创伤敷料及其相关方法
【专利摘要】一种创伤敷料，包括由第一纱线和第二纱线制成的基质。所述第一纱线包括韧皮纤维、纤维素纤维及其组合中的至少一种，所述第二纱线包括至少一种选择性聚合纤维。
【专利说明】创伤敷料及其相关方法
发明领域
[0001]本公开涉及织物，更具体地说，涉及具有韧皮纤维、纤维素纤维，或者聚合纤维的创伤敷料，其具有优选的或定制的特性。
[0002]发明背景
[0003]创伤敷料被用于医疗业来保护和/或促进开放性伤口的愈合。创伤敷料可以包括吸收衬垫，以提供对伤口位点的缓冲和有助于对伤口渗出物的收集。
[0004]纱布已经被用作创伤敷料来吸收伤口渗出物，并且保护伤口免遭不希望的环境因素的影响。这种织物机织松散，其包括由纤维素纤维，如棉花和粘胶人造丝制成的纱线。纱布织物的吸收性是纱线中单个纤维吸收能力、纱线内的空隙和相继纱线间的吸收能力的函数。因此，纱布织物的结构作为整体提供了吸收创伤渗出物的最佳基质。
[0005]创伤敷料通常放置在伤口上，以保护和促进伤口愈合。在渗出性伤口，诸如褥疮、溃疡和烧伤的情况下，通常提供具有吸收性材料的敷料，以在伤口渗出物产生时吸收至少一部分渗出物。吸收渗出物促进了伤口愈合，因为通过从创面去除了潜在的有害细菌，还防止了周围皮肤因为过度湿润环境导致的损害。
[0006]吸收性材料暂时地储存过量的渗出物，直到将它们除去，通常会定期用新的敷料替换这些敷料。一些吸收性材料诸如棉花倾向于附着在愈合中的创面上，可能有一些小的纤维会掉落到伤口中，并且在更换敷料时留在伤口内。去除敷料和/或掉落的纤维可能是一个费时费力的工作，并且可能进一步损害伤口，而不去管掉落的纤维可能会引起刺激，或者形成肉芽肿，还有可能抑制伤口的自然愈合。
[0007]能提供一种具有定制特性，诸如增加强度、低的表面绒头、低的对伤口的粘附性，和/或增加的吸收能力，以改善伤口愈合并降低创伤敷料的成本是有利的。
[0008]发明概述
[0009]根据本发明，提供了一种创伤敷料，其包括由第一纱线和第二纱线制成的基质。第一纱线可以包括至少一种纤维，所述纤维包含纤维素材料和韧皮纤维中的任一种或者多种；第二纱线包括至少一种纤维，所述纤维包含选择性聚合材料。
[0010]本发明公开的创伤敷料可包括基质，基质包括在经线方向限定基质长度的许多纱线和在纬线方向限定基质宽度的许多纱线。经线方向中至少一种纱线与纬线方向至少一种纱线掺和。基质具有至少一种包括纤维素纤维的纱线和至少一种包括选择性聚合纤维的纱线。
[0011]本发明的一个或多个方面可涉及一种创伤敷料，其包括基质，所述基质包括第一纱线和第二纱线，其中第一纱线可包括至少一种具有纤维素材料的纤维，第二纱线可包括至少一种具有选择性聚合材料的纤维。
[0012]本发明的一个或多个方面可涉及提供创伤敷料的方法。在根据本发明的一个或多个方面的一个或多个实施方案中，所述方法可包括提供具有第一纱线和第二纱线的创伤敷料，其中所述第一纱线可包括至少一种具有纤维素材料的纤维，所述纤维素材料选自棉花、人造丝及其组合；其中第二纱线可包括至少一种具有选择性聚合材料的纤维，所述聚合材料选自聚烯烃、聚酰胺、聚酯及其组合；以及灭菌所述创伤敷料。
[0013]附图简述
[0014]附图，其加入并构成本说明书的一部分，与上面给出的本发明公开内容的一般描述一起，用来说明本发明的实施方案。以下给出对本发明实施方案的详细描述，用来解释本发明的原理。
[0015]图1-5是示意图，显示可以用于本发明的一种或多种创伤敷料的纤维的一个或多个实施方案的各种横截面图。
[0016]图6是一个示意图，显示纱线的部分横截面的透视图，所述纱线可用于本发明的一个或多个实施方案。
[0017]图7是一个示意图，显示根据本发明一个或多个实施方案的创伤敷料的纱线的实施方案的透视图。
[0018]图8-16是一些示意图，显示根据本发明一个或多个方面的创伤敷料的各种实施方案。
[0019]发明详述
[0020]根据本发明的织物，诸如纱布是由包括至少两种不同的聚合纤维的纺织原料制成的。基质，诸如织物在这里是就创伤敷料而言进行的讨论，预想所述基质可用作例如绷带、手术海绵等各种医疗和手术过程。基质可以为褥单和补片形式，最好为复合材料，诸如拭子、支持物、和药物递送装置的形式。
