专利名称：一种止脱生发的药物组合物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种止脱生发的药物组合物的制备方法，属于药品技术的领域。 技术背景脱发又称秃发，是一种常见、多发的毛发疾病，也是难治性疾病之一。正常人每天可脱落50-75根头发，少量的脱发是正常的代谢，不影响人的仪表，但脱发过渡不仅有碍容颜，影响美观，还常给患者带来各种烦恼和不便，影响患者的身心健康。脱发的种类较多， 如先天性脱发、后天性脱发、疤痕性脱发、斑秃及脂溢性脱发等；也可分为由于毛囊受损造成的永久性脱发和由于毛囊短时间受损造成的暂时性脱发，多见于青壮年。现代医学认为头发除了有美容、保护头皮的功能外，还可以获得身体内部的重要信息；而对于生发、养发、 抗衰老的研究一直受到全世界医学领域的极大重视，但随着人们生活节奏的加快、精神紧张及过度劳累，环境水质的污染、有害物质的排放等因素的影响，脱发、秃顶的现象也日趋严重，且发病人群有年轻化趋势，脱发的原因也越来越复杂，几乎每个人都有不同程度的脱发。目前西医治疗脱发多采用激素类药，但疗效欠佳，且一般伴有头晕等不良反应。中医治疗脱发取得了一定的效果，中医认为，治疗脱发应从内部进行调理，内分泌正常了，头发所需养分供给充足了，脱发、白发、发质干枯等问题就自然得以解决。尽管学者们对脱发的治疗进行了大量的研究，但是目前仍缺乏疗效确切、毒副作用小的药物或疗法，因此，一种疗效确切、无毒副作用，且能快速解决脱发问题的产品是患者迫切需要的。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种止脱生发的药物组合物的制备方法。所述药物组合物具有补肾养血、活血通络、祛瘀生新、清肺凉血止燥、平抑肝阳、健脾胃、排毒杀菌等功效，对各种原因引起的脱发都具有确切的功效，且无毒副作用。为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案一种止脱生发的药物组合物的制备方法，所述药物组合物按照重量组份计算，由生姜5-30份、大蒜0. 5-5份、生半夏0. 5-5份、当归0. 5-5份、女贞子0. 5-5份、茶叶1_10 份、茶叶杆0. 5-5份、茶叶根0. 5-5份、桑叶0. 5-5份、麻叶0. 5-5份、侧柏叶0. 5-5份、夜交藤0. 5-5份、何首乌0. 5-5份、茶籽0. 5-5份、芥菜子0. 1-5份、透骨香0. 5-5份、鸡血藤 0. 5-5份、黄精0. 1-5份和甘草0. 1-5份制成；制备方法为按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，先将生姜、大蒜用总药材1-3倍量50-90 %的乙醇浸泡3-15天，再加入其它药材继续浸泡10-80天，过滤，滤液再加入0. 5-2倍量40-60%的乙醇，混勻，即得。具体地说，所述止脱生发的药物组合物的制备方法为按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，先将生姜、大蒜用总药材2倍量60%的乙醇浸泡9天，再加入其它药材继续浸泡49天，过滤，滤液再加入1倍量50%的乙醇，混勻，即得。优选地，所述生姜、大蒜、生半夏与芥菜子粉碎的方法为用木槌捣碎。优选地，所述何首乌在用乙醇浸泡前，先用水蒸至透，时间为水沸后20-60分钟，
