治疗尿毒症的方剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗尿毒症的方剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 尿毒症是一种常见病。中医根据辨证把尿毒症分为热毒内蕴型、湿热互结型、肝 胃不和型、脾虚痰浊型等8大类型，针对不同的分型，采取不同的治疗法则，以延缓肾衰竭 的进程，改善症状。根据尿毒症病情复杂的特点，通常分下列证型予以辨证施治：热毒内蕴 型：证以发热、恶寒、恶热往来，咳嗽、咽痛为特点。治以清热解毒。湿热互结型：证以发热、 恶寒，午后热甚，或入夜热剧，天明得汗而解为特点。治以除湿清热，方用蒿芩清胆汤化裁。 肝胃不和型：证以心下痞胀，恶心、呕吐、食少纳呆、呃逆暖气为特点。治以舒肝和胃，佐以温 胃止呕。脾虚痰浊型：证以腹胀、口淡乏味、食少纳差、恶心、大便不爽、或有咳嗽、吐清稀痰 为特点。治以健脾和胃，佐以化痰清浊，方用六君子汤合调胃承气汤化裁。脾虚血瘀型：症 见腹胀食少，或有恶心、或干呕，大便秘或不爽，肢软无力，面色萎黄，舌质淡暗，或舌边有瘀 点。治以健脾通腑，佐以养血活血，方用四君子汤、温脾合桃红四物汤化裁。肾虚血瘀型：症 见恶寒怕冷，手足不温，面色无华；神疲乏力，大便不爽，时而恶心，舌质淡暗，舌边有瘀点。 治以温肾祛池，佐以活血化瘀，方用右归饮、当归四逆汤合桃红四物汤化裁。阳虚血瘀型：症 见面肢浮肿，按之如泥，不易复平，面色咣白，少气懒言，尿少不畅，舌质淡暗，边有瘀点。治 以温阳利水，佐以活血祛池，方用真武汤、五皮饮合桃红四物汤化裁。脾肾阳虚型：症见恶寒 倦卧、怕冷，面咣唇白，腹胀时作恶心干呕，有时吐出清水痰涎，大便不爽。治以温补脾肾，方 用金匮肾气汤、理中汤。
[0003] 申请公布号CN 103690807 A(申请号201310688110. 7)的中国专利文献公开了一 种治疗尿毒症的中药，它是由下述重量的原料药制成的：淫羊藿30g，黄柏12g，紫苏梗10g， 威灵仙6g，白茅根20g，补骨脂15g，丹参15g，泽泻20g，覆盆子12g，钩藤9g，肉苁蓉15g，葶 苈子20g，麦冬10g，墨旱莲12g、车前草10g，青黛6g，麻黄10g，枸杞子10g，何首乌6g。申 请公布号CN 104173666 A (申请号201410419681. 5)的中国专利文献公开了一种治疗尿 毒症的药物，它是由生大黄250g、车前子300g、怀山药600g、大蓟200g、五倍子200g、半边 莲200g、川楝子100g、大青叶300g、桂枝100g、补骨脂300g、乌药200g、西洋参200g、黑白 丑200g、远志300g、生地500g、鳖甲250g、金银花1000g、川黄连200g制成。申请公布号CN 104606440 A (申请号201510081553. 9)的中国专利文献公开了一种治疗尿毒症的中药，其 活性成分是由以下重量配比的原料制备而成：生地24-25g，白术12-15g，牛夕15-20g，白芍 15-20g，车前子20g，茯苓15g，泽泻0-15g，杜仲0-30g，补骨脂0-24g，枸杞子0-20g，柏子 仁0-25g，淮山药0-15g，西洋参0-30g，丹皮0-20g，菟丝子0-18g，当归0-25g，党参0-15g， 香附子〇_15g，知母0_15g，川芎0-12g，续断0-15g，生姜0-10g，甘草0-3g，木瓜0-20g，紫 苏 〇_15g，陈皮 0_15g。
[0004] 透析是尿毒症患者最主要、有效的治疗手段，但透析治疗本身也有一些负面影响， 比如：加重心、肺、脑功能的减退，影响血流动力学稳定，增加营养成分的丢失，导致体内各 种元素的失衡等。透析在一定程度上可以延长患者寿命，但并不能彻底清除患者体内的毒 素，停止透析即发生反弹，且治疗费用较高。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗尿毒症的方剂及制备方法。 本发明无毒副作用，不反弹，治疗费用较低，通过整体调理提高体质，增强防病抗病能力，中 药活性物质进入人体后能快速直达肾脏病灶，与致肾毒性因子等各种致病因子紧密结合， 并对其进行强有力的攻击，将其破碎、裂解并彻底清除，阻断肾脏继续恶化，保存残余肾脏 等功能；可以促进血液循环，促进毒素等代谢产物的充分排泄，全身中毒症状随之消失。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗尿毒症的方剂，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝8-13,苦竹叶 10-14,笔筒草7-15,毛鸡屎藤6-12,玫瑰花4-9,萝芙木6-10,丹参8-12,千针万线草 10-15,叶下珠7-13,香茅花9-12,牛膝6-11，夜合花5-10, 丁香枝3-8,野鸡草7-14。
