参13份、 高良姜16份、元胡14份、木香13份、薤白16份、荔枝核16份和甘草10份。
[0036] 制备方法同实施例1。
[0037] 试验例1 :本发明中药组合物的药效学试验 1、试验药品：本发明实施例1-4所制得的0. 55生药/g软膏剂。阳性对照药为正骨水 (国药准字Z45021659,广西玉林制药集团有限责任公司）、地塞米松（国药准字H20060241， 金日制药（中国）有限公司）。
[0038] 2、试验所用动物：普通级NIH小鼠，体重24g±3g。
[0039] 3、试验方法： (1)镇痛实验 取健康小鼠80只，雄性，平均分成8个组，每组10只，即本发明实施例3、实施例4中药 组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组、阳性对照组、模型对照组。本发明药物试验组试验 药物为本发明实施例3、实施例4制得的软膏剂，给药剂量为高剂量组（4. 2g/kg)、中剂量组 (2. 8g/kg)和低剂量组（1. 4g/kg)，阳性对照药为正骨水（国药准字Z45021659,广西玉林制 药集团有限责任公司），给药剂量为4. 2g/kg，模型对照组涂等量的本发明实施例3软膏剂 的空白基质，给药前一天用8%硫化钠将老鼠腹部脱毛，每天按剂量涂相应的药物1次，连续 三天，小鼠末次给药前禁食12h，末次给药lh后，各组小鼠腹腔注射0. 7%醋酸生理盐水溶液 0. 2ml/只，观察记录20分钟内各小鼠的扭体次数，比较各组差异，结果见表1。
[0040] 表1醋酸所致小鼠疼痛的影响（n=10) (? 土SD)
注：与模型对照组比较，药物试验组卞< 〇. 05，p < 0. 01，与阳性对照组比较，本发明 中药组合物药物试验组#P < 0. 05, ##P < 0. 01。
[0041] 结果显示，与模型对照组相比，药物试验组均可显著减少小鼠疼痛扭动次数，说明 药物试验组对小鼠醋酸所致疼痛均具有显著的止痛效果，而本发明中药组合物中、高剂量 组的止痛效果显著优于阳性对照组。
[0042] 试验例2 :本发明中药组合物对醋酸所致小鼠腹腔毛细管通透性的影响试验 取NIH小鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，每组10只，即本发明实施例3、实施例4 中药组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组、阳性对照组、模型对照组。本发明药物试验 组试验药物为本发明实施例3、实施例4制得的软膏剂，给药剂量为高剂量组（4. 2g/kg)、 中剂量组（2. 8g/kg)和低剂量组（1. 4g/kg)，阳性对照药为复方地塞米松凝胶（国药准字 H20060241，金日制药（中国）有限公司），给药剂量为1. 4g/kg，模型对照组涂等量的本发明 实施例3软膏剂的空白基质，给药前一天用8%硫化钠将老鼠腹部脱毛，每天按剂量涂相应 的药物1次，连续三天，小鼠末次给药前禁食12h，末次给药lh后，各鼠尾静脉注射2%伊文 思兰生理盐水0. lml/10g，注射后立即腹腔注射0. 7%醋酸生理盐水溶液0. 2ml/只，20分钟 后处死小鼠，剖开腹腔，用5ml生理盐水冲洗数次，收集洗液，离心，取上清液在分光光度计 590nm处测0D值，比较各组间差异，结果见表2。
[0043] 表2本发明中药组合物对醋酸所致小鼠腹腔毛细管通透性的影响（n=10)(篆 土SD)
注：与模型对照组比较，药物试验组《Ρ < 〇. 01。
[0044] 结果显示，本发明中药组合物各剂量组均能显著抑制醋酸所致小鼠毛细血管通透 性增高，其效果与阳性对照药复方地塞米松相当，说明本发明中药组合物具有显著的抗炎 效果。
[0045] 试验例3 :祛瘀消肿试验 取ΝΙΗ小鼠80只，雌雄各半，随机分为8组，每组10只，即本发明实施例3、实施例4中 药组合物高剂量组、中剂量组和低剂量组、阳性对照组、模型对照组。本发明药物试验组试 验药物为本发明实施例3、实施例4制得的软膏剂，给药剂量为高剂量组（4. 2g/kg)、中剂量 组（2. 8g/kg)和低剂量组（1. 4g/kg)，阳性药为正骨水（国药准字Z45021659广西玉林制药 集团有限责任公司），给药剂量为4. 2g/kg，模型对照组涂等量的本发明实施例3软膏剂的 空白基质。各组小鼠按如下方法建模：用8%硫化钠对小鼠背部脱毛2cmX 3cm，1天后眼眶 取血0. 4ml，用50u/ml肝素生理盐水0. lml抗凝，皮下注射背部脱毛处，形成皮下血斑，4h 后测量血斑面积作为给药前血斑面积。各组小鼠按剂量将相应药物涂于血斑处，每日两次， 且每日测定血斑面积，直至血斑消失。比较第一天、第二天、第三天的血斑面积，结果见表3。
[0046] 表3本发明中药组合物祛瘀消肿试验结果
