剂主要用于制备治 疗产后抑郁症药物中的用途。
[0067] 本发明所述的一种用于治疗治疗产后抑郁症药物的胶囊剂，制备方法具体为：
[0068] (1)取天竺黄、沙苑子、吴茱萸、冰片、薄荷、青皮和石菖蒲杂质洗净，放入容器内， 加入8-10倍量的蒸馏水和0.5倍的80%酒精浸泡1小时后，武火煮沸10-30min，文火1-3小 时，提取滤液，备用；
[0069] (2)取没药、青黛、豆蔻、茯苓、苏木和陈皮再次加入6-8倍量的水和1.5倍的酒精溶 液，武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1-2小时，提取滤液，备用；
[0070] (3)取白术、白芍药、川穹和木棉加70 %乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静 置24小时，备用；
[0071 ] (4)取党参、黄芪、红景天和甘草粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量75 % 乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0072] (5)取步骤（1)和(2)的滤液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏;取第(3)和(4)步 骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C，密度为1.09的浸膏，合并浸膏，干燥后备 用；
[0073] (6)向浸膏中其重量12.5%的淀粉、微晶纤维素混合物，干燥装入胶囊。
[0074] 本发明的制备方法中，步骤(5)中的淀粉和微晶纤维素重量用量比为1:1。步骤(6) 中压制的胶囊成品的重量为〇. 6-1. Og/粒。
[0075] 本发明所述的一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，与现有技术相比的优点在于：
[0076] 本发明的药物胶囊制剂，配方合理，具有疏肝解郁、清心除烦、清利头目、温补固摄 的功效，能够有效治疗产后抑郁。药物相互配合去除病因，在动物模型试验和临床试验中发 挥较为明显的优势，疗效显著，胶囊剂给药方便，制备工艺简单，操作简单，适合工业化生 产，患者易于接受。 具体实施例
[0077] 虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技 术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一 个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他 实施方式。
[0078] 实施例1: 一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：
[0079] 黄芪10份、红景天5份、党参10份、白术5份、天竺黄3份、沙苑子3份、没药2份、青黛1 份、豆蔻4份、吴茱萸1份、茯苓5份、苏木4份、冰片3份、陈皮5份、白芍药5份、川穹3份、甘草2 份、木棉10份、薄荷8份、青皮3份、石菖蒲3份。
[0080] 具体制备方法为：
[0081] (1)取天竺黄、沙苑子、吴茱萸、冰片、薄荷、青皮和石菖蒲杂质洗净，放入容器内， 加入8-10倍量的蒸馏水和0.5倍的80%酒精浸泡1小时后，武火煮沸10-30min，文火1-3小 时，提取滤液，备用；
[0082] (2)取没药、青黛、豆蔻、茯苓、苏木和陈皮再次加入6-8倍量的水和1.5倍的酒精溶 液，武火煮沸30分钟，加热煮沸回流1-2小时，提取滤液，备用；
[0083] (3)取白术、白芍药、川穹和木棉加70 %乙醇提取2次，每次1.5小时，合并药液，静 置24小时，备用；
[0084] (4)取党参、黄芪、红景天和甘草粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量75 % 乙醇提取2次，每次1小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0085] (5)取步骤（1)和(2)的滤液，减压浓缩至相对密度为1.15的浸膏;取第(3)和(4)步 骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C，密度为1.09的浸膏，合并浸膏，干燥后备 用；
[0086] (6)向浸膏中其重量12.5%的淀粉、微晶纤维素混合物(淀粉、微晶纤维素重量用 量比为1:1)，干燥装入胶囊。
[0087] 实施例2:-种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：
