一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法
【专利说明】
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法。
【【背景技术】】
[0002]失眠亦称不寐，是指经常不能获得正常睡眠为特征的一种病症。一般可表现为不易入寐，睡而易醒，醒后难以再睡，晨醒过早，时睡时醒，每晚入睡时间不足4，5小时，甚则彻夜不寐。由于夜不安睡，常伴有神倦乏力、健忘、头昏等症状，对工作、学习和生活带来影响，不同程度地损害身体健康。
[0003]中医理论对失眠的认识非常丰富，历代医家对失眠的诊治理论均进行了不断发展与完善。中医认为，失眠的病因主要有:(1)饮食不节。如《素问?逆调论》所说的“胃不和则卧不安” ；(2)劳逸失调。如《类证治裁.不寐》中所说“思虑伤脾，脾血亏损，经年不寐”；
[3]情志失常。喜怒哀乐等情志过极均可导致脏腑功能失调而发生不寐病症；(4)病后年老体虚。如《景岳全书.不寐》中所说“真阴精血不足，阴阳不交，而神有不安其室耳”。归纳起来，导致失眠的因素虽有很多，但其基本病机为阴阳失调，气血失和，以致心神失养或邪扰心神。因此在治疗上应以安神为基本法则，再结合不同病因病机，可辨证运用清肝解郁安神、清热化痰安神、滋阴降火安神及益气养血安神等方法治疗。
[0004]临床治疗失眠的化学药不但具有副作用，且易产生耐药性。而大部分中药方剂往往不能对症治疗，不仅疗效不明显，治标不治本，还会带来一些副作用加重患者的病情，例如，有些方剂强调单纯去火导致用药过于苦寒而损伤脾胃，单纯滋阴而损害了气机。
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【发明内容】
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[0005]本发明的发明目的在于:针对上述存在的问题，提供一种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物及其制备方法，是一种辩症治疗的药物，具有针对性高、治疗效果好、有效率高、对人体无毒副作用的优点。
[0006]《素问?生气通天论》中认为阴虚火旺型失眠的发展病程为:由于白昼烦劳，烦而且劳，“阳气者，烦劳则张”烦劳扰动阳气，阳气逐渐亢盛，阴气日益不足，导致阴阳失于平衡，脏腑功能失调。阴虚而致火旺，心阴亏虚，神不安舍，火扰心神，心阳有余，心神不宁，以致痞寐不安，寐少痞多，不易入睡，或睡而易醒，甚至整夜难以入睡。
[0007]本发明的方剂根据上述病症机理而研制，所采用的技术方案如下:
[0008]—种治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物，由以下重量份的原料制成:铁皮石斛10-20份、黑芝麻9-16份、桑叶9-16份、羚羊角10-15份、白蔹8-12份、川贝母8-12份、瓜蒌5-10份、胆南星3-8份、麦冬10-15份、天冬10-15份、天南星10-15份、白附子6_12份、红豆10-15份、鹿血粉3-8份、小麦6-10份、石菖蒲5-10份。
[0009]进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成:铁皮石斛12-18份、黑芝麻12-14份、桑叶12-14份、羚羊角12-14份、白蔹9-10份、川贝母9-11份、瓜蒌6-9份、胆南星4-6份、麦冬12-14份、天冬12-14份、天南星12-14份、白附子8-11份、红豆11-14份、鹿血粉4-7份、小麦7-9份、石菖蒲6-9份。
[0010]进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成:铁皮石斛16份、黑芝麻13份、桑叶13份、羚羊角13份、白蔹10份、川贝母10份、瓜蒌8份、胆南星5份、麦冬13份、天冬13份、天南星13份、白附子9份、红豆13份、鹿血粉5份、小麦8份、石菖蒲8份。
[0011]进一步地，所述中药组合物是由以下重量份的原料制成:铁皮石斛15份、黑芝麻12份、桑叶12份、羚羊角12份、白蔹9份、川贝母11份、瓜蒌7份、胆南星4份、麦冬12份、天冬12份、天南星12份、白附子10份、红豆12份、鹿血粉6份、小麦9份、石菖蒲7份。