·[0021]本发明的创伤敷料可以由单丝或复丝纱线形成，所述复丝纱线由至少两种不同的、生物相容的聚合材料构成。可以制备所述创伤敷料的合适材料应该具有如下特征:足够的强度以避免部分撕裂；足够惰性以在身体上或体内长期留贮时不会发生异物反应；易于灭菌，以防止将敷料放置在身体上或体内时引起感染；方便操作特征，以利于将敷料放置在身体上的所需位点。这种创伤敷料还应当具有足够的柔韧性，以贴合组织表面，诸如创伤表面，并随着组织的运动而灵活折曲。
[0022]本发明多个方面之一可涉及包含基质的创伤敷料，所述基质包括第一纱线和第二纱线。在本发明的进一步方面，所述创伤敷料可以基本上由第一纱线和第二纱线构成。在本发明的另一个方面，创伤敷料可以由第一纱线和第二纱线构成。第一纱线可包括至少一种纤维，所述纤维包括纤维素材料或一种或多种类型的纤维素材料。在本发明的其他实施方案中，第一纱线可包括至少一种纤维，该纤维基本上由纤维素材料或一种或多种类型的纤维素材料构成。在本发明进一步的实施方案中，第一纱线可包括至少一种纤维，该纤维由纤维素材料或一种或多种类型的纤维素材料构成。在本发明的这些实施方案中，第一纱线可包括至少一种韧皮纤维或一种或多种类型的韧皮纤维。在本发明的其他实施方案中，第一纱线可基本上由韧皮纤维或一种或多种类型的韧皮纤维构成。在本发明进一步的实施方案中，第一纱线可以由韧皮纤维或一种或多种类型的韧皮纤维构成。在一些情况下，第一纱线可基本上由韧皮纤维或纤维素纤维构成。在一些情况下，第一纱线可由韧皮纤维或纤维素纤维构成。在一些情况下，第一纱线可基本上由韧皮纤维或纤维素纤维构成。在本发明一些实施方案中，第二纱线可包括至少一种纤维，该纤维包含选择性聚合材料。在本发明的其他实施方案中，第二纱线可包括至少一种纤维，该纤维基本上由选择性聚合材料或一种或多种类型的选择性聚合材料构成。在本发明进一步的实施方案中，第二纱线可包括至少一种纤维，该纤维由选择性聚合材料或一种或多种类型的选择性聚合材料构成。在一些情况下，第一纱线可基本上由韧皮纤维和纤维素纤维构成。在一些情况下，第一纱线可以由韧皮纤维和纤维素纤维构成。在一些情况下，第二纱线可以基本上由韧皮纤维和选择性聚合材料构成。在一些情况下，第二纱线可以由韧皮纤维和选择性聚合材料构成。选择性聚合材料通常占基质或创伤敷料的约5%-约65%重量。
[0023]第一纱线和第二纱线至少之一可包括至少一种双组分纤维；在其他情况下，第一纱线和第二纱线至少之一可基本上由至少一种双组分纤维构成；和在其他情况下，第一纱线和第二纱线至少之一可以由至少一种双组分纤维构成。第一纱线的至少一部分可包括不同质纱线，该种纱线包括至少一种第一纤维素材料的纤维和至少一种第二纤维素材料的纤维。在其他情况下，第一纱线可基本上由具有第一纤维素材料和第二纤维素材料的不同质纱线构成。在另一种情况下，第一纱线可由具有第一纤维素材料和第二纤维素材料的不同质纱线构成。至少一部分第二纱线可包括不同质纱线，该种纱线包括至少一种第一选择性聚合材料的纤维和至少一种第二选择性聚合材料的纤维；在一些情况下，不同质纱线可以基本上由至少一种第一选择性聚合材料的纤维和至少一种第二选择性聚合材料的纤维构成。在进一步的情况中，不同质纱线可以由至少一种第一选择性聚合材料的纤维和至少一种第二选择性聚合材料的纤维构成。
[0024]第二纱线可包括至少一种由纤维素材料和选择性聚合材料掺混的纤维。在一些情况下，第二纱线可基本上由至少一种以纤维素材料和选择性聚合材料掺混的纤维构成。在一些情况下，第二纱线可由至少一种以纤维素材料和选择性聚合材料掺混的纤维构成。在一些进一步的情况中，第二纱线可基本上由以韧皮材料和选择性聚合材料掺混的至少一种纤维构成。在一些进一步的情况中，第二纱线可由以韧皮材料和选择性聚合材料掺混的至少一种纤维构成。
[0025]至少一部分第一纱线可以包括选自棉花、人造丝及其组合的纤维素材料。至少一部分第二纱线可包括选自聚烯烃、聚酰胺、聚酯及其组合的选择性聚合材料。至少一部分第一纱线可包括韧皮纤维。
