结石碎片吸取装置的制造方法
【专利说明】
【背景技术】
[0001]本发明大致涉及一种肾装置，更具体来说涉及一种结石碎片吸取装置。
[0002]通常，人类肾的一个用途是过滤来自血液的废物并且排泄这些物质且以尿的形式排泄多余水分。肾的肾盏部分通常指的是尿收集系统的开始。肾典型地具有6-10个肾盏。肾结石典型地发现于肾盏内。通常，结石是微观组织聚集的盐。治疗肾结石存在的手术可以包括例如碎石术和输尿管镜检查术。
[0003]输尿管镜检查术在实践中用以诊断肾结石的存在或者为其他装置(诸如碎石器、抓取器或者结石网篮)提供通路。小结石可以通过扩张输尿管仅用支架(非碎石术)(例如3_或者更小)来处理。但是，如果结石较大(例如5_或者更大)，则会继续引起问题，或者泌尿系统出现感染，泌尿科医生可以选择执行结石碎石术手术，在该结石碎石术手术之后内窥镜被用于将小支架放置在输尿管中。该支架允许尿流过，这能够减轻疼痛，并且扩张输尿管，因而可能允许上文提到的小结石流过。
[0004]利用输尿管镜碎石术或者激光纤维治疗肾结石会产生结石碎片以及结石粉末或者“沙子”。结石网篮或者抓取器可能无法移除尺寸低于2_的结石碎片。当小结石以及结石粉末以更难以接近肾的肾盏的方式存在时，期望具有更坚固的移除机构。在这些情况下，除非小结石以及结石粉末被移除，否则它们会继续生长并且聚集，直到它们变得有症状并且需要更侵入性的治疗。
[0005]因此，为了可靠地降低留在患者体内的肾结石碎片的量，尤其是在利用输尿管镜碎石术或者激光纤维治疗之后，需要一种机械地移除肾结石碎片以及结石粉末或者“沙子”的装置和方法。
【发明内容】
[0006]为了提供对本发明的一些方案的基本理解，下文提出了本发明的概要。
[0007]本发明提供了用于结石碎片吸取装置的方法和设备。
[0008]通常，在一个方案中，作为本发明特征的设备包括:可操纵通路护套，其具有近侧端部和远侧端部；位于所述远侧端部的末端；以及吸取导管，其从远侧端部至近侧端部定位于可操纵通路护套的中央腔室内，可操纵通路护套包含具有通过其中的一个或多个通道的围绕中央腔室的外腔室，外腔室的外周和中央腔室的外周形成同心圆，并且可操纵通路护套进一步在远侧端部或者沿着可操纵通路护套的长度包括不透射线材料以便能够利用远程荧光镜装置追踪。在其他实施例中，中央腔室设置为从外腔室的中央纵向轴线偏移或者设置为非圆形形状通道，例如具有卵形截面。卵形截面可以期望地提供更大表面面积，同时为了装配在内窥镜内以Fr(法兰西)尺寸驻留在特定引导线内。进一步想到的是，该装置可以独立于内窥镜使用，因此结果可以具有更大直径。
[0009]本发明的实施例可以具有一个或多个以下优势。
[0010]本发明的设备提供了一种用于移除肾结石的沙子和小碎片而无需篮子的机械器件。[0011 ] 本发明的设备降低留在患者体内的肾结石碎片的量。
[0012]本发明的设备可以无需直接观察吸取装置以及其正移除的材料，并且通过在设备的末端或整个本体中采用不透射线材料能够而适应荧光镜评估。通过在设备的末端或整个本体中包括不透射线材料，用户能够将吸取装置定位在患者体内而无需直接观察。
[0013]本发明的设备可以包括吸取导管，该吸取导管沿着其长度构造为不同的直径以最小化碎片变得滞留在吸取导管内的发生率或者频率。例如，吸取导管在远侧端部处可以较窄并且朝向近侧端部变宽。
[0014]本发明的设备可以包括流体流出管线，流体流出管线可以设计成针对等量的流体流出以及吸取流入以防止或者限制在使用期间在肾中潜在的压力下降或者塌缩。
[0015]本发明的设备可以包括位于吸取导管上的清晰段(clear sect1n)以能够可视化确认沙子和碎片移除。该清晰段能够构造为室并且包括一个或多个颗粒过滤器以能够量化以及收集沙子和碎片。如果吸取导管被堵塞，该清晰段可以有助于为用户提供指示。
