用于治疗青光眼的能够植入患者的眼睛内的改善的排液阀的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明大体涉及用于治疗和诊断眼部疾病的可植入医疗设备的领域，并且更具体地，涉及一种排液阀，该排液阀适用于通过外科手术被植入到患青光眼的患者的眼睛内，从而将眼睛的位于角膜和虹膜之间的前房中所含有的房水向外排出，并且因此减小眼球内部的房水的压力。
【背景技术】
[0002]本发明的领域中的现有技术提供了用于治疗青光眼的可植入排液阀，该排液阀通常包括主体，该主体与在一端处连接到主体的排液管相关联。
[0003]排液阀的主体由外科医生植入患者的眼球的在结膜下方的区域中的表面上，同时排液管被植入以用其末端刺入前房内并且因此使房水从前房排出。
[0004]更具体地，排液管具有第一端部和第二远端端部，该第一端部连接到排液阀的主体，第二远端端部与连接到主体的一端相反，该第二远端端部在手术期间由外科医生植入，以用其末端刺穿眼球的表面并且因此刺入相应的前房内部。
[0005]以这种方式，排液阀一旦由外科医生植入患者的眼睛内，允许借助于排液管的刺入前房的远端端部将房水从眼球的内部排放到眼球的外部，然后流动到相同主体的结膜下方区域中的外部，其中，在眼球的外部房水由阀的主体接纳。
[0006]该阀的植入以及眼球中所含有的房水随后的排出使得显著减少眼内压，以有效地治疗患者患有的青光眼。
[0007]在已知的排液阀中，植入患者的眼睛内以便刺入眼球内部的相应的排液管，并且特别是排液管的与阀的主体连接并相邻的、并且因此在外科手术中放置在眼球的外表面上的部分通常具有圆形截面。
[0008]现在，排液管截面的该独特的圆形形状使得在眼表面上产生障碍，人们发现，由于该障碍阻碍必须经常关闭和打开以润滑眼表面的眼睑的运动，所以该障碍反而引起被植入阀的患者的不适。
[0009]为了使信息完整，附图的图8示出传统类型的与现有技术相吻合的具有示出为圆形截面的排液管的排液阀。
[0010]然而，这些不是在用于治疗青光眼的医疗领域中已知的以及目前所使用的排液阀仅有的缺点、限制和缺陷。
[0011]事实上，目前可用于治疗青光眼的排液阀不会对在用于植入排液阀的手术期间可能出现的以及外科医生可能具有的一些主要要求和需要作出满意的响应。
[0012]例如，已知的排液阀不允许外科医生根据将阀植入患者的眼睛内的外科手术的环境和情况来调节(即，增大或减小)排液管植入并因此刺入眼睛内部的部位与阀本身之间的距离。
[0013]此外，在已知的排液阀中发现的最后的但并不是最少的缺点是由于润滑不良，这是感染的潜在原因，感染会在排液阀的主体与眼球的植入该主体的外表面之间的接触区域中发生。
[0014]更具体地，尽管已知排液阀的主体有时设置有允许若干通孔，该通孔允许眼球的外表面区域(其上放置和植入阀)与阀的主体的上表面(来自眼球内部的排出的房水在此处流动)连通，但是仍产生该相当大的缺点。
[0015]已知排液阀的又一个限制和缺点与以下事实有关:为了在手术操作期间将排液阀的主体稳定地固定在眼球上，用于插入将阀的主体固定到眼珠的外表面上的线的通孔应该尽可能地靠近虹膜。
[0016]相反，不幸的是，已知的排液阀构造为在这些固定孔与虹膜之间具有一定的距离，根据前述原因，如果固定孔与虹膜之间的距离更小其反而会有益，即，用于确保阀的主体更稳定地并且更稳固地附装到眼球的表面。
[0017]在已知的意在治疗青光眼并且基于将前房中所含的房水排出以便调节眼内压的原理的排液阀中，特别提及所谓的“艾哈迈德阀(Ahmed valve)”。
[0018]尽管这种类型的阀已经并且继续广泛地应用在青光眼的治疗中，，但是在任何情况下这种类型的阀都不能免于先前回顾的缺点和限制，从而需要进一步改进。
【发明内容】
[0019]因此，本发明的主要目的在于能够将相对于现有阀具有显著改进的、并且特别适用于有效地纠正各种和许多缺点(例如前面列出并讨论的那些)的排液阀植入眼睛内以治疗青光眼，其中，这些缺点实际上困扰目前应用在医疗领域中以治疗青光眼的已知排液阀并且因此大大限制已知排液阀的性能和功效。
[0020]本发明的又一个目的还在于一种用于治疗青光眼的排液阀，该排液阀能够易于植入到患者的眼睛上并且在阀的植入阶段期间相对于已知的和所应用的阀使外科医生的动作能够更大并且更张开，并且考虑到眼球的具体构造，使得外科医生可以改变并调节固定在眼球的结膜下方的表面上的主体与排液阀用其末端植入的部位之间的距离，以便刺入眼球内部。
[0021]认为具有由主权利要求1、11和16所限定的特征的、用于治疗青光眼的可植入的改进阀能够完全实现这些目的。