[0026]包括例如其基质的创伤敷料可包括以经线方向机织的第一纱线和以纬线方向机织的第二纱线。在其他情况下，创伤敷料，诸如其基质可基本上由以经线方向机织的第一纱线和以纬线方向机织的第二纱线构成。在其他情况下，创伤敷料，诸如其基质可由以经线方向机织的第一纱线和以纬线方向机织的第二纱线构成。在一些不同的情况中，创伤敷料，诸如其基质包括以纬线方向机织的第一纱线和以经线方向机织的第二纱线。在其他变体中，创伤敷料，诸如其基质可基本上由以经线方向机织的第一纱线和以纬线方向机织的第二纱线构成。在进一步的变体中，创伤敷料，诸如其基质可由以纬线方向机织的第一纱线和以经线方向机织的第二纱线构成。第一纱线可包括纤维素纤维。在一些情况下，第一纱线可基本上由纤维素纤维构成。在其他情况下，第一纱线可由纤维素纤维构成。在还有一些情况下，第一纱线可基本上由韧皮纤维，诸如一种或多种类型的韧皮纤维构成。在其他情况下，第一纱线可由韧皮纤维，诸如一种或多种类型的韧皮纤维构成。
[0027]本发明众多方面之一可涉及促进治疗创伤的方法或提供一种创伤敷料的方法，包括提供用于创伤敷料的基质，所述基质包括第一纱线和第二纱线，第一纱线包括至少一种纤维，该纤维包括选自棉花、人造丝及其组合的纤维素材料；第二纱线包括至少一种纤维，该纤维包括选自聚烯烃、聚酰胺、聚酯及其组合的选择性聚合材料；及灭菌所述创伤敷料。在本发明一些实施方案中，所述方法可包括在基质的经线方向机织第一纱线；在本发明的其他实施方案中，所述方法可包括仅仅在基质的经线方向机织第一纱线，在本发明的进一步实施方案中，所述方法可包括仅仅在基质的纬线方向机织第一纱线。本发明众多方面之一可涉及提供创伤敷料的方法或涉及促进创伤的治疗的方法，包括提供基质或包括第一纱线和第二纱线的创伤敷料，所述第一纱线包括至少一种韧皮纤维和选自棉花、人造丝及其组合的纤维素材料，第二纱线包括至少一种纤维，所述纤维包括选自聚烯烃、聚酰胺、聚酯及其组合的选择性聚合材料；灭菌所述创伤敷料。在本发明一些实施方案中，所述方法可包括在基质的经线方向机织第一纱线；在其他实施方案中，所述方法可包括仅仅在基质的经线方向机织第一纱线。在进一步的实施方案中，所述方法可包括仅仅在基质的纬线方向机织第一纱线。所述基质可以是机织织物。
[0028]根据本发明一些实施方案，提供的创伤敷料可包括在经线方向机织第一纱线的至少一部分和在纬线方向机织第二纱线的至少一部分，以生产基质，诸如机织织物，其中选择性聚合材料的含量范围在5-65%重量。在本发明另一实施方案中，提供的创伤敷料可包括在经线方向机织第一纱线的至少一部分和在纬线方向机织第二纱线的至少一部分，以生产其中选择性聚合材料的含量范围在5-65%重量的织物。在本发明进一步的实施方案中，提供的创伤敷料可包括机织至少一部分第一纱线和至少一部分第二纱线，该第一纱线基本上由具有至少一种第一纤维素材料和至少一种第二纤维素材料的纤维的不同质纱线构成；第二纱线基本上由具有至少一种第一选择性聚合材料的纤维和至少一种第二选择性聚合材料的纤维的不同质纱线构成，以生产一种织物，其具有5-65%重量的选择性聚合材料。在本发明进一步的实施方案中，提供的创伤敷料可包括机织至少一部分第一纱线和至少一部分第二纱线，该第一纱线基本上由具有至少一种韧皮纤维和至少一种纤维素材料的纤维的不同质纱线构成；第二纱线基本上由具有至少一种第一选择性聚合材料的纤维和至少一种第二选择性聚合材料的纤维的不同质纱线构成，以生产一种织物，其具有5-65%重量的选择性聚合材料。在本发明进一步的实施方案中，提供的创伤敷料可包括机织第一纱线与第二纱线，以产生机织物品，漂白该机织物品、张布该漂白的机织物品于张布机上、切割该漂白的机织物品，以产生机织织物，折叠该机织织物以产生纱布或敷料。折叠机织织物可包括折叠机织织物以产生具有任意的三层、四层、五层、六层、八层、十层、十二层、十六层、24层、32层、48层、50层、144层和 216层的纱布。
[0029]在本发明一些实施方案中，所述方法可包括机织第一纱线和第二纱线，所述第一纱线基本上由棉花构成，所述第二纱线基本上由聚酯构成，以产生具有5-65%重量聚酯的织物。在本发明一些实施方案中，所述方法可包括机织第一纱线和第二纱线，所述第一纱线基本上由韧皮纤维构成，所述第二纱线基本上由聚酯构成，以产生具有5-65%重量聚酯的织物。
