具有增加的wvtr的水性胶体伤口敷料的制作方法
【专利说明】具有増加的WVTR的水性胶体伤口敷料
【背景技术】
[0001] 本公开涉及水性胶体组合物，该水性胶体组合物具有多种医疗用途，特别是在伤 口敷料领域、造口护理领域和假体施用领域。此外，本公开还涉及伤口敷料，该伤口敷料包 括此类水性胶体组合物；使用此类组合物的方法，特别是在伤口敷料中；并且涉及形成此 类水性胶体组合物的方法。
[0002] 水性胶体组合物，特别是粘合剂组合物，以及形成自这些水性胶体组合物的伤口 敷料和造口术产品已被知悉多年。通常，这些组合物包含聚合物基质（诸如橡胶弹性体，如 聚异丁烯）与一种或多种水溶性或水可溶胀的水性胶体结合（诸如果胶、明胶和羧甲基纤 维素的干粉混合物）的共混物。
[0003] 在包括于伤口敷料或造口术密封件中时，粘合剂组合物通常涂布于水不溶性膜的 至少一个表面上。许多常规水性胶体组合物的主要问题是它们在暴露于伤口流出物和体液 时易于分解（即，在水合之后它们缺乏结构完整性）。当将组合物用作皮肤阻隔件，例如造 口周围，一些流体的吸收是期望的，但过量溶胀致使组合物失去其与皮肤的湿气密封。渗漏 发生并且阻隔件必须比所期望更通常地置换。因此，已开发出使用疏水性聚合物的水性胶 体组合物。
【发明内容】
[0004] 然而，需要比常规疏水性水性胶体更具亲水性的水性胶体组合物以允许湿气或流 体更容易输送至水性胶体颗粒自身或蒸汽迀移通过材料。因此，希望提供具有改善的（即， 增大的）湿气透过率（MVTR)(即，水蒸气传输速率（WVTR))。
[0005] 本公开提供了水性胶体组合物、伤口敷料、使用此类组合物和此类伤口敷料的方 法，并且涉及形成此类水性胶体组合物的方法。水性胶体组合物优选地为粘合剂，特别地压 敏粘合剂。
[0006] 此类水性胶体组合物和掺入此类组合物的产品已增大了水蒸气传输速率（WVTR) (即，湿气透过率或MVTR)。已增大WVTR的此类水性胶体组合物可用于例如伤口（例如，切 伤、虫咬、粉刺或唇疱疹）上的医疗应用。其还可用作负压伤口疗法、造口护理和假体应用 的衬垫。
[0007] 用于增加水性胶体组合物的WVTR的组分为亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含 具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链。此类聚合物在本文中可称为WVTR 改性组分。
[0008] 在某些实施例中，本公开提供了一种水性胶体组合物，该水性胶体组合物包含：疏 水性不饱和弹性体聚合物；水性胶体吸收剂；和亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含具有 粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链。此类组合物通常为交联的。即，在可用于 医疗应用的产品中，疏水性聚合物和亲水性聚合物进行交联以向组合物提供交联基质。甚 至在交联时，聚合物仍通常为部分不饱和的。
[0009] 在某些实施例中，本公开提供了 一种水性胶体组合物，该水性胶体组合物为粘合 剂形式，特别地压敏粘合剂（PSA)形式。通常在这种情况中，低分子量高Tg的树脂聚合物 (增粘剂）或低分子量低1；的聚合物（增塑剂）常用于将T g和模量调节至最佳PSA范围 内。
[0010] 在某些实施例中，本公开的水性胶体组合物包含：疏水性不饱和弹性体均聚物； 增粘剂；水性胶体吸收剂，该水性胶体吸收剂选自天然水性胶体、半合成水性胶体、合成水 性胶体、以及它们的组合；和亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含具有粘合至其的聚亚烷基 醚基团的不饱和聚合物主链；其中疏水性聚合物和亲水性聚合物通过5-200kGy的γ辐射 进行交联以向粘合剂组合物提供交联基质。甚至在交联时，聚合物仍通常为部分不饱和的。
