野菱、麦芽与胡萝卜汁拌匀，置于容器内隔水蒸透，取出，捣烂，烘 干，粉碎； (2) 取巴豆和豨莶用黄酒煮透，捞出，与切片的天门冬和金果榄以及蒲公英一起置于炒 锅中加热翻炒，炒至原料药表面有焦斑时取出，除去巴豆，晾凉； (3) 将西施舌用醋浸泡1-2小时(优选的，浸泡1. 5小时)，捞出，与切碎的韭菜叶一同文 火加热翻炒，炒至有香味逸出时，取出，除去韭菜叶，晾干，粉碎； (4) 将老虎泡、糯稻根、旋花根、磨盘草、大酸浆草、岩冬菜和泽泻洗净，与步骤（2)所制 原料药一起加水煮，沸腾后小火煎20-34分钟（优选的，小火煎24-30分钟；更加优选的，小 火煎27分钟)，然后收集药液，药渣加水再煮，两次加水量均为所煮原料药质量的7. 5倍，合 并药液，并浓缩成相对密度为1. 24的清膏； (5) 将步骤（1) (3)所制药粉与步骤（4)所制清膏混匀，干燥，粉碎，加辅料制软材，制 粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。10. 如权利要求9所述的一种治疗盗汗的益肾止汗制剂片剂的制备方法，其特征在于， 步骤（5)粉碎过70-110目筛(优选的，粉碎过80-100目筛；更加优选的，粉碎过90目筛)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗盗汗的益肾止汗制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：党参8-14，老虎泡9-15，糯稻根10-14，天门冬7-15，旋花根9-13，豨莶6-9，蒲公英10-16，磨盘草8-15，西施舌6-12，金果榄7-11，野菱8-12，麦芽11-16，大酸浆草8-13，岩冬菜9-14，泽泻7-13。本发明选材科学，合理搭配多种中药材料，无明显毒副作用，本组方根据中医药原则研制，具有清热养阴、固表止汗等功效，疗效显著，见效快，无明显不良反应，标本兼治盗汗，值得推广。
【IPC分类】A61K9/14, A61K9/20, A61K9/08, A61P1/14, A61K36/8998, A61K35/618
【公开号】CN105213894
【申请号】CN201510677520
【发明人】不公告发明人
【申请人】张士远
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月20日