一种海洋生物护伤喷膜剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于皮肤创口愈合的中药组合物，具体涉及一种海洋生物护伤喷 膜剂的制备方法，属于中医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 皮肤是人体最大的器官，他包裹在人体整个表面，并与消化、呼吸、泌尿、生殖系统 外口的粘膜上皮相连接，从而构成人体最理想的外衣，保护内脏和预防外界各种因素的侵 袭。
[0003] 但由于它处于人体的最外层，所以日常生活会受到撕咬、挤压、摩擦、摔碰等情况 是很难避免的。通常会出现割伤、抓伤、瘀血、砸伤、挤伤、擦伤、裂伤、刺伤、蚊虫咬伤、烧烫 等伤情，在医院中还有褥疮、手术伤□等外伤，出现这些伤情后，必须及时处理，否则会由于 病原细菌的侵入发生化脓性感染，也会造成局部出现红、肿、热、痛和功能障碍，严重时由于 细菌及毒素进入血液循环可引起毒血症、败血症及破伤风等病症，会造成十分严重的后果。
[0004] 中国发明专利，专利号201210178375. 8,本发明公开了一种用于外伤愈合的组 合物及其喷膜剂，该喷膜剂由质量体积百分比为：壳聚糖〇. 5%-4%、壳寡糖0. 5%-3%、乳酸 0. 5%-5%、芦荟水提物3%-10%，其余为水的原料制成。该组合物具有止血并止痛，同时具有 活化细胞、修复受损细胞的功效，促进组织的修复与再生，促进伤口快速愈合，又不产生疤 痕，与皮肤有良好的相容性。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是在上述现有技术的基础上开发一种新的中药组合物， 并适合制备成喷膜剂，使其对皮肤的各种创口的治愈率更高，治愈后瘢痕轻微，适用范围更 广。
[0006] 为解决该技术问题，发明人以现有技术为基础，结合祖国传统医学经验和理论，进 行反复的动物学实验，提供了一种新的中药组合物。
[0007] 本发明是通过如下技术方案来实现的： 一种海洋生物护伤喷膜剂，由以下原料制备而成：壳聚糖、壳寡糖、乳酸、芦荟水提物、 黄芪、白芷、儿茶、金银花。
[0008] 作为优选，所述的海洋生物护伤喷膜剂由以下重量份的原料制备而成：壳聚糖 1-12份、壳寡糖1-12份、乳酸1-12份、芦荟水提物1-16份、黄芪1-12份、白芷1-12份、儿 茶1_12份、金银花1_12份。
[0009] 作为优选，所述的海洋生物护伤喷膜剂由以下重量份的原料制备而成：壳聚糖 3-8份、壳寡糖2-6份、乳酸2-8份、芦荟水提物2-6份、黄芪3-6份、白芷3-6份、儿茶6-12 份、金银花2-8份。
[0010] 作为优选，所述的海洋生物护伤喷膜剂由以下重量份的原料制备而成：壳聚糖6 份、壳寡糖4份、乳酸4份、芦荟水提物4份、黄芪4份、白芷4份、儿茶8份、金银花4份。
[0011] 作为优选，所述的海洋生物护伤喷膜剂由以下重量份的原料制备而成：壳聚糖8 份、壳寡糖4份、乳酸8份、芦荟水提物6份、黄芪6份、白芷6份、儿茶8份、金银花8份。
[0012] 作为优选，所述的海洋生物护伤喷膜剂由以下重量份的原料制备而成：壳聚糖6 份、壳寡糖6份、乳酸3份、芦荟水提物3份、黄芪3份、白芷3份、儿茶6份、金银花3份。
[0013] -种制备所述的海洋生物护伤喷膜剂的方法，包括以下步骤： 1) 按重量份配比分别称取壳聚糖、壳寡糖、乳酸、芦荟水提物、黄芪、白芷、儿茶、金银 花； 2) 将黄芪、白芷、儿茶、金银花粉碎后混匀，加入6-12倍重量的纯化水，浸泡6-24小时， 回流煎煮1-2小时，过滤，得滤液；再加入4-8倍重量的纯化水，回流煎煮1-2小时，过滤，合 并两次滤液，浓缩至原体积的1/3-1/2,得中药浓缩液，备用； 3) 将芦荟粉加入纯化水中，升温至60±2°C搅拌提取2-3小时，过滤，滤液经浓缩、干 燥，得芦荟水提物； 4) 将壳聚糖、壳寡糖、乳酸及步骤3)所得芦荟水提物加入步骤2)所得的中药浓缩液 中，搅拌至壳聚糖、壳寡糖以及芦荟水提物完全溶解，得混合液； 5) 将步骤4)所述混合液浓缩后装在喷射瓶中，安好瓶盖，经钴-60照射杀菌，得喷膜 剂。
[0014] 本发明中：壳聚糖和壳寡糖是甲壳素的衍生物，尤其是大分子壳聚糖成膜性能明 显，这种膜有良好的透气和防水渗透作用，并可吸收创伤面分泌的液体。具有能杀死导致感 染的葡萄球菌、链球菌和大肠杆菌等病原菌的功能，所以能预防感染、抗感染；具有止血止 痛的作用；具有活化细胞、修复受损细胞，促进组织的修复与再生；能促进伤口快速愈合， 又不产生疤痕，与皮肤有良好的相容性。
[0015] 芦荟活性物质：是从芦荟中提取来的，安全无毒，芦荟活性物质是皮肤天然保护 剂，可给皮肤提供营养物质；具有杀菌、消炎作用；有止痛作用；有保湿作用；能激活细胞， 修复受损的细胞促进伤口愈合。
[0016] 乳酸：是一种有机酸，人体在代谢和运动的过程中会不断地产生乳酸，所以乳酸是 安全无毒的。乳酸最大作用是壳聚糖的溶解剂，它能溶解壳聚糖并使壳聚糖带有正电荷，是 皮肤固有的天然保湿因子，能与皮肤很好的结合，提高伤口愈合速度，对皮肤有保护作用。
