一种自乳化辅酶q10油剂及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于保健产品技术领域，具体涉及一种自乳化辅酶QlO油剂及其制备方法 和应用。
【背景技术】
[0002] 辅酶Q10(Coenzyme Q10, CoQlO)别名癸稀醌、泛醌（Ubiquinone)，化学名称为 2, 3-二甲氧基-5-甲基-6-癸异戊烯基-1，4-苯醌，是一种存在于多种生物体内的脂溶性 天然维生素类物质，是细胞自身产生的天然抗氧化剂，能提高有机体的免疫力，近几年来已 被广泛用于各类心脏病，糖尿病、癌症、急慢性肝炎、帕金森症等疾病的治疗，并可预防动脉 硬化、中风和高血压，对心脏、肝脏和肾均有良好的保健作用。临床研究表明口服辅酶QlO 对于治疗帕金森综合症、亨廷顿舞蹈病及阿尔茨海默症等与线粒体功能障碍及衰老有关的 神经退行性疾病有显著疗效。
[0003] 辅酶QlO作为脂溶性的类维生素物质，具备良好的生理功效，然而它的水不溶性 却使其在人体的消化吸收方面存在困难。虽然使用油剂对其进行稀释溶解，但是效果并不 好。由此在制备软胶囊中，采用了各种技术对内容物进行改进以提高生物利用度，而将内容 物制备成自乳化溶液已成为一种行之有效的方式，屡见于各项专利中。
[0004] 在现今的众多关于用于软胶囊的内容物及自乳化专利中，大部分都采用单一的油 剂，并且都或多或少的存在一些缺陷：CN201310116545. 4《一种辅酶QlO软胶囊及其制备 方法》中提到制备辅酶QlO软胶囊内容物的原料配比及制备方式，由于辅酶QlO的溶解性 的问题，因此内容物中需添加蜂蜡作为混悬剂保持物料的均一。这也给胶囊的制丸带来不 便，物料粘稠需保温进行，同时制得的胶囊由于蜂蜡的凝固形成粘稠的浆状物，辅酶QlO以 小结晶的形式存在于内容物中；CN200880118555. 9《提高辅酶QlO生物利用度的辅酶QlO 和大蒜油的组合物》提及制备辅酶QlO和大蒜油组合物，可以应用在很多方面，表明其有利 于提高生物利用度，然而关于组合物配合的实例和应用制备各种产品的实例配方却语焉不 详，仅仅罗列出各种物质和各种产品；CN200580029556. 2《用自乳化制剂释放亲脂性辅酶 QlO(C0QlO)及其他膳食组分》给出了辅酶QlO组合及配方，但是对于这种组合物的使用效 果、产品的稳定性（如温度等）并没有详细的描述，同时从给出的配方看辅酶QlO的含量并 不高，这样如果需要满足每天的辅酶QlO的需要量，就需要提高补充的剂量，这样并不是理 想的方式。CN201410033991. 3《一种高吸收率的辅酶QlO的自乳化释药体系及其制备方法 及应用》也存在辅酶QlO的含量并不高，这样如果需要满足每天的辅酶QlO的需要量，就需 要提高补充的剂量的问题。
[0005] 总结以上现有专利存在的问题，一些是来自于原料本身的原因，比如辅酶QlO良 好的保健功效，现在市场上出现大量的辅酶QlO软胶囊，但是这些胶囊大多采用较为单一 植物油，如大豆油、玉米油、葵花籽油居多，仅作为辅助的溶解油剂，功效单一，比如辅酶QlO 本身在植物油中较小的溶解性和易析出结晶的特点，制约着产品含量的提高；另外一些则 是产品技术方面存在缺陷，比如在生物利用率上并没有给出明确的说明。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种自乳化辅酶QlO油剂。
[0007] 本发明的另一目的在于提供上述自乳化辅酶QlO油剂的制备方法。
[0008] 本发明的再一目的在于提供上述自乳化辅酶QlO油剂的应用。
[0009] 本发明的具体技术方案如下：
[0010] 一种自乳化辅酶Qio油剂，包括如下重量百分比的组分：辅酶Qio 5~30%，功能 性油10~55%，油相乳化剂小于等于10%且大于0,主体乳化剂15~55%和油相结晶化抑 制剂0. 2~10%，上述各组分相互作用使该油剂能稳定的分散于水、油两种体系中，并能在 水相中自乳化成透明纳米乳液。优选的，辅酶QlO的比例可以为5~25%、5~20%、10~ 25%、10~20%或10~17%，功能性油的比例可以为10~50%、20~55%、20~50%或 30~50%，油相乳化剂的比例可以为0. 1~8%、0. 5~5%或2~4%，主体乳化剂的比例 可以为15~45%、15~40%或20~33%，功能性添加剂的比例可以为0. 2~8%、0. 8~ 6%、1 ~5%或 2 ~3. 5〇
