] 按以下步骤制备：
[0056] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓 度为85%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相 对于所述药渣质量2倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取 液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0057] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉；
[0058] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为1〇〇 : 0.2:0. 3,将所述胶 囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0059] 实施例2 :散剂
[0060] 取唐古特青兰140g，软水黄连220g，凤尾茶180g，五味草130g，球兰120g，长石 150g，黄花紫堇260g，鼋甲200g，狗屎花220g，野火球260g，素兴花200g，雪药140g，豆瓣绿 150g和猫毛草80g;
[0061] 按以下步骤制备：
[0062] 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；
[0063] 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡10小时，以文火煎煮，煎煮时间为4小 时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的3倍；
[0064] 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮3小时，过滤获得 第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的粉末质量的2倍；
[0065] 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度为1〇〇目；
[0066] 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为20%，将混匀后的物质用小袋分装，每10克为一袋分装。
[0067] 毒性实验：
[0068] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重23~33g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 胶囊剂溶解在水中，（浓度为7. 28g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为36. 4生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50>36. 4生药/kg，每日最大给药量为72. 8生药/ kg/日。本发明的中药临床用药量为6. 3g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为0.105g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以28g计）口服灌胃本发明的中药 的耐受量为临床用量的693倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0069] 长期毒性实验：本发明中药实施例1胶囊剂对三组小鼠（每组10只）按13. 35、 19. 26和38. 33g生药/kg连续用药15周（1. 0ml/100g体重，每天2次）及停药3周后，结 果表明：本发明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血 脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及 停药3周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后 也没有异样反应，应用安全。
[0070] 临床资料：
[0071] 病例选择：全部100例病例均为我院门诊或住院患者，男性22人，女性78人，年龄 22~55岁，病程1~11年。滤泡状腺瘤83例，乳头状腺瘤17例。病变部位：右腺叶39 例，左腺叶52例，双腺叶9例；症状：偶然发现的无痛性结节78例，气管受压或吞咽不适11 例，结节突然肿大伴疼痛5例，伴有声音嘶哑6例。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组 50人，男性11人，女性39人，年龄22~54岁，病程1~9年。滤泡状腺瘤41例，乳头状 腺瘤9例。病变部位：右腺叶19例，左腺叶26例，双腺叶5例；症状：偶然发现的无痛性结 节39例，气管受压或吞咽不适6例，结节突然肿大伴疼痛2例，伴有声音嘶哑3例。对照组 50人，男性11人，女性39人，年龄24~55岁，病程1~11年。滤泡状腺瘤42例，乳头状 腺瘤8例。病变部位：右腺叶20例，左腺叶26例，双腺叶4例；症状：偶然发现的无痛性结 节39例，气管受压或吞咽不适5例，结节突然肿大伴疼痛3例，伴有声音嘶哑3例。两组年 龄、性别、病程、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义（P>〇. 05)。
[0072] 诊断标准：参照薛耀明主编的《甲状腺疾病的诊断与治疗》中的甲状腺腺瘤的诊断 标准：
[0073] (1)临床症状：甲状腺区有局限肿块，多为单发结节，圆形或卵圆形，大小不等，随 吞咽上下移动，有时颈部有压迫感或呼吸不畅，肿块较大时可压迫气管、食道而致胸闷、咽 部紧缩感、咳嗽、吞咽受阻等；
[0074] (2)辅助检查：B超检查：甲状腺局限性肿大，多圆形或椭圆形。50%周边有声晕， 边缘光滑，分解清楚，有完整包膜，内部呈均匀低回声，少数呈强或等回声，回声后方无声衰 减，部分液化，斑点状钙化；同位素扫描：核素扫描可为"温结节"，囊性者为"冷结节"，甲状 腺吸收131碘率一般正常；血清测定T3、T4水平增高，以T3增高较为明显。
[0075] 排除标准：不符合诊断标准者；合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重 原发性疾病及精神病患者；年龄在20岁以下或55岁以上者；桥本氏病患者，或伴有甲亢、 气管、食道、神经压迫症状明显者；妊娠或哺乳期妇女；未按规定用药，无法判断疗效，或资 料不全等影响疗效判断者。
[0076]治疗方法：
[0077] 治疗组：给予本发明实施例1胶囊剂，每次4粒，每日3次。1个月为1疗程，连续 服用6个月；
[0078] 对照组：口服左甲状腺素钠片第一周30μg/d，第2周开始增加至50μg/d，1个月 为1疗程，连续服用6个月。
[0079] 疗效判断标准：治愈：肿瘤消失，临床症状消失，血清学指标恢复正常；显效：月中 瘤体积缩小1/2以上，临床症状基本消失，血清学指标2/3恢复正常；有效：肿瘤体积缩小 1/3~1/2,临床症状明显好转，血清学指标1/3~2/3恢复正常；无效：肿瘤体积未见明显 缩小，临床症状未见明显好转，血清学指标无明显改善。
[0080] 治疗结果：两组分别治疗1个疗程后，统计结果参见表1和表2。
[0081] 表1两组治疗后总疗效比较（例）：
[0082]
[0083] 从表1可以看出，采用本发明的中药治疗甲状腺腺瘤，相对于西药在治疗效果上， 具有显著的改进。
[0084]表2两组治疗后分阶段治愈人数及治愈率比较例（治愈率％ )
[0085]
[0086] 从表2可以看出，采用本发明的中药治疗甲状腺腺瘤，相对于西药，在治疗疗程上 显著缩短，即治