3再晒干或烘干、然后继续用水蒸、蒸透后再晒干或烘干，反复3-10次即可。优选地，所述黄精在用乙醇浸泡前，先用水蒸至透，时间为水沸后20-60分钟，再晒干或烘干、然后继续用水蒸、蒸透后再晒干或烘干，反复3-10次即可。优选地，所述茶叶、茶叶杆和茶叶根在用乙醇浸泡前，先用小火炒干，或烘干，即可。中医学认为，治疗脱发应从以下几个方面入手1、调理肾精不足。肾藏精，主生长、 发育与生殖，其华在发，肾精亏虚，无以滋润与濡养则毛发焦黄脱落，发为本病，如体衰、久病等多种原因引起肾虚使精血不足，精血不足可引起脱发。2、调理脾气亏虚。脾胃阳气衰落，不能化生气血，毛发失于濡养，则可见脱发；如《脾胃论-脾胃胜衰论》云“夫胃病其脉缓，脾病其脉迟，且其人当脐有动气，按之牢若痛，若火乘土位，其脉洪缓，更有身热，心中不便之证，此阳气衰落，不能生发……或皮毛枯槁，发脱落。，，3、调理瘀血阻络。瘀血阻于头部血络，阻塞血路，瘀血不去，新血不生，发失所养，故脱落；正如《医林改错》所说“无病脱发， 亦是血瘀”。4、调理血虚不荣。头发的生长需要气血荣养，故有“发为血之余”之说；产后、病后多见气血亏虚，血虚受风，风盛血燥，则无以充养毛发，发失所养；《诸病源候论-毛发病诸候》曰“血盛则荣于须发，故须发美；若血气衰弱，经脉虚竭，不能荣润，故须发秃落。” 5、 调理肺热毛脱。肺主皮毛，肺热可致皮枯而毛脱；金水相生，肺失宣降，则肺金不能生肾水， 精微不布达于头，发失所养，则枯黄脱落；《东医宝鉴-保命》记载“虚损之疾，一损，损于肺，皮聚而毛落。”《素问-痪论》认为“肺热者，色白而毛败。”6、调理血燥生风。发乃血之余，若忽然脱落，头皮瘙痒，须眉并落者，乃血热生风、风木摇动之象；《疡医大全》谓“病后疮后产后发落者，精血耗损，无以荣养所致也。” 7、调理湿热熏蒸。若素食肥甘厚味，脾胃损伤，纳运失职，中焦湿热内生，上攻于头，熏蒸发根之血，渐成枯槁，可致脱发；《内经》谓 “饮食自倍，肠胃乃伤……多食甘则骨痛而发落。” 8、调理肝阴虚阳亢。肝藏血，主疏泄；《血证论》谓“肝属木，木气冲和条达，不致遏郁，则血脉得畅。”肝郁不疏，五志化火，阴津内耗， 可致肝阴不足、血热生风而出现头皮燥痒；肝阴耗伤，阴虚阳亢，虚阳上浮与外风相搏，两阳相煽则发落；《诸病源候论》云“人有风邪在于头，有偏虚处，则发秃落。”本发明所述止脱生发的药物组合物中，何首乌具有补肝肾、益精血、黑发轻身之功效，用于肝肾不足所致之须发早白；何首乌可明显扩张血管，加速血液循环，有延缓细胞的衰老的功效。夜交藤有养心安神、祛风通络的功效。何首乌和夜交藤为同一植物，前者为其块根，后者为其藤茎，二者合用，兼补气血，能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药。黄精具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功能；黄精还具有延缓衰老的作用。当归具有补血活血、祛淤生新之功效，能营养皮肤、防止粗糙；由于当归能够扩张头皮毛细血管、促进血液循环，并含有丰富的微量元素，所以，当归能够防止脱发和白发，促进头发乌黑光泽；使用当归，可使瘀血逐去，血脉通畅，新血得生，则发得血而长。透骨香有活血通络的作用。鸡血藤具有补血，活血，通络的功效，用于血虚萎黄等症，鸡血藤可治疗肝血亏虚，气血不和， 风盛血燥，瘀阻血络，发失所养，阴血不足所致脱发。当归、透骨香与鸡血藤共奏活血通络， 养血生发之功效。