[0017] 黄芪：味甘，性温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。黄芪体外抑 菌试验：对志贺氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、白喉杆菌、 假白喉杆菌、肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、枯草杆菌等均有抑制作用。
[0018] 白芷：味辛，性温。归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。现代药理学 实验证实，黄芪具有：1.抗炎作用：小鼠灌胃白芷或杭白芷煎剂（lg相当生药lg)4g/kg，可 明显抑制二甲苯所致小鼠耳部的炎症（P< 0.01)。2.解热镇痛作用：用蛋白胨皮下注射于 大白兔背部造成的高热动物模型，lg白芷或杭白芷煎剂15g/kg，有明显的解热作用。小鼠 灌胃白芷或杭白芷煎剂8g/kg，对腹腔注射1%醋酸（0.Ι/kg)所致的小鼠扭体次数明显减 少，作用与氨基比林8mg/kg类似，P< 0. 001。小白鼠热板法试验，给药前痛阈在30分钟以 内者，灌胃给于白芷或杭白芷8g/kg，给药后60分钟，白芷及抗白芷对痛阈值明显提高，与 生理盐水组比较P< 0.001和0.01。3.解痉作用：本品所含的佛手柑内酯、花椒毒素、异欧 前胡素乙对兔回肠具有明显的解痉作用。异欧前胡素还能增加兔子宫的收缩力和蚯蚓肌的 紧张性。东莨菪素对雌激素或氯化钡所致在体或离体大鼠子宫痉挛有解痉作用，其m)5〇为 0.09mg/kg。4.抗菌作用：白芷煎剂对大肠杆菌、痢疾杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆 菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌、人型结核杆菌等均有抑制作用。本品所含的氧前胡素体外试验对 11种菌株有抗菌作用；欧前胡素亦有抗菌作用花椒毒素；对人型结核杆菌H37RV的MIC为 lOOmc/ml。水浸剂对奥杜盎氏小芽胞癣菌等致病真菌也有一定抑制作用。
[0019] 儿茶：性味苦、涩，微寒。归肺经。收湿生肌敛疮。用于溃疡不敛，湿疹，口疮，跌扑 伤痛，外伤出血。现代药理学实验证实：儿茶煎剂对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、变形杆菌、 福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌均有抑制作用；对于常见治病性皮肤真菌亦有抑制作用。其叶的 提取物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用。
[0020] 金银花：味甘，寒性。归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。现代药理学实验证实， 金银花具有以下作用：1.抗病原微生物作用：体外实验表明，花和藤对多种致病菌如金黄 色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有 一定抑制作用，对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌，结核杆菌亦有效。水浸剂比煎剂作用 强，叶煎剂比花煎剂作用强。若和连翘合用，抗菌范围还可互补；与青霉素合用，能加强青霉 素对耐药金黄色葡萄球菌的抗菌作用，这可能是在抑制细菌体内蛋白质合成上有协同的作 用。有人认为绿原酸和异绿原酸是金银花主要的抗菌有效成分。另有实验证明木犀草素也 有较强的抗菌作用。本品水浸剂在体外对铁锈色小芽胞癣菌、星形奴卡氏菌等皮肤真菌有 不同程度的抑制作用。金银花水煎剂（1 :20)在人胚肾原单层上皮细胞组织培养上，对流感 病毒、孤儿病毒、疱疹病毒有抑制作用。藤的水溶液也有延缓孤儿病毒所致的细胞致病的作 用。试管实验表明金银花及其藤的煎剂，对钩端螺旋体均有抑制作用。用忍冬藤和千里光 配伍，作腹腔注射和皮下注射，据称有治疗兔和预防钩藤螺旋体病的效果。腹腔注射金银花 注射液7. 5g/kg，能使接受LD90的绿脓杆菌内毒素或绿脓杆菌的小鼠存活半数以上。静脉 注射金银花蒸馏液6g/kg，对绿脓杆菌内毒素中毒的兔有治疗作用。未治疗的动物体温和 白细胞总数明显下降，白细胞有核左移现象而给药组动物体温略有升高，白细胞虽有增加 但分类没有明显变化，且静脉注射给予金黄注射液(金银花黄芩等量制成）7. 5g/kg，对家兔 绿脓杆菌内毒素中毒也有一定对抗作用，可减轻中毒症状和死亡数。2.抗炎和解热作用： 腹腔注射金银花提取液〇. 25g/kg，能抑制大鼠角叉菜胶性脚肿。另有报道金银花注射液 30-40g/kg能减轻蛋清性脚肿程度。腹腔注射金银花提取液8g