一种用于戒烟的脐贴膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药外用剂贴膏领域，特别是涉及一种用于戒烟的脐贴膏及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 吸烟是导致肺癌、心血管疾病和慢性阻塞性肺部疾病的主要危险因素之一。在医 学上，烟瘾的学名是尼古丁上瘾症或尼古丁依赖症，是指长期吸烟的人对烟草中所含主要 物质尼古丁产生上瘾的症状，所以戒烟也叫戒除尼古丁依赖症或戒除尼古丁上瘾症。在医 学上，烟瘾（尼古丁上瘾症）当成是一种慢性病来对待的。吸烟的人都被当成病人来对待， 因此戒烟也是一种医疗行为。
[0003] 戒烟是指染上烟瘾的人如何戒烟，也叫戒除尼古丁依赖症或戒除尼古丁上瘾症。 通过主动或被动戒烟的方法，可能是化学的、物理的、精神的戒烟的方法，去除烟瘾的行为， 不再对香烟依赖，不再将香烟当作必需品。
【发明内容】
[0004] 本发明公开了一种用于戒烟的脐贴膏及其制备方法，该药物采用全新的中药配 方，具有配伍科学、工艺简单、疗效确切、无副作用等优点。
[0005] 本发明是通过如下技术方案实现的，。
[0006] -种用于戒烟的脐贴膏，是由如下重量份的原料药组成的： 丁香120~180份 川芎120~180份 薄荷60~180份 藿香120~180份 肉桂60~180份 木香60~180份 配以辅料： 凡士林324~648份 蜂蜡216~432份。
[0007] 作为一种优选实施方式，所述脐贴膏是由如下重量份的原料药组成的： 丁香150份 川芎150份 薄荷120份 藿香150份 肉桂120份 木香120份 配以辅料： 凡士林486份 蜂錯324份。
[0008] 本发明还公开了所述脐贴膏的制备方法，该方法包括如下步骤： (1) 将相应重量份的丁香、川芎、薄荷、藿香、肉桂、木香混合，粉碎成100目以上的药 粉； (2) 将相应重量份的凡士林在38-60 °C下熔化，加入相应重量份的蜂蜡加温至 62-67Γ完全熔化后，加入步骤（1)所得的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。
[0009] 各中药的药理分析如下所示： 丁香味辛，性温，归脾、胃、肺、肾经，有温中降逆，补肾助阳的功效；用于脾胃虚寒，呃逆 呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿； 川芎辛，温，入肝、胆经，具有行气开郁，法风燥湿，活血止痛的作用；治风冷头痛旋晕， 胁痛腹疼，寒痹筋挛，痈疽疮疡，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛； 薄荷味辛，性凉，入肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气，用于外感风热， 头痛，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾疹，温病初起，风疹瘙痒，肝郁气滞，胸闷胁 痛； 藿香味辛，性温，归脾、胃、肺经，具有化湿醒脾、辟秽和中、发表的作用，用于湿阻脾胃， 脘腹胀满，湿温初起，呕吐，泄泻，暑湿，发热恶寒，恶寒发热，胸脘满闷等症； 肉桂味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉 的功效；用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒 疝腹痛； 木香辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经，行气止痛，健脾消食；用于胸胁、脘腹胀痛， 泻痢后重，食积不消，不思饮食。
[0010] 本发明中诸药配伍，气味辛香，挥发性强，通脐透入经1-2小时后，可抑制改善嗅 觉神经的吸烟人群，戒烟效果显著。
【具体实施方式】
[0011] 以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优 选实施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。
[0012] 实施例1 取丁香150g、川芎150g、薄荷120g、藿香150g、肉桂120g、木香120g，在35°C下烘干后 混合，粉碎加工成100目的药粉； 现将486g凡士林在50°C下熔化，加入324g蜂蜡，加温至67°C完全熔化后，加入药粉， 快速搅拌均匀，冷却； 将冷却后的脐贴膏置入7cmX8cm(内环尺寸为2. 5cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环 内，药量3g。将加工好的成品用8cmX 12cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
[0013] 实施例2 取丁香120g、川；180g、薄荷60g、藿香180g、肉桂60g、木香180g，在67°C下烘干后混 合，粉碎加工成200目的药粉； 现将324g凡士林在60°C下熔化，加入216g蜂蜡，加温至65°C完全熔化后，加入药粉， 快速搅拌均匀，冷却； 将冷却后的脐贴膏置入7cmX8cm(内环尺寸为2. 5cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环 内，药量2. 9g。将加工好的成品用8cmX 12cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
[0014] 实施例3 取丁香180g、川芎120g、薄荷180g、藿香120g、肉桂180g、木香60g，在50°C下烘干后混 合，粉碎加工成300目的药粉； 现将648g凡士林在38°C下熔化，加入432g蜂蜡，加温至62°C完全熔化后，加入药粉， 快速搅拌均匀，冷却； 将冷却后的脐贴膏置入7cmX8cm(内环尺寸为2. 5cm)的无纺布脐贴膏布垫的内环 内，药量3. lg。将加工好的成品用8cmX 12cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。
