瘘管配制装置和用于配制瘘管的方法
【专利说明】瘘管配制装置和用于配制瘘管的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请主张2013年3月14日申请的且标题为“瘘管配制装置和用于配制瘘管的方法(FISTULA FORMULAT1N DEVICES AND METHODS THEREFOR) ” 的第 61/785，509 号美国临时申请的优先权，所述临时申请的内容特此以全文引用方式并入。
技术领域
[0003]本发明涉及用于形成瘘管的装置和方法。所述装置和方法可用于在两根血管之间形成瘘管。
【背景技术】
[0004]—般来说，瘘管是形成在两个内脏器官之间的通道。在两根血管之间形成瘘管可具有一或多个有益功能。举例来说，在动脉与静脉之间形成瘘管可提供到血液透析患者的脉管系统的入口。具体来说，在动脉与静脉之间形成瘘管允许血液在血管之间快速流动同时绕过毛细血管。在其它实例中，瘘管可形成在两根静脉之间以形成静脉-静脉瘘管。这种静脉-静脉瘘管可用于帮助治疗门静脉高压症。一般来说，瘘管形成需要对目标静脉进行外科解剖，并且横切且移动静脉以用于与动脉的外科吻合。因此，找到在两根血管之间形成瘘管的改进方式可能是有用的。
【发明内容】
[0005]本文描述用于形成瘘管的装置和系统。在一些变型中，本文描述的系统可包括第一导管和第二导管。第一导管可包括一个或多个瘘管形成元件。此外或替代地，第二导管可包括一个或多个瘘管形成元件。第一和第二导管可包括一或多个磁性元件，其可用于移动第一和第二导管使其更接近以促进瘘管形成。在一些变型中，磁性元件可具有磁化模式/形式/图案(magnetizat1n pattern)使得由磁性元件产生的磁场局部集中。在一些实例中，系统可包括磁性控制装置，其可包括磁体，且可用于增大或产生第一导管与第二导管之间的吸引力。
[0006]在本文描述的系统的一些变型中，所述系统可包括第一导管(其包括第一磁性元件)和第二导管(其包括第二磁性元件)，使得第一和第二导管中的至少一个包括瘘管形成元件。瘘管形成元件可以是任何合适结构，例如电极。在一些变型中，第一磁性元件可被配置成产生磁场，所述磁场在第一磁性元件的第一侧上比在所述磁性元件的第二侧上更强。在一些变型中，第一磁性元件可包括各自具有极性的多个区域。第一磁性元件的多个区域可被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上旋转第一角度。在这些变型中的一些中，第二磁性元件可包括各自具有极性的多个区域。第二磁性元件的多个区域可被配置成使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域的极性在由近端到远端的方向上旋转第二角度。第一角度可或可不与第二角度相同。第一和第二角度可以是任何合适角度(例如，约30度、约45度、约90度)。在一些变型中，第一磁性元件可具有多个区域，使得每一区域的极性相对于紧接在其之前的区域顺时针旋转第一角度，且第二磁性元件可具有多个区域使得每一区域相对于紧接在其之前的区域逆时针旋转第一角度。
[0007]在一些变型中，所述系统可包括磁性控制装置，其可包括:外壳，其具有用于抵着皮肤放置的接触表面；磁体；以及控制元件，其连接到磁体且可相对于外壳移动，使得控制元件可相对于接触表面移动磁体。在一些变型中，磁体可包括具有磁化模式的磁阵列。在一些变型中，外壳和/或控制元件可包括一个或多个指环。
[0008]附图简述
[0009]图1是本文所描述的包括第一导管和第二导管的系统的变型的说明性描绘。
[0010]图2A到2B、图3A到3B以及图4是具有适于与本文描述的导管一起使用的磁化模式的磁阵列的变型的说明性描绘。
[0011]图5A到5B分别是如本文描述的磁性控制装置的变型的透视图和横截面侧视图的说明性描绘。
[0012]图6A到6B和图7到10是具有适于与本文描述的磁性控制装置一起使用的磁化模式的磁阵列的变型的说明性描绘。
[0013]图1lA到IlC是使用一个或多个外部放置的磁体操纵一个或多个导管的方法的说明性描绘。
【具体实施方式】
[0014]本文大体上描述用于在血管之间形成瘘管的系统、装置以及方法。举例来说，瘘管可以是动脉与静脉之间的动静脉瘘管或两根静脉之间的静脉-静脉瘘管。一般来说，为在两根血管之间形成瘘管，可以微创方式推进一个或多个导管通过脉管系统到达靶向瘘管形成位点。通常来说，可将导管放置在两根血管中的每一根中，使得第一导管可定位在第一血管中且第二导管可定位在第二血管中。因此，本文描述的系统可包括第一导管和第二导管。
[0015]第一和第二导管可具有一或多个磁性元件，其可被配置成辅助导管的定位和/或对准。举例来说，在一些实例中，第一导管可包括一个或多个磁性元件，其可被吸引至第二导管的一个或多个磁性元件，这可用以朝向彼此拉动第一和第二导管。在一些变型中，磁性元件可具有磁化模式，使得由磁性元件产生的磁场的强度在磁体的一侧上比在相对侧上更大。