[0007] 治疗尿毒症的方剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：桂枝 9-12,苦竹叶11-13,笔筒草9-12,毛鸡屎藤8-11，玫瑰花5-8,萝芙木7-9,丹参9-11，千针 万线草12-14,叶下珠9-12,香茅花10-11，牛膝8-10,夜合花7-9, 丁香枝4-7,野鸡草8-11。
[0008] 治疗尿毒症的方剂，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成： 桂枝10,苦竹叶12,笔筒草11，毛鸡屎藤10,玫瑰花7,萝芙木8,丹参10,千针万线草13,叶 下珠11，香茅花10. 5,牛膝9,夜合花8, 丁香枝6,野鸡草9。
[0009] 本发明还提供了将前述治疗尿毒症的方剂制成药学上可接受的丸剂、胶囊剂、颗 粒剂和片剂的制备方法。
[0010] 所述丸剂的制备方法是： (1) 将笔筒草放入55°C烘箱中，干燥12小时，取出，研成细粉，过五号筛，加水浸泡 1. 5-2. 5小时(优选加水浸泡2小时)，加水量为笔筒草细粉重量的3. 2-4. 6倍(优选加水量 为笔筒草细粉重量的4. 2倍)，加热至70°C，并搅拌使成糊状，备用； (2) 将苦竹叶、玫瑰花和香茅花加水煎煮两次，加水量均为三味原料药总重量的4. 3-6 倍(优选加水量均为三味原料药总重量的5倍)，每次煎煮15-25分钟(优选每次煎煮20分 钟)，合并两次药液； (3 )将丹参投入锅内，用文火炒8-12分钟(优选用文火炒10分钟)，取出，放凉； (4) 将步骤（3)所得与除苦竹叶、笔筒草、玫瑰花、丹参和香茅花外的其余9味原料药加 水煎煮两次，加水量均为9味原料药总重量的5. 5-6. 8倍(优选加水量均为9味原料药总重 量的6. 6倍)，每次煎煮1. 5小时，合并两次药液； (5) 将步骤（2)和步骤（4)所得混合，静置12小时，取上层清液，浓缩成相对密度为 1. 34-1. 36的稠膏(优选浓缩成相对密度为1. 35的稠膏)，60°C干燥10小时，取出，粉碎成细 粉，过五号筛； (6) 将步骤（1)和步骤（5)所得混合，搅拌均匀，60°C干燥20小时，粉碎成细粉，过五号 筛，以65%乙醇泛丸，制成粒径为5mm的丸粒，干燥，即得。
[0011] 所述胶囊剂的制备方法是： (1)将笔筒草放入55°C烘箱中，干燥12小时，取出，研成细粉，过五号筛，加水浸泡 1. 5-2. 5小时(优选加水浸泡2小时)，加水量为笔筒草细粉重量的3. 2-4. 6倍(优选加水量 为笔筒草细粉重量的4. 2倍)，加热至70°C，并搅拌使成糊状，备用； (2)将苦竹叶、玫瑰花和香茅花加水煎煮两次，加水量均为三味原料药总重量的4. 3-6 倍(优选加水量均为三味原料药总重量的5倍)，每次煎煮15-25分钟(优选每次煎煮20分 钟)，合并两次药液； (3 )将丹参投入锅内，用文火炒8-12分钟(优选用文火炒10分钟)，取出，放凉； (4) 将步骤（3)所得与除苦竹叶、笔筒草、玫瑰花、丹参和香茅花外的其余9味原料药加 水煎煮两次，加水量均为9味原料药总重量的5. 5-6. 8倍(优选加水量均为9味原料药总重 量的6. 6倍)，每次煎煮1. 5小时，合并两次药液； (5) 将步骤（2)和步骤（4)所得混合，静置12小时，取上层清液，浓缩成相对密度为 1. 34-1. 36的稠膏(优选浓缩成相对密度为1. 35的稠膏)，60°C干燥10小时，取出，粉碎成细 粉，过五号筛； (6) 将步骤（1)和步骤（5)所得混合，搅拌均匀，60°C干燥20小时，粉碎成细粉，过五号 筛，加入甘露醇，甘露醇的重量为步骤（1)和步骤（5)所得总重量的1/5,混合均匀，装入胶 囊中，每粒胶囊中装有药粉〇. 35g，即得。
[0012] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将笔筒草放入55°C烘箱中，干燥12小时，取出，研成细粉，过五号筛，加水浸泡 1. 5-2. 5小时(优选加水浸泡2小时)，加水量为笔筒草细粉重量的3. 2-4. 6倍(优选加水量 为笔筒草细粉重量的4. 2倍)，加热至70°C，并搅拌使成糊状，备用； (2) 将苦竹叶、玫瑰花和香茅花加水煎煮两次，加水量均为三味原料药总重量的4. 3-6 倍(优选加水量均为三味原料药总重量的5倍)，每次煎煮15-25分钟(优选每次煎煮20分 钟)，合并两次药液； (3 )将丹参投入锅内，用文火炒8-12分钟(优选用文火炒10分钟)，取出，放凉； (4) 将步骤（3)所得与除苦竹叶、笔筒草、玫瑰花、丹参