[0016]因此，依据本发明的一个方案存在一种设备，其包括:可操纵通路护套，其包括近侧端部、远侧端部、位于远侧端部处的末端、中央腔室以及围绕中央腔室的外腔室；吸取导管，其定位于布置在从远侧端部至近侧端部的中央腔室内；外腔室具有通过其中的一个或多个通道；所述一个或多个通道的至少一部分是流体流动通道；所述一个或多个流体流动通道从近侧端部延伸至远侧端部，所述一个或多个流体流动通道包括一个或多个靶向出口导管并且与靠近末端的一个或多个流体流动通道流体连通，并且所述一个或多个靶向出口导管具有定向成在远侧末端处产生指向流动的出口路径。
[0017]本发明的进一步的特征在于此处描述的特征的一个组合或者任何组合，诸如一个或多个靶向出口导管构造为生成湍流，一个或多个靶向出口导管中的至少一个朝向可操纵通路护套的远侧端部成角度，一个或多个靶向出口导管中的至少一个朝向可操纵通路护套的近侧端部成角度，一个或多个靶向出口导管中的至少一个精确地倾斜成正交于可操纵通路护套的纵向轴线，一个或多个靶向出口导管布置在平行于可操纵通路护套的截面的单个平面上，一个或多个靶向出口导管布置在平行于可操纵通路护套的截面的多个平面上，靶向出口导管相对于可操纵通路护套的纵向轴线的角度根据一个或多个靶向出口导管中的每个而变化，末端进一步包括软边缘以易于插入，末端进一步包括蘑菇形活瓣，蘑菇形活瓣在插入期间塌缩为塌缩状态并且在主动流体流动期间膨胀为膨胀状态，蘑菇形活瓣进一步包括用于可操纵通路护套的最远侧端部处的流体流动的出口端口，吸取导管是锥形，从可操纵通路护套的近侧端部至远侧端部具有减小的直径，末端能够选择性地偏转以能够实现吸取导管的特定放置，吸取导管包括从由一个或多个线缆以及可锁定控制致动器组成的组中选择的操纵机构，可操纵通路护套进一步包括锚固机构以防止在主动吸取期间可操纵通路护套的迀移，一通道从远侧端部至近侧端部定位于可操纵通路护套的外腔室内，并且一个或多个光纤成像纤维定位于腔室的长度内。
[0018]因此，依据本发明的另一方案可设计一种设备，该设备包括:通路护套，其包括:近侧端部、远侧端部、位于远侧端部的末端、中央腔室以及外腔室；吸取导管，其从远侧端部至近侧端部定位于中央腔室内；不透射线材料，其在远侧端部以能够利用远程荧光镜装置追踪；外腔室，其具有通过其中的一个或多个通道；所述一个或多个通道的至少一部分是流体流动通道，所述一个或多个流体流动通道从近侧端部延伸至远侧端部，所述一个或多个流体流动通道在远侧端部包括多个靶向出口导管。
[0019]本发明的另一特征在于此处描述的特征的一个组合或者任何组合，诸如中央腔室和外腔室形成同心圆，通路护套具有预成型的末端角度，吸取导管包括通路护套的至少一半体积。
[0020]因此，依据本发明的另一方案可设计一种用于从患者体内移除结石粉末以及结石残渣的方法，该方法包括:如上所述，将可操纵通路护套插入患者体内；操纵可拆卸通路护套至目标区域(area of interest);引导流体通过所述一个或多个流体流动通道并且通过靶向出口导管在末端产生湍流；以及使用主动吸取来移除结石粉末以及结石残渣。
[0021]通过阅读以下【具体实施方式】以及对相关附图的评述，这些和其他特征及优势将显而易见。应该理解的是，前述总体描述和以下【具体实施方式】仅是说明性的，不会限制所要求保护的方案。
【附图说明】
[0022]通过参考【具体实施方式】连同下列附图，将更充分理解本发明，其中:
[0023]图1是本发明的第一示例性结石碎片吸取装置的侧面图。
[0024]图2是沿着图1的线5-5截取的截面图。
[0025]图3是本发明的第二示例性结石碎片吸取装置的侧面图。
[0026]图4是沿着图3的线105-105截取的截面图。
[0027]图5是本发明的示例性吸取导管的截面。
[0028]图6A是在患者的解剖结构内操纵的本发明的实施例的侧视图。
[0029]图6B是在患者的解剖结构内操纵的本发明的实施例的侧视图。
[0030]图6C是在患者的解剖结构内操纵的本发明的实施例的侧视图。
[0031]图7是本发明的实施例的截面图。
[0032]图8是本发明的实施例的侧视图。
[0033]图9A至图9C是本发明的实施例的截面图，其指向用于引导流体流动的不同出口角度。
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