用于药物输送装置的驱动组件和药物输送装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本公开内容涉及用于药物输送装置的驱动组件。特别的，本公开内容涉及笔型药物输送装置。
【背景技术】
[0002]笔型药物输送装置用于供没有经过正规医疗培训的人们注射。在患有糖尿病或类似病症的患者中，自我治疗日益普遍。自我治疗可使这类患者进行自身疾病的有效管理。笔型药物输送装置通常包括壳体，驱动机构位于该壳体内。某些种类的药物输送装置还包括用以收容药筒的隔室，药物容纳在该药筒内。依靠驱动机构，药筒内的活塞移动，从而使得收容在该药筒内的药物经由针头分配。
[0003]注射前，利用剂量设定机构设定药物的所需剂量。剂量设定机构的通用设计包括多个管状或者套筒状的元件，例如，剂量调拨套筒、剂量指示套筒、驱动套筒或者棘爪套筒。这些套筒往往被收容于彼此内部且彼此连接。
[0004]某些装置可包括制动机构，以允许用户控制药物输送装置的分配速度。由此，药物注射对于用户而言更舒适。
[0005]文献W02008/053243描述了一种用于允许用户控制药剂输送速率的用户可驱动制动器。
[0006]文献US4333359描述了一种用于控制注射过程的制动部件。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种具有改进性能的用于药物输送装置的驱动组件。
[0008]依据本发明的一方面，提供一种用于药物输送装置的驱动组件，包括:活塞杆，该活塞杆可朝向远端方向移动以输送药剂；驱动部件，该驱动部件被构造成使活塞杆朝向远端方向移动。驱动组件还包括减速机构，该减速机构被构造成在剂量分配过程中使驱动部件的移动减慢，从而使活塞杆朝向远端方向的移动减慢。减速机构包括减速部件和驱动部件，该减速部件至少在剂量分配过程中相对于药物输送装置的壳体固定，驱动部件被构造成在剂量分配过程中相对于壳体转动，减速部件和驱动部件在剂量分配过程中彼此摩擦。特别的，驱动部件的转动利用减速机构减慢。在一种实施方案中，减速部件相对于引导部件固定。引导部件相对于壳体固定或者由壳体组成。
[0009]被构造成在剂量分配过程中使驱动部件的移动减慢、从而使活塞杆朝向远端方向的移动减慢的减速机构的优点是用户可以控制分配速度。另外，储存在驱动组件内例如构件内或活塞内的弹性力有足够的时间转换为活塞的移动。因此，剂量精确度提高。
[0010]依据一种实施方案，减速部件包括第一接触面，驱动部件包括第二接触面。在剂量设定过程中，第一接触面和第二接触面被设置成彼此相隔一距离。在剂量分配过程中，第一接触面和第二接触面彼此接触，具体的，第一和第二接触面在剂量分配过程中彼此摩擦。
[0011]第一接触面和第二接触面可比周围面粗糙。依据一种实施方案，涂层可被涂层到第一和第二接触面中的至少一者上。
[0012]减速部件的第一接触面可面向径向朝内的方向。例如，第一接触面可设在壳体的内周面处。选择性的，第一接触面可面向装置的近端。药物输送装置的近端可以是离该装置的分配端最远的那端。
[0013]依据一种实施方案，驱动组件包括引导部件。引导部件可以是例如螺母。引导部件可相对于壳体固定。另外，引导部件与活塞杆螺纹接合。当活塞杆转动时，例如，由于驱动部件的转动，作为活塞杆与引导部件协作的结果，使该活塞杆轴向移动。特别的，活塞杆在剂量设定过程中被驱动部件转动，使得其朝远端方向移动。由此，剂量从药物输送装置分配。远端方向可以是朝向装置的分配端的方向。
[0014]利用驱动部件的转动使活塞杆朝向远端方向轴向移动的驱动组件的优点是不需要该驱动组件的任何部件相当大幅地轴向移动。
[0015]第一接触面可位于引导部件的表面处，具体的，面向装置近端的表面处。特别的，第一接触面可设在引导部件的面向驱动部件的表面处。第一接触面可至少部分地覆盖引导部件的面向装置近端的表面。
[0016]依据一种实施方案，减速部件可以是驱动组件的另一部件的一体部分。例如，减速部件是壳体的一体部分。特别的，减速部件可位于壳体的内周面处。选择性的，减速部件可以是引导部件的一体部分。
[0017]驱动部件的第二接触面可相对于驱动组件的纵轴面向径向朝外的方向。例如，第二接触面可设在驱动部件的外周面处。选择性的，驱动部件的第二接触面可面向装置的分配端。特别的，第二接触面可至少部分地覆盖驱动部件的朝向装置分配端的表面。
[0018]第一和第二接触面可被构造成它们在整个分配操作中彼此接触。由此，活塞杆的移动在分配操作过程中的任何时候都减慢。选择性的，第一和第二接触面可被构造成它们仅在分配操作的一段时间的期间接触。由此，用户可控制分配操作的速度。
[0019]依据一种实施方案，驱动组件包括致动器。致动器可被构造为按钮。致动器可被用户按压以分配药物剂量。为分配剂量，致动器可被用户完全按压或者部分按压。依据一种实施方案，致动器被按压得越多，分配速度减慢得越多。选择性的，致动器被按压得越多，分配速度减慢得越少。例如，当用户按压致动器时，第一和第二接触面被压到一起。用户越下压致动器，使减速部件和驱动部件，具体的，第一和第二接触面压到一起的力越大。选择性的，用户越下压致动器，减速部件和驱动部件彼此接触得越少。具体的，用户越下压致动器，第一和第二接触面彼此接触得越少。这具有的优点是用户可影响使活塞杆的移动减慢的摩擦力。具体的，用户可决定分配速度应该是慢还是快。
