一种止脱生发的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体是一种止脱生发的中药组合物及其制备方法和应 用。
【背景技术】
[0002] 脱发是指头发脱落的现象。正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的毛发，由 于进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡，故能维持正常数量的头发。病理 性脱发是指头发异常或过度的脱落，其原因很多。1.雄激素性脱发：为常染色体显性遗传， 其遗传特征需在雄激素作用下才表现出来。2.神经性脱发：精神压力过大时常常出现脱发 增多。在精神压力的作用下，人体立毛肌收缩、头发直立，植物神经或中枢神经机能发生紊 乱，毛囊毛乳头发生改变和营养不良，从而导致毛发生长功能抑制，毛发进入休止期而出现 脱发。3.内分泌脱发：毛发生长受多种内分泌激素的影响，所以当发生内分泌异常时多引 起脱发疾病，如产后、更年期脱发。4.营养性脱发：毛发是身体状况的外在表现，机体营养 不良和新陈代谢异常可引起发质和发色的改变，严重营养不良甚至导致弥漫性脱发。5.物 理性脱发：常见的引起脱发的物理性因素包括机械性刺激和接触放射性物质。6.化学性脱 发：化学因素可以导致毛发颜色改变甚至脱发。7.感染性脱发：各种病原体的感染是毛发 疾病中一类重要因素，主要包括细菌、病毒、真菌、螺旋体、寄生虫等感染。8.症状性脱发： 某些系统性或局部疾病都可伴发脱发。9.先天性脱发：发育缺陷所引起的头发完全缺失或 稀疏，患者常见头发稀疏细小，或出生时头发正常，不久就脱落不再生，可分为孤立缺陷和 其他畸形。10.季节性脱发：一般夏季容易脱发，因为夏天温度高毛孔扩张导致脱发，秋冬 之际不易脱发，因为这时期温度下降毛孔闭合。
[0003]目前治疗脱发的手段很多，主要有外科手术治疗、化学药物治疗、中草药治疗等。 手术治疗即通过手术的方法将自身后枕部健康毛囊分离、培植后，均匀种植于脱发部位， 使其重新长出新的头发。化学药物治疗例如口服非那雄胺（finasteride)、外用米诺地尔 (minoxidil)等。但这些治疗手段存在或需要专业护理操作不便、或副作用大等缺点。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种见效快、无过敏、不良反应的止脱生发的中药组合物 及其制备方法和应用，以解决上述【背景技术】中提出的问题。
[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0006] -种止脱生发的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：牛角腮8-16份、麦 冬15-23份、苘麻3-8份、川芎20-33份。
[0007] 作为本发明进一步的方案：所述止脱生发的中药组合物，由以下按照重量份的原 料组成：牛角腮12-14份、麦冬16-20份、苘麻4-7份、川芎25-30份。
[0008] 作为本发明进一步的方案：所述止脱生发的中药组合物，由以下按照重量份的原 料组成：牛角腮13份、麦冬18份、苘麻5份、川芎27份。
[0009] 所述止脱生发的中药组合物的制备方法，由以下步骤组成：
[0010] (1)取麦冬、川芎放入容器中，然后加入二者质量16-18倍的体积浓度为95%的乙 醇浸泡6-7小时，浸泡温度为50-55°C，然后加热煮沸1. 5-2小时，过滤，得第一次滤液；向 滤渣中加入滤渣质量12倍的体积浓度为95%的乙醇加热煮沸1-1. 5小时，过滤，得第二次 滤液；合并第一次滤液与第二次滤液，得混合滤液备用；
[0011] (2)取牛角腮微波烘干，研末，过220目筛，得牛角腮粉末备用；
[0012] (3)取苘麻研末后，加入苘麻质量10-12倍的水，在75-80°C下加热处理1-1. 5小 时，再超声处理1-1. 5小时，超声处理功率为400-500W ;然后武火煎煮1-1. 5小时，过滤后 得苘麻提取液备用；
[0013] (4)将混合滤液置入苘麻提取液中，在50-55°C下浓缩至原体积的1/6-1/4时，加 入牛角腮粉末，再在50-55Γ下搅拌10_15min后，烘干、造粒即得止脱生发的中药组合物。
[0014] 所述中药组合物在制备止脱生发的药物中的应用。
[0015] 牛角腮止血，止痢。治便血，衄血，妇女崩漏，带下，赤白痢，水泻。
[0016] 麦冬有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽 痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。
[0017] 苘麻清热利湿，解毒，退翳。用于角膜云翳，痢疾，痈肿。根（苘麻根）：用于小便 淋痛，痢疾。全草或叶（苘麻）：苦，平。解毒，祛风。用于痈疽疮毒，痢疾，中耳炎，耳鸣，耳 聋，关节酸痛。
[0018] 川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭， 难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头 痛，风湿痹痛。
[0019] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0020] 本发明采用纯中药制作，原料易得，成本低，制备简单，使用方便，具有良好的止脱 生发效果，见效快、无过敏、不良反应等现象，临床使用安全性极高。
【具体实施方式】
[0021] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0022] 实施例1
