培养 皿中菌落无变化，本发明具有很好的杀菌能力，且具有较长时间的抑菌性能。
[0092] 实施例5
[0093] 临床实验
[0094] (1)临床资料
[0095] 为进一步考察本发明的临床疗效和安全性，选取100例患有湿热脚气症的患者对 本发明泡腾片的疗效进行临床观察。
[0096] (2)治疗方法
[0097] 晚上睡觉前，用热水泡脚，并根据脚气轻重情况将1或2片本发明的泡腾片投入热 水中，放松身体，让脚在热水中浸泡IOmin左右时间，然后将脚擦干。
[0098] (3)诊断标准
[0099] 脚气主要症状：脚趾间或足底部潮湿糜烂，瘙痒，或浸淫流黄水，或红肿溃烂蜕皮， 甚至脚趾肿胀，舌红，苔黄，脉沉或无变化。
[0100] 治愈：症状完全消失。
[0101] 好转：症状明显好转。
[0102] 无效：用药前后症状无改变。
[0103] (4)治疗结果
[0105] (5)典型病例
[0106] 病例1 :童某，26岁，男，常年患有脚气，脚趾间潮湿糜烂，脚底部脱皮严重，甚至 溃烂，偶流黄水，并伴有瘙痒，脚臭，曾使用其他治疗脚气产品进行治疗，治疗效果慢，且停 药一段时间后继续复发，试用本发明的泡腾片一周后，脚趾间糜烂大部消失，脚底部停止脱 皮，无瘙痒，使用20天后，症状完全消失，随访半年未复发。
[0107] 病例2 :周某，42岁，男，常年患有脚气，脚趾间及脚底部潮湿糜烂，脚趾红肿溃烂， 瘙痒难耐，并伴有严重脱皮，脚臭，曾使用其他治疗脚气产品进行治疗，治疗效果慢，且停药 一段时间后继续复发，试用本发明的泡腾片一周后，脚趾间糜烂大部消失，脚底部停止脱 皮，无瘙痒，使用20天后，症状完全消失，随访半年未复发。
[0108] 以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明 内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的 前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗湿热脚气症的泡腾片，其特征在于，制成泡腾片的各组分及其质量份数为： 药物成分10-20份、崩解剂20-30份、填充剂8-16份、润滑剂2-4份，其中， 制成药物成分的原料及其重量份数为：地肤子15-25份、海蛤壳8-14份、散瘀草6-12 份、栀子10-18份、青鱼胆5-10份、巴戟10-20份、鹿茸8-16份、花椒6-10份、细辛8-14份、 薏苡叶6-12份、蒌叶5-9份、巴豆壳3-7份、樱桃叶5-9份、芫花2-4份、狸骨4-10份、丹参 8-16份、朝天子3-7份、艾叶6-12份、千里光6-12份、樟脑5-9份； 所述润滑剂为聚乙二醇6000 ; 所述填充剂为乳糖、甘露醇，其质量配比为1:1。2. 如权利要求1所述的一种治疗湿热脚气症的泡腾片，其特征在于，制成泡腾片的各 组分及其质量份数为：药物成分10份、崩解剂20份、填充剂8份、润滑剂2份，其中， 制成药物成分的原料及其重量份数为：地肤子15份、海蛤壳8份、散瘀草6份、栀子10 份、青鱼胆5份、巴戟10份、鹿茸8份、花椒6份、细辛8份、薏苡叶6份、蒌叶5份、巴豆壳 3份、樱桃叶5份、芫花2份、狸骨4份、丹参8份、朝天子3份、艾叶6份、千里光6份、樟脑 5份； 所述润滑剂为聚乙二醇6000 ; 所述填充剂为乳糖、甘露醇，其质量配比为1:1。3. 