抗体是球状血浆蛋白质(?150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元);分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
[0093]Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
[0094]哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
[0095]不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同Β细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个Β细胞或单个Β细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
[0096]在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域:一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是入。
[0097]如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环一其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(ComplementarityDetermining Reg1ns，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
[0098]“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半Η链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一 F(ab’)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab’)2对于抗原结合而言是二价的。F(ab’)2的二硫键可以裂解以获得Fab’。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
[0099]药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HC1或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+ (Rl) (R2) (R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington’s Pharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.), MarkPublishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中及 Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology 中描述。
[0100]药学可接受溶剂合物例如水合物。
【附图说明】
[0101]由以下结合附图对示范实施方案的说明，其它特征、改进和适宜性变得显而易见。
[0102]图1表示包括减速元件的药物输送装置，其处在致动器未被致动的状态，
[0103]图2表示图1所示的药物输送装置，其处在致动器被用户致动的状态，
[0104]图3表示包括减速元件的药物输送装置的又一实施方案，其处在致动器未被致动的状态，以及
[0105]图4表示图3所示的药物输送装置，其处在致动器被致动的状态。
【具体实施方式】
[0106]图1表示包括组件2的药物输送装置1。具体的，图1表示药物输送装置1，其处在没有正在被操作的状态，即，没有任何剂量正在从该装置输送的状态。
[0107]驱动组件2包括活塞杆3，该活塞杆3被构造成朝远端方向移动以分配剂量。具体的，活塞杆3被构造成朝向药物输送装置1的分配端移动被设置于药筒14内的活塞16。特别的，活塞杆3包括支撑件25，其中，该支撑件25与活塞16接触。药筒设置在与壳体7连接的药筒保持器15内。活塞杆3被构造成导螺杆。
[0108]为设定剂量，驱动组件2包括剂量设定部件21。剂量设定部件21可由用户转动。特别的，剂量设定部件21相对于壳体7轴向固定但可旋转移动。特别的，在剂量设定部件21转动的过程中，药物输送装置1的长度不变化。驱动组件还包括驱动轴23。通过转动剂量设定部件21，驱动轴23也转动。特别的，利用花键26，在剂量设定过程中，驱动轴23可相对于剂量设定部件21在旋向上固定。花键26可与剂量设定部件21的对应槽(未表示)接合。驱动组件2还包括转动部件27。转动部件27被构造成套筒。转动部件27围绕驱动轴23同心设置。转动部件27可经由卡扣连接固定于驱动轴23上。转动部件27相对于驱动轴23轴向固定。出于装配原因，驱动轴23和转动部件27被设计成分离的零件。在一种可供选择的实施方案中，驱动轴23和转动部件27被设计成一个零件。朝剂量设定方向转动驱动轴23也转动该转动部件27。剂量设定方向可以是顺时针方向。