[0011] 在本发明的一个优选实施方案中，所述辅酶QlO为结晶态辅酶QlO。
[0012] 在本发明的一个优选实施方案中，所述功能性油为DHA藻油、ARA油、大蒜油、洋葱 油、核桃油、山茶籽油和橄榄油中的至少一种。
[0013] DHA(Docosahexaenoic acid)是二十二碳六稀酸，碳氢链中分别含有六个不饱和 双键，又因为从甲基端数第1个双键出现在第3碳位上，故它们都属于co-3PUFAs(多不饱 和脂肪酸）。人体内的DHA主要分布于大脑灰质、视网膜细胞外节、神经系统、母乳、心肌、嗜 酸性白细胞、精子等处，具有独特的生理作用。其生理功能主要表现在如下几个方面：健脑 益智，提高学习记忆能力；改善视网膜功能，保护视力；增进神经系统功能，益智健脑，预 防老年痴呆症；预防及治疗心血管疾病；降血脂预防及治疗动脉硬化；提高运动效果。
[0014] ARA属0mega6族长链多元不饱和脂肪酸，是人体大脑和视神经发育的重要物质， 对提高智力和增强视敏度具有重要作用。在幼儿时期ARA属于必需脂肪酸，ARA的缺乏对于 人体组织器官的发育，尤其是大脑和神经系统发育可能产品严重不良影响。成长后人体能 由必需脂肪酸亚油酸、亚麻酸转化而成，因此属于半必需脂肪酸。同时ARA具有酯化胆固 醇、增加血管弹性、降低血液粘度，调节血细胞功能等一系列生理活性，对预防心血管疾病、 糖尿病和肿瘤等具有重要功效。高纯度的ARA是合成前列腺素（prostaglandins)，血栓烧 素（thromboxanes)和白细胞三稀（Ieukotrienes)等二十碳衍生物的直接前体，这些生物 活性物质对人体心血管系统及免疫系统具有十分重要的作用。此外ARA还有安定，抗消化 性溃疡及胃肠功能障碍。
[0015] 大蒜油和洋葱油富含蒜素和硫化物，体内循环系统的天然强壮剂一一降低胆固醇 及血脂，增强血管弹性，减低血小板凝集而促进血液循环，能预防血栓、高血压等心血管疾 病；预防感冒，并适用于发烧、止痛、咳嗽、喉痛及鼻塞等感冒症状；激活胃肠粘膜，健胃整 肠，促进食欲，加速消化；能调节血糖，预防糖尿病发作；平肝、润肠的功能。它所含挥发油 中有降低胆固醇的物质一一二烯丙基二硫化物，是目前惟一含前列腺素样物质及能激活血 溶纤维蛋白活性成分，这些物质均有较强的舒张血管和心脏冠状动脉的能力，又能促进钠 盐的排泄，从而使血压下降和预防血栓形成。
[0016] 核桃油、山茶籽油、橄榄油为木本植物油脂，均富含丰富的单不饱和脂肪酸，还有 维生素 A、维生素 B、维生素 D、维生素 E、维生素 K及抗氧化物等。单不饱和脂肪酸除能供给 人体热能外，还能调整人体血浆中高、低密度脂蛋白胆固醇的比例，能增加人体内的高密度 脂蛋白HDL(好胆固醇）的水平和降低低密度脂蛋白LDL(坏胆固醇）水平，从而能防止人 体内胆固醇过量。因此，选择补充此种植物性油脂，能有效的发挥其降血脂的功能，从而可 以防止发生高血脂症、脂肪肝和保护心脏，有助于减少高血压病、冠心病、脑中风等富贵病 的发生风险。
[0017] 进一步优选的，所述DHA藻油为含二十二碳六烯酸的微生物藻类发酵提取物，所 述藻类优选自裂壶藻、吾肯氏壶藻、寇氏隐甲藻、硅藻、小球藻等。
[0018] 进一步优选的，所述ARA油为含二十碳四烯酸的微生物藻类发酵提取物，所述微 生物藻类选自高山被孢霉、长被孢霉、深黄被孢霉、红藻等。
[0019] 在本发明的一个优选实施方案中，所述主体乳化剂包括聚氧乙烯化的天然氢化植 物油脂肪酸酯、吐温、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、HLB值13~16的蔗糖酯和泊洛 沙姆中的至少一种。进一步优选的，所述主体乳化剂包括泊洛沙姆和上述其他主体乳化剂 中的任意一种；进一步优选的，所述聚氧乙烯化的天然氢化植物油脂肪酸酯包括聚氧乙烯 氢化蓖麻油脂肪酸酯；所述吐温包括吐温20,吐温40、吐温60和吐温80中的至少一种；所 述聚氧乙烯脂肪酸酯包括三油酸聚氧乙烯甘油酯；所述聚甘油脂肪酸酯包括六聚甘油单月 桂酸酯、八聚甘油单油酸酯、十聚甘油单硬脂酸酯和十聚甘油单月桂酸酯中的至少一种；所 述泊洛沙姆包括泊洛沙姆124、泊洛沙姆168和泊洛沙姆188中的至少一种。
[0020] 在本发明的一个优选实