[0022]本发明的具体的和有利的实施例由其它从属权利要求另外限定。
【附图说明】
[0023]通过参照附图对以非限制性示例的形式给出的本发明的一个优选实施例进行如下描述，本发明的这些和其它目的、特征和优点将会更加清楚并且更加明显，其中:
[0024]图1A-1D是一些图形图像、示意图像和局部图像，这些图像从各种观察角度以三维地形式示出根据本发明的、用于治疗青光眼的、能够植入患者的眼睛内的改进的排液阀；
[0025]图2A-2G是一系列图像，这些图像示出图1A-1D的发明中的排液阀的第一项改进，并且旨在允许在外管或外护套中抽出或重新插入与排液阀的主体相连接的远端排液管；
[0026]图3A-3E是示出图1A-1D的发明的排液阀的第二项改进的图形三维图像，基于该项改进，可从排液阀的外管或外护套抽出的远端管具有扁平形状的截面；
[0027]图4A-4E是图形图像，这些图像示出图1A-1D的发明的排液阀的第三项改进，并且具体示出可从排液阀的护套中抽出的远端管的要插入到眼睛的前房中的刚性端部部分与该远端管的其余柔性部分之间的连接区域；
[0028]图5A-5E是示出图1A-1D的发明的排液阀的第四项改进的示意性立体图和图形三维图像，其中，该第四项改进包括用于保持在排液阀的主体的拱腹表面上形成的房水的一系列袋；
[0029]图6A-6C是示出图1A-1D的发明的排液阀的第五项改进的图形三维图像；
[0030]图7A-7C是示出图1A-1D的发明的排液阀的相对于现有技术的第六项改进的图形图像；
[0031]图8是传统型的并且与现有技术相相符的排液阀的剖视图；
[0032]图9A是眼睛的旨在接纳并且植入用于治疗青光眼的本发明的排液阀的区域的示意图；并且
[0033]图9B示出植入本发明的排液阀的图9A的眼睛的区域。
【具体实施方式】
[0034]参照附图，根据本发明的排液阀整体用10表示，该排液阀能够用外科手术方法植入患者的眼睛0中以治疗青光眼并且通常具有使眼球G0中的位于角膜C0R与虹膜IR之间的前房CA中所含有的房水UA排出的功能。
[0035]为了更容易地并更清楚地理解本发明，图9A示意性示出眼睛0的具有上述提及的部分的区域，该区域被设置用于接纳并且本发明的排液阀10植入该区域中。
[0036]具体地，排液阀10包括:
[0037]-主体，其整体由11表示；以及
[0038]-排液管，其整体由12表示并且在一端处与该主体11连接。
[0039]主体11被设计成通过由外科医生切开覆盖相同眼球G0的结膜C0N下方的区域中的巩膜或巩膜囊SC被固定在眼睛0的眼球G0的外表面上。
[0040]排液管12设置为由外科医生定位在眼球G0的外表面上并且植入眼睛内，以便用排液管的与连接到所述主体11的一个端部相反的端部或末端刺入眼球G0的内部并且具体刺入在眼睛0的角膜C0R与虹膜IR之间的相对应的前房CA中。
[0041 ] 以这种方式，房水UA从前房CA经过排液阀10的排液管12和主体11朝向眼球G0的外部排出，以继而在结膜C0N下方的区域中流到主体11的外部。
[0042]更具体地，排液管12可以包括:
[0043]第一部分，其与排液阀10的主体11相邻并且在一端处连接到排液阀10的主体11，其中，该第一部分设置为在外科手术期间沿着眼球G0的外表面放置，以及
[0044]第二部分，其以大约45°的角度接合在排液管12的第一部分的与连接到主体11的一端相反的端部上，其中，该第二部分设置成被植入为使得刺穿眼球G0的外表面并且因此刺入其内部。
[0045]排液管12的与主体11相邻的第一部分延伸到主体11内以连接到容纳在相同主体11内的整体由13表示的膜阀装置。
[0046]为清楚起见，将参照图2A-2G简要地描述该膜阀装置13。
[0047]更具体地，膜装置13包括由对折的弹性材料的片材构成的弹性膜13a，其中，该弹性膜13a放置在两个板13b和13c之间，两个板容置在主体11的外壳中并且通过一系列的参考钉或销13d相互对中。
[0048]弹性膜13a的对折片材形成内腔，该内腔在片材的折叠区中与排液管12连接并连通，以便接纳来自前房CA并且从前房CA排出的房水UA。
[0049]以这种方式，容置在主体11内部的弹性膜13接纳并且受到来自前房CA的房水UA的压力，使得弹性膜针对该压力做出在两个板13b和13c之间发生变形的反应，以便在与折叠区相对的区域中打开或关闭由折叠片材形成的缝，并且因此调控房水UA从前房CA到排液阀10的主体11的外部的流动(S卩，排放)，如图1A中的箭头