侧柏叶具有凉血止血，生发乌发的功效，可治疗脱发、须发早白；侧柏叶寒凉入血而祛风，古谓能“补阴”(《本草衍义补遗》)、“黑润鬟发”(《日华子本草》)，故有生发乌发之效，适用于血热脱发、须发早白。女贞子具有补益肝肾、清虚热的功效，主治须发早白等。生姜有开胃健脾的功效，为芳香性辛辣健胃药，此外，生姜生发的作用已为大家所熟知，可调理脾气亏虚所致脱发，此外生姜中所含姜辣素、姜烯油等成分，可以使头部皮肤血液循环正常化，促进头皮新陈代谢，活化毛囊组织，有效地防止脱发、白发，刺激新发生长，并可抑制头皮痒、强化发根。大蒜具有暖脾胃、杀虫抗菌的功效，单独使用蒜汁按摩头皮，也可减少脱发。生姜与大蒜还共奏健脾胃的功效。桑叶疏散风热、清肺润燥、平抑肝阳、清肝明目、 凉血止血；用于肺热所致头发不长。麻叶有解毒杀虫功效。芥菜子疏散风热，透疹止痒，退翳明目，息风止痉；有利气、化痰、通络、抗菌和止痛的作用。生半夏具有消肿止痛，排毒的功效。茶籽中含有茶籽油、茶皂素和茶籽多糖等有效成分，具有抗菌、消炎、镇痛等作用。大蒜、 麻叶、芥菜子、生半夏和茶籽又共奏排毒杀菌、抑制头皮瘙痒的功效。茶叶、茶叶杆和茶叶根中含有咖啡碱、单宁、茶多酚、蛋白质、碳水化合物、游离氨基酸、叶绿素、胡萝卜素、芳香油、 酶、维生素A原、维生素B、维生素C、维生素E、维生素P以及无机盐、微量元素等400多种成分，本发明所述药物组合物中加入茶叶、茶叶杆及茶叶根，可增强其止脱生发之功效。甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药。综上所述，本发明所述止脱生发的药物组合物依据中医学理论，结合现代医学研究，从脱发根源及内分泌入手，深层调理，标本兼治，生华体内精气和血液，以补肾养血、活血通络、祛瘀生新立法，辅以清肺凉血止燥、平抑肝阳、健脾胃的功效，再加上排毒杀菌、抑制头皮瘙痒的作用，从多方面作用于人头皮毛囊，对各种原因引起的脱发都具有确切的功效。此外本发明所述药物组合物还具有乌发的功效。本发明所述止脱生发的药物组合物的制备方法中，将药材用乙醇浸渍，可有效提取出药物中的有效成分，且浸渍时间较长，不仅可使药物中的有效成分提取得更彻底，还能使药液中的杂质彻底沉淀，能确保过滤后药液的澄明度。将生姜、大蒜提前用乙醇浸渍，可有效降低生姜和大蒜的热性；由于生姜和大蒜治疗不能久用，久用会生热，而脱发属于热性皮肤病，热药是不能治疗热病的，所以一般情况下，生姜、大蒜治疗脱发的效果多不会太明显；申请人通过多年的临床研究发现，将生姜、大蒜提前用乙醇浸渍，再加入其它药物共同浸渍，可有效降低生姜和大蒜的热性，提高药物的疗效。姜、大蒜、生半夏与芥菜子用木槌捣碎，可有效防止药物在粉碎过程中发生化学变化，确保药物的药性不变。何首乌、黄精反复用水蒸透后再晒干或烘干，能降低何首乌和黄精的副作用，提高何首乌和黄精的药效。茶叶、茶叶杆和茶叶根用小火炒干可去除茶叶、茶叶杆和茶叶根中的水分。综上所述，本发明所述制备方法可有效提取出药物中的有效成分，且在一定程度上还能降低药物的副作用，使药物疗效更显著。本发明所述药物在临床上取得了非常显著的效果，以下为临床治疗结果实验例1临床资料1. 1 一般资料病例均为申请人治疗的患者，共169例，其中斑秃患者42例，全秃 35例，产后脱发6例，局部秃发86例；20 34岁42例(占9% )，35 45岁62例(占 36. 7% )，46 59 岁 58 例(占 34. 3% )，60 岁以上 7 例(占 4. )。1. 2诊断标准①头发稀疏甚至秃顶；②头发虽无明显稀疏，但近期脱落明显，自觉头发较前明显减少；③近期没有与脱发无关的其他疾病；④头皮屑增加；⑤头发发亮，头皮油脂明显；⑥头皮瘙痒。2治疗方法
