泡沫基敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种泡沫基敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002]现代伤口敷料设计的核心理念是渗液管理，不同渗液量的伤口，各种不同的敷料被开发和应用。
[0003]现代湿性敷料主要品种有:(I)藻酸盐敷料和泡沫敷料，适合中到重度渗液伤口的护理，分别以藻酸盐纤维和聚氨酯或聚亚氨酯或聚乙烯醇发泡制备，添加银离子还有抗菌功能；(2)水胶体敷料，适合少量至中度渗出液伤口的护理，主要以CMC和热熔弹性高分子如橡胶、聚异丁烯等制备成片状，并背衬聚氨酯薄膜，或，在油纱布上附着水胶体颗粒；(3)水凝胶敷料，适合少量或无渗出液伤口的护理，采用CMC、瓜尔豆胶、聚氨酯、黄原胶、琼脂、果胶等为主要原料制备，并背衬聚氨酯薄膜制备片状，或，制备成膏体。
[0004]几大类敷料各有优点和缺陷。(I)藻酸盐敷料吸水量大、易成凝胶可防粘连、释放钙离子或锌离子促进创口收缩和愈合，是银离子的优良载体，但使用不便，需用额外采用二次密闭敷料固定，去除时，可能有纤维残留于伤口边沿，增大护理工作者的工作量;而泡沫敷料强度高，内部具有孔泡，可压缩性好，吸液量大，易用性好，但容易浸渍周围皮肤，造成二次伤害，细胞有可能长入孔隙，粘连伤口，不易加载银离子抗菌；(2)片状水胶体敷料不够柔软，透气性差，吸湿后膨胀，压迫包敷部位造成不适，薄型化困难;而油纱布水胶体触感欠佳，去除时需清洗去除凡士林和脱落残留的水胶体颗粒；(3)水凝胶敷料富含水分，可保持伤口湿润，促进愈合，但不易进行水分调节，易浸渍周围组织，水凝胶强度差，易断裂，片状敷料可压缩性差，不易凹陷的组织紧密贴合，容易悬垂变形，不利于患者活动，而膏体敷料组织贴合性好，舒适度高，但需要额外二次密闭敷料固定，使用不便。此外，为取长补短，也有厂家将不同的敷料层叠和/或粘接以制备新型敷料，如将泡沫敷料与水凝胶层叠粘接等。
[0005]但这几大类敷料所用材料差别很大，生产工艺和设备差异极大而无法兼容，使用方式也各不相同给医护工作者和患者造成了较大困扰。因此，无论在产品设计方面还是生产工艺和设备方面都有改进的必要。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种泡沫基敷料及其制备方法，统一以片状泡沫敷料为基架，在其孔泡内填充附着凝胶材料，以制备满足不同伤口、不同愈合阶段应用的新型湿性敷料；同时，制备工艺近似且所需设备可相互兼容，生产简单易行。
[0007]本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是:
[0008]—种泡沫基敷料，所述泡沫基敷料由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成。
[0009]—实施例中:所述泡沫基敷料包括适用于中到重度渗出液伤口的含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料，适用于中小渗液伤口的含水量为22?50wt%的泡沫基水胶体敷料，适用于少量渗出液伤口、干燥伤口、结痂伤口和皮炎创面清除坏死表皮等的含水量为50?90wt%的泡沫基水凝胶敷料。
[0010]一实施例中:所述片状泡沫敷料为聚氨酯、聚氨亚酯或聚乙烯醇制备得到，厚度为2?5_;制备片状泡沫的材料和工艺是公知的知识。
[0011]—实施例中:所述凝胶材料为海藻酸钠、k型卡拉胶、琼脂、羧甲基纤维素钠、改性纤维素衍生物、壳聚糖衍生物、明胶、透明质酸、果胶、瓜尔豆胶、改性淀粉聚合物、黄原胶、亲水性合成高分子中的至少一种。