[0030]本发明各种实施方案的任意的纱线可包括一种或多种双组分纤维。如在此所用的，双组分纤维是两种聚合物的纤维，其可以具有不同的化学和/或物理特性。如在图1所示出的，双组分纤维2可包括核心4和鞘6，核心4包括第一聚合物、基本上由第一聚合物构成或由第一聚合物构成；鞘6包括第二聚合物、基本上由第二聚合物构成或由第二聚合物构成。核心4可以由第一聚合物材料制造，鞘聚合物6可以由具有不同于第一聚合物材料特征的第二聚合物材料制造。
[0031]双组分纤维2可以是单丝纤维，其可以通过共挤出两种不同的聚合物成为具有同心鞘-核心布局的纤维来制造，如所示例的。纤维2可具有圆形的横截面形状，包括由鞘聚合物6包围的核心聚合物4。其他横截面形状也是可以的，诸如扁平的横截面形状，如图2所示的纤维2a，以及其他改良的横截面几何构型。在任意这些构型中，纤维可以以任意希望的横截面几何共挤出。
[0032]核心聚合物4和鞘聚合物6可以被同心布置，如图1所示。在本发明其他实施方案中，在本发明各实施方案的任意纤维都可以是具有偏心鞘-核心布置的双组分纤维2b，如图3所示。图2b可包括被鞘聚合物6b包围的偏心核聚合物4b。进一步的变体可包括具有核心聚合物4c和鞘聚合物6c的双组分纤维2c，每个占据纤维2c的外表面的一部分，如图4所示。
[0033]任意的双组分纤维2d可以是复丝纤维纺成的，并由核心聚合物4d的微但尼尔丝加工而成，如图5的横截面所显示的。另外，纤维2d可以构成为海中岛的布局，其中两个或多个不连续或不毗邻的核心聚合物纤丝4d的岛被连续的或毗邻的海或聚合物的鞘6d所包围。该布局可提供岛状聚合物纤丝4d的绞绳，这可以通过制造设备旋转和形成纤维2d来有效地处理。核心聚合物纤丝4d可以被安置成沿其长度总的来说不被横断的结构。尽管不必平行，但核心聚合物纤丝4d在其长度的大部分总的来说可不被缠绕或交织。或者，核心聚合物纤丝4d可以被机织、编成辫或缠绕。核心聚合物纤丝4d可以在鞘聚合物6d内纺丝。在本发明一些实施方案中，少至约3、多至约5或更多的核心聚合物纤丝4d可以被用来形成单纤维2d。
[0034]鞘聚合物可被应用到双组分纤维的核心聚合物上，包括例如通过挤出、共挤出、拉挤成型、凝胶纺丝，加上前述方法之一，熔融包衣、喷雾包衣、超声喷雾包衣、静电包衣、粉末涂敷、通过浸溃的浸没包衣、喷·雾、溶剂蒸发、鞘热卷缩、化学表面修饰及其组合。
[0035]核心聚合物表面的至少一部分可包括一定程度的多孔性，以帮助固定或浸渗至少一部分鞘聚合物进入到核心。可以通过粗化核心聚合物表面的至少一部分来获得多孔性。或者，核心聚合物可维持平滑的、非多孔表面，使得核心和鞘聚合物可以显示较少的粘附或没有彼此粘附。
[0036]在本发明一些实施方案中，任何双组分纤维的核心可提供一种或多种所需的机械性能，例如拉伸强度，以在使用期间，诸如创伤敷料的使用期间维持整个双组分纤维的整体性。同时鞘提供平滑的、无粘着的外表面，用于抵靠组织放置。例如，核心可以包括具有比鞘所用材料更大拉伸强度或更大模量的材料。
[0037]在利用复丝纱线的实施方案中，可以安置至少两种纤丝，在它们之间有开孔。包括复丝纱线的创伤敷料可以相对安置，以使其结构中具有开孔。纱线之间的间隔可以改变和预定，这取决于医疗或手术应用，并且在一些情况下，取决于任何所需的创伤敷料特性。
[0038]复丝纱线可以是不同质或同质纱线。如图6所示，不同质纱线10可包括至少两种不同的纤丝12a和12b，任选在纤丝之间形成开孔14。同质纱线10a，如图7所示，可包括不同纤丝，或可包括类似的纤丝12a。开孔14a可存在于纤丝之间。在至少两种纤丝形成纱线的实施方案中，纤丝可以被吸拉(图6)、编成辫(图7)，或者被定向、起皱、扭曲、搀合或喷气交缠，以形成纱线。开孔14a的程度或密度可以是均匀的，或者可以沿着纱线的长度变化。在其他情况下，开孔的密度可以呈梯度变化，例如，从一侧边缘或侧边到另一侧、相对侧边缘或侧边以线性或非线性增加。在其他情况下，开孔密度可以呈梯度变化，例如，从外缘或外边到内缘或中心区域呈线性或非线性增加或减少。其间的密度差可以在大约5-80%的范围内变化，这通过每单位面积的开孔数目来决定。