[0015] 为了进一步考察本发明药物的临床疗效，本发明还将进行如下临床测试。
[0016] 1.病例资料 200例病例，年龄为18-60岁吸烟人群，男性125例，女性75例，吸烟史：15个月-20年， 随机分为四组每组50例，1-3组为治疗组，4组为对照组，四组病例在年龄、烟龄、身体健康 状况、性别等方面比较，差异无显著性（P彡〇. 05)，具有可比性。
[0017] 2.烟草依赖的诊断以及程度评估 按照世界卫生组织国际疾病分类ICD-10诊断标准，确诊烟草依赖综合征通常需要在 过去一年内体验过或表现出下列六条中的至少三条： (1) 对吸烟的强烈渴望或冲动感； (2) 对吸烟行为的开始、结束及剂量难以控制； (3) 当吸烟被终止或减少时出现生理戒断状态； (4) 耐受的依据，例如必须使用较高剂量的烟草才能获得过去较低剂量的效应； (5) 因吸烟逐渐忽视其它的快乐或兴趣，在获取、使用烟草或从其作用中恢复过来所 花费的时间逐渐增加； (6) 固执地吸烟不顾其明显的危害性后果，如过度吸烟引起相关疾病后仍然继续吸 烟。 依赖程度可根据吸烟量、戒断症状严重程度、临床评定量表得分判定。目前，临床评定 量表使用较多的是FagerstrSm尼古丁依赖量表(表1)。 表1 :Fagerstr3m尼古丁依赖性评分表
注：积分0-3分为轻度依赖；4-6分为中度依赖；多7分提示高度依赖 治愈：治疗后戒烟成功； 有效：治疗后轻度依赖和中度依赖吸烟者戒烟成功，高度依赖吸烟者转为轻度依赖； 有效：治疗后轻度依赖吸烟者戒烟成功，中度依赖吸烟者转为轻度依赖，高度依赖吸烟 者转为中度依赖； 无效：治疗后症状较治疗前无改善或有加重。
[0018] 3.治疗方法。
[0019] 3. 1治疗组分别将实施例1、2、3的脐贴膏给1、2、3组中的患者贴用，外用（站姿） 贴于脐部48小时更换一次，连贴六天休息一天。30天为一疗程，一般1-3个疗程。若有脐 部疾患或月经期及孕妇者禁用。
[0020] 3. 2对照组给4组中的患者给以伐尼克兰、盐酸安非他酮，并结合尼古丁贴片、尼 古丁咀嚼胶进行辅助戒烟，30天为一疗程，一般1-3个疗程。
[0021] 4.观察指标。
[0022] 4. 1疗效指标患者自觉症状，对患者治疗前后的症状分别记载，依据轻、中、高度 依赖的标准对治疗效果进行评判。
[0023] 4. 2安全性指标一般体检项目（体温、呼吸、脉搏、血压)、血尿粪常规、心肝肾功能 检查等，以上项目均于用药前及各个疗程结束后各检查一次，随时观察不良反应。
[0024] 4. 3四组患者疗效比较，见表2 表2为四组患者疗效比较
[0025] 4. 4安全性指标观察。
[0026] 本临床观察治疗前后四组患者一般体验项目、血尿粪常规检查、心功能检查等均 无明显变化。观察期间，四组在本临床观察期间未出现严重不良事件，治疗前后肝肾功能及 血常规相关指标均无显著差异。
[0027] 由1-3组的临床治疗效果可以看出，本发明能达到如此好的治疗效果，与本发明 的合理配伍有重大关系，在本发明中各中药材设定的合理范围内随意改变各组分的量，对 治疗效果无明显差异。
[0028] 可见，单纯依靠本发明用于戒烟的脐贴膏比单纯西医基础治疗更能显著提高戒烟 的治愈效果，且不存在副作用，患者依从性好，具有实际的临床意义。
[0029] 以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术 人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是本发明 的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和 改进都落入要求保护的本发明的范围内。本发明要求的保护范围由所附的权利要求书及其 等同物界定。
【主权项】
1. 一种用于戒烟的脐贴膏，其特征在于是由如下重量份的原料药组成的： 丁香120~180份 川芎120~180份 薄荷60~180份 藿香120~180份 肉桂60~180份 木香60~180份 配以辅料： 凡士林324~648份 蜂蜡216~432份。2. 如权利要求1所述脐贴膏，其特征在于由如下重量份的原料药组成的： 丁香150份 川芎150份 薄荷120份 藿香150份 肉桂120份 木香120份 配以辅料： 凡士林486份 蜂錯324份。3. 如权利要求1-2中任一所述脐贴膏的制备方法，其特征在于包括如下步骤： (1) 将相应重量份的丁香、川芎、薄荷、藿香、肉桂、木香混合，粉碎成100目以上的药 粉； (2) 将相应重量份的凡士林在38-60 °C下熔化，加入相应重量份的蜂蜡加温至 62-67Γ完全熔化后，加入步骤（1)所得的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。
【专利摘要】本发明公开了一种用于戒烟的脐贴膏及其制备方法，该方法是将相应重量份的丁香、川芎、薄荷、藿香、肉桂、木香混合，粉碎成100目以上的药粉；将相应重量份的凡士林在38-60℃下熔化，加入相应重量份的蜂蜡加温至62-67℃完全熔化后，加入上述所得的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。本发明的脐贴膏采用全新的中药配方，具有配伍科学、工艺简单、疗效确切，能显著提高戒烟的治愈效果，且不存在副作用，患者依从性好，具有实际的临床意义。
【IPC分类】A61K9/70, A61P25/34, A61K36/61
【公开号】CN105287741
【申请号】CN201510900105
【发明人】赵爱良
【申请人】赵爱良
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年12月9日