一种含有艾叶的治疗痔疮的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于中药领域，涉及一种含有艾叶的治疗痔疮的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 肛肠痔痿病俗称痔疮，是一种常见病、多发病。主要是直肠末端黏膜下、肛管和肛 门缘皮下的静脉丛发生扩大、曲张所形成柔软的静脉团；或肛门缘皱襞皮肤发炎、肥大、结 缔组织增生;或肛门静脉破裂、血液瘀滞形成血栓。本病以出血、疼痛、便秘三大症状最为常 见。古代医家在西周时期《山海经》中，最早明确提出了"痔"的病名。中国现存最早的医书 《五十二病方》最早记载了有关痔的分类和证候，该书将痔分为牡痔、牝痔、脉痔、血痔4种。 其中除脉痔和血痔仅有治法而无证候外，牡痔和牝痔均有完整证候、治法记载。现代医学所 指的痔疮包括内痔、外痔、混合痔，为一种慢性疾病。
[0003] 临床目前针对不同类型的痔疮，多采用外治、针刺以及手术等治疗方法，取得一定 进展，但疗效一般，治疗过程患者痛苦较大，且复发率高。中医认为痔的病因病机为阴阳失 调，脏腑气血虚损，再加湿、热、风、燥等邪的作用，以及情志内伤、饮食不节等的影响，致使 气血失调，络脉阻滞，瘀血浊气流注肛门，结聚成块成痔。在治疗方面，中医的非手术疗法有 着独特的优势。运用非手术疗法不仅能避免并发症的出现，且操作简便，可减轻病人痛苦。 [0004] 艾叶为菊科植物艾ArtemisiaargyiLevl · etVant.的叶，其化学成分主要包括1，8-桉叶素、α_侧柏酮（a-thujone)、a_水序稀（a_phellandrene)、0-丁香稀（β-0 3巧(^117116116)、莰稀、樟脑、藏茴香酮、反式_醇（1^3118〇31^6〇1)、〇-松油醇（〇-terpineol)等，具有显著的理气血，逐寒湿，温经止血，安胎等功效。现代医学的药理研究表 明艾叶是一种广谱抗菌抗病毒的药物，其对多种病毒和细菌都有抑制和杀伤作用，对呼吸 系统疾病有一定的防治作用。中国专利申请CN201310281597.7公开了一种治疗痔疮的中药 制剂，该药物由以下原料制得:艾叶20-30份、无花果20-30份、蒲公英20-30份、槐花14-22 份、大黄14-22份、黄芩14-22份、生地黄12-18份、黄柏12-18份、红花12-18份、黄连9-15份、 车前草9-15份、茯苓9-15份、地龙5-9份、秦艽5-9份、决明子5-9份、木通5-9份、冰片1-3份、 芒硝1-3份、樟脑1-3份。该药物在治疗痔疮方面具有疗效，但是该药物组分复杂，治疗方法 很不方便。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种含有艾叶的治疗痔疮的药物组合物，该药物 组合物在治疗痔疮方面，具有消肿止痒、逐瘀通经、化痔润燥的功效，疗效显著，治愈率高， 愈后不复发。
[0006] 同时，本发明还提供相应的制造工艺将该药物组合物在保证疗效的前提下制成方 便易用的成品制剂。
[0007] 本发明药物组合物包括以下重量份数的制备原料:艾叶23-29份、积雪草20-26份、 白花蛇舌草16-21份、紫花地丁 15-21份、没药17-23份、紫草16-23份、忍冬藤13-18份、大青 叶14-18份、姜黄11-17份、皂荚10-16份、柴胡9-14份和甘草7-13份。
[0008] 进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶23份、积雪草20 份、白花蛇舌草16份、紫花地丁 15份、没药17份、紫草16份、忍冬藤13份、大青叶14份、姜黄11 份、皂荚10份、柴胡9份和甘草7份。
[0009] 进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料：艾叶29份、积雪草26 份、白花蛇舌草21份、紫花地丁 21份、没药23份、紫草23份、忍冬藤18份、大青叶18份、姜黄17 份、皂荚16份、柴胡14份和甘草13份。
