复方火麻仁胶囊及其制备方法和应用_2

文档序号:9532989阅读:来源:国知局
数为70%的乙醇的添加量为所述混合粉重量的10-20倍。
[0027] 优选的是,所述的复方火麻仁胶囊的制备方法,在步骤一中,所述醇提具体为:
[0028] A、向所述混合粉中加入体积分数为95%的乙醇,其添加量为所述混合粉重量的 10倍,在60-KKTC加热回流提取1-2次,每次1-2h,将提取液过滤,得滤液和滤渣;
[0029] B、向所述滤渣中加入体积分数为50%的乙醇,其添加量为所述滤渣重量的10倍, 在60-100°C加热回流提取1-2次,每次1-2h,将提取液过滤,得所述第一药渣,将醇提的滤 液合并得所述第一药液。
[0030] 优选的是,所述的复方火麻仁胶囊的制备方法,在步骤一中,所述醇提具体为:向 所述混合粉中加入体积分数为50%的乙醇超声提取1-3次,其添加量为所述混合粉重量的 10-20 倍。
[0031] -种复方火麻仁胶囊的应用,所述复方火麻仁胶囊在改善记忆力和防治老年痴呆 症的应用。
[0032] 功效:有改善记忆力;给大脑提供营养能源和能量,延缓脑萎缩;保护受损伤的神 经元延缓病变;保护心脑血管;活血祛瘀,益气补虚;降脂;清除自由基,抗氧化;增强免疫 等作用。
[0033] 用途:防治记忆力减退、记忆障碍、老年痴呆症,还可用于抗衰老,防治脑血管病引 起的帕金森病、心脑血管病、肿瘤等。也可用于青少年或健康人士增强记忆力,学习力和智 力以及体质。
[0034] 使用方法:口服,一日1~3次,每次2~4粒。
[0035] 有效期:1年。
[0036] 本发明至少包括以下有益效果:
[0037] 1)本发明提供一种的复方巴马火麻仁胶囊,由火麻仁、海洋微藻、灵芝、金花茶花、 金花茶叶、金花茶种子、黑葡萄、核桃仁、枸杞子、红枣10种主要原料组成,传承传统中医药 理论精髓,通过多组分多途径协同机制发挥作用,克服单成分制剂局限性,充分和综合利用 我国巴马火麻、金花茶、灵芝、海洋微藻等特色中药资源,浓缩健脑长寿的大自然精华成分, 显著改善记忆力,同时给大脑提供营养能源和能量,延缓脑萎缩;保护受损伤的神经元延缓 病变;保护心脑血管;活血祛瘀,益气补虚;降脂;清除自由基,抗氧化;增强免疫等,主要用 于防治记忆力减退、记忆障碍和老年痴呆症,还可用于防治脑血管病引发的帕金森病、心脑 血管病、肿瘤以及抗衰老等。无任何毒副作用,
[0038] 2)本发明的复方巴马火麻仁胶囊,其具有的药理学机理如下:
[0039] 从西医学上说,老年痴呆症病理改变为大脑皮质萎缩,皮质神经减少,大脑皮质 和海马中大量神经元纤维缠结和老年斑,目前认为构成老年斑主要成分为淀粉样肽 (β-amyloid peptide,简写为Αβ或βΑ)。本发明的主要原料中金花茶所含槲皮素可抑制 Cu2+诱导的β淀粉样蛋白片段Αβ 1~40聚集,对已形成的Cu2+-Ai3 1~40聚集物有明 显解聚作用,防止Cu2+和Αβ 1~40共同诱导的SH-SY5Y细胞活力下降,对老年痴呆有潜 在防治作用。并且槲皮素还降低血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降血脂、扩 张冠状动脉,增加冠脉血流量,从而改善脑部血液循环和脑组织代谢。本发明的主要原料中 黑葡萄皮所含白藜芦醇有清除自由基和抗氧化作用,减少自由基对脑组织损害,也具有一 定的抗衰老作用。本发明的主要原料中巴马火麻仁和微藻补充脑组织所必需脂肪亚麻酸、 DHA和角鲨烯等,有助于修复受损神经元及其功能,延缓脑萎缩。
[0040] 中医认为老年痴呆症属于"呆病""健忘" "善忘"范畴,祖国传统中医学认为肾气 肾精亏虚是其基本病机。其病位在脑,与心肝脾肾功能失调关系密切。老年痴呆症与生性 迟钝、天资不足者不同。老年人年高体衰,肾气肾精亏虚,气血不足,髓海空虚,脑失所养,痰 阻经络于脑,气虚气滞血瘀于脑,脏腑功能失调,清窍受蒙,因虚可以致瘀,而瘀久则使虚更 甚,最终造成神明失用。其治疗原则应该抓住气虚血瘀,标本兼治,补肾填精,健脾益气,养 血活血。本发明的主要原料中灵芝、红枣、枸杞子、核桃仁发挥益气活血、化瘀祛痰、健脑醒 神功效。
[0041] 复方巴马火麻仁胶囊通过多组分多靶点多途径协同机制发挥综合效应,改善老年 痴呆症患者MMSE、ADL和HDS积分值等,改善患者记忆力,取得显著效果。
[0042] 3)本发明的复方火麻仁胶囊体积小巧,剂量准确,效果明显,天然绿色安全环保, 适用人群较广,除对中老年人的记忆力改善有作用外,也可用于青少年或健康人士增强记 忆力、学习力,提高智力和体质,且方便现代人携带保存和及时服用,能降低和防范患病风 险和危害,维护身体健康,经济效益和社会效益前景可观。
[0043] 本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现,部分还将通过对本 发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
【具体实施方式】
[0044] 下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说 明书文字能够据以实施。
