一种用于治疗烧伤的复方库拉索芦荟多糖凝胶抗菌敷料的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用凝胶抗菌敷料，特别涉及一种用于治疗烧伤的复方库拉索芦 荟多糖凝胶抗菌敷料。
【背景技术】
[0002] 烧伤一般系指由于热力如沸液（水、油、汤）、炽热金属（液体或固体）、火焰、蒸汽 和高温气体等所致的体表组织损害，主要是皮肤损害。严重者可伤及皮下组织、肌肉、骨骼、 关节、神经、血管，甚至内脏。在烧伤治疗中，其创面处理是治疗烧伤的主要部分，局部抗菌 用药是避免创面发生侵袭性感染的重要方法。该局部抗菌药物应有使用方便、抗菌谱广、副 反应少以及难产生耐药性等特点。
[0003] 当前治疗过程最为常用的药物就是西药，目前使用较多的是抗生素类药物。由于 创面是导致侵袭性感染的入口，并且烧伤创面局部血管发生栓塞，全身抗生素用药很难到 达局部。同时近年来抗生素的泛滥使用，使得烧烫伤感染的常见菌也不断发生改变，加之不 同地域用药的不同，病原菌对药物的敏感程度也有不同，所以寻找开发新型、高效的烧伤药 物是亟需解决的问题。
[0004] 磺胺嘧啶银软膏是治疗烧伤创面的传统用药方式，具有抗菌及促进生长的作用。 但磺胺嘧啶银会造成烧伤周围组织的小血管及早期毛细血管发生栓塞，在一定程度上加剧 了创面的严重，而且对烧伤创面具有一定刺激性。
[0005] 医用敷料作为伤口处理中的临时覆盖物，可替代受损的皮肤起到暂时性屏障作 用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境。医用敷料在创面修复的过程中起到 关键性的作用。1962年，英国人Winter提出了"湿润伤口愈合理论"，即伤口在湿润的环境 下比干燥的环境下愈合要快，使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展。
[0006] 中药敷料能发挥中药的作用，具有快速祛痛、止血消炎等功效。芦荟作为促创面 愈合药在民间使用已有一千多年，其疗效早已得到公认。芦荟是百合科芦荟属多年生常绿 多肉质草本植物，具有生命力强、药用价值高等特点，曾被冠以"万能良药"、"天然美容师"、 "全能植物"等美称，是一种集医药、食用、美容和观赏于一体的重要经济植物。其性寒味苦， 归肝、胃、大肠经，具有泻下通便，清肝泻火，杀虫疗疳的功效，用于热结便秘，惊痫，小儿疳 积；外治癣疮等。芦荟以其独特的功效和广泛的用途逐渐受到全世界的关注。
[0007] 芦荟中的成分多达70多种，其中芦荟多糖是芦荟凝胶的主要生物活性组分。现代 医药学研究显示，芦荟具有抗感染消炎、提高免疫力、抗肿瘤、抗胃溃疡、护肝、保护心肌缺 血、降血脂血糖等多种功效。芦荟具有抑菌作用，薛春兰等对复方芦荟药膜抑菌效果的研究 显示药膜对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌均有不同程度的抑菌效果，而对乙型 溶血性链球菌、普通变形杆菌和铜绿假单胞抑菌效果不明显。
[0008] 凝胶剂指提取物与适宜基质制成具凝胶特性的半固体或稠厚液体制剂。按基质不 同，凝胶剂可分为水性凝胶与油性凝胶。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍 生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶基质由液状石蜡与聚氧乙 烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。必要时可加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮促进剂 等附加剂。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的在于提供一种用于治疗烧伤的复方库拉索芦荟多糖凝胶抗菌敷料， 具有绿色天然、安全无害、治疗烧伤效果显著、吸收较快、药效稳定持久、携带运输方便等优 点，既提高了中药材资源的利用率，满足了医疗需要，又达到了扩大其临床应用的目的。
[0010] 本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0011] 一种用于治疗烧伤的复方库拉索芦荟多糖凝胶抗菌敷料，所述复方库拉索芦荟多 糖凝胶抗菌敷料由作为载体的医用棉纱布与作为负载物的复方库拉索芦荟多糖凝胶复合 制成。
[0012] 本发明的制备方法为：
[0013] 1、当主药为库拉索芦荟提取物时，将复方库拉索芦荟多糖凝胶各组分按配比：主 药20-80份，基质3-50份，保湿剂10-90份，三乙醇胺1-5份，磷酸盐缓冲液补足至1000份 配成负载物溶液，将医用棉纱布浸渍在负载物溶液中，35-40Γ下浸渍8-12小时，取出后， 烘干即可。
