小茴香挥发油组成的食品、药品或保健品组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及小茴香挥发油组成的食品、药品或保健品组合物。
【背景技术】
[0002] 小茴香是我国卫生部规定的药食两用的常用中药，为伞形科植物茴香 (Foeniculumvulgare Mill.)的干燥成熟果实。是一种常用调味香料，也是我国常用的传 统中药，维吾尔族、藏族、壮族、白族、苗族、畲族等少数民族也均把小茴香作为一种草药长 期使用。始载于《唐本草》，其味辛，性温，具有散寒止痛、理气和胃的功能，主要用于寒疝腹 痛、睾丸偏坠、痛经、少腹冷痛、脘腹胀痛、食少吐泻及睾丸鞘膜积液等病症。
[0003] 小茴香易混品虽然较多，但均主要含挥发油、脂肪油、留醇及糖苷、氨基酸等，还含 有三萜、鞣质、黄酮、强心苷、生物碱、皂苷、香豆素、挥发性碱、蒽醌、有机酸等多种类型化合 物[1 8]。
[0004] 小茴香挥发油作为小茴香主要的功效成分之一，具有调节胃肠机能、抑菌、抗炎镇 痛、利胆保肝、抗癌及抗突变等药理作用，是小肠虚寒证和寒凝小肠证的常用药物之一，临 床常用于小肠腑病、各种术后腹胀、肠梗阻、恶心呕吐等胃肠道反应，对胃肠功能恢复有良 好疗效。有研究证明，小茴香水提液具有促进豚鼠结肠动力、兴奋豚鼠胃底胃体纵行肌条的 作用，对胃肠功能的改善具有积极的意义。
[0005] 根据小茴香古籍记载的功效及其现代临床应用情况，开发其用于治疗消化不良、 术后腹胀及痛经的相关食品、保健品及药物具有理论依据及临床支撑。
[0006] 随着社会竞争的加剧，生活节奏的加快，越来越多的人出现不同程度的胃肠功能 障碍。不规律的饮食习惯，容易造成胃的蠕动功能紊乱；精神紧张、压力大等不良情绪直接 影响人体各个器官功能的变化，而表现最为敏感的就是胃肠；虽然在生物化学和病理解剖 学方面则无器质性改变，但因其常伴有失眠、焦虑、注意力涣散、健忘、神经过敏、头痛等其 他"亚健康"功能性症状，并呈持续性或反复发作，严重影响人们的正常生活、学习与工作。
[0007] 其中，消化吸收不良是胃肠功能障碍中最常见的疾病之一，中医称为痞满症、饮食 积滞和泄泻范畴，临床表现为脘腹胀满、疼痛、纳差、泛酸、嗳气和大便稀薄等。与消化吸收 不良有关的疾病，中医认为由脾胃虚弱所致，现代医学认为胃肠动力障碍、分泌、吸收减弱 等多种因素相关。常规西药多潘立酮、普瑞博斯、胃复安等具有一定疗效，但具有一定副作 用，且远期疗效不好。患者服药周期长，药物依从性差。开发用于改善消化不良等症状的药 物，尤其是副作用较小的中成药具有重要的临床意义。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于提供小茴香挥发油与小茴香水提物组成的食品、药品或保健品 组合物。
[0009] 本发明提供了一种食品、药品或保健品组合物，它包括有效量的小茴香水提物和 小茴香挥发油。
[0010] 进一步地，它是由有效量的小茴香水提物和小茴香挥发油制备而成的制剂。
[0011] 进一步地，小茴香挥发油的用量为小茴香水提物的1~10% g/g。
[0012] 更进一步地，小茴香挥发油的用量为小茴香水提物的1~5% g/g。
[0013] 进一步地，所述小茴香水提物由如下方法制备得到：取小茴香，提取挥发油，药渣 加水提取，收集水提液即得小茴香水提物。
[0014] 进一步地，所述小茴香水提物由如下方法制备得到：取小茴香，水蒸气蒸馏法提取 挥发油，蒸馏后的提取液备用，药渣加水提取，所得水提液与整流后的提取液合并，即得小 茴香水提物。
[0015] 其中，所述制剂为经胃肠道吸收制剂。
[0016] 进一步地，所述制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、胃漂浮片、滴丸、软胶囊。
[0017] 其中，所述制剂是由小茴香水提物和小茴香挥发油为活性成分，加上药学上常用 的辅料或辅助性成分制备而成。
[0018] 进一步地，所述辅料为淀粉、糊精、异麦芽酮糖、变性淀粉中的一种或两种以上的 组合物。若为了避免对牙齿的负面影响，可以优选使用异麦芽酮糖。
[0019] 本发明还提供了上述食品、药品或保健品组合物在制备促进消化的食品、药品或 保健品中的用途。
[0020] 进一步地，所述食品、药品或保健品是促进小肠运动、增加胃蛋白酶活性及胃蛋白 酶排出量的食品、药品或保健品。
[0021] 本发明小茴香挥发油与小茴香水提物组合而成的药物组合物，促消化作用良好， 特别是小茴香挥发油的用量为小茴香水提物用量的5% g/g时，组合物的促消化效果优良， 明显优于其他配比的组合物药效；同时，以异麦芽酮糖为辅料时，制得的药物对牙齿几乎无 副作用，临床应用前景良好。
[0022] 以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本发明的上述内容作进一步的详细说 明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明权利要 求书记载的内容所实现的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0023] 本发明药物组合物的制备：
[0024] 辅料：淀粉、糊精、异麦芽酮糖、变性淀粉
