痛效果更佳；白及配Ξ屯行气止 血效果佳。北沙参替代百合，北沙参配石解、白巧，养阴益胃效果更佳。增加2味药，共20 味药。
[0045] 本发明的方法和现有技术相比，主要活性成分明显增加，药效明显提高，制剂稳定 性明显提局，
[0046]W下通过实验数据说明本发明的有益效果：
[0047] 实验内容；
[0048] 本发明和现有技术进行对比实验
[0049] 实验1、对酸性乙醇致大鼠急性胃黏膜损伤的影响
[0050] 动物分组给药，于给药第7天各组动物分别禁食不禁水4她，试验前各组动物再灌 胃给药（水）1次，化后每只大鼠灌胃酸性乙醇2ml(150mmol/L盐酸与60%乙醇按1 : 1比 例混合），比后分别用过量乙酸麻醉大鼠致死，开腹取胃，用夹子夹紧责Π，由幽口注入1 % 甲醒溶液5ml，夹紧幽口，将全胃置于1 %甲醒溶液中固定lOmin，沿胃大弯剪开，将胃外翻， 用清水轻轻洗去内容物，将胃平铺于玻璃板上，用精密卡尺测量胃黏膜损伤长度，W损伤长 度（损伤宽度大于1mm者加倍计算）总和作为胃黏膜损伤指数，并计算抑制率。
[0051]实验结果如下；
[0052] 从结果可见，各组大鼠胃黏膜均有不同程度损伤，本发明组和现有技术组均较模 型对照组轻，损伤指数明显降低（P<〇. 05)。
[0053] 大鼠再生粘膜厚度的比较
[0054]
[00 巧]
[0056] 溃瘍灶肉芽癒痕层厚度的比较
[0057]
[0058] 实验2、对大鼠胃液分泌的影响
[0059] 动物分组给药，每组10只大鼠，末次给药后各组动物分别禁食禁水2地，用乙酸麻 醉，沿腹中线剪开小口，轻轻拉出胃，结扎幽口，再由十二指肠给药1次，缝合腹壁切口，6h 后拆线开腹结扎责口，摘除全胃，用滤纸擦净血迹，沿胃大弯剪开胃壁，倾出胃内容物，收集 于刻度离屯、管中，W15(K)r/min速度离屯、lOmin，精确记录胃液量，W酪红为指示剂测定胃 液总酸度，采用麦特毛细管法测定胃蛋白酶活性。
[0060] 实验结果如下；
[0061] 从结果可见，本发明组和现有技术组均可降低胃液总酸度及胃蛋白酶活性 (P〉0. 05)。
[0062]
[0064] 实验3、体内抗菌试验：
[0065] 本发明组和现有技术组均可W减少金黄色葡萄球菌感染小鼠死亡数，延长感染 小鼠的存活天数；
[0066] 实验结果如下；
[0067]
[0068] 实验4.抗炎试验结果：
[0069] 本发明组和现有技术组均可降低二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度。
[0070] 对小鼠迟发型变态反应（足巧增厚法）影响（足巧厚度差值mm)
[0071]
[0072] 实验5、加速稳定性实验
[0073] 将样品放置在40°C±2°C、相对湿度75% ±5%的条件下放置于恒溫恒湿箱中，W 设定时间取样，对有关成分进行含量测定，试验后的初步稳定性试验结果如下
[0074] 本发明样品试验后的初步稳定性试验结果
[00 巧]
[0076] 现有技术样品试验后的初步稳定性试验结果
[0077]
[0079] 本发明的优点主要表现在：
[0080] 通过改进配方，取得了W下技术效果：降低了药物的服用量，活性成分的含量有所 提高，制剂稳定性有所提高，药物的疗效有所提高。
【具体实施方式】：
[0081] W下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
[0082] 实施例1
[0083] 配方：
[0084] 北沙参40重量份、巧等55重量份、玄参65重量份、川号550重量份、鸡内金15重 量份、乌药50重量份、泽泻40重量份、麦冬70重量份、Ξ屯15重量份、白及30重量份、白 术30重量份、当归40重量份、茵陈55重量份、地愉70重量份、蒲黄40重量份、五灵脂40 重量份、延胡索55重量份、白巧150重量份、石解65重量份、九节富蒲40重量份
[0085] 制备方法：
[0086] 药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使含 醇量达70 %，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到药物活性物质，经过制 剂方法，制备成药物制剂组合物。
[0087] 实施例2
[0088] 配方
[0089] 北沙参20重量份、巧等30重量份、玄参40重量份、川号30重量份、鸡内金5重量 份、乌药30重量份、泽泻20重量份、麦冬50重量份、Ξ屯5重量份、白及10重量份、白术10 重量份、当归20重量份、茵陈30重量份、地愉50重量份、蒲黄20重量份、五灵脂20重量份、 延胡索30重量份、白巧120重量份、石解40重量份、九节富蒲200重量份
[0090] 制备方法
[0091] 药材加水煎煮1次，每次1. 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达60%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到药物活性物质，经过 制剂方法，制备成药物制剂组合物。
[009引实施例3
[0093] 配方
[0094] 北沙参60重量份、巧等80重量份、玄参90重量份、川号80重量份、鸡内金30重 量份、乌药70重量份、泽泻60重量份、麦冬90重量份、Ξ屯30重量份、白及60重量份、白 术50重量份、当归60重量份、茵陈80重量份、地愉90重量份、蒲黄60重量份、五灵脂60 重量份、延胡索80重量份、白巧180重量份、石解90重量份、九节富蒲60重量份
