一种液体创可贴的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种液体创可贴，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002] 创可贴能够压迫止血、保护创面、预防感染、促进愈合，同时，又具有体积小、使用 简单、携带方便、透气性能好、疗效可靠等优点。目前创可贴已成为人们家庭必备的卫生用 品。经过几十年的发展，创可贴的种类也丰富了很多，基本能满足不同人群、不同需求的使 用。
[0003] 目前市场上传统创可贴占据主要市场，得到广大群众认可的创可贴还是日常人们 容易接触到的传统创可贴，医院和药店销售的主要也是传统创可贴。液体创可贴的信息难 以被人们所了解，真正清楚其优势的人大部分为这方面的专业人士。
[0004] 传统创口贴具有如下不足之处：粘连伤口，更换时导致机械性再损伤，换药出血 疼痛；吸收能力有限；不能防水或防水了不透气；细菌易穿透易感染，结痂阻碍了伤口的愈 合；大小面积覆盖和活动部位受限；更换频繁，换药工作量大，易残留碎肩；伤口表面严重 脱水，伤口愈合时间长；不能降解，体积虽然不大但仍有废弃垃圾。
[0005] 液体创可贴使用前以液态形式储存，产品溶剂本身具有防止细菌感染的作用（抑 菌），使用时将液体涂抹或喷洒于伤口，待溶剂在数秒之内挥发后，伤口表面形成一个隐形 高分子薄膜，该膜同时兼具透气、防水、用后不需撕脱（无疼痛）、覆盖面积可大可小、防尘 等优点。
[0006] 目前液体形态的创可贴产品很多，生产用的成膜材料和溶媒试剂也不尽相同。以 达到缩短成膜时间加入大量酒精为主的有机溶剂制成的液体创可贴使用中会出现强烈的 刺痛感，让患者心理恐惧而另愿选择使用传统创可贴；以水溶性高分子聚合物为成膜材料 制备时虽有优良吸水溶胀性，但不能加入大量容易挥发的有机成分溶剂（配伍禁忌）而缩 短成膜时间（有的甚至达10分钟以上），因为迎合不了患者求快且方便的效率意识，故而这 也会大大影响患者接受产品的意愿可能性。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是克服现有技术的不足之处，提供一种液体创可贴。
[0008] 本发明的液体创可贴，按照重量份由如下成分组成：PVB8-12份，PVP1-3份，乙 醇25-30份，乙酸乙酯53-65份，甘油0. 5~2. 0份。
[0009] 本发明的液体创可贴的制备方法如下：称取乙醇和乙酸乙酯混合均匀，称取PVB 一定量边搅拌边加入混合液，密闭（防止挥发）搅拌直至溶解（一般根据总配制数量时间 不同）；加入PVP继续溶解完全，加入甘油混匀即可。
[0010] 本发明的产品，以PVB、PVP为主要成分，以有挥发性的乙醇、乙酸乙酯为溶液的液 态透明或半透明的产品，涂抹于伤口会立即挥发，形成非常柔软、透气性好、富有弹性、很薄 的半透明胶膜，能够起到防止伤口污染和保护的作用且具有防水的特点，使用方便，能最大 限度提供伤口愈合所需要的最好的湿润环境即使是敏感性皮肤也能使用。
[0011] 本发明的产品，产品具有防止伤口感染、保护及防水的功能。可以用于擦伤、外科 手术后缝合部位的保护、皮肤过敏、倒刺刮伤、裂痕、皲裂、细小的刀痕、防蚊虫叮咬、快速去 除血痂、伤疤、蚊斑等。
[0012] 本发明的液体创可贴以PVB、PVP为原料，乙醇、乙酸乙酯为溶媒，另加入甘油增加 润滑与保湿作用。其中PVB能溶解于醇类、醚类、酯类等有机溶剂，由于它特殊的化学结构， 形成的涂膜具有高透明性、弹性、韧性、耐强、耐油性、可挠性与低温耐冲击性等优越的特 性，且无毒、无臭、无腐蚀性；PVP有优良的生理惰性，不参与人体新陈代谢，又具有优良的 生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激，医药级PVP为国际倡导的三大药用新辅 料之一。PVP作为一种合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性质，胶 体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，但其最具特色，因而受到人们重视 的是其优异的溶解性能及生理相容性。在溶剂比例方面，尽可能减少乙醇用量以减小使用 过程中对创面的刺激。
[0013] 本发明的产品，具有如下技术效果：