[0025] 剂型：胶囊剂、片剂、颗粒剂、胃漂浮片、滴丸、软胶囊
[0026] 实施例1小茴香颗粒剂制备工艺
[0027] 配方:小茴香250克异耒芽酮糖950克
[0028] 制法：取小茴香，加8倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另 器收集；药渣加6倍量水煎煮1. 5小时，滤过，滤液与上述水液合并。合并液浓缩至相对密 度1. 02~1. 08 (50°C )，离心，过滤，滤液继续浓缩成相对密度1. 15~1. 25 (50°C )的清膏， 加异麦芽酮糖制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。
[0029] 实施例2小茴香颗粒剂制备工艺
[0030] 配方:小茴香 250克糊精 950克
[0031] 制法：取小茴香，加10倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油3小时，蒸馏后的水溶液 另器收集；药渣加8倍量水煎煮2小时，滤过，滤液与上述水液合并。合并液浓缩至相对密 度1. 02~1. 08 (50°C )，离心，过滤，滤液继续浓缩成相对密度1. 15~1. 25 (50°C )的清膏， 加糊精制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。
[0032] 实施例3小茴香颗粒剂制备工艺
[0033] 配方:小茴香 250克淀粉 950克
[0034] 制法：取小茴香，加12倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液 另器收集；药渣加6倍量水煎煮2小时，滤过，滤液与上述水液合并。合并液浓缩至相对密 度1. 02~1. 08 (50°C )，离心，过滤，滤液继续浓缩成相对密度1. 10~1. 30 (50°C )的清膏， 加淀粉制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。
[0035] 实施例4小茴香颗粒剂制备工艺
[0036] 配方:小茴香 250克夺件淀粉 950克
[0037] 制法：取小茴香，加14倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油5小时，蒸馏后的水溶液 另器收集；药渣加10倍量水煎煮〇. 5小时，滤过，滤液与上述水液合并。合并液浓缩至相对 密度1. 02~1. 10 (50°C )，离心，过滤，滤液继续浓缩成相对密度1. 20~1. 25 (50°C )的清 膏，加变性淀粉制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，即得。
[0038] 实施例5小茴香胶囊剂制备工艺
[0039] 配方:小茴香500克夺件淀粉250克润滑剂话量
[0040] 制法：取小茴香，加16倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液 另器收集；药渣加6倍量水煎煮2小时，滤过，滤液与上述水液合并。合并液浓缩至相对密度 1. 05~1. 15 (50°C )，离心，过滤，滤液继续浓缩成相对密度1. 15~1. 25 (50°C )的清膏，加 变性淀粉制成颗粒，干燥，整粒，加入上述挥发油，混匀，再加入适量润滑剂，装入〇号胶囊， 制成1000粒，即得。
[0041] 实施例6小茴香胶囊剂制备工艺
[0042] 配方:小茴香500克淀粉260克润滑剂话量
[0043] 制法：取小茴香，加8倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另 器收集；药渣加6倍量水煎煮1. 5小时，滤过，滤液与上述水液合并。合并液浓缩至相对密 度1. 02~1. 08 (50°C )，离心，过滤，滤液继续浓缩成相对密度1. 15~1. 25 (50°C )的清膏， 加淀粉制成颗粒，干燥，整粒，加入上述挥发油，混匀，再加入适量润滑剂，装入〇号胶囊，制 成1000粒，即得。
[0044] 实施例7小茴香胶囊剂制备工艺
[0045] 配方:小茴香500克糊精220克润滑剂话量
[0046] 制法：取小茴香，加8倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液另 器收集；药渣加6倍量水煎煮1. 5小时，滤过，滤液与上述水液合并。合并液浓缩至相对密 度1. 02~1. 08 (50°C )，离心，过滤，滤液继续浓缩成相对密度1. 15~1. 25 (50°C )的清膏， 加糊精制成颗粒，干燥，整粒，加入上述挥发油，混匀，再加入适量润滑剂，装入〇号胶囊，制 成1000粒，即得。
[0047] 实施例8小茴香胶囊剂制备工艺
[0048] 配方:小茴香500克异耒芽酮糖300克润滑剂话量
[0049] 制法：取小茴香，加8倍量水，水蒸气蒸馏法提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液 另器收集；药渣加6倍量水煎煮I. 5小时，滤过，滤液与上述水液合并。合并液浓缩至相对 密度1. 02~1. 08 (50°C )，离心，过滤，滤液继续浓缩成相对密度1. 15~1. 25 (50°C )的