1. 5kg、巴戟天 0. 8kg、甜瓜蒂0. 6kg、蔓荆子0. 9kg、文冠果0. 9kg、龙胆草1. 3kg，合并，粉碎，加水煎煮两 次，第一次加水为药材总重量的10倍量，煮开后文火煎煮1. 5h，第二次加水为药材总重量 的8倍量，煮开后文火煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、65°C下减压浓缩至相对密度为1. 15的 浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、 65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥（条件为进风温度为l〇〇°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉。
[0017] 按照清膏粉：糊精=1 :4的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混 合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入体积浓度为55 %的乙醇水溶液，至制成软材，用12 目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋10g包装。
[0018] 实施例3中药颗粒剂的制备
[0019] 称取炒槐花1. 0kg、鬼针草2. 0kg、瞿麦1. 0kg、篇蓄1. 0kg、知母1. 0kg、巴戟天 0. 5kg、甜瓜蒂0. 5kg、蔓荆子0. 5kg、文冠果0. 9kg、龙胆草1. lkg，合并，粉碎，加水煎煮两 次，第一次加水为药材总重量的10倍量，煮开后文火煎煮1. 5h，第二次加水为药材总重量 的8倍量，煮开后文火煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、65°C下减压浓缩至相对密度为1. 15的 浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、 65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥（条件为进风温度为l〇〇°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕， 喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉。
[0020] 按照清膏粉：糊精=1 :4的重量比称取清膏粉、糊精，将清膏粉与糊精投入槽型混 合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入体积浓度为55 %的乙醇水溶液，至制成软材，用12 目不锈钢筛制粒，65~75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋10g包装。
[0021] 实施例4中药治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效研究
[0022] 慢性非细菌性前列腺炎患者54例，所选患者均不同程度存在尿频、尿急、尿道痛 痒、阴部、肛周、小腹等部位疼痛不适，部分还伴有性欲减退、遗精、早泄等慢性前列腺炎症 状，并持续4周以上。所有患者均符合西医诊断标准采取《中国前列腺炎诊断治疗指南》 (2011年版）中的诊断标准，随机分为试验组和对照组，各27例。对照组年龄22~48岁， 平均年龄30. 5岁；病程3个月~2年，平均病程1. 4年；已婚17例，未婚10例。试验组年 龄21~48岁，平均年龄29. 7岁；病程3个月~2年，平均病程1. 5年；已婚18例，未婚9 例。两组患者的年龄、病程、婚否等一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0023] 试验组患者服用本发明的中药方剂，方剂组成为：炒槐花llg、鬼针草22g、瞿麦 12g、篇蓄12g、知母12g、巴戟天7g、甜瓜蒂5g、蔓荆子7g、文冠果7g、龙胆草10g ;水煎一剂， 每日早晚分服，4周为1个疗程。对照组患者每日早晚2次分别给予普适泰片（批准文号： 国药准字H04260008 ;生产企业：南京美瑞制药有限公司），1片/次；4周为1个疗程。治 疗期间不加用其他药物和物理疗法，并忌食辛辣食物，忌酒及浓茶，性生活保持规律适度， 避免过度劳累。
[0024] 两组经治疗后，依据慢性前列腺炎症状积分指数标准（戴继灿.介绍美国国立卫 生研究院慢性前列腺炎症状积分指数（NIH-CPSI).中国男科学杂志，2000, 14(1) :62.)，包 括疼痛与不适、排尿症状、生活质量等症状。症状消失，NIH-CPSI评分减少>90%，为痊愈； 症状基本消失，NIH-CPSI评分减少60~89%，为显效；症状减轻，NIH-CPSI评分减少30~ 59%，为有效；症状无变化，甚至加重，NIH-CPSI评分减少〈30%，为无效。以痊愈、显效和有 效病例计算总有效率。治疗后，试验组NIH-CPSI总评分高于对照组，差异具有统计学意义 (P〈0. 01)，见表1。另外，试验组总有效率高于对照组，见表2。
[0025] 表1两组治疗前后的NIH-CPSI总评分比较（分）
[0027] 与对照组比较，*Ρ〈0· 01。
[0028] 表2两组治疗后的总体疗效比较（η，％ )
【主权项】
1. 一种防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由如下 重量份的中药材原料制备而成：炒槐花8-13份、鬼针草18-25份、瞿麦9-15份、篇蓄9-15 份、知母9-15份、巴戟天5-9份、甜瓜蒂3-6份、蔓荆子5-9份、文冠果5-9份、龙胆草8-13 份。2. 根据权利要求1所述防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，其特征在于，该药 物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：炒槐花10-12份、鬼针草20-23份、瞿麦 11-13份、篇蓄11-13份、知母11-13份、巴戟天6-8份、甜瓜蒂4-5份、蔓荆子6-8份、文冠 果6-8份、龙胆草9-11份。3. 根据权利要求2所述防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，其特征在于，该药 物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：炒槐花11份、鬼针草22份、瞿麦12份、篇 蓄12份、知母12份、巴戟天7份、甜瓜蒂5份、蔓荆子7份、文冠果7份、龙胆草10份。4. 根据权利要求1或2或3所述防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，其特征在 于，该药物组合物为口服制剂。5. 根据权利要求4所述防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物，其特征在于：所述 的口服制剂是口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂。6. 根据权利要求1或2或3所述的中药材原料组合物在制备防治慢性非细菌性前列腺 炎的药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种防治慢性非细菌性前列腺炎的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：炒槐花8-13份、鬼针草18-25份、瞿麦9-15份、萹蓄9-15份、知母9-15份、巴戟天5-9份、甜瓜蒂3-6份、蔓荆子5-9份、文冠果5-9份、龙胆草8-13份。本发明的药物组合物具有活血化瘀、清热燥湿、散瘀止痛、利尿通淋、消肿排脓的功效，适合治疗慢性非细菌性前列腺炎。
【IPC分类】A61K36/8964, A61P13/08
【公开号】CN105288088
【申请号】CN201510823412
【发明人】不公告发明人
【申请人】庄小侃
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年11月24日