[0023] 本发明实施例中，一种止脱生发的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：牛 角腮8份、麦冬15份、苘麻3份、川考20份。
[0024] 取麦冬、川芎放入容器中，然后加入二者质量16倍的体积浓度为95%的乙醇浸泡 6小时，浸泡温度为50°C，然后加热煮沸1. 5小时，过滤，得第一次滤液；向滤渣中加入滤渣 质量12倍的体积浓度为95 %的乙醇加热煮沸1小时，过滤，得第二次滤液；合并第一次滤 液与第二次滤液，得混合滤液备用。取牛角腮微波烘干，研末，过220目筛，得牛角腮粉末备 用。取苘麻研末后，加入苘麻质量10倍的水，在75°C下加热处理1小时，再超声处理1小时， 超声处理功率为400W ;然后武火煎煮1小时，过滤后得苘麻提取液备用。将混合滤液置入 苘麻提取液中，在50°C下浓缩至原体积的1/6时，加入牛角腮粉末，再在50°C下搅拌lOmin 后，烘干、造粒即得止脱生发的中药组合物。
[0025] 实施例2
[0026] 本发明实施例中，一种止脱生发的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：牛 角腮16份、麦冬23份、苘麻8份、川考33份。
[0027] 取麦冬、川芎放入容器中，然后加入二者质量18倍的体积浓度为95%的乙醇浸泡 7小时，浸泡温度为55°C，然后加热煮沸2小时，过滤，得第一次滤液；向滤渣中加入滤渣质 量12倍的体积浓度为95%的乙醇加热煮沸1. 5小时，过滤，得第二次滤液；合并第一次滤 液与第二次滤液，得混合滤液备用。取牛角腮微波烘干，研末，过220目筛，得牛角腮粉末备 用。取苘麻研末后，加入苘麻质量12倍的水，在80°C下加热处理1. 5小时，再超声处理1. 5 小时，超声处理功率为500W ;然后武火煎煮1. 5小时，过滤后得苘麻提取液备用。将混合滤 液置入苘麻提取液中，在55°C下浓缩至原体积的1/4时，加入牛角腮粉末，再在55°C下搅拌 15min后，烘干、造粒即得止脱生发的中药组合物。
[0028] 实施例3
[0029] 本发明实施例中，一种止脱生发的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：牛 角腮12份、麦冬16份、苘麻4份、川考25份。
[0030] 取麦冬、川芎放入容器中，然后加入二者质量17倍的体积浓度为95%的乙醇浸泡 6. 5小时，浸泡温度为52°C，然后加热煮沸1. 7小时，过滤，得第一次滤液；向滤渣中加入滤 渣质量12倍的体积浓度为95 %的乙醇加热煮沸1. 2小时，过滤，得第二次滤液；合并第一 次滤液与第二次滤液，得混合滤液备用。取牛角腮微波烘干，研末，过220目筛，得牛角腮粉 末备用。取苘麻研末后，加入苘麻质量11倍的水，在78°C下加热处理1. 2小时，再超声处理 1. 2小时，超声处理功率为500W ;然后武火煎煮1. 2小时，过滤后得苘麻提取液备用。将混 合滤液置入苘麻提取液中，在52°C下浓缩至原体积的1/5时，加入牛角腮粉末，再在52°C下 搅拌12min后，烘干、造粒即得止脱生发的中药组合物。
[0031] 实施例4
[0032] 本发明实施例中，一种止脱生发的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：牛 角腮14份、麦冬20份、苘麻7份、川考30份。
[0033] 制备过程与实施例3 -致。
[0034] 实施例5
[0035] 本发明实施例中，一种止脱生发的中药组合物，由以下按照重量份的原料组成：牛 角腮13份、麦冬18份、苘麻5份、川考27份。
[0036] 制备过程与实施例3 -致。
[0037] 实施例6脱发药效实验
[0038] 1、实验材料
[0039] (1)动物
[0040] Wistar大鼠，雌雄各半，体重200±20g，购买自广西医科大学实验动物中心（生产 许可证号：SCXK 桂 2009-0002)。
[0041] (2)药品与试剂
[0042] 本发明实施例1-5,生理盐水，3%苦味酸溶液，丙酸睾丸酮注射液，螺内酯片。
[0043] 2、实验分组
[0044] 将Wistar大鼠随机分为8组：实施例1-5组、空白对照组、模型对照组、阳性药组， 每组10只，雌雄各半，共80只。
[0045] 3、实验方法
[0046] (1)造模与给药
[0047] 各组大鼠均选取背部9cmX7cm面积的毛发，用3%的苦味酸溶液染成黄色以确定 脱毛区。
[0048] 空白对照组：每日灌胃给予等体积生理盐水，并于颈后皮下注射等体积生理盐水， 1次/日；
[0049] 模型对照组：每日灌胃给予等体积生理盐水，并于颈后皮下注射丙酸睾丸酮注射 液 5mg/ (kg · d)，1 次 / 日；
[0050] 阳性药组：每日灌胃给予螺内酯混悬液9mg/kg，并于颈后皮下注射丙酸睾丸酮注 射液 5mg/ (kg · d)，1 次 / 日；
[0051] 实施例1-5组：每日分别给予实施例1-5药物外涂，并于颈后皮下注射丙酸睾丸酮 注射液5mg/ (kg · d)，1次/日。
[0052] (2)指标观察
[0053] 于造模和给药4周后，将大鼠上代谢笼单独饲养，每天观察大鼠染色毛发脱落状 况并记录，包括染黄毛发脱落数量以及染色区毛发脱落情况。对染色区毛发脱落情况按表 1进行积分评价。
[0054] 表1大鼠脱毛状况积分标准
[0056] 4、实验结果
[0057] 表2各药物干预对大鼠毛发脱落数量的影响（η = 10, ^ 土s )
[0059] 注：与空白对照组比较，*P < 0. 05广P < 0. 01 ;与模型对照组比较，AAP < 0. 01。
[0060] 表3各药物干预对大鼠脱毛区脱毛状况的影响（η = 10, 5 士s )
[0062] 注：与空白对照组比较广Ρ &l