[0012]本发明还提供上述治疗阴虚火旺型失眠的中药组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0013](1)准备原料:按重量份称取各原料药；
[0014](2)将铁皮石斛制成冻干粉；
[0015](3)将桑叶、羚羊角、白蔹、川贝母、麦冬、天冬、红豆、小麦一起加水煎煮，过滤，滤液浓缩成25°C时相对密度为1.15-1.25的水提物；
[0016](4)将黑芝麻、瓜蒌、胆南星、天南星、白附子、石菖蒲一起用体积浓度为60-80%的乙醇回流提取，醇提液减压回收乙醇至无醇味，得醇提浓缩液；
[0017](5)将醇提浓缩液和水提物合并，浓缩至25°C时相对密度1.20-1.30，减压干燥，所得干膏粉碎成细粉，与铁皮石斛冻干粉、鹿血粉混合，得该中药组合物有效成分粉末；
[0018](6)向步骤(5)所得中药组合物有效成分粉末中添加适当的辅料，以中药制剂常规工艺制成临床所需剂型，所述剂型可以为片剂、颗粒剂、胶囊剂或散剂等剂型。
[0019]进一步地，将铁皮石斛制成冻干粉的方法为:取铁皮石斛鲜条，洗净后切制成长度为l-2cm的小段，置于冷冻机冷冻，冷冻机在lh的时间内从10°C降至_40°C，冷冻6_10小时；然后使冷冻干燥机内的切段品进行升华解吸，以使切段品的水分降至4%以下，得切段冻干物；取切段冻干物，用粉碎机粉碎至60-100目的粉末，即得铁皮石斛冻干粉。
[0020]本发明中所采用的中药原料具体的功效如下:
[0021]铁皮石斛，为中华“九大仙草”之首，明代李时珍的《本草纲目》中记载:石斛除痹下气、补内脏虚劳赢瘦，强阴益精。久服，厚肠胃，补内绝不足。来胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。铁皮石斛肉质茎含有石斛多糖、石斛碱、石斛胺、石斛苷、多菲类等其他生物活性物质，并含有粘液质及淀粉等成分，主要药用成分为石斛碱、石斛多糖，在临床上多用于治疗慢性咽炎、消化系统疾病、眼科疾病、血栓完备塞性疾病、关节炎、癌症的治疗或辅助治疗，特别是近年用于消除癌症放疗、化疗后的副作用和恢复体能，效果十分明显。
[0022]黑芝麻，中医中药理论认为，黑芝麻具有补肝肾、润五脏、益气力、长肌肉、填脑髓的作用，可用于治疗肝肾精血不足所致的眩晕、眼花、须发早白、脱发、腰膝酸软、四肢乏力、步履艰难、五脏虚损、皮燥发枯、肠燥便秘等病症，在乌发养颜方面的功效，更是有口皆碑。
[0023]桑叶，味苦、甘，性寒。归肺经，肝经。具有清肝养肝、疏散风热、清肺、明目的功效；用于风热感冒，风温初起，发热头痛，汗出恶风，咳嗽胸痛，或肺燥干咳无痰，咽干口渴，风热及肝阳上扰，目赤肿痛等症。
[0024]羚羊角，味咸；性寒。归肝经、心经。具有平肝息风，清肝明目，凉血解毒，清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿的功效。用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。
[0025]白蔹，味苦、甘、辛，性凉。归心经、肺经、肝经、脾经。具有清热解毒、散结止痛、生肌敛疮的功效。主治疮疡肿毒，瘰疬，烫伤，湿疮，温疟，惊痫，血痢，肠风，痔漏，白带，跌打损伤，外伤出血。
[0026]川贝母，性微寒，味甘苦，入心肺经。止咳化痰之效较强，具有润肺功能，临床常与沙参、麦冬、天冬、桑叶、菊花等配伍用于热痰、燥痰、肺虚劳嗽、久嗽、痰少咽燥、痰中带血以及心胸郁结、肺痿、肺痈等病症的治疗。
[0027]瓜蒌，味甘，苦，寒。入肺、胃、大肠经。具有润肺，化痰，散结，润肠的功效。主治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。
[0028]胆南星，味苦寒、微辛，凉。归肺、肝、脾经。具有清热化痰，息风定惊的功效。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。
[0029]麦冬，甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。具有养阴生津，润肺清心的功效。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便