一种净石灵胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种净石灵胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 净石灵胶囊补肾、利尿、排石。用于治疗肾结石、输尿管结石、膀脫结石W及由结石 引起的肾孟积水、尿路感染等。市售净石灵胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂 采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的净石灵胶囊及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取甘松88g，山奈26.5g，广金钱草250g，黄巧56g，巧等56g，篇蓄56g，海金沙56g，淫羊 蕾56g，夏枯草60g，滑石60g，延胡索56g，当归50g，己戟天50g，车前子44g，桃仁45g，鸡内金 55邑，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力17~35Mpa，萃取溫度23 ~40°C，分离器压力13~18Mpa，分离器溫度42~54°C，分离时间1.7~3.6小时，二氧化碳流 量每小时28~33L，得提取液;取提取液64~77°C减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150 ~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤 维素45~55g，交联聚乙締化咯烧酬45~55g，交联簇甲基纤维素钢35~45g，混合均匀，用50 ~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇甲基淀粉钢7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，装 入胶囊，制得净石灵胶囊1500粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 甘松：中国药典2005年版一部标准。RADIXET畑IZ0MANARD0STACHY0S本品为败酱科 植物甘松化rdos1:achyschinensisBatal.或匙叶甘松Nardos1:achysjatamansiDC.的干 燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙及杂质，晒干或阴干。
[0006] 山奈：中国药典2010年版一部标准。本品又名Ξ奈子、山辣、沙姜。为姜科植物山奈 KaempferiagalangaL.的根茎。产于台湾、广东、广西、云南。冬季采挖，洗净，除去须根，切 片，晒干。
[0007] 广金钱草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物广金钱草Desmodium styracifolium(Osb. )Me;r;r.的干燥地上部分。夏、秋二季采割，除去杂质晒干。
[000引黄巧：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄巧Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜芙黄巧Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。
[0009] 巧等：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌巧等Poriacocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开惊至表面 干燥，再"发汗"，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"巧等个"；或将鲜巧 等按不同部位切制，阴于，分别称为"巧等皮"及"巧等块"。
[0010] 篇蓄：中国药典2005年版一部标准。本品为寥科植物篇蓄Polygonumaviculare L.的干燥地上部分。夏季叶茂盛时采收，除去根及杂质，晒干。
[0011] 海金沙：中国药典2005年版一部标准。本品为海金沙科植物海金沙Lygodium japonic皿(Thunb.)Sw.的干燥成熟抱子。秋季抱子未脱落时采割藤叶，晒干，磋揉或打下抱 子，除去藤叶。
[0012] 淫羊蕾：中国药典2005年版一部标准。本品为小築科植物淫羊蕾Epimedium brevicornumMaxim.、箭叶淫羊蕾Epimediumsa邑ittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫 羊蕾EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT.S.Ying或幸月鱼羊 淫羊蕾化imediumkoreanumNabai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及 杂质，晒干或阴干。
[0013] 夏枯草：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物夏枯草Prunella VU1gariSL.的干燥果穗。夏季果穗呈栋红色时采收，除去杂质，晒干。
[0014] 滑石：中国药典2005年版一部标准。本品为娃酸盐类矿物滑石族滑石.主含含水 娃酸儀〔Mg3(Si4010 ) (0H) 2)采挖后，除去泥沙及杂石。
[0015] 延胡索：中国药典2005年版一部标准。本品为磐粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW.T.Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无 白屯、时，取出，晒干。
[0016] 当归：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物当归Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用 烟火慢慢熏干。
[0017]己戟天：中国药典2005年版一部标准。本品为茜草科植物己戟天Morinda officinalisHow的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六屯成干，轻轻捶扁，晒 干。
[0018] 车前子：中国药典2005年版一部标准。本品为车前科植物车前Plan化goasiatica L.或平车前PlantagodepressaWilld.的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗， 晒干，磋出种子，除去杂质。
[0019] 桃仁：中国药典2005年版一部标准。本品为菩薇科植物桃Primuspersica化.） Batsch或山桃Primusdavidiana(Cars.)Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去 果肉及核壳，取出种子，晒干。
[0020] 鸡内金：中国药典2005年版一部标准。本品为锥科动物家鸡Gallusgallus domesticusBrisson的干燥沙囊内壁。杀鸡后，取出鸡随，立即剥下内壁.洗净.干燥。
[0021] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0023]交联聚乙締化咯烧酬：中国药典2010年版二部标准。
[0024] 交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。
[0025] 簇甲基淀粉钢：中国药典2010年版二部标准。
[0026] 硬脂酸儀:中国药典2010年版二部标准。
[0027]W上净石灵胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0028] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0029] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0030] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0031] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取甘松88g，山奈26.5g，广金钱草250g，黄巧56g，巧等56g，篇蓄56g，海金沙56g，淫羊 蕾56g，夏枯草60g，滑石60g，延胡索56g，当归50g，己戟天50g，车前子44g，桃仁45g，鸡内金 55g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力17Mpa，萃取溫度23°C，分 离器压力13Mpa，分离器溫度42°C，分离时间1.7小时，二氧化碳流量每小时28L，得提取液； 取提取液64°C减压干燥，得干膏;取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200~3(K)nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维