[0095] 制备方法
[0096] 药材加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使含 醇量达80 %，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到药物活性物质，经过制 剂方法，制备成药物制剂组合物。
[0097] 实施例4 [009引胶囊剂的制备
[0099] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成胶囊剂
[0100] 实施例5
[0101] 片剂的制备
[0102] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成片剂
[0103] 实施例6
[0104] 丸剂的制备
[0105] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成丸剂
[0106] 实施例7
[0107] 颗粒剂的制备
[010引取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成颗粒剂
[0109] 实施例8
[0110] 口服液的制备
[0111] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成口服液剂 [011引 实施例9
[011引滴丸剂的制备
[0114] 取实施例1得到的药物活性物质，经过常规的制剂制备方法，制备成滴丸剂。
【主权项】
1. 一种治疗胃炎的中药组合物，所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而 成， 北沙参20-60重量份、茯苓30-80重量份、玄参40-90重量份、川芎30-80重量份、鸡 内金5-30重量份、乌药30-70重量份、泽泻20-60重量份、麦冬50-90重量份、三七5-30重 量份、白及10-60重量份、白术10-50重量份、当归20-60重量份、茵陈30-80重量份、地榆 50-90重量份、蒲黄20-60重量份、五灵脂20-60重量份、延胡索30-80重量份、白芍120-180 重量份、石斛40-90重量份、九节菖蒲20-60重量份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量配比 的中药原料药制备而成， 北沙参40重量份、茯苳55重量份、玄参65重量份、川考'550重量份、鸡内金15重量 份、乌药50重量份、泽泻40重量份、麦冬70重量份、三七15重量份、白及30重量份、白术 30重量份、当归40重量份、茵陈55重量份、地榆70重量份、蒲黄40重量份、五灵脂40重量 份、延胡索55重量份、白苟150重量份、石斛65重量份、九节菖蒲40重量份。3.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法步骤如下： 药材加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使 含醇量达60-80%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到药物活性物质，经 过制剂方法，制备成药物制剂组合物。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤如下： 药材加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇，使含醇量 达70%，静置，滤过，回收乙醇，滤液浓缩，加水冷藏，滤过，得到药物活性物质，经过制剂方 法，制备成药物制剂组合物。5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为任何一种可服 用的药物剂型。6. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为胶囊剂，片剂， 丸剂，颗粒剂，□服液，滴丸剂，膏剂。7.权利要求1所述的中药组合物在制备具有和胃降逆，健脾消胀，通络定痛之功效，治 疗胃炎及胃疼，胀满，痞闷，纳呆，嗳气，烧心等症的药物中的应用。
【专利摘要】本方涉及一种治疗胃炎的中药组合物，所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成，北沙参20-60重量份、茯苓30-80重量份、玄参40-90重量份、川芎30-80重量份、鸡内金5-30重量份、乌药30-70重量份、泽泻20-60重量份、麦冬50-90重量份、三七5-30重量份、白及10-60重量份、白术10-50重量份、当归20-60重量份、茵陈30-80重量份、地榆50-90重量份、蒲黄20-60重量份、五灵脂20-60重量份、延胡索30-80重量份、白芍120-180重量份、石斛40-90重量份、九节菖蒲20-60重量份。
【IPC分类】A61P1/04, A61K36/8984, A61K35/24, A61K35/57
【公开号】CN105381264
【申请号】CN201511016421
【发明人】陈致慜, 马靖喧, 李春雷, 霍志金
【申请人】邯郸制药股份有限公司
【公开日】2016年3月9日
【申请日】2015年12月30日