一种复方板蓝根冲剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属生物制药技术领域，具体涉及一种复方板蓝根冲剂的制备方法。
【背景技术】
[0002]板蓝根为十字花科蔽蓝属植物蔽蓝(Isantis indigotica Fort.)的干燥根，味苦性寒，具有清热、解毒、凉血、利咽等功效，用于瘟毒发斑、高热头痛、肝炎、流行性感冒等，是清热解毒类中药的代表药物。板蓝根制剂生产、销售量堪称中成药之最，仅单味制剂就包括板蓝根颗粒、板蓝根片、板蓝根口服液、板蓝根胶囊、板蓝根滴丸、板蓝根分散片在内的十余个品种。
[0003]文献表明，告伊春及核苷类成分为板蓝根制剂中主要的抗病毒有效成分，而其大多含有酰胺基团，在高温和酸性条件下易分解，导致有效成分的保留率下降。传统板蓝根制剂往往要经历漫长的热处理过程，而指标性成分的热稳定性将直接关系到中药生产过程信息链的传递，故将严重影响后续制剂的质量和临床疗效。
【发明内容】
[0004]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种复方板蓝根冲剂的制备方法，本发明对板蓝根等药材采用低温沸腾减压提取法，可避免药效成分受热降解，增加有效成分的提取率。
[0005]为了达到上述目的，本发明采取的技术方案是:
[0006]—种复方板蓝根冲剂的制备方法，包括如下步骤:
[0007](1)称取板蓝根34-60份、连翘20-33份、甘草20-33份，去泥除杂，用水冲洗干净，放入烘箱烘干至恒重，备用；
[0008](2)将连翘放入反应器中，分别加入乙醇2-4倍量、1-3倍量，加热至78?80°C，水浴加热回流提取2?3h、1?2h，分别过滤，合并提取液；
[0009](3)将步骤(2)中的连翘药渣与板蓝根、甘草置于减压提取装置中，加入2?4倍量蒸馏水，抽真空加热低温沸腾提取2次，第1次2?2.5h，第2次1?1.5h，过滤，合并提取液；
[0010](4)将步骤(2)、(3)中的提取液合并，回收乙醇，将提取液减压蒸馏浓缩成相对密度为1.2?1.4的浸膏；
[0011](5)将浸膏与乳糖按重量比为1:1.2?1.4混合均匀后制成软材，过50目筛制粒，40°C烘干lh后整粒，整粒后60°C烘干即得成品。
[0012]优选的，所述步骤(2)中的乙醇质量分数为60%?80%。
[0013]优选的，所述步骤(3)中抽真空至体系绝对压力为75?lOOPa。
[0014]优选的，所述步骤(3)中加热温度为50?60°C。
[0015]与现有技术相比，本发明的有益效果:
[0016]本发明对板蓝根等药材采用低温沸腾减压提取，与常规提取法相比，可增加有效成分的提取率、减缓受热降解的速度、延长中间体药液的储存期和最终产品的有效期，以及提高药效学活性等，减压提取法对含热敏性成分药材的提取具有广泛的应用前景。
【具体实施方式】
[0017]下面结合具体实施例对本发明作进一步地说明。
[0018]实施例1
[0019](1)称取板蓝根50份、连翘25份、甘草25份，去泥除杂，用水冲洗干净，放入烘箱烘干至恒重，备用；
[0020](2)将连翘放入反应器中，分别加入质量分数为60%的乙醇4倍量、3倍量，加热至78°C，水浴加热回流提取2h、lh，分别过滤，合并提取液；
[0021](3)将步骤(2)中的连翘药渣与板蓝根、甘草置于减压提取装置中，加入2倍量蒸馏水，抽真空至体系绝对压力为75Pa，加热至50°C低温沸腾提取2次，第1次2h，第2次lh，过滤，合并提取液；
[0022](4)将步骤(2)、(3)中的提取液合并，回收乙醇，将提取液减压蒸馏浓缩成相对密度为1.2的浸膏；
[0023](5)将浸膏与乳糖按重量比为1:1.2混合均匀后制成软材，过50目筛制粒，40°C烘干lh后整粒，整粒后60°C烘干即得成品。
[0024]实施例2
