持续约5分钟，当受试者出现热感沿着手厥阴心包经感 传的现象时，即认为是穴位敏化感传现象，统计受试者中出现穴位敏化感传现象的人数， 分别计算两组的穴位敏化感传出现率。
[0025] 3.实验结果 纯艾条组穴位敏化感传现象出现人数21人，穴位敏化感传出现率为52%。沉香药艾组 穴位敏化感传现象出现人数40人，穴位敏化感传出现率为100% 实验例2 : 1. 研究对象： 本研究以120例失眠患者为研究对象，患者同时符合《中国精神障碍分类与诊断标准》 第3版（CCMD-3)【1】原发性失眠和中医"不寐"心胆气虚、心脾两虚、心肾不交型【2】的诊 断标准；年龄20~75岁，性别不限，进入研究前2个月内未参加过其他临床研究，并除外哺 乳、妊娠期妇女；排除有滥用药物、酗酒史及有甲亢、高血压、精神病史、严重心、肝、肾疾病 病史患者。
[0026] 2.实验方法： 2. 1实验分组： 将120例失眠患者随机分为四组，每组30例：纯艾条组、沉香药艾组、檀香药艾组、沉檀 香药艾组。
[0027] 2. 2治疗方法： 施灸工具： 纯艾条组：使用汉医牌三年5:1陈艾条（即保存三年的5公斤艾叶提取出1公斤艾绒 制制成)，规格：长20cm，直径1. 7cm，重约20g 沉香药艾组：使用自制沉香药艾条（由三年5:1陈艾条均匀混入lg沉香制成)，规格：长 20cm，直径1. 7cm，重约20g (相当于19g艾絨+lg沉香） 檀香药艾组：使用自制檀香药艾条（由三年5:1陈艾条均匀混入lg檀香制成);规格：长 20cm，直径1. 7cm，重约20g (相当于19g艾絨+lg檀香） 沉檀香药艾组：使用自制沉檀香药艾条（由三年5:1陈艾条均匀混入0. 5g沉香和0. 5g檀香制成）；规格：长20cm，直径1. 7cm，重约20g (相当于19g艾絨+0· 5g沉香+0· 5g檀 香） 上述施灸工具的制备方法如实验例1中所示，其中檀香药艾条的制备方法与沉香药艾 条类似，即用檀香粉末代替沉香粉末制备而成。
[0028] 施灸方法： 患者仰卧位，暴露施灸部位(百会，神门，内关)。点燃艾条，每日1次，10次为1疗程， 2个疗程统计治疗效果。
[0029] 2. 3疗效评价方法 按照《中药新药临床研究指导原则》制定的失眠症疗效判定标准【3】：①痊愈：睡眠时 间恢复正常或夜间睡眠时间6h以上，睡眠深沉、醒后精力充沛；②显效：睡眠明显好转，睡 眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；③有效：症状减轻，睡眠时间增加不足3h;④无效：治 疗后失眠无明显改善或反加重者。
[0030] 3.实验结果 例（％)
经kruskal-walliΗ检验，P< 0. 05,四组疗效有显著性差异，且沉香药艾组疗效优于 纯艾条组及檀香药艾组，说明在艾条中加入沉香能有效提高艾灸的疗效。
[0031] 实验例3: 1.研究对象 1. 1病例来源 本研究共收集健康成人志愿者180例 1. 2纳入标准 A. 正常对照组均经系统询问病史，体格检查，证明无神经、精神疾患，无严重健康问 题，近期内未服用任何精神药物； B. 年龄在21~80岁之间，男女均可； C. 患者意识清醒，生命体征平稳者； D. 签署知情同意书，愿意且能配合参加本实验。
[0032] 1. 3排除标准 A. 不符合上述诊断标准的患者； B. 年龄在21岁以下或80岁以上者； C. 合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病、精神病患者； D. 孕妇或哺乳期妇女； E. 精神病患者； F. 不能合作者； G. 参加其它临床研究的患者。
[0033] 1.4剔除标准 A.不配合治疗者 2. 实验方法 2. 1实验环境： 检测室保持安静、通风，室内温度保持在24C~30C; 2. 2实验分组： 将受试者随机分为6组，每组30人。
