针头存储和移除装置及其制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及针头存储和移除装置及其制造方法。许多需要定期注射的药物通过 笔型注射器（例如申请人的/Ui注射器）等输送，该笔型注射器具有可移除且可丢 弃的针头（或"笔头"），该针头通过旋转动作被螺纹拧紧且螺纹松开或以其它方式连接和 分离至笔型注射器的前端，以为每一次注射提供新的针。典型的针头的示例是申请人的 L n Kinek针头。其包括内螺纹的圆筒毂，该圆筒毂通常由塑料材料制成并且具有带沟槽 或花键的外圆筒表面。针从毂轴向向前地突出。
【背景技术】
[0002] 已知在通过箱密封等密封的无菌存储容器中供给这样的针头。该存储容器具有内 沟槽，该内沟槽接合位于针头的外圆筒表面上的外花键。因此，该存储容器可以用作扳手或 扳钳以螺纹拧紧针头，使其与位于其中设置有螺纹部并且可以滑入或滑落针头的笔型注射 器的螺纹部接合。该存储容器可以以其它类型的旋转连接提供类似的功能。优选地，已经 将针头施加在笔型注射器上并且已经撤回针头容器以暴露该针头的使用者必须保持该容 器安全，以使得其可以被用来再次覆盖该针。因此，该容器可以被再次用作扳手或扳钳以使 针头从笔型注射器松开，然后允许在存储容器内安全地丢弃使用过的针头，并且在该针头 正被松开时安全地覆盖该针。
[0003] 然而，该做法并不总是得到使用者可以尽力手动地移除未遮盖的、使用过的针头 的结果，其伴随有针刺受伤的风险。
[0004] GB2437923被设计以解决该问题，并且提供具有相对的、反向的存储和移除隔室的 针头存储和移除装置，其旨在在注射成型过程中一体式地模制。
[0005] 然而，我们已经发现，该设置方式可以进一步地改进。特别的，在这样的装置的通 常的制造工厂中，该工厂通常需要在传统的单容器中插入、密封和杀菌针头之间切换，并且 被修改以生产多批量的针头，该多批量的针头每一个都在GB2437923中示出的那类双容器 的存储隔室中密封和杀菌。然而，这需要相当大量的机器重新装夹，并且可能导致一天左右 的停机时间，结果导致生产率的损失。此外，因为这样的装置通常通过暴露于伽马射线辐射 而被无菌化，并且需要暴露的程度和/或持续时间取决于装置中材料的质量和体积，所以 辐射的一些剂量被"浪费"在一体形成的移除隔室上，该移除隔室实际上不需要被无菌化。 此外，因为移除工具需要被设计为具有坚固的抗穿刺性，所以一体形成的存储和移除隔室 通常由抗穿刺材料制成。该抗穿刺材料趋于更厚并且由此增加了使用的材料的数量，这对 于一次性物品是不期望的。
【发明内容】
[0006] 因此，我们设计了一种针头存储和移除装置，其允许考虑存储隔室的需要来优化 存储隔室，即，维持无菌性并且免于通过辐射杀菌，并且移除工具的材料被优化用于其目 的，通常是良好的抗穿刺性和良好的弹性、生产经济性和可丢弃性。
[0007] 在一个方面，本发明提供一种用于与针头一起使用的针头存储和移除装置，该针 头包括针毂和从其轴向延伸的针，该针头存储和移除装置包括：在给定的形成步骤中形成 的存储隔室，用于在无菌环境中容纳针头并且用于被可打开的密封元件密封；和针移除壳 体，用于接收使用过的针头，所述壳体已经在单独的形成步骤中形成，并且连接至所述存储 隔室或围绕所述存储隔室。
[0008] 优选地，所述针头的毂为大致圆筒形，并且所述针头和所述存储隔室被构造为允 许所述针头滑动成与所述移除壳体不可旋转地接合和滑动成脱离与所述移除壳体的不可 旋转的接合。
[0009] 优选地，当使用过的针头插入所述移除壳体中时，所述移除壳体适于以不可旋转 的接合的方式接收使用过的针头。
[0010] 优选地，所述移除壳体被构造为接收沿横向于所述轴线的方向插入的针头。
[0011] 优选地，所述移除壳体适于接收沿大致平行于所述轴线或与所述轴线一致的方向 插入的使用过的针头。
[0012] 优选地，所述移除壳体包括卡扣配合接合装置，以在使用过的针头插入所述移除 壳体时防止或阻止其被移除。
[0013] 优选地，当使用过的针头插入所述移除壳体时，所述移除壳体遮罩使用过的针头 的针，并且有利地，所述壳体完全包围所述使用过的针头的针。