[0045] 需要说明的是,下述实施方案中所述实验方法,如无特殊说明,均为常规方法,所 述试剂和材料,如无特殊说明,均可从商业途径获得。
[0046] 本发明公开了一种复方火麻仁胶囊极其制备方法和应用,本领域技术人员可以借 鉴本文内容,适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是,所有类似的替换和改动对本领域 技术人员来说是显而易见的,它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过 较佳实施例进行了描述,相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所述 的方法和应用进行改动或适当变更与组合来实现和应用本发明技术。
[0047] 本发明提供了一种复方火麻仁胶囊,主要由以重量份计的如下原料制成:火麻仁 500-1000份、海洋微藻500-1000份、灵芝500-1000份、金花茶叶250-500份、金花茶花 100-200份、金花茶种子25-50份、黑葡萄500-1000份、核桃仁50-100份、枸杞子50-100份 和红枣500-1000份。
[0048] 其中,本发明对除了火麻仁以外的原料的来源没有特殊限制,为市售即可,其中火 麻仁在本发明中非【背景技术】中所提的有毒印度火麻来源,而是中国种植,其中以巴马火麻 为佳。
[0049] 本发明的复方火麻仁胶囊主要由上述原料制成,可以搭配药学上可接受的辅料 制备,这些辅料包括淀粉、聚维酮、十八醇、十六醇、硬脂酸、枸橼酸、微晶纤维素、糊精、乳 糖、甘露醇、碳酸氢钠、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基甲基纤维素 (L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶等,但不限定于上述公开的辅 料。
[0050] 所述的复方火麻仁胶囊,主要由以重量份计的如下原料制成:火麻仁700-800份、 海洋微藻700-800份、灵芝700-800份、金花茶叶350-400份、金花茶花140-160份、金花茶 种子35-40份、黑葡萄700-800份、核桃仁70-80份、枸杞子70-80份和红枣700-800份。
[0051] -种复方火麻仁胶囊的制备方法,包括以下步骤:
[0052] 步骤一、将上述重量份的火麻仁、海洋微藻、灵芝、金花茶花、金花茶叶、金花茶种 子、黑葡萄、核桃仁、枸杞子和红枣干燥后,分别粉碎,混合后得混合粉,加入体积分数为 50 % -95 %的乙醇进行醇提,过滤得第一药液和第一药渣;
[0053] 步骤二、将所述第一药渣加水进行水提,过滤后得第二药液;
[0054] 步骤三、将所述第一药液和所述第二药液混合,减压浓缩后喷雾干燥得提取物粉 末;
[0055] 步骤四、将所述提取物粉末与药学上可接受的赋形剂混合均匀,制粒,填充,即得 所述复方火麻仁胶囊。
[0056] 在另一种技术方案中,所述的复方火麻仁胶囊的制备方法,在步骤一中,将上述原 料粉碎之后,先将上述重量份的火麻仁、海洋微藻、灵芝和核桃仁经过压榨得到混合油和压 榨渣,再将所述压榨渣与上述重量份的金花茶叶、金花茶花、金花茶种子、黑葡萄、枸杞子和 红枣混合得所述混合粉,进行醇提;
[0057] 在所述步骤四中,将所述提取物粉末、所述混合油与药学上可接受的赋形剂混合 均匀,制得所述复方火麻仁胶囊。
[0058] 在另一种技术方案中,所述的复方火麻仁胶囊的制备方法,在步骤一中,所述干燥 是指低温减压干燥或真空干燥,干燥温度低于70°C。
[0059] 在另一种技术方案中,所述的复方火麻仁胶囊的制备方法,在步骤二中,所述水提 具体为加入水回流提取2次,每次lh,加水量为所述第一药渣重量的10-20倍。
[0060] 在另一种技术方案中,所述的复方火麻仁胶囊的制备方法,在步骤一中,所述醇提 具体为:加入体积分数为70%的乙醇在70-80°C减压或真空加热回流2次,每次lh,其中, 所述体积分数为70%的乙醇的添加量为所述混合粉重量的10-20倍。
[0061] 在另一种技术方案中,所述的复方火麻仁胶囊的制备方法,在步骤一中,所述醇提 具体为:
[0062] A、向所述混合粉中加入体积分数为95%的乙醇,其添加量为所述混合粉重量的 10倍,在60-KKTC加热回流提取1-2次,每次1-2h,将提取液过滤,得滤液和滤渣;
[0063] B、向所述滤渣中加入体积分数为50%的乙醇,其添加量为所述滤渣重量的10倍, 在60-100°C加热回流提取1-2次,每次1-2h,将提取液过滤,得所述第一药渣,将醇提的滤 液合并得所述第一药液。醇提的滤液包括步骤A和步骤B中醇提的滤液。
[0064] 在另一种技术方案中,所述的复方火麻仁胶囊的制备方法,在步骤一中,所述醇提 具体为:向所述混合粉中加入体积分数为50 %的乙醇超声提取1-3次,其添加量为所述混 合粉重量的10-20倍。
[0065] 一种复方火麻仁胶囊的应用,所述复方火麻仁胶囊在改善记忆力和防治老年痴呆 症的应用。
[0066] 下
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