八味丹参颗粒及其制备工艺的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种保健食品，具体的涉及一种八味丹参颗粒及其制备工艺。
【背景技术】
[0002]中医药是我们祖先留给我们的宝贵遗产，它不仅保障了中华民族的繁衍昌盛，也促进了世界医学的发展，中药现代化是将传统中医药的理论优势、特点与现代科学技术相结合，借鉴国际通行的医药标准和规范、研究开发安全、可控，且以合法身份进入国际医药市场的中药产品，以适应当代社会发展的过程。中药现代化包括了中药理论和文化的现代化、中药种植现代化、中药炮制现代化、中药制剂现代化以及中药设备现代化等等，这是一个系统工程，最直观的表现就是将中药和药食同源原料研制成作用机制清楚、安全、有效、可控、稳定、经济的中成药和保健品，在国内外销售，要达到这一点，就必须采用一定的制药技术，对中成药、保健品进行研究和制备工艺的创新。
[0003]随着社会的进步和医学的发展，世界人均寿命不断增长。我国1982年老年人口为7664万，目前已超过2亿人，预计到2020年将达2.8亿人，占该时总人口的20.74%。在欧美也出现了同样的增长趋势。现在世界上已有55个国家或地区相继进入老年型社会。如何提高老年人生活质量问题已成为社会关注的重点。当前，人口老龄化，生活环境、生活方式的改变，导致慢性非传染性疾病、心血管疾病发病率大幅提高，特别高血脂、高血压、高血糖“三高”症的不断增多，心血管疾病被喻为人类健康“第一杀手”。心脑血管疾病已成为困扰世界各国人民的一种重大疾病。对心血管的预防、保健、治疗日益成为人们关注的焦点。世界各国的新药及保健用品方面的科学家们，已把研究目光瞄准了我国的传统中药。
[0004]中国的古老文明作为保健食品的渊源，已成为国内外众多人士的研究热点。首先在观念上，保健食品体现了东方饮食文化特征，其养生保健理论已被许多国家广泛认可，因此有强烈的国内外市场需求；其次，保健食品以现代营养科学、中医药和生命科学为理论基础，有固本枝荣的发展优势，还有其得天独厚的药用动植物原料资源。目前，国内生产销售的保健食品主要有单味保健食品和复合型保健食品、速溶茶三大类。单味保健食品主要有:板蓝根颗粒、金银花颗粒、冬虫夏草颗粒、人参颗粒、银杏叶颗粒、绞股蓝颗粒、红枣颗粒。复合保健食品有:田七花叶颗粒冲剂、复方壮骨颗粒、清热解毒颗粒、复合维生素颗粒等。速溶茶有:冲剂、茶晶等。国外生产销售的保健食品除以西药为原料生产的保健品夕卜，还有七星茶颗粒冲剂、阿胶颗粒冲剂等；日本生产销售的龙角散颗粒冲剂。在美国保健品市场上，除天然保健食品、无醇低热量的改良饮品十分流行外，最时髦的新品种是以植物为原料生产的保健食品正在兴起，年销量达25亿美元。
[0005]随着世界回归自然的浪潮，中医药的研究和应用得到了空前的重视，美国FDA已放宽对中草药销售的限制，使得美国市场上中草药制品销售呈明显上升趋势，世界天然药物的贸易额每年以超过7%的速度增长，因此加强中成药、保健品研究，实现传统中药的现代化已成为医药界乃至全社会的共同任务。目前的主要问题是国内的保健品市场混乱，高品质、高科技含量的产品不多。国内中成药、保健品、功能性食品缺乏中药走向国际市场新的技术和方法理论学说；国外的植物药品及保健食品缺乏中医药理论基础，中医辨证施治和理、法、方、药为一体的中药组成体系，且各种化学添加剂繁多，如矫味剂、色素、防腐剂等等。实施中药科研、开发和生产，创新中药细胞粉碎技术及中药循行经络信息靶向制导防治技术的中药现代化势在必行。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于克服现有技术中有效成分从细胞内向细胞外迀移过程长，对人体有效成分吸收慢，疗效差，服药量大的不足，提供一种八味丹参颗粒及其制备工艺，该八味丹参颗粒采用中药细胞破壁，有效成分溶出率高，进入溶媒被机体吸收，迅速、安全，对肠壁黏附作用强，生物利用度高，疗效显著，具有防治心脑血管疾病、降低血脂功能，是一种全面体现健康、时尚的独特保健饮品。