[0014] 优选地，所述存储容器具有包括通过桥接部互相连接的较大圆筒部和较小圆筒部 的外部形状。
[0015] 优选地，所述移除壳体包括至少一个环形部，该至少一个环形部适于围绕和固定 所述存储容器的一部分。
[0016] 优选地，所述移除壳体包括间隔的环形部，该间隔的环形部适于围绕和固定所述 存储隔室的另一相应的间隔部。
[0017] 优选地，每一个所述环形部通过如下的一个或多个方法固定至所述存储隔室的相 邻部分上：热焊接、超声波焊接、粘合剂粘合、卡扣动作和机械互锁。
[0018] 优选地，所述移除壳体包括至少一个夹紧部，该至少一个夹紧部适于围绕所述存 储隔室的一部分夹紧以将所述移除壳体固定至所述存储隔室。
[0019] 优选地，所述移除壳体包括两个间隔的夹紧部，该两个间隔的夹紧部适于围绕所 述存储隔室的相应的间隔部夹紧以将所述移除壳体固定至所述存储隔室。
[0020] 优选地，所述移除壳体包括与平截头圆锥部结合的较大圆筒部，该平截头圆锥部 与较小圆筒部结合。
[0021] 优选地，所述移除壳体包括凹部，该凹部用于接收和定位所述存储隔室的相反的 纵向端部。
[0022] 优选地，所述移除壳体通过使材料在所述存储隔室的至少一部分上二次模制以提 供围绕所述存储隔室连接的移除壳体而形成。
[0023] 优选地，所述存储隔室和所述移除壳体每一个分别限定用于针头的保持部，以使 得保持在所述存储隔室中的针头在其针沿大致平行于保持在所述移除壳体中的针头延伸 并且面向与保持在所述移除壳体中的针头相反的方向的情况下被保持。
[0024] 在另一方面，本发明提供一种用于与针头一起使用的针头存储和移除装置，该针 头包括圆筒形毂和从其轴向延伸的针，该针头存储和移除装置包括在给定的形成步骤中形 成的存储隔室、闭合元件和单独形成的外壳，所述存储隔室用于在无菌环境中容纳针头并 且被可打开的密封元件密封，所述外壳具有适于接收所述存储隔室的凹部，所述闭合元件 被构造为能够在收缩位置和闭合位置之间移动，在所述收缩位置允许访问所述存储隔室的 内部，在所述闭合位置所述访问被阻止或禁止。
[0025] 优选地，所述存储隔室限定内部凹部，针头可以插入该内部凹部中用于不可旋转 的接合，并且所述外壳限定台阶凹部，该台阶凹部具有用于容纳所述存储隔室的较大直径 圆筒部和位于所述较大直径圆筒部之外的较小直径圆筒部，当较大直径圆筒凹部没有被存 储隔室占据时针头能够插入所述较小直径圆筒部中，用于不可旋转的接合。
[0026] 优选地，所述存储隔室包括可移除密封元件，并且所述外壳和/或所述闭合元件 被构造为使得：在所述密封元件存在于所述存储隔室上时所述密封元件阻挡所述闭合元件 移动至其闭合位置，而当所述密封元件不存在时所述闭合元件能够移动至其闭合位置。
[0027] 在另一方面，本发明提供一种制造针头存储和移除装置的方法，包括如下步骤：
[0028] 在工序中形成存储隔室；
[0029] 在单独的工序中形成移除工具；并且
[0030] 将所述存储隔室和所述移除工具组装在一起。
[0031] 优选地，所述存储隔室和所述移除工具由不同的材料形成。
[0032] 所述方法还可以包括如下步骤：将针头插入所述存储隔室中并且将闭合元件施加 给所述隔室，以将所述针头气密性地密封在所述存储隔室中。
[0033] 所述方法还可以包括无菌化所述针头和所述存储隔室的组件的步骤。
[0034] 优选地，所述无菌化步骤包括辐射。
[0035] 优选地，所述移除工具包括用于接收所述针头的凹部。
[0036] 优选地，所述移除工具通过下面的至少一种方法结合至所述存储隔室：
[0037] ?超声波焊接
[0038] ?机械互锁
[0039] ?热焊接，和
[0040] ?粘合。
[0041] 优选地，所述存储隔室和所述移除工具通过在所述存储隔室周围形成所述移除工 具而被结合在一起。
[0042] 优选地，所述移除工具通过二次模制所述存储隔室而形成。
[0043] 优选地，所述存储隔室和所述移除工具通过形成具有用于接收所述存储隔室的凹 部的移除工具、然后将所述存储隔室插入所述凹部中而被结合在一起。
【附图说明】
[0044] 虽然本发明已经如上所述，但是其可以扩展到上面以及下面的说明书、权利要求 书或附图中提及的特征的任何发明组合或子组合。
[0045] 本发明可以以