[0011] 在某些实施例中，本公开的水性胶体组合物包含：20重量％ -50重量％的疏水性 不饱和弹性体均聚物；5重量％ -60重量％的水性胶体吸收剂；和0. 5重量％ -20重量％ 的亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主 链；其中水性胶体组合物为压敏粘合剂形式；并且其中亲水性聚合物以增加水性胶体组合 物相对于无亲水性聚合物的相同水性胶体组合物的WVTR的量存在。
[0012] 在某些实施例中，本公开提供了 一种伤口敷料，该伤口敷料包括涂布于湿气可透 过的背衬的表面上的如本文所述的水性胶体组合物。在某些实施例中，背衬还包括涂布于 该背衬的相对于涂布有水性胶体组合物的表面的表面上的隔离涂层。
[0013] 在某些实施例中，本公开提供了包括本文所述的水性胶体组合物的造口术小袋。
[0014] 本公开还提供了一些方法，诸如使用本文所述的组合物的方法和制备本文所述的 组合物的方法。
[0015] 例如，在一个实施例中，本公开提供了一种治疗伤口的方法，该方法包括将如本文 所公开的水性胶体组合物或本文所公开的伤口敷料施用至伤口。
[0016] 在另一个实施例中，本公开提供了一种形成水性胶体组合物的方法，其中该方法 包括：配混混合物，该混合物包含：疏水性不饱和弹性体聚合物；水性胶体吸收剂；和亲水 性聚合物，该亲水性聚合物包含具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链；以 及以足以使疏水性聚合物和亲水性聚合物交联并与包含部分不饱和基团的交联基质形成 组合物的辐射来照射混合物。
[0017] 在另一个实施例中，本公开提供了一种形成水性胶体组合物的方法，其中该方法 包括：配混混合物，该混合物包含：第一疏水性不饱和弹性体聚合物；水性胶体吸收剂；第 二疏水性不饱和聚合物；和包含亲水性聚亚烷基氧的化合物；以及以足以使疏水性聚合物 和亲水性聚合物交联并与包含部分不饱和基团的交联基质形成组合物的辐射来照射混合 物。
[0018] 本公开还提供了一种亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含具有粘合至其的侧链聚 亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链。
[0019] 疏水性不饱和弹性体聚合物用作本公开的水性胶体组合物的疏水相聚合物。
[0020] 在本文中，"疏水性"聚合物是指有机聚合物，通常为烯烃聚合物，该有机聚合物在 室温下基本上为水不溶性的（例如，展示为水摄入小于5重量％ )。
[0021] 在本文中，"不饱和的"是指聚合物主链和/或支链侧链中的不饱和碳碳双键。
[0022] 包含具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链的亲水性聚合物用作 本公开的水性胶体组合物的WVTR改性组分。
[0023] 在本文中，"亲水性"聚合物是指有机聚合物，该有机聚合物在室温下基本上为水 溶性的或水溶胀性的（例如，展示为水摄入大于10重量％ )。
[0024] 在本文中，"主链"是指聚合物的主要链。
[0025] 在本文中，"不饱和的"是指聚合物主链中的不饱和碳碳双键。
[0026] 在本文中，"湿气透过率" (MVTR)，也称为"水蒸气传输速率" (WVTR)，是水蒸气穿过 物质的量度。
[0027] 术语"包含"和其变型形式在说明书和权利要求中出现这些术语的地方不具有限 制的含义。此类术语将理解为暗示包括所陈述的步骤或要素或步骤或要素组，但不排除任 何其它步骤或要素或步骤或要素组。"由......组成"是指包括并且限于短语"由......组 成"随后的内容。因此，短语"由......组成"指示列出的要素为需要的或强制的，并且 不可存在其它要素。"基本上由......组成"是指包括在该短语之后所列出的任何要素， 并且限于不妨碍或有助于本公开中对所列要素规定的活性或作用。因此，短语"基本上 由......组成"指示所列要素是所需的或强制性的，但其它要素是任选的并且可存在或可 不存在，取决于它们是否实质上影响所列要素的活性或作用。
[0028] 词语"优选的"和"优选地"是指在某些情况下，可以提供某些益处的本公开实施 例。然而，在相同的情况或其它情况下，其它实施例也可能是优选的。此外，对一个或多个 优选实施例的表述并不暗示其他实施例不是可用的，并且并非意图将其他实施例排除在本 公开范围之外。