[0039]纱线可包括任意数量的纤维并可以定形为任意的尺寸和形状。在本发明特殊的实施方案中，纱线可具有从大约30Ne数到大约37Ne数的尺寸。本发明任意实施方案中的纱线可以具有至少约I, 9001bNe、至少约2，OOOlb ?Ne，典型的约2，OOOlb.Ne到大约2，5001b.Ne的断裂因子。
[0040]可以将纱线编成辫、扭曲、对齐、熔合或连接到一起以形成各种不同的创伤敷料结构。纱线可以被机织、针织、交织、编成辫、水刺或其组合，以形成基质，诸如织物，用于创伤敷料或通过其他无纺技术制备。其结构将根据用于形成制品的组装技术，以及其他因素，例如所用纤维的类型、纱线所具有的张力和创伤敷料所需的机械性能而变。
[0041]在本发明一些方面的一些实施方案中，可以使用针织来形成各种创伤敷料。针织通常涉及纱线的交互重叠，以形成纱线的袢或内袢。在本发明一些实施方案中，可以将这里公开的各种纱线中的任一种进行经向针织，从而产生垂直的连锁袢链和/或可以纬向针织从而产生穿过创伤敷料的连锁袢缝线的行。
[0042]机织可包括两组直纱线的交织，经线方向和纬线方向，其以直角彼此穿过并交织，或两组纱线以直角彼此经纬交错。在一些实施方案中，可以安排纱线以形成网状创伤敷料，其具有等向性或近似等向性拉伸强度和弹性。
[0043]可以通过包括机械、化学、任何热粘合技术将纱线以随机或系统排列的方式编成片或网，从而将本发明的任何基质形成为无纺基质。例如，可通过将纱线缠卷而不是针织或机织，使本发明的一种或多种纱线机械结合，诸如打毛、压制、针脚式接合、针穿孔(needlepunchin g),或连锁所述纱线以形成无粘结剂网络,从而形成创伤敷料。可以通过粘合剂，诸如热熔粘合剂化学结合任何纱线，或通过诸如粉末、糊剂的粘合剂，或熔化，和熔化粘合剂到纱线的片材或丝网上进行热结合。
[0044]可使用标准纺纱方法，诸如自由端纺纱、环锭纺纱、空气喷射纺纱和其他技术将原料形式的纱线纺纱，从而形成任意基质。
[0045]根据本发明的任意创伤敷料可包括由天然和/或人造纤维素纤维制造的第一组纱线和由选择性聚合纤维制造的第二、或补充组纱线。或者，创伤敷料可单纯包括由选择性聚合纤维制造的纱线。
[0046]可以用于本发明任意一种或多种结构的天然纤维素材料包括，例如棉花、亚麻及其组合或衍生物。可以用于本发明任意一种或多种结构的其他材料包括，例如韧皮纤维或衍生自植物茎或树皮，诸如亚麻、大麻、黄麻、苎麻的其他纤维或其衍生物。其他材料可包括人造纤维素材料，诸如人造丝、醋酸人造丝、粘胶人造丝、莱塞尔纤维及其组合。可以用于本发明的任意一种或多种结构的纤维素衍生物的合成改性天然聚合物包括，例如烷基纤维素、羟烷基纤维素、纤维素醚、纤维素酯、硝基纤维素和壳聚糖。合适的纤维素衍生物的非限制性实施例包括甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丁基甲基纤维素、醋酸纤维素、丙酸纤维素、醋酸丁酸纤维素、醋酸邻苯二甲酸纤维素、羧甲基纤维素、三醋酸纤维素、硫酸纤维素钠盐。任何基质可加入一种或多种类型的纤维。例如，本发明一个或多个实施方案可包括棉花、亚麻的任一种与任意的一种或多种韧皮纤维，诸如亚麻、大麻、黄麻和苎麻。可用于本发明各实施方案的可商购的韧皮纤维包括可从例如加拿大的Naturally Advanced Technologies Inc., Victoria, British Columbia购买的CRAILAI^rF维。
[0047]可用于本发明的任意一种或多种结构的选择性聚合材料包括例如聚烯烃，诸如聚乙烯，包括超高分子量聚乙烯；和聚丙烯，包括无规、等规、间规的聚丙烯及其混合物；聚乙烯二醇类、聚氧化乙烯类、聚异丁烯和乙烯-α-烯烃共聚物；氟化聚烯烃，诸如氟乙烯、氟丙烯、氟PEGSs和聚四氟乙烯；聚酰胺,诸如人造丝，Nylon6、Nylon6, 6、Nylon6, 10、NylonlU Nylonl2，和聚己内酰胺；聚胺类；聚亚胺类；聚酯，诸如聚对苯二甲酸乙酯、聚萘二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸三亚甲酯、聚对苯二甲酸丁二酯；聚醚类；聚丁酯、聚四亚甲基醚二醇；1，4- 丁二醇；聚氨酯；丙烯酸聚合物；甲基丙烯酸、卤乙烯聚合物，诸如聚氯乙烯；聚乙烯醇；聚乙烯醚，诸如聚乙烯基甲基醚；聚偏卤乙烯，诸如聚偏氟乙烯和聚偏氯乙烯；聚氯氟乙烯；聚丙烯腈；聚芳醚酮；聚乙烯酮；聚乙烯芳族化合物，诸如聚苯乙烯；聚乙烯酯，诸如聚乙酸乙烯酯；乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物；丙烯腈-苯乙烯共聚物；ABS树脂；乙烯-乙酸乙烯酯共聚物；醇酸树脂；聚碳酸酯；聚氧甲烯；聚磷腈；聚酰亚胺；环氧树脂；聚芳香酰胺；斯潘德克斯弹力纤维；有机硅；及其共聚物和组合物。