如权利要求1所述的一种治疗湿热脚气症的泡腾片，其特征在于，制成泡腾片的各 组分及其质量份数为：药物成分15份、崩解剂25份、填充剂12份、润滑剂3份，其中， 制成药物成分的原料及其重量份数为：地肤子20份、海蛤壳11份、散瘀草9份、栀子14 份、青鱼胆8份、巴戟15份、鹿茸12份、花椒8份、细辛11份、薏苡叶9份、蒌叶7份、巴豆 壳5份、樱桃叶7份、芫花3份、狸骨7份、丹参12份、朝天子5份、艾叶9份、千里光9份、 樟脑7份； 所述润滑剂为聚乙二醇6000 ; 所述填充剂为乳糖、甘露醇，其质量配比为1:1。4. 如权利要求1所述的一种治疗湿热脚气症的泡腾片，其特征在于，制成泡腾片的各 组分及其质量份数为：药物成分20份、崩解剂30份、填充剂16份、润滑剂4份，其中， 制成药物成分的原料及其重量份数为：地肤子25份、海蛤壳14份、散瘀草12份、栀子 18份、青鱼胆10份、巴戟20份、鹿_ 16份、花椒10份、细辛14份、薏该叶12份、蒌叶9份、 巴豆壳7份、樱桃叶9份、芫花4份、狸骨10份、丹参16份、朝天子7份、艾叶12份、千里光 12份、樟脑9份； 所述润滑剂为聚乙二醇6000 ; 所述填充剂为乳糖、甘露醇，其质量配比为1:1。5. 去权利要求1-4任一项治疗湿热脚气症的泡腾片，其特征在于，所述所述崩解剂为 酒石酸、苹果酸、碳酸氢钠，其摩尔质量比为0.5 :0.6 :1。6. 如权利要求1-4任一项所述的一种治疗湿热脚气症的泡腾片的制备方法，其特征在 于，包括以下步骤： (1) 将地肤子、巴戟、鹿茸、花椒、细辛、薏苡叶、蒌叶、芫花、丹参、艾叶、千里光分别粉碎 后过80目网筛，得混合中药粉末； (2) 将步骤⑴制得的混合中药粉末加入其总重量份数4倍的无菌水浸泡1小时，文火 煎煮2小时，煎煮后过325目网筛，将滤液浓缩至相对密度为1. 1 ±0. 02的浓缩液； (3) 将散瘀草、巴豆壳、樱桃叶、樟脑与步骤（2)的浓缩液同时放入研磨机进行研磨，将 所得汁液进行喷雾干燥并粉碎过325目筛，得到混合中药粉； (4) 将海蛤壳洗净后置无烟火上煅至红透，取出放凉，将狸骨、朝天子烧成灰，然后与栀 子、青鱼胆混合，一起进行超微粉碎，过500目网筛，得中药超微粉； (5) 将步骤（3)制得的混合中药粉与酸剂、1/2量的填充剂混合均匀，加入无水乙醇制 软材，过20目筛制湿粒，70°C干燥至水分< 1. 5%，过30目筛整粒； (6) 将润滑剂用无水乙醇溶解，并加入步骤⑷制得的中药超微粉、剩余1/2量的填充 剂和碱剂混合均匀，喷雾干燥过筛整粒备用； (7) 将步骤（5)与步骤（6)分别制备的整粒进行混合，并用压片机进行压片， 5g±0. 05g/片，并用铝膜进行包装，即得所述的泡腾片。
【专利摘要】本发明涉及脚气的治疗技术领域，涉及一种治疗湿热脚气症的泡腾片及其制备方法，制成泡腾片的各组分为：药物成分、崩解剂、填充剂、润滑剂，制成药物成分的原料为：地肤子、海蛤壳、散瘀草、栀子、青鱼胆、巴戟、鹿茸、花椒、细辛、薏苡叶、蒌叶、巴豆壳、樱桃叶、芫花、狸骨、丹参、朝天子、艾叶、千里光、樟脑。本发明泡腾片选药精良、制作严谨、疗效独特，针对湿热型脚气症具有清热利湿、温阳散寒、解毒杀虫、止痒止痛的作用，利于脚部血气流通，减少真菌产生，彻底治愈脚气，不易复发。
【IPC分类】A61K9/46, A61K36/8994, A61K35/32, A61P31/10, A61K35/618, A61P17/00, A61K31/125, A61K35/60
【公开号】CN105327204
【申请号】CN201510846970
【发明人】王芬, 黄清华, 刘甜甜, 张淑芬, 苏楠
【申请人】青岛海之源智能技术有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月27日