药物按照本发明所述组方及方法进行制备；治疗方法患者先用清水洗净头发，檫干、用手指按摩头皮，再用所述酊剂直接喷在患处，用手轻拍，按摩20-30分钟即可。每日一次，一个月为一疗程。3疗效标准与治疗结果3. 1疗效标准痊愈脱发区全部长满头发，但较其它正常部位稀疏，患处鳞屑、结痂消退，瘙痒消失；显效脱发区基本长满头发，但较其他正常部位稀疏，患处鳞屑、结痂消退，瘙痒减轻；有效脱发区有新发生长，患处鳞屑、结痂减少，瘙痒好转；无效脱发区无新发生长，鳞屑、结痂、瘙痒无变化。3. 2治疗结果所有病例均治疗1-3疗程并随访3月后评定疗效。痊愈131例(77. 5% )，显效观例(16.6% )，有效10例(5.9% )，无效0例(0% )。总有效率100%，治疗最长3疗程，最短1疗程。疗效仅为有效的均为脂溢性脱发，脂溢性脱发的治疗之间长，故在评价时间内效果不够显著。治疗前后观察未发现任何毒副反应。4.结论本发明所述药物可有效治疗脱发，疗效显著，无毒副作用。与现有技术相比，本发明选用生姜、大蒜、生半夏、当归、女贞子、茶叶、茶叶杆、茶叶根、桑叶、麻叶、侧柏叶、夜交藤、何首乌、茶籽、芥菜子份和甘草组方治疗脱发，具有补肾养血、活血通络、祛瘀生新、清肺凉血止燥、平抑肝阳、健脾胃、排毒杀菌等功效，从多方面作用于人头皮毛囊，对各种原因引起的脱发都具有确切的功效，制成的药物疗效显著，无毒副作用，达到了发明目的。以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
具体实施例方式实施例1组方生姜15g、大蒜2g、生半夏2g、当归2g、女贞子2g、茶叶3g、茶叶杆lg、茶叶根lg、桑叶1. 5g、麻叶1. 5g、侧柏叶1. 5g、夜交藤lg、何首乌lg、茶籽lg、芥菜子0. 5g、透骨香lg、鸡血藤lg、黄精0. 3g、甘草0. 5g。工艺按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，其中，生姜、大蒜、生半夏与芥菜子用木槌捣碎；何首乌与黄精先分别用水蒸至透，时间为水沸后30-40分钟，再晒干、然后继续用水蒸、蒸透后再晒干，反复9次，备用；茶叶、茶叶杆和茶叶根分别用小火炒干，备用；将用木槌捣碎的生姜、大蒜用总药材2倍量60%的乙醇浸泡9天，再加入上述何首乌、黄精、茶叶、茶叶杆和茶叶根以及其它药材，继续浸泡49天，过滤，滤液再加入同倍量50%的乙醇， 混勻，即得。用法用量患者先用茶叶水洗净头发，檫干、用手指按摩头皮3-5分钟，再用所述酊剂直接喷在患处，用手轻拍，用电帽蒸15-20分钟，即可；每日一次，一个月为一疗程。实施例2组方生姜30g、大蒜5g、生半夏5g、当归5g、女贞子5g、茶叶10g、茶叶杆5g、茶叶根5g、桑叶5g、麻叶5g、侧柏叶5g、夜交藤5g、何首乌5g、茶籽5g、芥菜子5g、透骨香5g、鸡血藤5g、黄精5g和甘草5g。工艺按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，先将生姜、大蒜用总药材2倍量60%的乙醇浸泡9天，再加入其它药材继续浸泡49天，过滤，滤液再加入1倍量50%的乙醇，混勻，即得。用法用量患者先用清水洗净头发，檫干、用手指按摩头皮，再用所述酊剂直接喷在患处，用手轻拍，按摩20-30分钟即可；每日一次，一个月为一疗程。