[0025](1)称取板蓝根60份、连翘20份、甘草20份，去泥除杂，用水冲洗干净，放入烘箱烘干至恒重，备用；
[0026](2)将连翘放入反应器中，分别加入质量分数为70%的乙醇3倍量、2倍量，加热至80°C，水浴加热回流提取3h、2h，分别过滤，合并提取液；
[0027](3)将步骤(2)中的连翘药渣与板蓝根、甘草置于减压提取装置中，加入3倍量蒸馏水，抽真空至体系绝对压力为lOOPa，加热至55°C低温沸腾提取2次，第1次2.5h，第2次1.5h，过滤，合并提取液；
[0028](4)将步骤(2)、(3)中的提取液合并，回收乙醇，将提取液减压蒸馏浓缩成相对密度为1.3的浸膏；
[0029](5)将浸膏与乳糖按重量比为1:1.3混合均匀后制成软材，过50目筛制粒，40°C烘干lh后整粒，整粒后60°C烘干即得成品。
[0030]实施例3
[0031](1)称取板蓝根34份、连翘33份、甘草33份，去泥除杂，用水冲洗干净，放入烘箱烘干至恒重，备用；
[0032](2)将连翘放入反应器中，分别加入质量分数为80%的乙醇2倍量、1倍量，加热至79°C，水浴加热回流提取2h、lh，分别过滤，合并提取液；
[0033](3)将步骤(2)中的连翘药渣与板蓝根、甘草置于减压提取装置中，加入4倍量蒸馏水，抽真空至体系绝对压力为90Pa，加热至60°C低温沸腾提取2次，第1次2h，第2次lh，过滤，合并提取液；
[0034](4)将步骤(2)、(3)中的提取液合并，回收乙醇，将提取液减压蒸馏浓缩成相对密度为1.4的浸膏；
[0035](5)将浸膏与乳糖按重量比为1:1.4混合均匀后制成软材，过50目筛制粒，40°C烘干lh后整粒，整粒后60°C烘干即得成品。
【主权项】
1.一种复方板蓝根冲剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)称取板蓝根34-60份、连翘20-33份、甘草20-33份，去泥除杂，用水冲洗干净，放入烘箱烘干至恒重，备用； (2)将连翘放入反应器中，分别加入乙醇2-4倍量、1-3倍量，加热至78?80°C，水浴加热回流提取2?3h、1?2h，分别过滤，合并提取液； (3)将步骤(2)中的连翘药渣与板蓝根、甘草置于减压提取装置中，加入2?4倍量蒸馏水，抽真空加热低温沸腾提取2次，第1次2?2.5h，第2次1?1.5h，过滤，合并提取液； (4)将步骤(2)、(3)中的提取液合并，回收乙醇，将提取液减压蒸馏浓缩成相对密度为1.2?1.4的浸膏； (5)将浸膏与乳糖按重量比为1:1.2?1.4混合均匀后制成软材，过50目筛制粒，40°C烘干lh后整粒，整粒后60°C烘干即得成品。2.根据权利要求1所述的复方板蓝根冲剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中的乙醇质量分数为60%?80 %。3.根据权利要求1所述的复方板蓝根冲剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中抽真空至体系绝对压力为75?lOOPa。4.根据权利要求1所述的复方板蓝根冲剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中加热温度为50?60°C。
【专利摘要】本发明对板蓝根等药材采用低温沸腾减压提取，与常规提取法相比，可增加有效成分的提取率、减缓受热降解的速度、延长中间体药液的储存期和最终产品的有效期，以及提高药效学活性等，减压提取法对含热敏性成分药材的提取具有广泛的应用前景。
【IPC分类】A61K36/634, A61K9/16
【公开号】CN105434540
【申请号】CN201510932462
【发明人】谢翔
【申请人】广西众森医药有限公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2015年12月15日