[0109]驱动组件2包括弹簧部件12。弹簧部件12可以是扭转弹簧。弹簧部件12的一端固定在后面将要说明的零位止挡件24上。在一种可供选择的实施方案中，弹簧部件12的一端固定在壳体7上。弹簧部件12的另一端固定在转动部件27上。当转动部件27在剂量设定过程中转动时，弹簧部件12被卷拢，使得能量储存在该弹簧部件12中。
[0110]驱动组件2还包括指示器19。指示器19可以是例如数字套筒。指示器19被构造为给用户指示所设定的剂量。例如，所设定的剂量可经由药物输送装置1的壳体7中的窗口 28显示。指示器19相对于转动部件27在旋向上固定但可轴向移动。例如，指示器19在其内周面处包括可与转动部件27的对应槽接合的花键。特别的，指示器19围绕转动部件27同心设置。另外，指示器19与壳体7螺纹接合。在剂量设定过程中，转动部件27朝向剂量设定方向转动指示器19。从而，指示器19由于其与壳体7的螺纹接合而被迫使朝向远端方向移动。为取消所设定的剂量，可朝向剂量取消方向转动剂量设定部件21。剂量取消方向可以是逆时针方向。
[0111]驱动组件2还包括锁定部件17。锁定部件17在剂量设定过程中相对于壳体7在旋向上固定。例如，锁定部件17包括与壳体7的对应槽接合的花键。一组齿(未表示)设置在锁定部件17的内周面上。转动部件27通过至少一个棘爪臂(未表示)与锁定部件17的这组齿接合。特别的，锁定部件17和转动部件27这样接合，使得在剂量设定过程中允许转动部件27朝剂量设定方向转动且阻止该转动部件27朝剂量取消方向非预期的转动。从而，当用户释放剂量设定部件21时，阻止来自弹簧部件12的转矩朝向剂量取消方向转动该转动部件27。在剂量设定过程中，转动部件27的至少一个棘爪臂被移动越过锁定部件17的齿。从而，对于所设定的每个单位，都会产生听得到的卡嗒声。
[0112]为取消所设定的剂量，用户朝向剂量取消方向转动剂量设定部件21。在剂量取消过程中，驱动轴23可相对于转动部件27少量地转动，以给偏压臂施压。由此，特征(例如驱动轴23的突起)滑动越过转动部件27的至少一个棘爪臂。从而，向径向朝内的方向给转动部件27的至少一个棘爪臂施压。由此，转动部件27与锁定部件17之间的接合暂时被解除，使得该转动部件27可朝向剂量取消方向转动。
[0113]末次剂量部件18设在活塞杆3与驱动轴23之间。末次剂量部件18可以是末次剂量螺母。末次剂量部件18与活塞杆3螺纹接合。另外，末次剂量部件18经由外部肋与驱动轴23接合，该外部肋接合在驱动轴23内侧的对应槽中。特别的，末次剂量部件18相对于驱动轴23在旋向上固定但可轴向移动。当驱动轴23转动时，例如在剂量设定过程中，末次剂量部件18被驱动轴23转动。因而，末次剂量部件18沿着活塞杆移动。当末次剂量被选定时，末次剂量部件18抵靠止挡特征29。止挡特征29设在活塞杆3的近端处。当末次剂量部件18抵靠止挡特征29时，阻止进一步的剂量设定。具体的，末次剂量部件18阻止设定超出药筒14中的剩余药量的剂量。
[0114]为分配剂量，致动器13必须被用户致动。图2表示在致动器13被致动状态下的药物输送装置1。
[0115]当致动器13被致动时，具体的，当致动器13朝向远端方向移动时，驱动轴23也朝向远端方向移动。因而，驱动轴23脱离剂量设定部件21。当驱动轴23朝向远端方向移动时，转动部件27和锁定部件17也与该驱动轴23 —起朝向远端方向移动。因而，锁定部件17被解除其与壳体7的接合。具体的，当致动器13被用户致动时，锁定部件17得以相对于壳体7转动。当锁定部件17能够相对于壳体7转动时，储存于弹簧部件12中的能量得以释放。特别的，弹簧部件12给转动部件27施加转矩，使得该转动部件27在剂量分配过程中转动。转动部件27在剂量分配过程中的转动也连带转动锁定部件17。
[0116]驱动组件2包括驱动部件4。驱动部件4被构造成花键螺母。驱动部件4与锁定部件17连接。具体的，驱动部件4相对于锁定部件17旋转且轴向固定。因而，驱动部件4在剂量分配过程中转动。另外，驱动部件4与活塞杆3接合。具体的，驱动部件4包括与活塞杆3的轴向槽接合的花键。因此，驱动部件4相对于活塞杆3在旋向上固定但可轴向移动。
[0117]驱动部件4包括反馈特征(未表示)。例如，在驱动部件4的外周处设有至少一个例如两个卡嗒发声臂。当驱动部件4在剂量分配过程中转动时，卡嗒发声臂移动越过壳体7内的齿，从而产生听觉反馈。此反馈可向用户指示剂量当前被分配。因此，