[0007]技术方案:一种八味丹参颗粒，该丹参颗粒由以下重量份数的原料制备而成:丹参饮片15?30份，、三七饮片3?9份，绞股蓝饮片9?18份，山楂饮片9?25份，银杏叶饮片12?25份，黄精饮片18?30份，荷叶饮片12?18份，决明子饮片15?20份，麦芽糊精15?25份。
[0008]基于上述技术方案，按重量百分比:所述的丹参饮片中含有4.5%的丹酚酸B、0.20%的丹参酮II A ;所述的山楂饮片中含有6.5%的枸橼酸；所述的银杏叶饮片中含有0.55%的黄酮；所述的三七饮片中含有人参皂苷Rgl、人参皂苷Re和三七皂苷R1总计5% ;所述的绞股蓝饮片中含有7.8%的绞股蓝皂苷；所述的黄精饮片中含有7%黄精多糖；所述的荷叶饮片中含有0.1%的荷叶碱，所述的决明子饮片中含有0.08%的大黄酚。
[0009]基于上述技术方案，所述的八味丹参颗粒由以下重量份数的原料制备而成:丹参饮片20份，三七饮片5份，绞股蓝饮片15份，山楂饮片16份，银杏叶饮片20份，黄精饮片25份，荷叶饮片14份，决明子饮片18份，麦芽糊精20份。
[0010]基于上述技术方案，所述的山楂饮片釆用干燥的成熟果实，所述的银杏叶饮片釆用干燥的叶片。
[0011]—种八味丹参颗粒的制备工艺，具体步骤如下:
第一步，选料:选取以下重量份数的原料:丹参饮片15?30份，、三七饮片3?9份，绞股蓝饮片9?18份，山楂饮片9?25份，银杏叶饮片12?25份，黄精饮片18?30份，荷叶饮片12?18份，决明子饮片15?20份，麦芽糊精15?25份；
第二步，中药细胞粉碎:按重量百分比将第一步中丹参饮片的50%、全部的三七饮片以及银杏叶饮片经中药细胞粉碎，细胞破壁率>95%，得微米颗粒，粒径:1-100 μπι，制得细胞级微粉；
第三步，萃取浓缩:将第一步中剩余50%含量的丹参、以及全部的山楂饮片、银杏叶饮片、黄精饮片、荷叶饮片和决明子饮片进行超声波萃取，萃取时间为30?50分钟，然后对萃取物进行过滤，过滤后进行浓缩，使浓缩混合物相对密度为1.2?1.3，制得萃取浓缩液，本步骤中萃取时间限定为30?50分钟，萃取液即可达到一定浓度，被萃取物质在固液相之间达到平衡，萃取时间超过50分钟，萃取推动力减少(浓度差降低)，再萃取意义不大，而低于30分钟，被萃取物质的分子不能达到平衡，萃取不干净；
第四步，混合:将第二步所得的三七饮片、丹参饮片及银杏叶饮片细胞级微粉、第三步所得的丹参饮片、山楂饮片、银杏叶饮片、黄精饮片、荷叶饮片以及决明子饮片萃取浓缩液与第一步中的麦芽糊精混合制得混合物，并在混合物中加入占混合物总量10?20%的纯净水混匀搅拌10?30分钟，至色泽一致，得总混合湿粉；
第五步，制粒:将第四步所得的总混合湿粉制成均匀的湿颗粒；
第六步，干燥灭菌:将第五步所制得的湿颗粒及时进行干燥灭菌，干燥温度控制在50°C?60°C，颗粒干燥程度控制在含水量3%?5%，制得干颗粒备用；
第七步，整粒:将第六步所得的干颗粒整粒过筛，以防止湿颗粒在干燥时可能出现的部分颗粒粘连小粒块，制得均匀颗粒备用；
第八步，包装、检验、入库:将第七步制得的均匀颗粒采用自动包装机按照产品规格进行包袋，按照质量标准进行检验，检验合格后入库，八味丹参颗粒制成。
[0012]基于上述技术方案，在所述第一步选料中，按重量百分比:所述的丹参饮片中含有4.5%的丹酚酸B、0.20%的丹参酮II A ;所述的山楂饮片中含有6.5%的枸橼酸；所述的银杏叶饮片中含有0.55%的黄酮；所述的三七饮片中含有人参皂苷Rgl、人参皂苷Re和三七皂苷R1总计5% ;所述的绞股蓝饮片中含有7.8%的绞股蓝皂苷；所述的黄精饮片中含有7%黄精多糖；所述的荷叶