[0029] 在本申请中，诸如"一个"、"一种"和"所述"的术语并非旨在仅指单一实体，而是 包括一般类别，其具体例子可用于举例说明。术语"一个"、"一种"和"所述"与术语"至少 一种"互换使用。后接列表的短语中的至少一个"和"包含...中的至少一个"指列 表中的任一项以及列表中两项或更多项的任意组合。
[0030] 如本文所用，术语"或"通常按其通常的意义使用，包括"和/或"，除非内容清楚地 指出并非如此。
[0031] 术语"和/或"意指所列要素的一个或全部，或者所列要素的任何两个或多个的组 合。
[0032] 还在本文中，所有数值假定通过术语"约"修饰，并且优选地通过术语"精确地"修 饰。如本文所用，关于测得的量，术语"约"指测得的量中如进行测量并一定程度地小心的 技术人员将预期的与测量的目标和所用测量设备的精确度相称的偏差。
[0033] 另外，本文通过端点表述的数值范围包括该范围内包含的所有数字以及端值（例 如，1 至 5 包括 1、1· 5、2、2· 75、3、3· 80、4、5 等）。
[0034] 如本文所用，术语"室温"指约20 °C至约25 °C，或约22 °C至约25 °C的温度。
[0035] 本公开的上述
【发明内容】
并非旨在描述本公开每个所公开实施例或每种实施方式。 以下"【具体实施方式】"更为具体地举例说明示例性实施例。在本专利申请全文的几处，通过 例子列表提供指导，可以不同组合使用这些例子。在每一种情况下，所引用的列表均仅用作 一个代表性的组，不应被理解为排他性列表。
【附图说明】
[0036] 结合以下附图可以进一步说明本公开，其中：
[0037] 图1是掺入本公开的水性胶体组合物的伤口敷料的顶视图；
[0038] 图2为图1的敷料的分解侧视图；
[0039] 图3为掺入本公开的水性胶体组合物的伤口敷料的另选实施例的顶视图。
[0040] 图4为图3的敷料的分解侧视图；
[0041] 图5是示出具有增大添加剂浓度的WVTR的变化的图；
[0042] 图6是示出具有类似量的亲水性基团的样品的WVTR的图；
[0043] 图7是示出可商购获得的水性胶体产品的WVTR相比于本公开的实例9和实例12 的WVTR的图；并且
[0044] 图8A-8D示出了示出所提出的本公开的机制的示意图。
【具体实施方式】
[0045] 本公开提供了水性胶体组合物、伤口敷料、使用此类组合物和此类伤口敷料的方 法，并且涉及形成此类水性胶体组合物的方法。水性胶体组合物优选地为粘合剂，特别地压 敏粘合剂。
[0046] 此类水性胶体组合物和掺入它们的产品具有增大的水蒸气传输速率。通过增大 WVTR，本公开的水性胶体组合物可潜在地使正常地由身体产生的湿气迀移通过敷料，同时 允许水性胶体从伤口捕获流出物。
[0047] 在某些实施例中，本公开提供了 一种水性胶体组合物，该水性胶体组合物为粘合 剂形式，特别地压敏粘合剂形式。
[0048] 用于增加水性胶体组合物的WVTR的组分为亲水性聚合物，该亲水性聚合物包含 具有粘合至其的聚亚烷基醚基团的不饱和聚合物主链。聚亚烷基醚基团被限定至聚合物主 链，从而防止它们的迀移；然而，WVTR的水平显著地比仅通过固定或掺入聚亚烷基醚基团 所期望的水平更高。虽然不希望受理论束缚，但据信，限定的聚亚烷基醚基团彼此吸引并形 成用于水蒸气迀移通过基质的途径。另外，衍生自疏水性聚合物的亲水性聚合物的不饱和 聚合物主链据信提供亲水性聚合物和疏水性不饱和弹性体聚合物之间的更好兼容性。无论 作用机制可能如何，WVTR的水平可显著地被控制（即，根据需要调整），同时保持添加剂的 总浓度恒定。
[0049] 包括本公开的WVTR改性材料的水性胶体组合物可保持（至少至可接受水平）所 需粘合剂性能特性中的一种或多种，包括可调整吸收性、高剪切保持动力、对皮肤的良好粘 合、良好的内聚强度、良好的边缘粘合、减小的粘合剂冷流和减小的粘合剂残余。WVTR改性 材料的性能因数和精确效应取决于所用材料的精确组合。
[0050] 如本文所述的亲水性聚合物可被掺入多种常规水性胶体组