一种治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 颈椎病是颈椎椎间盘退行性病变引起的椎体骨质增生、椎间盘突出或椎体后侧骨 赘突入椎间孔或椎孔，而压迫神经根血管或脊髓引起的一系列神经症状。随年龄增长，颈椎 间盘产生退行性变化，如弹性降低、纤维环变性等；长期从事低头工作，如书写、缝纫、绘图、 刺绣等，易产生颈部软组织慢性劳损，加速椎间盘退行性改变，这些因素均可引起颈椎病。 临床表现为以头颈、肩、上肢及肩胛、背部的隐痛，颈椎活动受限。
[0003] 反复扭挫伤，风寒湿外邪侵袭、长期慢性劳损和椎间盘的退行性改变是形成本病 的主要原因。亦有相关的研究表明颈椎病的主要病理机制在于"血瘀"。疲则不通，不通则 痛，淤血阻滞，气血不能濡养筋脉，不荣则痛，故颈椎病患者常有颈项肩背疼痛，肢体麻木， 舌质黯，脉弦等血癖证表现。研究显示淤血与低头均可引起组织血流量减少组织充血水肿， 血瘀加低头的组织变化、血流量减少更明显，且血流量减少与颈椎病变呈正相关，认为颈椎 局部血流下降(血瘀）是颈椎病发病的重要原因和主要环节 目前，颈椎病的治疗主要存在手术治疗和非手术治疗两种，手术治疗存在治疗费用昂 贵、治标难治本、易复发的缺点，其并非颈椎病患者的首选。实际上绝大部分颈椎病病例均 可通过非手术疗法治愈或明显好转。非手术疗法包括中西药物、针灸、推拿、理疗、牵引等方 法，治疗颈型颈椎病的药物包括西药和中药两大部分。西药治疗颈型颈椎病的药物主要是 消炎镇痛为主的非留体类镇痛剂，如硫酸软骨素A、维生素E、颈痛灵等，该类药物通常起 效快，但效果难以持久，需长期用药；而目前市售的大部分治疗颈椎病的中药临床效果不佳 且药效缓慢。
[0004]目前公开的治疗颈椎病的发明专利有很多，例如：中国发明专利申请 201410375462. 1公开的治疗颈椎病的中药组合物，包括以下制备原料：黄芪、甘草、柴胡、 麻黄、川考、鸡血藤、红花、白首乌、当归、三七、葛根、白苟、弟活、黄柏、党参、乳香、丁香、肉 桂、姜黄、防风、芥子，独活、血余、马钱子、麻黄、白芷、三棱、杜仲、葛根、天麻和桃仁。该发明 中药组合物组方多达三十多种，成分十分复杂；且含有白首乌、麻黄等多味名贵中草药，使 得该中药组合物的成本大大增加。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗颈椎病的中药制剂及其制备方法，使其 充分发挥中药的调理作用，对颈椎病有显著的治疗效果，并将其制成方便易用的成品制剂， 使其能适应现代生活的节奏。
[0006] 为实现本发明的目的，本发明技术方案如下： 本发明中药制剂由以下重量份的原料组成： 牡荆10-20份、三七10-20份、伸筋草10-22份、川芎10-18份、羌活8-16份、荆芥8-14 份、豨莶草8-16份、葛根8-12份、杜仲6-12份、酸枣仁4-8份、当归4-8份和甘草2-8份。
[0007] 优选地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成：牡荆10份、三七10份、伸筋 草10份、川考10份、羌活8份、荆芥8份、豨莶草8份、葛根8份、杜仲6份、酸枣仁4份、当 归4份和甘草2份。
[0008] 优选地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成：牡荆20份、三七20份、伸筋 草22份、川考18份、羌活16份、荆芥14份、豨莶草16份、葛根12份、杜仲12份、酸枣仁8 份、当归8份和甘草8份。
[0009] 优选地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成：牡荆15份、三七14份、伸筋 草16份、川芎14份、羌活12份、荆芥10份、豨莶草12份、葛根10份、杜仲8份、酸枣仁6 份、当归6份和甘草5份。
[0010] 相应地，本发明还提供所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤： 51 :按中药组方分别称取各味药材，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过60-80目筛，备用； 52 :取牡荆粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分 数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15~20L/h，萃取压力为15~20MPa，萃取温度为 40~60°C，萃取时间为1. 5~2h，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣； S3:取三七、伸筋草、川芎、羌活、荆芥、豨莶草、葛根、杜仲、酸枣仁、当归和甘草粗粉， 混合，加入牡荆残渣，加入药材总量8-13倍量的水浸泡0. 5-1小时，然后煎煮2-3次，每 次1-2小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1. 25-1. 35的浓缩液，得水提浓缩液； 54 :往S3中的滤渣中加入药材总量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，回流提取2-3 次，过滤，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 25-1. 35的浓缩液， 得醇提浓缩液； 55 :将牡荆提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并混匀，真空干燥，干燥后将干浸膏粉 碎，过100-200目筛，即得。
[0011] 进一步地，所述治疗颈椎病的中药制剂可以被制成片剂、丸剂、散剂、颗粒剂或胶 囊剂。