[0088] 黄芪20份、红景天15份、党参15份、白术10份、天竺黄10份、沙苑子8份、没药10份、 青黛3份、豆蔻10份、吴茱萸5份、茯苓15份、苏木11份、冰片8份、陈皮11份、白芍药10份、川穹 10份、甘草8份、木棉20份、薄荷15份、青皮12份、石菖蒲10份。
[0089]制备方法同实施例1。
[0090] 实施例3:-种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：
[0091] 黄芪15份、红景天10份、党参13份、白术8份、天竺黄6.5份、沙苑子5.5份、没药6份、 青黛2份、豆蔻7份、吴茱萸3.5份、茯苓10份、苏木7.5份、冰片5.5份、陈皮8份、白芍药8份、川 穹8份、甘草5份、木棉15份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。
[0092]制备方法同实施例1。
[0093]实施例4: 一种用于治疗产后抑郁症的胶囊剂，含有以下重量份原料：
[0094]黄芪14份、红景天9份、党参12份、白术7份、天竺黄5份、沙苑子5份、没药5份、青黛 2.5份、豆蔻6份、吴茱萸4.5份、茯苓12份、苏木5份、冰片5份、陈皮5份、白芍药7份、川穹7份、 甘草5份、木棉14份、薄荷10份、青皮8份、石菖蒲6份。
[0095]制备方法同实施例1。
[0096]实施例5:动物模型试验 [0097] 5.1、模型建立
[0098] 健康雌性SD大鼠 SPF级.体重200 ± 20g，买来之后饲养一周适应环境，实验小鼠采 用一般方法摘除小鼠卵巢(52只），手术对照组（10只），不切除双侧卵巢，仅摘取卵巢周围少 许脂肪组织，于卵巢切除手术完成后第2-5天观测小鼠阴道分泌物，剔除发情周期的大鼠。 共得到50只合格小鼠，前16天注射雌二醇注射液0. lmL(2.5yg)+黄体酮0.2mL(4mg)，后7天 注射雌二醇注射液0. lmL(50yg)，正常组和假手术组动物16天每日注射芝麻油0.3mL，后7天 注射芝麻油0.1 mL，。
[0099] 5.2、分组以及给药
[0100]造模结束后小鼠随机分成5组:模型组、盐酸氟西汀组(50mg/kg)、胶囊剂高剂量组 (8g/kg)、胶囊剂中剂量组(4g/kg)、胶囊剂低剂量组(2g/kg)，每组10只，另取体重所述的胶 囊剂按照本发明实施例3制备得到。结果见表1.
[0102] 5.3、饮食变化
[0103] 抑郁之后饮食必然受到影响，尤其体现在饮水上面，根据饮水的多少可以反应出 小鼠对食物的需求量，通过各组小鼠的饮水变化进而进一步观察各组之间是否具有差异 性。发明人为了进一步刺激小鼠的饮水欲，在水中加入适量的蔗糖，配制成1.1%的蔗糖水， 以其满足试验要求。实验前禁止喝水24h，与试验之后第1、4周时观测各组小鼠 Ih内的饮用 蔗糖水量，结果如下表2。
[0104] 表2不同组别小鼠的饮用蔗糖水的情况
[0106] 注：
[0107] 与正常对照组比较，##Ρ<0·01;
[0108] 与模型对照组比较，*Ρ<0·05，**Ρ<0·01;
[0109] 与盐酸氟西汀组比较，ΥΡ<0·05。
[0110] 从表2可以看出，经过23天造模，模型组大鼠24h饮用蔗糖水均明显低于正常对照 组(##P〈0.01)，表明造模成功;在第4周时，盐酸氟西汀组及中药组合物低、中、高三剂量组的 饮用蔗糖水均明显高于模型对照组(#P〈〇.01或者*P〈〇.05)，并且中药组合物高剂量组各组 明显高于盐酸氟西汀组( YP〈〇.05)，二者均具有统计学差异。因此，本发明的中药处方的治 疗效果明显优于盐酸氟西汀。
[0111] 5.4、不同大鼠体重的变化
[0112] 分别观察小鼠第1周和第4周的体重变化情况。
[0113] 表3不同组别小鼠的体重的情况
[0115] 注：
[0116] 与正常对照组比较，##Ρ<0·01;
[0117] 与模型对照组比较，*Ρ<0·05广Ρ<0·01;
[0118] 与盐酸氟西汀组比较，ΥΡ<0·05。
[0119] 从表2可以看出，经过23天造模，模型组大鼠体重明显低于正常对照组(##Ρ〈0.01)， 表明造模成功，手术对照组和正常对照组没有统计学差异，说明手术对体重没有影响;在第 ι、4周时，盐酸氟西汀组及中药组合物低、中、高三剂量组的体重明显高于模型对照组ηκ 0.01或者乍〈0.05)，并且在第4周时，中药组合物高、中剂量组各组明显高于盐酸氟西汀组 (ΥΡ〈0 · 05)，二者均具有统计学差异。
[0120] 实施例6:临床试验
[0121] 6.1 -般资料
[0122] 2010-2014年本院共收治产后抑郁症患者202例，均为女性，年龄22-37岁，平均年 龄28.9岁。
[0123] 6.2、诊断标准：
[0124] 西医诊断标准：
[0125] 根据美国精神病学在《精神疾病的诊断与统计》（1994年）中制定的：西医症状包 括:①、情绪抑郁;②、对全部或者多数活动明显缺乏兴