[0014] 2、当主药为库拉索芦荟提取物和纳米银粉、纳米锌粉中的一种或两种的组合时， 复方库拉索芦荟多糖凝胶的原料1000重量份配方：主药20-80份，基质3-50份，保湿剂 10-90份，三乙醇胺1-5份，磷酸盐缓冲液补足至1000份。将纳米银粉和/或纳米锌粉之外 的原料组分配成负载物溶液，将医用棉纱布浸渍在负载物溶液中，35-40°C下浸渍8-12小 时，取出负载后的医用棉纱布，控制温度8-KTC向医用棉纱布上喷涂纳米银粉和/或纳米 锌粉，最后烘干即可。
[0015] 作为优选，所述复方库拉索芦荟多糖凝胶按重量份计由以下原料组分组成，1000 重量份的原料组成为：主药20-80份，基质3-50份，保湿剂10-90份，三乙醇胺1-5份，磷 酸盐缓冲液补足至1000份；所述主药为库拉索芦荟提取物，或库拉索芦荟提取物和纳米银 粉、纳米锌粉中的一种或两种的组合。
[0016] 本发明的抗菌敷料能够与作用部位较长时间的紧密粘附，有较好的生物相容性， 且制备简单，易于操作。敷料中凝胶吸水溶胀后所形成的水化凝胶层对药物有一定的控释 作用，使用凝胶抗菌敷料治疗烧伤，可延长药物与皮肤的作用时间，并控制释药速率，从而 减少给药次数，增加患者顺应性。所以，凝胶抗菌敷料是非常适合烧伤创面的外用制剂。采 用本发明的上述配方，治疗烧伤效果显著、吸收较快、药效稳定持久。本发明的敷料中含有 纳米银，金属银是一种惰性金属，与皮肤上的水分以及伤口渗出液接触后，银离子被释放， 与细菌发生化学反应，使酶沉淀而失去活性，使病原细菌的呼吸代谢被迫终止，细菌的生长 和繁殖因而得到抑制，银离子也可以与细菌DNA和RNA结合，阻止其复制，破坏细菌细胞的 繁殖。同时含有纳米锌，能够促进伤口愈合。纳米银粉能够抗菌，纳米锌粉能够促进伤口愈 合。
[0017] 作为优选，所述基质选自卡波姆-940、卡波姆-934、卡波姆-980、羟丙基甲基纤维 素-K4M、羟丙基甲基纤维素-K15M、羟丙基甲基纤维素-K100M、聚乙二醇-4000、羧甲基纤维 素钠、甲基纤维素、西黄蓍胶、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚卡波菲、海藻酸盐、聚丙烯酸钠、淀 粉、壳聚糖中的一种或几种。
[0018]作为优选，所述复方库拉索芦荟多糖凝胶按重量份计由以下原料组分组成，1000重量份的原料组成为：库拉索芦荟提取物20份，纳米银粉10份，纳米锌粉10份，卡波 姆-9805份，保湿剂50份，三乙醇胺2份，磷酸盐缓冲液补足至1000份。
[0019]作为优选，所述库拉索芦荟提取物为库拉索芦荟多糖，或为库拉索芦荟多糖与库 拉索芦荟醇提物按照20-30:1的重量比的混合物。
[0020] 库拉索芦荟提取物为单一的库拉索芦荟多糖，对烧伤伤口的修复也有很好地效 果。更优选的，是将库拉索芦荟多糖与库拉索芦荟醇提物按特定配比组合发挥功效，库拉索 芦荟醇提物含有芦荟素、芦荟大黄素等成分，对烧伤伤口的修复有很好地效果，与库拉索芦 荟多糖混合使用，协同发挥作用，效果明显优于单一的库拉索芦荟多糖。
[0021] 作为优选，所述库拉索芦荟多糖的由以下方法制备而得：
[0022] (1)粗多糖提取：新鲜六年生库拉索芦荟，清洗、去刺，去离子水中浸泡以脱除表 皮渗出的黄色汁液，去皮，刮取内层凝胶，称取凝胶l〇〇〇g，榨汁得凝胶液，凝胶液离心，收集 上清液，减压浓缩后，加入无水乙醇至乙醇终浓度为80 %，4°C静置12h，收集沉淀，沉淀用 无水乙醇洗涤，60°C真空干燥，粉碎后得粗多糖；
[0023] (2)脱蛋白：将步骤（1)所得粗多糖加去离子水溶解得粗多糖提取液，粗多糖提取 液与脱蛋白液按照1: 〇. 2-0. 3的体积比混匀，离心，收集上清液，重复上述操作3次，所得上 清液真空减压浓缩除有机溶剂，冷冻干燥后得库拉索芦荟多糖粗粉；
[0024] (3)超滤：库拉索芦荟多糖粗粉加去离子水溶解，离心，取上清液加去离子水稀释 得浓度为〇. 5mg/mL的库拉索芦荟多糖溶液，库拉索芦荟多糖溶液用超滤膜截留，截留获得 分子量大于10万的产物，真空干燥后得库拉索芦荟多糖。
[0025]通过本发明的方法获得的库拉索芦荟多糖，尤其是选择分子量大于10万的产物， 纯度高，治疗烧伤效果好。
[0026]作为优选，所述脱蛋白液为氯仿与正丁醇按照3:1的体积比混合而得。
[0027]作为优选，所述库拉索芦荟醇提物由以下方法制备而得：将库拉索芦荟冷冻干燥， 然后在低温超微粉碎机中2_5°C下低温粉碎处理，得细度100-150目的芦荟低温粉，将芦 荟低温粉与质量浓度95%的乙醇溶液按照lg:10-15ml的料液比混合均匀，超声功率为 450-500?下超声提取30-50min，然后加热至50-60°C，提取l_2h，抽滤，在旋转蒸发仪上蒸 发浓缩至黏稠状，冷冻干燥。通过本发明特定的提取方法获得的库拉索芦荟醇提物含有芦 荟素、芦荟大黄素等成分，对烧伤伤口的修复有很好地效果。
[0028]作为优选，所述保湿剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇中的一种或几种。
[0029]作为优选，所述磷酸盐缓冲液的pH为6.86。
[0030]本发明的有益效果是：具有绿色天然、安全无