[0020]驱动部件可与活塞杆接合。例如，驱动部件可包括与活塞杆的对应槽接合的花键。此槽可沿着活塞杆的整个长度延伸。特别的，驱动部件可相对于活塞杆轴向移动。另外，驱动部件可相对于活塞杆在旋向上固定。
[0021]依据一种优选实施方案，驱动组件被构造成驱动部件的转动引起活塞杆的旋转移动。特别的，驱动部件的转动引起活塞杆的轴向和旋转组合移动。特别的，当活塞杆被驱动部件转动时，该活塞杆转动经过引导部件。在剂量设定过程中，驱动部件相对于壳体固定。
[0022]依据一种实施方案，驱动组件包括锁定部件。锁定部件在剂量设定过程中相对于壳体固定。具体的，锁定部件和壳体包括对应的接合装置。对应的接合装置在剂量设定过程中接合。驱动部件至少在剂量设定过程中固定接合到锁定部件上，使得该驱动部件通过该锁定部件相对于壳体固定。驱动部件和锁定部件相对于彼此固定，使得锁定部件的移动引起驱动部件的相应移动。
[0023]在剂量分配过程中，锁定部件可相对于壳体转动。于是，驱动部件在剂量分配过程中可相对于壳体转动。由此，驱动部件可影响活塞杆的移动。为使得锁定部件能够转动，该锁定部件必须解除其与壳体的接合。例如，锁定部件必须相对于壳体轴向移动，以使得该锁定部件能够转动。例如，锁定部件可朝向远端方向移动，以使得该锁定部件能够转动。
[0024]驱动组件可包括转动部件。转动部件在剂量设定过程中和剂量分配过程中转动。剂量设定过程中，转动部件朝向剂量设定方向例如顺时针方向转动。剂量分配过程中，转动部件朝向剂量分配方向例如逆时针方向转动。转动部件可与锁定部件接合。当致动器被致动时，转动部件移动锁定部件以使其不再与壳体接合。另外，在剂量分配过程中，转动部件的转动引起锁定部件的转动。
[0025]转动部件可包括棘爪机构。棘爪机构包括棘爪臂。转动部件通过棘爪机构与锁定部件接合。棘爪机构允许转动部件相对于锁定部件朝向剂量设定方向转动。在剂量设定过程中，利用棘轮机构阻止转动部件朝向剂量分配方向的非预期转动。
[0026]该组件可包括被构造用以朝剂量设定方向转动以设定剂量的剂量设定部件。当用户转动剂量设定部件时，转动部件转动。
[0027]依据一种实施方案，驱动组件包括弹簧部件。弹簧部件可以是扭转弹簧。弹簧部件在剂量设定过程中被加载。当致动器被用户操作时，能量从弹簧部件释放。从弹簧部件释放的能量使驱动部件转动。具体的，弹簧部件使转动部件转动。弹簧部件的一端固定接合到壳体上或者相对于该壳体固定的另一部件上。弹簧部件的另一端固定接合到转动部件上。当转动部件朝向剂量设定方向转动时，弹簧部件被卷拢。由此，能量储存于弹簧部件中。
[0028]另外，还提供一种药物输送装置，该药物输送装置包括驱动组件。此驱动组件被构造成如前所述。
[0029]药物输送装置可以是注射装置，尤其笔型装置。药物输送装置适于给用户输送药物剂量。剂量可通过下压致动器来输送。药物输送装置是可变剂量装置，使得用户能够选择剂量的多少。具体的，用户通过转动剂量设定部件来选择剂量的多少。药物输送装置可被构造成多种剂量应用。药物可通过针头输送给用户。该装置可在完全组装以供使用的状态下交付给用户。特别的，该装置可预填充。药物输送装置是一次性装置。术语“一次性”指在可用药量已从药物输送装置送出后该药物输送装置不能再次使用。选择性的，药物输送装置是可重复使用的装置。药物输送装置可被构造成输送液体药物。此药物是例如胰岛素。
[0030]这里使用的术语“药物”(drug)优选指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0031]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0032]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0033]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0034]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽_3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽_4的类似物或衍生物。
[0035]胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu, Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
[0036]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蔑醜-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素；B2