实施例3组方生姜5g、大蒜0.5g、生半夏0.5g、当归0.5g、女贞子0.5g、茶叶lg、茶叶杆0. 5g、茶叶根0. 5g、桑叶0. 5g、麻叶0. 5g、侧柏叶0. 5g、夜交藤0. 5g、何首乌0. 5g、茶籽 0. 5g、芥菜子0. lg、透骨香0. 5g、鸡血藤0. 5g、黄精0. Ig和甘草0. lg。工艺按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，其中，何首乌与黄精先分别用水蒸至透，时间为水沸后20分钟，再晒干、然后继续用水蒸、蒸透后再晒干，反复3次，备用；茶叶、茶叶杆和茶叶根先分别用小火炒干，备用；先将生姜、大蒜用总药材3倍量90%的乙醇浸泡3天，再加入其它药材继续浸泡80天，过滤，滤液再加入2倍量60%的乙醇，混勻，即得。用法用量患者先用茶叶水洗净头发，檫干、用手指按摩头皮3-5分钟，再用所述酊剂直接喷在患处，用手轻拍，用电帽蒸15-20分钟，即可；每日一次，一个月为一疗程。实施例4组方生姜30g、大蒜5g、生半夏0. 5g、当归0. 5g、女贞子5g、茶叶lg、茶叶杆5g、 茶叶根5g、桑叶0. 5g、麻叶0. 5g、侧柏叶0. 5g、夜交藤5g、何首乌5g、茶籽5g、芥菜子0. lg、
透骨香5g、鸡血藤5g、黄精5g和甘草5g。工艺按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，其中，生姜、大蒜、生半夏与芥菜子用木槌捣碎；茶叶、茶叶杆和茶叶根先分别烘干，备用；先将生姜、大蒜用总药材1倍量50% 的乙醇浸泡15天，再加入其它药材继续浸泡10天，过滤，滤液再加入0. 5倍量40%的乙醇， 混勻，即得。用法用量患者先用清水洗净头发，檫干、用手指按摩头皮，再用所述酊剂直接喷在患处，用手轻拍，按摩20-30分钟即可；每日一次，一个月为一疗程。实施例5组方生姜5g、大蒜0. 5g、生半夏5g、当归5g、女贞子0. 5g、茶叶10g、茶叶杆0. 5g、 茶叶根0. 5g、桑叶5g、麻叶5g、侧柏叶5g、夜交藤0. 5g、何首乌0. 5g、茶籽0. 5g、芥菜子5g、 透骨香0. 5g、鸡血藤0. 5g、黄精0. Ig和甘草0. 1-g。工艺按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，其中，生姜、大蒜、生半夏与芥菜子粉碎的方法为用木槌捣碎；何首乌用水蒸至透，时间为水沸后60分钟，再烘干、然后继续用水蒸、蒸透后再烘干，反复10次，备用；先将生姜、大蒜用总药材1.5倍量80%的乙醇浸泡 10天，再加入其它药材继续浸泡30天，过滤，滤液再加入1. 5倍量45%的乙醇，混勻，即得。用法用量患者先用茶叶水洗净头发，檫干、用手指按摩头皮3-5分钟，再用所述酊剂直接喷在患处，用手轻拍，用电帽蒸15-20分钟，即可；每日一次，一个月为一疗程。实施例6组方生姜15g、大蒜2g、生半夏2g、当归2g、女贞子2g、茶叶3g、茶叶杆lg、茶叶根lg、桑叶1. 5g、麻叶1. 5g、侧柏叶1. 5g、夜交藤lg、何首乌lg、茶籽lg、芥菜子0. 5g、透骨香lg、鸡血藤lg、黄精0. 3g、甘草0. 5g。