[0010] 进一步地，所述药物组合物包括以下重量份数的制备原料:艾叶27份、积雪草23 份、白花蛇舌草18份、紫花地丁 18份、没药20份、紫草21份、忍冬藤16份、大青叶17份、姜黄15 份、皂荚13份、柴胡12份和甘草9份。
[0011] 将上述药物组方做成成品制剂的制备工艺包括以下步骤： Sl:称取艾叶、紫花地丁和忍冬藤，粉碎，加入初始药材总重量9-12倍量的体积浓度为 70%-85%的乙醇，回流提取2-3次，每次回流时间2-4小时，过滤，合并滤液，减压浓缩回收乙 醇，并浓缩至55°C_60°C相对密度为1.20-1.25的中药浸膏，减压干燥，粉碎，过100-200目 筛，得浸膏细粉； S2:取积雪草、白花蛇舌草、没药、紫草、大青叶、姜黄、柴胡和甘草，粉碎，加入初始药材 总重量8-12倍量水浸泡6-12小时，煎煮1-3小时，过滤;滤渣加入初始药材重量5-9倍量的 水，煎煮1-3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至55°C_60°C相对密度为1.20-1.25的中药浸 膏，减压干燥，粉碎，过100-200目筛，得浸膏细粉； S3:将皂荚直接用火烧到外部焦黑，里面焦黄为度(按现有的常规中药炮制方法烧存 性，把药烧至外部焦黑，里面焦黄为度，使药物表面部分炭化，里层部分还能尝出原有的气 味，即存性），研末，过100-200目筛，与Sl和S2制备得到的浸膏细粉充分混合，得本发明药物 组合物。
[0012] 利用现代通用的中药制剂技术，本发明药物组合物可制成临床需要的成品制剂， 如:凝胶剂、乳膏剂、栓剂或软膏剂等。
[0013]本发明所用中药组分的来源、性味、归经及功效： 艾叶:本品为菊科植物艾的干燥叶;味苦，性温;归肝、脾、肾经;散寒止痛、温经止血。 [0014]积雪草:本品为伞形科植物积雪草的干燥全草;味苦，性寒;归肝、脾、肾经;清热利 湿，解毒消肿。
[0015]白花蛇舌草:本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草；味甘，性凉；入胃、大 肠、小肠经;清热解毒，利尿消肿，活血止痛。
[0016] 紫花地丁:本品为堇菜科植物紫花地丁的干燥全草;味苦，性寒；归心、肝经;清热 解毒，凉血消肿。
[0017] 没药:本品为橄榄科没药属植物没药树及同属他种植物的树干皮部渗出的油胶树 月旨;味苦，性平;入肝经;散瘀止痛，外用消肿生肌。
[0018] 紫草:本品为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根;味甘，性寒;归心、 肝经;凉血，活血，解毒透疹。
[0019] 忍冬藤:本品为忍冬科植物忍冬的干燥茎枝;味甘，性寒;归肺、胃经;清热解毒，疏 风通络。
[0020]大青叶:本品为十字花科植物菘蓝的干燥叶;味苦，性寒;归心、胃经;清热解毒，凉 血消斑。
[0021 ]姜黄:本品为姜科植物姜黄的干燥根茎;味苦，性温;归脾、肝经;破血行气，通经止 痛。
[0022] 皂荚:本品为豆科植物皂荚的果实；味辛，性温；归肺、大肠经;祛风痰，除湿毒，杀 虫。
[0023] 柴胡:本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根;味苦，性微寒；归肝、胆经;和 解表里，疏肝，升阳。
[0024] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0025] 本发明中药组方的组方分析： 依据中医对治疗痔疮的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代制药 技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明中药组方是以艾叶、 积雪草为君药，解毒消肿、活血止痛；以白花蛇舌草、紫花地丁、没药、紫草为臣药