[0014] 1)湿性愈合：在略酸性环境中维持的湿润环境能够使伤口更好的愈合。使用多日 也不会有水状胶体渗漏的情况。
[0015] 2)隔离防水：胶状薄膜覆盖不会伤害肉芽组织。能防止玷污和细菌的侵入并且洗 澡时也可以使用。
[0016] 3)免疤痕：当黏着伤口时能自我分辨组织并且能选择性的自我清洁。
【具体实施方式】
[0017] 实施例1
[0018] 本实施例的液体创可贴，由如下成分组成：PVB12g，PVP3g，乙醇30g，乙酸乙酯 65g，甘油 2. 0g。
[0019] 本实施例的液体创可贴的制备方法如下：称取乙醇和乙酸乙酯混合均匀，称取 PVB-定量边搅拌边加入混合液，密闭（防止挥发）搅拌直至溶解（一般根据总配制数量时 间不同）；加入PVP继续溶解完全，加入甘油混匀即可。
[0020] 实施例2
[0021] 本实施例的液体创可贴，由如下成分组成：PVB8g，PVPlg，乙醇25g，乙酸乙酯 53g，甘油 0· 5g。
[0022] 本实施例的液体创可贴的制备方法如下：称取乙醇和乙酸乙酯混合均匀，称取 PVB-定量边搅拌边加入混合液，密闭（防止挥发）搅拌直至溶解（一般根据总配制数量时 间不同）；加入PVP继续溶解完全，加入甘油混匀即可。
[0023] 实施例3
[0024] 本实施例的液体创可贴，由如下成分组成：PVB10g，PVP2g，乙醇27. 5g，乙酸乙 酯58g，甘油L2g。
[0025] 本实施例的液体创可贴的制备方法如下：称取乙醇和乙酸乙酯混合均匀，称取 PVB-定量边搅拌边加入混合液，密闭（防止挥发）搅拌直至溶解（一般根据总配制数量时 间不同）；加入PVP继续溶解完全，加入甘油混匀即可。
[0026] 实施例4
[0027] 1、性能测试
[0028] 目前尚未有关于液体创可贴的标准，根据GB/T1. 1-2009《标准化工作导则第一部 分：标准的结构和编写规则》，充分参照、借鉴国家及行业相关标准及国外技术文件特制定 该品的企业标准，作为组织生产和销售的依据。
[0029] 1. 1水蒸气透过率
[0030] 膜制备：分别取实施例1、2、3样品约2g，流延平铺，自然干燥，制备成薄膜（约 50*50mm)，按YY/T0471. 2-2004接触性创面敷料试验方法水蒸气透过率操作测试。
[0031] 1.2膜拉伸强度
[0032] 膜制备：分别取实施例样品约5g，流延平铺，自然干燥，制备成薄膜（约 50*150mm)，按GB13022-91塑料薄膜拉伸性能试验方法测试。
[0033] 1. 3成膜时间
[0034] 取样品约0.lg于玻板上，玻璃棒涂覆（约8~10cm2)，秒表开始计时。膜能揭起 时，停止计时。
[0035] 1. 4 无菌
[0036] 按照《中国药典》2010年版二部附录XIΗ无菌检查法检查
[0037] 2、测试结果（如下表）
[0038]
[0039] 结果显示：本公司产品符合各项技术指标。
[0040] 3、其他同类产品比较结果
[0041 ] 其他产品来源均以上实施例方法试验：
[0042]
[0044] 结果显示：本发明的产品各项技术参数都明显优于以上同类产品。
[0045] 4、以实施例1-3的样品与传统创可贴的应用效果对比
[0046]
【主权项】
1. 一种液体创可贴，其特征在于，按照重量份由如下成分组成：PVB8-12份，PVP1-3 份，乙醇25-30份，乙酸乙酯53-65份，甘油0. 5~2. 0份。2. 如权利要求1所述的液体创可贴的制备方法，其特征在于，步骤如下：称取乙醇和乙 酸乙酯混合均匀，称取PVB-定量边搅拌边加入混合液，密闭搅拌直至溶解；加入PVP继续 溶解完全，加入甘油混匀即可。
【专利摘要】本发明提供了一种液体创可贴，按照重量份由如下成分组成：PVB？8-12份，PVP？1-3份，乙醇25-30份，乙酸乙酯53-65份，甘油0.5～2.0份。本发明的产品，具有如下技术效果：1）湿性愈合：在略酸性环境中维持的湿润环境能够使伤口更好的愈合。使用多日也不会有水状胶体渗漏的情况。2）隔离防水：胶状薄膜覆盖不会伤害肉芽组织。能防止玷污和细菌的侵入并且洗澡时也可以使用。3）免疤痕：当黏着伤口时能自我分辨组织并且能选择性的自我清洁。
【IPC分类】A61L26/00
【公开号】CN105363066
【申请号】CN201510856810
【发明人】蔡迪霞
【申请人】江苏华能药业有限公司
【公开日】2016年3月2日
【申请日】2015年11月30日