食道多参数无线检测胶囊及检测控制系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种食道多参数无线检测胶囊及检测控制系统。
【背景技术】
[0002]胃食管反流病(GERD)是一种临床常见的慢性、易复发的消化动力障碍性疾病，是指胃或十二指肠内容物反流到食管，引起多种并发症，损害了患者的生活质量。近年来发病率逐渐提高，是消化内科的常见病、多发病，主要症状为反酸、烧心及胸骨后疼痛。胃食管反流病通常分为两种类型，一种为反流性食管炎，可以通过胃镜检查发现，约占到胃食管反流病的30%;另一种为非糜烂性反流病，约占70%，这些患者胃镜检查不能发现食管病变。严重的胃食管反流患者还会出现食管外症状，表现为慢性咽炎、声音嘶哑、气管炎、哮喘等，临床上常误诊为支气管炎、肺炎或哮喘，导致长期的误诊和误治。
[0003]临床上针对胃食道反流病人进行24小时食道阻抗pH导管测量是诊断胃食道反流的“金标准”，在通过鼻腔将食道阻抗pH导管放置到食道时，以测定食管内pH〈4的反流总时间、反流次数、反流持续时间、以及反流与体位、进餐、疼痛等关系。临床标准是将PH传感器放置在食道齿状线上端5厘米处，食道齿状线由淡红色的食管黏膜与橘红色的胃黏膜形成明显的分界线，两者互相交错而形成，处在食管与胃连接处，这里定位是至关重要的，直接影响测量结果和诊断结果。然而目前食道齿状线的定位基本是根据医生的经验进行，不能保证其定位的准确性。同时，导管长时间的处在食道中，增加了患者的痛苦，并且测试中可能因为患者的不适导致PH传感器与食道齿状线之间的距离发生变化，从而使得测量数据不够准确。
【发明内容】
[0004]为了克服上述现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种结构简单，操作方便，能长时间对食道多项参数进行检测的食道多参数无线检测胶囊及检测控制系统。
[0005]为了实现本发明的上述目的，本发明提供了一种食道多参数无线检测胶囊，包括pH传感器和外壳，还包括摄像头，温度传感器，阻抗传感器和数据传输模块，所述摄像头、温度传感器、阻抗传感器和pH传感器的输出端均分别连接至所述数据传输模块对应的输入端，所述摄像头和pH传感器安装于所述外壳底部，所述温度传感器设置于所述外壳的内表面，所述数据传输模块集成于所述外壳内，所述阻抗传感器设置于所述外壳侧壁的外表面，所述外壳上设置有能够吸附于食道内壁上的吸附孔。
[0006]该食道多参数无线检测胶囊通过输送器固定在食道内壁齿状线上5厘米处，由吸附孔吸附在食道内壁上进行固定，由于人体的新陈代谢，最终该食道多参数无线检测胶囊从食道内壁上脱落，最终排出体外。从该食道多参数无线检测胶囊吸附固定食道内壁上到最后脱落，中间时间可长达96小时，即该食道多参数无线检测胶囊可对食道进行长达96小时实时监测。
[0007]摄像头实时采集食道视频信息，一方面，确保医护人员在将该检测胶囊固定在食道上时，pH传感器位于食道齿状线上端5厘米处；另一方面，观看检测过程中的视频信息，有利于医生观察食道内壁的病变；温度传感器检测食道内的温度信息，阻抗传感器检测食道阻抗值，pH传感器检测食道内的pH值，视频信息、温度信息、食道阻抗值和pH值均发送到数据传输模块中，以无线发送方式发送到体外，由数据记录仪接收。
[0008]进一步的，所述摄像头包括镜头、LED灯、图像传感器、图像处理器和图像控制器，所述图像传感器输出端连接图像处理器的输入端，所述LED灯、图像传感器和图像处理器均与所述图像控制器的控制端相连接，所述镜头设置于所述图像传感器前方。