[0034] 2. 3探查工具： 沉香药艾条，每根重量均为20g，直径均为1. 7cm，艾绒和沉香的含量比例为： 1. 15g艾绒0. 2g沉香 2. 30g艾绒l.Og沉香 3. 18g艾绒0. 8g沉香 4. 28g艾绒0. 5g沉香 5. 25g艾绒0. 6g沉香 6. 20g艾绒0. 7g沉香 2. 4操作方法： 使受试者充分暴露内关穴，分别用点燃的纯艾条及沉香药艾条对准受试者内关穴处， 距离皮肤3cm左右，施行温和灸法，持续约5分钟，当受试者出现热感沿着手厥阴心包经感 传的现象时，即认为是穴位敏化感传现象，统计受试者中出现穴位敏化感传现象的人数， 分别计算六组的穴位敏化感传出现率。
[0035] 3.实验结果
实施例
[0036] 下述实施例用于进一步证明本发明的效果，但不能理解为对本发明保护范围缩小 性理解。
[0037] 实施例1 艾绒组合物：艾绒（10:1) 15g，沉香0. 2g (1) 用从艾叶中提取艾绒： 选取保存五年的3公斤艾叶投入粉碎机的投料口，开机粉碎3分钟，重复2-3次，最后 将制得的艾绒筛除灰屑捡出枝梗备用即可； (2) 沉香粉末的获得：在药店购买沉香粉末4g。
[0038] (3)艾绒与沉香混匀：将300g艾绒和4g沉香用天平分成三等份，每份为艾绒 l〇〇g和沉香1. 33g，然后将其中一份艾绒和沉香粉末加入混合器，搅拌4分钟，再依次加入 另两份艾绒和沉香粉末，每份搅拌4分钟，备用。
[0039] (4)沉香药艾条的制备：用天平称量混合均匀的艾绒与沉香组合物20g，再将该 组合物平铺在长20cm桑皮纸上，卷成圆柱形，直径1. 7cm，越紧越好，然后用铝箔密封，用 于施灸；共制备15根沉香药艾条备用。
[0040] 实施例2 艾绒组合物：艾绒（10 :1) 30g，沉香1. 0g (1) 用从艾叶中提取艾绒： 选取保存五年的6公斤艾叶投入粉碎机的投料口，开机粉碎3分钟，重复2-3次，最后 将制得的艾绒筛除灰屑捡出枝梗备用即可； (2) 沉香粉末的获得：在药店购买沉香粉末20g。
[0041] (3)艾绒与沉香混匀：将6000g艾绒和20g沉香用天平分成三等份，每份为艾绒 200g和沉香6. 66g，然后将其中一份艾绒和沉香粉末加入混合器，搅拌7分钟，再依次加入 另两份艾绒和沉香粉末，每份搅拌5分钟，备用。
[0042] (4)沉香药艾条的制备：用天平称量混合均匀的艾绒与沉香组合物20g，再将该 组合物平铺在长20cm桑皮纸上，卷成圆柱形，直径1. 7cm，越紧越好，然后用铝箔密封，用 于施灸；共制备301根沉香药艾条备用。
【主权项】
1. 一种艾灸用中药组合物，其特征在于，由如下重量份的组分组成： 艾绒15-30份沉香0.2-1. 0份。2.如权1所述的艾灸用中药组合物，其特征在于，由如下重量份的组分组成： 艾绒18-28份沉香0.5-0. 8份。3.如权2所述的艾灸用中药组合物，其特征在于，由如下重量份的组分组成： 艾绒20-25份沉香0.6-0. 7份。4.如权1至3任意一项所述的艾灸用中药组合物，其特征在于：称取艾绒和沉香粉末， 再将艾绒和沉香分成三等份，然后将其中一份艾绒和沉香粉末加入混合器，搅拌3~8分 钟，再依次加入另两份艾绒和沉香粉末，每份搅拌3~8分钟，备用。5.如权利要求1~3任一项所述的艾灸用中药组合物在制造艾灸中的应用，其特征在 于，包括将所述艾绒组合物用桑皮纸或绵纸卷制成型，然后用铝箔密封，用于施灸。
【专利摘要】本发明涉及一种艾灸用中药组合物，由如下重量份的组分组成：艾绒15-30份、沉香0.2-1.0份。该组合物可用于施灸，通过敏化穴位，增加了灸感引出率进而提高了灸效，且失眠症效果显著。
【IPC分类】A61K36/282, A61K36/835, A61H39/06, A61P25/20
【公开号】CN105311249
【申请号】CN201410314979
【发明人】赵炜华, 赵百孝, 刘心晨
【申请人】重庆百笑医疗设备有限公司
【公开日】2016年2月10日
【申请日】2014年7月4日