工艺按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，取黄精先用水蒸至透，时间为水沸后50分钟，再晒干、然后继续用水蒸、蒸透后再晒干，反复5次备用；茶叶、茶叶杆和茶叶根先分别用小火炒干，备用；先将生姜、大蒜用总药材1. 5倍量70%的乙醇浸泡8天，再加入其它药材继续浸泡30天，过滤，滤液再加入1倍量55%的乙醇，混勻，即得。用法用量患者先用茶叶水洗净头发，檫干、用手指按摩头皮3-5分钟，再用所述酊剂直接喷在患处，用手轻拍，用电帽蒸15-20分钟，即可；每日一次，一个月为一疗程。
权利要求
1.一种止脱生发的药物组合物的制备方法，其特征在于所述药物组合物按照重量组份计算，由生姜5-30份、大蒜0. 5-5份、生半夏0. 5-5份、当归0. 5_5份、女贞子0. 5_5份、茶叶1-10份、茶叶杆0. 5-5份、茶叶根0. 5-5份、桑叶0. 5-5份、麻叶0. 5-5份、侧柏叶0. 5-5 份、夜交藤0. 5-5份、何首乌0. 5-5份、茶籽0. 5-5份、芥菜子0. 1-5份、透骨香0. 5-5份、鸡血藤0. 5-5份、黄精0. 1-5份和甘草0. 1-5份制成；制备方法为按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，先将生姜、大蒜用总药材1-3倍量50-90%的乙醇浸泡3-15天，再加入其它药材继续浸泡10-80天，过滤，滤液再加入0. 5-2倍量40-60%的乙醇，混勻，即得。
2.如权利要求1所述止脱生发的药物组合物的制备方法，其特征在于按组方量称取各药材，洗净，浙干，粉碎，先将生姜、大蒜用总药材2倍量60%的乙醇浸泡9天，再加入其它药材继续浸泡49天，过滤，滤液再加入1倍量50%的乙醇，混勻，即得。
3.如权利要求1或2所述止脱生发的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述生姜、 大蒜、生半夏与芥菜子粉碎的方法为用木槌捣碎。
4.如权利要求1或2所述止脱生发的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述何首乌在用乙醇浸泡前，先用水蒸至透，时间为水沸后20-60分钟，再晒干或烘干、然后继续用水蒸、蒸透后再晒干或烘干，反复3-10次即可。
5.如权利要求1或2所述止脱生发的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述黄精在用乙醇浸泡前，先用水蒸至透，时间为水沸后20-60分钟，再晒干或烘干、然后继续用水蒸、 蒸透后再晒干或烘干，反复3-10次即可。
6.如权利要求1或2所述止脱生发的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述茶叶、 茶叶杆和茶叶根在用乙醇浸泡前，先用小火炒干，或烘干，即可。
全文摘要
本发明公开了一种止脱生发的药物组合物及其制备方法，该组合物由生姜、大蒜、生半夏、当归、女贞子、茶叶、茶叶杆、茶叶根、桑叶、麻叶、侧柏叶、夜交藤、何首乌、茶籽、芥菜子、透骨香、鸡血藤、黄精和甘草制成，所述药物组合物具有补肾养血、活血通络、祛瘀生新、清肺凉血止燥、平抑肝阳、健脾胃、排毒杀菌等功效，对各种原因引起的脱发都具有确切的功效，且无毒副作用，为脱发患者带来了福音。
文档编号A61P17/14GK102416156SQ20111040711
公开日2012年4月18日 申请日期2011年12月9日 优先权日2011年12月9日
发明者代泽兰 申请人:代泽兰