注：与模型对照组比较，药物试验组卞< o. 05，p < 0. 01，与阳性对照组比较，本发明 中药组合物药物试验组< 0. 05。
[0047] 小鼠祛瘀消肿实验结果显示，本发明中药组合物各剂量组均能显著减少血斑面积 并减少血斑消失时间，且高剂量组祛瘀消肿的效果显著优于阳性对照组。
[0048] 以上实验表明，本发明含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物具有显著的镇痛作 用，同时也具有显著的抗炎和改善微循环的作用，祛瘀消肿疗效显著。
【主权项】
1. 一种制备含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步 骤： 称取艾叶23-30份、山牛蒡21-29份、甘木通17-25份、川考18-28份、莪术16-21份、 三棱16-21份、丹参10-15份、高良姜14-18份、元胡11-17份、木香10-15份、薤白12-18 份、荔枝核13-19份和甘草6-13份，分别粉碎，过20目筛，混合后加7-11倍药材总重量的 蒸馏水，浸泡6-12小时，煎煮2-3次，每次2-5小时，过滤，合并滤液并浓缩至55-60°C相对 密度为1. 20-1. 25的浓缩液，即得本发明中药组合物。2. 根据权利要求1所述的制备含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的方法，其特征 在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶23份、山牛蒡21份、甘木通17 份、川芎18份、莪术16份、三棱16份、丹参10份、高良姜14份、元胡11份、木香10份、薤 白12份、荔枝核13份和甘草6份。3. 根据权利要求1所述的制备含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的方法，其特征 在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶30份、山牛蒡29份、甘木通25 份、川芎28份、莪术21份、三棱21份、丹参15份、高良姜18份、元胡17份、木香15份、薤 白18份、荔枝核19份和甘草13份。4. 根据权利要求1所述的制备含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的方法，其特征 在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶27份、山牛蒡25份、甘木通21 份、川芎23份、莪术19份、三棱19份、丹参12份、高良姜15份、元胡13份、木香14份、薤 白15份、荔枝核14份和甘草9份。5. 根据权利要求1所述的制备含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的方法，其特征 在于，所述中药组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶26份、山牛蒡26份、甘木通20 份、川芎24份、莪术18份、三棱18份、丹参13份、高良姜16份、元胡14份、木香13份、薤 白16份、蒸枝核16份和甘草10份。6. 根据权利要求1所述的制备含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的方法，其特征 在于：所述中药组合物的剂型为外用剂型。7. 根据权利要求6所述的制备含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的方法，其特征 在于：所述中药组合物的外用剂型为软膏剂、乳膏剂、喷雾剂或搽剂。
【专利摘要】本发明属于中药技术领域，涉及一种制备含有艾叶的具有止痛功效的中药组合物的方法。该方法为称取艾叶、山牛蒡、甘木通、川芎、莪术、三棱、丹参、高良姜、元胡、木香、薤白、荔枝核和甘草，分别粉碎、过筛、混合、浸泡、煎煮、过滤、浓缩，得到本发明中药组合物。该方法制备工艺简便易行、制剂药效稳定、普适性好、易于推广应用。并且，其制备的中药组合物在止痛方面，具有见效快、效果好、标本兼治、调治结合等技术优势，尤其对于血瘀阻滞、寒湿内侵形成的疼痛具有显著地止痛效果。
【IPC分类】A61P19/02, A61P19/04, A61P29/00, A61K36/9066
【公开号】CN105288500
【申请号】CN201510868353
【发明人】刘学键
【申请人】青岛华之草医药科技有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年12月2日