[0048]可用于本发明一种或多种结构中任意一个的选择性聚合纤维也可以包括选择性聚合材料，诸如本文讨论的那些中的任一种的混合纤维。可用于本发明一个或多个方面的纤维可以是粘胶人造丝和聚乙烯的混合物。纤维可以是莱塞尔纤维和聚酯的混合物。在混合纤维中选择性聚合材料的量可以在大约5-65%重量范围内变化,在一些实施方案中，在大约10-60% ;在一些实施方案中，在大约20-50%创伤敷料重量范围内变化。在一些情况下，选择性聚合物纤维涉及与韧皮纤维或纤维素纤维的混合物。
[0049]例如，如图8所示例的，创伤敷料100可包括纱线110，纱线110包括纤维素和选择性聚合材料的混合纤维。纱线110可以是单丝或复丝，同质或不同质纱线。纱线110可以以本文描述的任何方式互连，诸如本文示例的机织方式互连`。纱线110可以包含相同或不同的韧皮纤维、纤维素纤维或其组合与选择性聚合材料的掺混的纤维，以韧皮纤维或纤维素纤维或其组合对选择性聚合材料的相同或可变混合比例掺混。可以使用包括韧皮纤维、纤维素纤维和选择性聚合纤维的纱线用于各种结构，以获得在创伤敷料中总的选择性聚合纤维的量占5-50%重量创伤敷料。
[0050]例如，如图9所示例的，创伤敷料200可包括第一纱线210和第二纱线220，第一纱线210包括韧皮纤维、纤维素纤维或其组合，布置在经线方向；第二纱线220包括在纬线方向与第一纱线交织的选择性聚合纤维，以形成机织图案。或者，如图10所示，创伤敷料300可包括第一纱线310和第二纱线320，第一纱线310包括韧皮纤维、纤维素纤维或其组合，布置在纬线方向；第二纱线320包括经线方向的选择性聚合纤维。在任意这样的实施方案中，选择性聚合纤维占创伤敷料的约50%重量。
[0051]如图11-13所示，创伤敷料400、500和600分别可包括至少一种纱线420、至少一种纱线520，或者至少一种纱线620，纱线420包括经线方向的选择性聚合纤维(图11 )，纱线520包括纬线方向的选择性聚合纤维(图12)，纱线620包括经线和纬线两个方向的选择性聚合纤维(图13)。纱线410、510和610的剩余部分(remainder)可包括韧皮纤维、纤维素纤维或其组合。纱线410、510和610可包括韧皮纤维、纤维素纤维，和可包括棉花、粘胶人造丝和/或其掺混物。这样的实施方案中的选择性聚合物纤维的量可以为创伤敷料的大约5-50%重量。
[0052]图14-16分别示例性地展示了创伤敷料700、800和900，包括韧皮纤维、纤维素纤维或其组合和选择性聚合纤维的不同纱线。如图14所示，纱线710可包括韧皮纤维、纤维素纤维或其组合，纱线720可包括选择性聚合纤维，交错地在纬线方向，而纤维710在经线方向补足纱线。如图15所示，纱线810可包括韧皮纤维、纤维素纤维或其组合，纱线820包括在经线方向交替的选择性聚合纤维，纱线810在纬线方向补足纱线。如图16所示，纱线910可包括韧皮纤维、纤维素纤维或其组合，纱线920可包括在经线和纬线两方向交替的选择性聚合纤维。在任何这些变体中，选择性聚合纤维的量占创伤敷料的大约25-50%重量。
[0053]本发明的特定实施方案可涉及这样的实施方案，即包括吸收性纱布，这种纱布包括棉花，不超过大约55%重量的人造丝，作为平纹布。优选，吸收性纱布是灭菌的。本发明各实施方案中的任一种可包括基质，诸如吸收性纱布，包括每厘米大约41-47支的经纱，每厘米大约33-39范围的纬纱。本发明各实施方案可涉及基质，诸如吸收性纱布，平均织物经纬密度每6.45cm2约76-84支范围，织物单位重量为每平方米大约43.8-55.8克范围。本发明各实施方案可涉及基质，诸如吸收性纱布，其包括每厘米大约18-22支的经纱，每厘米8-14支范围的纬纱。本发明各实施方案的任一种可涉及基质，诸如吸收性纱布，其平均织物经纬密度每6.45cm2约27-35支范围，织物单位重量为每平方米大约18.1-23.1克范围。本发明各实施方案中的任一种可包括基质，诸如吸收性纱布，包括每厘米大约12-16支的经纱，每厘米大约8-12范围的纬纱。本发明各实施方案可涉及基质，诸如吸收性纱布，平均织物经纬密度每6.45cm2约21-27支范围，织物单位重量为每平方米大约12.1-15.5克范围。