[0012] 本发明中药组方所用中药材的来源、性味、归经及功效： 牡荆：本品为马鞭草科落叶植物牡荆干燥叶；味苦，性平；归肺经；解表化湿，祛痰平 喘；解毒，祛风解表，除湿，杀虫，止痛。
[0013] 三七：本品为五加科植物三七的干燥根；味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止 血，消肿定痛。
[0014]伸筋草：本品为石松科植物石松的干燥全草；味微苦、辛，性温；归肝、脾、肾经；祛 风除湿，舒筋活络。
[0015] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0016] 羌活：本品为伞形科植物羌活(背翅序）或宽叶羌活的干燥根茎及根；味辛、苦，性 温；归膀胱、肾经；散寒，祛风，除湿，止痛。
[0017] 荆芥：本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分；味辛，性微温；归肺、肝经；解表散 风，透疹。
[0018]豨莶草：本品为菊科植物豨莶、腺梗豨莶或毛梗豨莶的干燥地上部分；味辛、苦， 性寒；归肝、肾经；祛风湿，利关节，解毒。
[0019]葛根：本品为豆科植物野葛的干燥根；味甘、辛，性凉；归脾、胃经；解肌退热、生 津、透疹、升阳止泻。
[0020] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾、强筋 骨、安胎。
[0021] 酸枣仁：本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子；味甘、酸，性平；归肝、胆、心经； 补肝，宁心，敛汗，生津。
[0022] 当归：本品为伞形科植物欧当归的根；味甘、辛，性温；补血和血，调经止痛，润燥 滑肠、抗癌、抗老防老、免疫。
[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草干燥根。味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，缓 急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明中药制剂的配伍分析： 本发明中药制剂以伸筋草、三七为君药，散瘀止血，祛风除湿，消肿定痛；以牡荆、川考、 羌活、荆芥和豨莶草为臣药，活血行气，解表散风，祛风湿，利关节；以葛根、杜仲、酸枣仁和 当归为佐药，解肌退热，祛风湿，强筋骨，生津；以甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸 药药性。诸药配合，相辅相成，协同作用，具有舒筋活络，散瘀止血，祛风湿，利关节等功效， 对治疗颈椎病有十分显著的疗效。
[0025]与现有技术相比，本发明中药制剂具有以下优势： 1、 本发明中药制剂由纯天然中草药组成，诸药协同，显著地降低了不良反应和毒副作 用，具有防治并重、标本兼治、侧重调理的治疗优势； 2、 药效学数据表明，本发明中药制剂能显著改善血瘀大鼠血液流变学参数，且具有较 好的抗炎作用，此外，本发明中药制剂对临床颈椎病患者具有较好的疗效，能够显著改善颈 椎病的症状； 3、 本发明中药制剂制备工艺简便易行、药效稳定、易于推广应用。
【具体实施方式】
[0026] 以下将通过具体实施例对本发明进行进一步描述，本领域技术人员应理解，本发 明除以下实施例外还可做出其他类似的改变获得相似的结果而不脱离本发明的内容和精 神范围。
[0027] 实施例1 本发明实施例1中药制剂由以下重量份的原料组成： 牡荆10份、三七10份、伸筋草10份、川芎10份、羌活8份、荆芥8份、豨莶草8份、葛 根8份、杜仲6份、酸枣仁4份、当归4份和甘草2份。
[0028] 制备方法如下： 51 :按中药组方分别称取各味药材，洗去杂质，干燥后分别粉碎，过70目筛，备用； 52 :取牡荆粗粉，置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的45%体积分数为 75%的乙醇，调控二氧化碳流量为20L/h，萃取压力为20MPa，萃取温度为50°C，萃取时间为 2h，减压分离制得到牡荆提取物，保留牡荆残渣； S3:取三七、伸筋草、川芎、羌活、荆芥、豨莶草、葛根、杜仲、酸枣仁、当归和甘草粗粉，混 合，加入牡荆残渣，加入药材总量10倍量的水浸泡1小时，然后煎煮2次，每次2小时，过滤 并保留滤渣，合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 25的浓缩液，得 水提浓缩液； 54 :往S3中的滤渣中加入药材总量8倍量体积分数为70%的乙醇，回流提取2次，过滤， 合并滤液，滤液真空减压浓缩至60°C条件下测相对密度为1. 25的浓缩液，得醇提浓缩液； 55 :将牡荆提取物、水提浓缩液和醇提浓缩液合并混匀，真空干燥，干燥后将干浸膏粉 碎，过100目筛，即得中药细粉； 56 :往S5所得的中药细粉添加适当的辅料，利用现代通用的制剂技术制成胶囊剂。
[0029] 实施例2 本发明实施例2中药制剂由以下重量份的原料组成： 牡荆20份、三七20份、伸筋草22份、川考18份、羌活16份、荆芥14份、豨莶草16份、 葛根12份、杜仲12份、酸枣仁8份、当归8份和甘草8份。
[0030] 制备方法同实施例1。
[0031] 实施例3 本发明实施例3中药制剂由以下重量份的原料组成： 牡荆15份、三七14份、伸筋草16份、川考14份、羌活12份、荆芥10份、豨莶草12份、 葛根10份、杜仲8份、酸枣仁6份、当归6份和甘草5份。
[0032] 制备方法同实施例1。
[0033] 药效学研究： 试验例一：本发明中药制剂对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响 1、实验方法 取健康昆明种小鼠72只，体