0g、炒黄豆粉20g、橙子20g、甜瓜子20g、山楂20g、白果20g、熟地黄20g、当归20g、白鲜皮20g。
[0041]制备方法:
a、将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1?2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，可以将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟?1小时，将3次提取液合并，过滤静置。
[0042]b、再将药渣水加热回流提取；
c、将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1.06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。
[0043]使用方法:
口服一天一次，一次四粒，20/天为一疗程。
[0044]病例1:
齐某，女19岁，杭州人，每次晒太阳后、面颊焦痛，皮肤黑红，2014年口服本发明中药四个疗程后，颜面肤色正常，能正常户外活动至今未复发现象。
[0045]实施例2，配方:
珊瑚草22g、柑桔皮22g、丹参22g、竹沥22g、郁金22g、白蒺藜22g、柿霜22g、炒黄豆粉22g、橙子22g、甜瓜子22g、山楂22g、白果22g、熟地黄22g、当归22g、白鲜皮22g。
[0046]制备方法与实施例1相同。
[0047]病例2:
赵某，女，55周岁，已退休，色斑20年，2014年口服本发明中药30天后色斑淡化明显，40天后完全消失，无脱皮，无色素沉着，治愈肤色正常。
[0048]实施例3，配方:
珊瑚草25g、柑桔皮25g、丹参25g、竹沥25g、郁金25g、白蒺藜25g、柿霜25g、炒黄豆粉25g、橙子25g、甜瓜子25g、山楂25g、白果25g、熟地黄25g、当归25g、白鲜皮25g。
[0049]制备方法与实施例1相同。
[0050]病例3:
黄某，女26岁，白领，面生雀斑10多年，2010年口服本发明中药，治疗周期为3个疗程，跟踪调查:20天色斑淡化，40天消失，治疗期间无脱皮，无色素沉着，治愈肤色正常。至今未复发。
[0051]实施例4，配方:
珊瑚草28g、柑桔皮28g、丹参28g、竹沥28g、郁金28g、白蒺藜28g、柿霜28g、炒黄豆粉28g、橙子28g、甜瓜子28g、山楂28g、白果28g、熟地黄28g、当归28g、白鲜皮28g。
[0052]制备方法与实施例1相同。
[0053]病例4:
张某，女32岁，面部黄褐斑，2014年口服本发明中药，治疗周期为2个疗程，巩固周期为1个疗程，跟踪调查:20天色斑淡化，40天消失，治疗期间无脱皮，无色素沉着，治愈肤色正常。至今未复发。
[0054]实施例5，配方:
珊瑚草30g、柑桔皮30g、丹参30g、竹沥30g、郁金30g、白蔡藜30g、柿霜30g、炒黄豆粉30g、橙子30g、甜瓜子30g、山楂30g、白果30g、熟地黄30g、当归30g、白鲜皮30g。
[0055]制备方法同实施例1.病例5:
胡某，男，28岁。患者3年来面部逐渐出现色素斑，夏季尤为严重，2014年口服本发明中药，治疗周期为2个疗程，巩固周期为1个疗程，跟踪调查:20天色斑淡化，40天消失，治疗期间无脱皮，无色素沉着，治愈肤色正常。至今未复发。
[0056]药理学毒性试验 1、急性毒性试验
应用小鼠进行急性毒性实验表明:小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明:小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 > 488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.lg生药/kg/d ;按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0057]2、长期毒性试验
选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB, CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0058]治疗观察:
为了明确本发明对色斑的治疗效果，本发明通过对100例色斑患者的治疗进行了系统的临床观察，具体结果如下:
对象与方法:患者共100例，治疗组100例，男2例，女98例，平均年龄33周岁，患病时间1个月-18年；
1、治疗方法:口服一天一次，一次四粒，20/天为一疗程，连续观察治疗3个疗程后进行疗效评定。
[0059]2、疗效评定标准:治愈:颜面皮肤呈正常肤色；好转:皮损消退30%以上?’无效:皮损无明显变化或消退不足30%以上。
[0060]3、不良反应:皮肤无任何刺激和色素沉着。
[0061]4、治疗效果:
痊愈彡76% ;好转彡22% ;无效彡2% ;总有效率彡98%ο
【主权项】
1.一种祛除黄褐斑美容养颜的中药组合物，其特征在于:是由以下重量配比的中草药原料制成: 珊瑚草20-30份、柑桔皮20-30份、丹参20-30份、竹沥20-30份、郁金20-30份、白蒺藜20-30份、柿霜20-30份、炒黄豆粉20-30份、橙子20-30份、甜瓜子20-30份、山楂20-30份、白果20-30份、熟地黄20-30份、当归20-30份、白鲜皮20-30份； 制备方法: a、将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1?2小时，提取活性成份，将2次提取液合并过滤静置；所述步骤b中，可以将提炼过的药渣放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟?1小时，将3次提取液合并，过滤静置； b、再将药渣水加热回流提取； c、将上述两种滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1.06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉装入胶囊。2.根据权利要求1所述的一种祛除黄褐斑美容养颜的中药组合物，其特征在于:是由以下重量配比的中草药原料制成: 珊瑚草22-28份、柑桔皮22-28份、丹参22-28份、竹沥22-28份、郁金22-28份、白蒺藜22-28份、柿霜22-28份、炒黄豆粉22-28份、橙子22-28份、甜瓜子22-28份、山楂22-28份、白果22-28份、熟地黄22-28份、当归22-28份、白鲜皮22-28份。3.根据权利要求1所述的一种祛除黄褐斑美容养颜的中药组合物，其特征在于:是由以下重量配比的中草药原料制成: 珊瑚草25份、柑桔皮25份、丹参25份、竹沥25份、郁金25份、白蒺藜25份、柿霜25份、炒黄豆粉25份、橙子25份、甜瓜子25份、山楂25份、白果25份、熟地黄25份、当归25份、白鲜皮25份。
【专利摘要】本发明提供一种祛除黄褐斑美容养颜的中药组合物，是按以下方式实现的，原料中使用珊瑚草、柑桔皮、丹参、竹沥、郁金、白蒺藜、柿霜、炒黄豆粉具有排毒养颜、清心火、降肝火的功效，橙子、甜瓜子、山楂、白果、熟地黄、当归、白鲜皮舒肝气、通血脉、化血淤，诸药合用调理脏腑、平衡阴阳，彻底消除色斑形成根源，增容颜。
【IPC分类】A61K36/9066, A61P17/00
【公开号】CN105362956
【申请号】CN201510949061
【发明人】杜小卫
【申请人】杜小卫
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年12月18日