[0054]预计任何数目的纱线，以各种布局和图案都可以用于形成本发明的基质和创伤敷料。所述纱线、织物或基质可以被洗刷和漂白，以满足需要的、建议的和/或要求的标准，诸如USP纱布标准。纱线、·织物、基质或创伤敷料可以使用标准灭菌程序进行灭菌，以符合所建议的或规定的灭菌标准。例如，本发明各实施方案或其组件可以被灭菌，以满足International Organization for Standardization (关于标准化的国际组织)规定的医疗装置的灭菌标准，例如用于医疗装置的环氧乙烷灭菌IS011135、使用Y和e-束灭菌医疗装置的IS011137，和用于医疗装置的蒸汽灭菌的IS017665。对本发明的纱线、基质、纱布和创伤敷料的任一种的灭菌可包括任何适当的技术，这些技术能提供所需水平的灭菌，诸如所需的灭菌确保等级，包括例如任意一种或多种物理方法，诸如蒸汽、高压蒸汽灭菌法、加热、化学方法，诸如暴露于一些试剂，诸如过氧化氢、环氧乙烷、臭氧、银离子或其他氧化化合物，诸如次氯酸钠；辐射方法，诸如暴露于Y射线、电子束、紫外线和X线能，及其组合。
[0055]生物活性剂，如药物可以添加到本发明的创伤敷料中。本文所用的“生物活性剂”表达的是其最广的含义，包括具有临床用途的任何物质或物质的混合物。生物活性剂或其组合可用于降低伤口的生物负荷量，促进愈合和降低在更换或除去创伤敷料时出现的疼痛。此外，在制备创伤敷料期间，可以加入可增强组织修复、限制脓毒血症风险、理想地调节创伤敷料的机械特性，例如溶胀率和拉伸强度的任何药剂，或者可以结合或涂敷到纤维或纱线上或内部、纤维或纱线的一个或多个侧面、或创伤敷料的开孔中。可以使用本领域技术人员已知的任何合适方法将生物活性剂应用到创伤敷料中。一些实施例包括，但不限于喷雾、浸溃、分层和压延。
[0056]生物活性剂，诸如聚六亚甲基双胍或其他药物、抗微生物剂、创伤愈合剂，和/或清创剂可用于降低创伤的感染发生率或促进伤口愈合。其他药剂包括那些使用的缓释治疗的药剂，其中药剂在一段时间内从纤维或纱线释放到伤口中。可以用于本发明的任何一种或多种不同实施方案的其他生物活性剂可包括，例如治疗剂、感官试剂和药物，包括例如抗微生物剂、生长因子、止痛剂、组织支架剂、清创剂、止血剂、抗血栓剂、麻醉剂、抗炎剂、抗癌剂、血管扩张物质、伤口愈合剂、血管生成剂、血管抑制剂、免疫增强剂、皮肤密封剂及其组合。可以通过浸溃在包含任何一种或多种生物活性剂的溶液中来将生物活性剂置于本发明的纤维、纱线、基质和创伤敷料中的任何一种中，并任选干燥来自浸溃、涂布、泡制纤维、纱线、基质或创伤敷料中的溶剂到任何所需的生物活性剂浓度，例如到至少部分抑制其中的任何微生物活性的浓度。可以在任何一种或多种纱线织造、基质制备或创伤敷料织造期间或之后，或者，在一些情况下，在漂白和灭菌之后引入一种或多种生物活性剂。
[0057]本发明进一步方面可涉及使用基质和纱布作为本文公开的创伤敷料来吸收创伤渗出物、保护伤口、作为伤口位点的保护垫的方法和技术。这样的方法和技术可涉及将任何创伤敷料固定到伤口上或伤口位点、更换创伤敷料，和/或再应用创伤敷料，所述创伤敷料包括第一纤维和第二纤维，或基本上由第一纤维和第二纤维构成，或由第一纤维和第二纤维构成。
[0058]应当理解，本发明公开的创伤敷料并不限于这里显示和描述的，还可以使用变化的创伤敷料和成分。此外，本发明的创伤敷料可以通过将一或多种相同或不同的创伤敷料层压在一起来形成具有一或多种所需敷料特性的三维结构。