[0012]—实施例中:所述泡沫基敷料中还含有具有抗菌性能的铜离子、银离子或纳米银。
[0013]一实施例中:所述泡沫基敷料为含水量不高于22wt%的泡沫基垂直吸收性敷料，其凝胶材料按质量份数计，包括70?90份海藻酸钠、5?10份聚丙烯酰胺和O?15份羧甲基纤维素钠;或
[0014]其凝胶材料按质量份数计，包括75?80份海藻酸钠、7.5?8份聚丙烯酰胺和12?17.5份羧甲基纤维素钠。
[0015]—实施例中:所述凝胶材料还包括I?5份含银磷酸锆钠，或2?4份含银磷酸锆钠，或含银磷酸锆。
[0016]一实施例中:所述泡沫基敷料为含水量22?50wt%的泡沫基水胶体敷料，其凝胶材料按质量份数计，包括50?90份羧甲基纤维素钠、O?25份黄原胶和10?30份海藻酸钠；或
[0017]其凝胶材料按质量份数计，包括70?80份羧甲基纤维素钠、10?15份黄原胶和10?15份海藻酸钠。
[0018]一实施例中:所述泡沫基敷料为含水量50?90wt%的泡沫基水凝胶敷料，其凝胶材料按质量份数计，包括25?75份k型卡拉胶、10?40份明胶和15?35份海藻酸钠;或
[0019]其凝胶材料按质量份数计，包括50?65份k型卡拉胶、20?30份明胶和15?20份海藻酸钠。
[0020]本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是:
[0021 ]上述泡沫基敷料的制备方法，包括:
[0022]I)将凝胶材料溶于水中制成固含量为I?10^%的凝胶原液;将片状泡沫敷料浸没在该凝胶原液中；
[0023]2)均匀挤压片状泡沫敷料以排除孔泡内空气；
[0024]3)停止挤压，片状泡沫敷料变形回弹并吸收凝胶原液至饱和；
[0025]4)取出吸收饱和的片状泡沫敷料进行凝胶化处理后，去除多余凝胶并冲洗干净；
[0026]5)根据所需要的泡沫基敷料的种类，将步骤4)得到的产物调整至所需含水量，SP得所述之泡沫基敷料。
[0027]—实施例中:所述步骤I)中，凝胶材料包括海藻酸钠时，所述步骤4)中凝胶化处理的方法为:将吸收饱和的片状泡沫敷料浸泡入I?5wt %的氯化I丐溶液或氯化锌溶液中使其充分交联形成凝胶;或
[0028]所述步骤I)中，凝胶材料不包括海藻酸钠时，所述步骤4)中凝胶化处理的方法为:将吸收饱和的片状泡沫敷料置于2?10°C中使其降温冷凝。
[0029]—实施例中:所述步骤5)中，将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量50?90wt %，即得泡沫基水凝胶敷料;或
[0030]将步骤4)得到的产物在常温通风条件下干燥至含水量22?50wt%，即得泡沫基水胶体敷料;或
[0031]将步骤4)得到的产物用有机溶剂浸泡脱水后，热风干燥，自然回潮至含水量不高于22wt%，即得泡沫基垂直吸收性敷料;所述有机溶剂为丙酮、甲醇、乙醇、异丙醇中的至少一种，所述热风干燥温度不低于有机溶剂和水的共沸点。
[0032]本发明中，所述调整至所需含水量即控制含水量的方法是根据干燥或回潮前后质量的变化来计算的，例如，在制备泡沫基水凝胶敷料或泡沫基水胶体敷料时，步骤4)得到的产物含水量为100%，需要得到的产物含水量为95%或50%，只需在步骤5)干燥时控制减失5%或50%的重量即可;又如，在制备泡沫基垂直吸收性敷料时，步骤5)中将步骤4)得到的产物用有机溶剂浸泡脱水后，热风干燥，此时含水量为0%，再根据所需得到的敷料的含水量，计算回潮过程中需要增重的量即可实现。
[0033]本发明中，未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书均