[0009]图像传感器通过镜头采集食道内的视频图像信息，然后发送给图像处理器进行处理。图像控制器控制LED灯的闪光频率，控制图像传感器采集图像的采集频率，控制图像处理器对视频图像信息进行处理，使得该摄像头所拍摄的视频图像更加清晰。
[0010]进一步的，所述阻抗传感器为金属阻抗环，数量有N个，N为正整数，且等距嵌套于所述外壳侧壁的外表面，能更准确的检测到食道内阻抗变化。
[0011]进一步的，所述pH传感器不高于所述摄像头设置。这使得摄像头能够更加准确的拍摄到pH传感器的所在位置。
[0012]进一步的，所述外壳内设有与所述吸附孔相对应的夹持机构，所述夹持机构包括铰接于一体的两根夹持臂，且两夹持臂的非夹持端与一拉线的两端固连，该夹持机构使得该检测胶囊更加牢固的定位在食道内壁上。
[0013]进一步的，所述外壳上设置有卡紧装置，该卡紧装置与所述吸附孔位于所述外壳的不同面上，该卡紧装置有助于医护人员通过外力将该检测胶囊定位至食道内壁上。
[0014]本发明还提供了一种食道多参数无线检测控制系统，包括所述的食道多参数无线检测胶囊、胶囊输送器和数据记录仪；
[0015]所述胶囊输送器将所述食道多参数无线检测胶囊输送并定位至食道内壁指定位置，所述食道多参数无线检测胶囊将所采集的食道视频信息、温度信息、食道阻抗值和pH值发送到数据记录仪中进行分析和保存；
[0016]所述胶囊输送器包括操作手柄和输送导管，所述食道多参数无线检测胶囊通过吸附孔由食道多参数无线检测胶囊内与所述输送导管形成封闭通道，所述操作手柄上设有可使所述拉线发生位移变化的第一受力钢丝、可将所述第一受力钢丝限位于所述拉线上的第二受力钢丝和可与所述食道多参数无线检测胶囊的卡紧装置相配合的第三受力钢丝，所述第一受力钢丝、第二受力钢丝和第三受力钢丝均穿过所述输送导管，在所述输送导管或操作手柄上设有与所述封闭通道相连通的负压装置。
[0017]通过负压装置在封闭通道内增加负压，使得食道内壁组织被吸入吸附孔内，然后由第一受力钢丝作用拉线，使该检测胶囊的夹持机构的两根夹持臂将吸入的食道内壁组织夹持住，从而将该检测胶囊固定在了食道内壁上，然后再将第一受力钢丝、第二受力钢丝和第三受力钢丝从该检测胶囊中抽出，实现胶囊输送器与该检测胶囊的分离，在该检测胶囊工作期间，其采集的食道视频信息、温度信息、食道阻抗值和pH值均发送到数据记录仪中进行分析和保存。该食道多参数无线检测控制系统结构简单，制作成本低，在医护人员对患者进行病情检测时提供了很大的方便，同时也提高了检查结果的准确性，有助于医护人员对患者病情的准确判断。
[0018]进一步的，所述数据记录仪包括显示器、微处理器、数据接收模块、按键单元和数据存储单元；所述数据接收模块输入端连接所述数据传输模块输出端，所述数据接收模块输出端连接所述微处理器输入端，所述微处理器第一输出端连接所述显示器输入端，所述微处理器第二输出端连接所述数据存储单元输入端，所述按键单元连接所述微处理器。
[0019]数据接收模块无线接收食道多参数无线检测胶囊发送来的信息，并经由微处理器处理后，显示于显示器上。数据存储单元用于存储摄像头所拍摄的视频图像信息、温度传感器采集的温度信息、pH传感器所采集的pH值以及阻抗传感器所采集的食道阻抗。将患者检测过程的视频数据全部记录，有利于医生回放观察食道内壁的病变，同时视频数据结合温度信息、pH值和阻抗值变化数据，可以更加精确判断患者食道反流类型，反流严重程度。按键单元用于输入监测过程中的患者状态、对传感器数据进行初始化。
[0020]进一步的，所述操作手柄上设有第一级拨动机构、第二级拨动机构和第三级拨动机构，所述第一级拨动机构上连接有第一受力钢丝，所述第二级拨动机构上连接第二受力钢丝，所述第三级拨动机构上连接第三受力钢丝，方便了第一受力钢丝、第二受力钢丝和第三