[0016]在一些变型中，系统还可包括磁性控制装置，其用于利用定位在身体之外的外部磁体将磁力施加到第一和第二导管。磁性控制装置可包括控制元件，其可帮助以受控方式调整外部磁体的位置。在一些实例中，外部磁体可具有磁化模式，使得由外部磁体产生的磁场的强度在磁体的一侧上比在相对侧上更大。应了解，每一导管可或可不具有相同的元件配置，且一些导管可与其它导管不同和/或互补。
[0017]題
[0018]导管
[0019]如上文提及，本文描述的系统通常包括第一导管和第二导管。任何一个或多个合适导管可与本文描述的系统一起使用，以使用本文描述的方法形成瘘管。举例来说，在一些变型中，系统可包括2011年11月16日申请的且标题为“用于形成瘘管的装置和方法(DEVICES AND METHODS FOR FORMING A FISTULA) ” 的第 13/298，169 号美国专利申请中描述的导管中的一或多个，所述美国专利申请的内容特此以全文引用的方式并入。一般来说，每一导管可具有近端、远端以及连接近端与远端的中部。近端可包括一或多个接合器或把手，其可用于帮助辅助导管在脉管系统内的推进、定位和/或控制，且可进一步用于致动导管的一或多个组件和/或将一种或多种流体或物质引入到导管中和/或通过导管。导管可包括可辅助瘘管形成的一个或多个元件。举例来说，导管的一个或多个部分(例如，远端和/或中部)可包括一或多个元件(例如，磁体)，其可帮助将导管与定位在相关血管中的另一导管对准，且/或帮助使导管更彼此靠近，如将在下文更详细描述。当使导管更靠近时，可使其内定位有导管的血管更靠近，这可辅助瘘管形成。此外或替代地，导管的一个或多个部分(例如，远端和/或中部)可包括用于形成瘘管的一个或多个机构。
[0020]导管可额外地包括一或多个内腔或通道，其至少部分沿着导管延伸或至少部分延伸通过导管，且可用于使一或多根导丝、一或多种药品或流体(例如，造影剂、灌注流体)、其组合或类似物至少部分沿着导管前进或至少部分通过导管，但无需包括这些内腔或通道。导管的远端尖端可被配置成辅助导管的推进和/或被配置成防止损伤。在一些变型中，尖端可包括用于推进导管通过导丝的一或多个快速交换部分或其它内腔。在另外其它变型中，尖端部分可具有附接到导管或以其它方式与导管整体形成的导丝。
[0021]此外，在一些变型中，导管可进一步包括可帮助在血管内定位导管的一个或多个外部可扩张元件(例如，气球、可扩张笼状物、网状物或类似物)，但无需包括一个或多个外部可扩张元件。此外或替代地，一个或多个可扩张元件可影响通过一或多根血管的血液流动(例如，通过暂时封闭通过血管的血液流动、扩大血管的一或多个部分、压紧血管的一或多个部分或类似者)ο在一些实例中，一或多个可扩张元件可用以相对于血管暂时锚定导管的一部分。在其中导管包括一或多个变形元件的变型中，如将在下文更详细描述，使用可扩张元件来相对于血管暂时锚定导管的一部分可辅助改变导管的形状。应了解，本文描述的导管可具有上述元件的任何组合。
[0022]图1展示可用于在两根血管之间形成瘘管的导管系统的说明性变型。如此处展不，系统可包括第一导管(101)和第二导管(103)。第一导管(101)可包括导管主体(105)、一或多个磁性元件(107)以及瘘管形成元件(109)，瘘管形成元件(109)可被激活以形成瘘管。在一些变型中，瘘管形成元件(109)可被推进以从导管主体(105)中的开口(111)突出。在一些变型中，第一导管(101)可包括外壳(113)，外壳(113)可帮助在瘘管形成期间保护第一导管(101)的其它组件。举例来说，当瘘管形成元件(109)包括被配置成烧蚀组织的电极时，外壳(113)可包括一或多种绝缘材料，其可屏蔽或以其它方式保护第一导管
(101)的一或多个组件使其免受可在使用期间由电极产生的热量。
[0023]如图1中展示，第二导管(103)也可包括导管主体(115)和一或多个磁性元件
(107)。在其中第一导管(101)包括被配置成从第一导管(101)的导管主体(105)突出的瘘管形成元件(109)的变型中，例如，在图1中描绘的变型中，第二导管(103)的导管主体
(115)可在其中包括凹部(117)，其可被配置成在瘘管形成元件(109)穿过组织时接纳瘘管形成元件(109)。在这些变型中的一些中，凹部(117)可通过绝缘材料(未展示)涂敷，所述绝缘材料可被配置成保护第二导管(103)的一或多个组件不被瘘管形成元件(109)损坏(例如，绝缘材料可屏蔽第二导管(103)的一或多个组件使其免受可由瘘管形成元件(109)产生的热量)。虽然在图1中展示为具有凹部(117)，但还应了解，在一些变型中，第二导管
(103)可不包括凹部(117)。在一些变型中，第二导管可包括作为对第一导管(109)的瘘管形成元件(109)的补充或替代的瘘管形成元件(未展示)，如将在下文详细描述。
[0024]瘘管形成元件
[0025]如上文提及，本文描述的导管可包括用于形成瘘管的一或多个元件。瘘管形成元件可包括能够在两根血管之间形成瘘管的任何元件，例如在第13/298，169号美国专利申请中描述的那些元件，所述美国专利申请先前以全文引用方式并入。举例来说，瘘管形成元件可包括:一或多个电机构(例如，电极或电烙机构)