[0059]创伤敷料中所用聚合物，以及所述创伤敷料的纤维和纱线的结构的各种改进和变化对于本领域技术人员来说在根据本文的详细描述的基础上是显而易见的。这些改进和变化也包括在本申请所附的权利要求的范围和精神内。尽管仅仅针对本发明的几个实施方案进行了描述，但本发明并不限于此处公开的内容，因为本公开内容意在涵盖本领域将允许扩展的范围，并且说明书的内容也同样。因此，上面的描述不应当作为限制，而仅仅应该看作是对本发明实施方案的示 例。
【权利要求】
1.一种创伤敷料，包括基质，所述基质包括第一纱线和第二纱线，所述第一纱线包括至少一种纤维，所述纤维具有纤维素材料和韧皮纤维中的任何一种或多种；第二纱线包括至少一种纤维，该纤维包含选择性聚合材料。
2.权利要求1的创伤敷料,其中第一纱线和第二纱线至少之一包括至少一种双组分纤维。
3.权利要求1的创伤敷料，其中第一纱线的至少一部分是不同质纱线，包括至少一种第一纤维素材料的纤维和至少一种第二纤维素材料的纤维。
4.权利要求1的创伤敷料，其中至少一部分第一纱线包括至少一种纤维，该纤维包括选自棉花、人造丝、亚麻、莱塞尔纤维及其组合的纤维素材料。
5.权利要求1的创伤敷料，其中至少一部分第二纱线是不同质纱线，包括至少一种第一选择性聚合材料的纤维和至少一种第二选择性聚合材料的纤维。
6.权利要求1的创伤敷料，其中至少一部分第二纱线包括至少一种纤维，该纤维包含选自聚烯烃、聚酰胺、聚酯及其组合的选择性聚合材料。
7.权利要求1的创伤敷料，其中至少一部分第二纱线包括至少一种混合纤维，该混合纤维包括纤维素材料和选择性聚合材料。
8.权利要求7的创伤敷料，其中所述选择性聚合材料占基质重量的约5%-65%。
9.权利要求1的创伤敷料，其中所述基质包括机织织物，所述机织织物具有至少一部分经线方向编织的第一纱线和至少一部分纬线方向编织的第二纱线。
10.权利要求1的创伤敷料，其中所述基质包括机织织物，该机织织物具有至少一部分在纬线方向编织的第一纱线和至少一部分在经线方向编织的第二纱线。`
11.提供创伤敷料的方法，包括: 提供包括第一纱线和第二纱线的创伤敷料，所述第一纱线包括至少一种纤维，该至少一种纤维包含一种或多种选自棉花、人造丝、亚麻、莱塞尔纤维及其组合的材料；所述第二纱线包括至少一种纤维，该纤维包括选自聚烯烃、聚酰胺、聚酯及其组合的选择性聚合材料；和 灭菌所述创伤敷料。
12.权利要求11的方法，其中提供所述创伤敷料包括在纬线方向机织第一纱线的至少一部分，和在经线方向机织所述第二纱线的至少一部分，以产生具有约5%-65%重量的选择性聚合材料的织物。
13.权利要求11的方法，其中提供所述创伤敷料包括在经线方向机织第一纱线的至少一部分，和在纬线方向机织所述第二纱线的至少一部分，以产生具有约5%-65%重量的选择性聚合材料的织物。
14.权利要求11的方法，其中提供所述创伤敷料包括机织基本上由不同质纱线构成的第一纱线的至少一部分和基本上由不同质纱线构成的第二纱线的至少一部分，所述第一纱线的不同质纱线具有至少第一纤维素材料的一种纤维和至少第二纤维素材料的一种纤维；所述第二纱线的不同质纱线具有第一选择性聚合材料的至少一种纤维和第二选择性聚合材料的至少一种纤维，以产生具有约5%-65%重量的选择性聚合材料的织物。
15.权利要求14的方法，其中提供所述创伤敷料包括: 机织至少一部分第一纱线与第二纱线，以产生机织品；漂白所述机织品； 将漂白的机织品绷在拉幅机上； 切割漂白的机织品，以产生机织织物；和 折叠所述机织织物，以产生纱布。
16.权利要求15的方法，其中折叠所述机织织物包括折叠机织织物以产生具有三层、四层、五层、/、层、八层、十层、十二层、十/、层、24层、32层、48层、50层、144层和216层的任一种纱布。
17.权利要求11的方法，其中提供所述创伤敷料包括机织基本上由棉花构成的第一纱线和基本上由聚酯构成的第二纱线，以产生占织物重量约5%-65%的聚酯的织物。
18.权利要求16的方法，其中提供所述创伤敷料包括在织物的经线方向机织第一纱线。
19.权利要求16的方法，其中提供所述创伤敷料包括在织物的纬线方向机织第一纱线。
【文档编号】A61F13/15GK103857414SQ201280047470
【公开日】2014年6月11日 申请日期:2012年9月5日 优先权日:2011年9月30日
【发明者】H·A·帕特尔, A·K·莫盖 申请人:柯惠有限合伙公司