4小时周期的选定部分可以包括上午部分、下午部分和晚上部分。在许多情况下，为其确定代表性RSBI值的每个24小时周期的选定部分不包括24小时周期的夜间部分。
[0077]该处理器可以使多个24小时周期内的代表性RSBI值趋势化以及在一些情况下，可以基于所述趋势确定患者的心力衰竭状态(框716)。在一些情况下，处理器可以基于多个24小时周期内的代表性RSBI的变化(例如增加)生成指示患者的当前心力衰竭信号的输出信号(框720)。在一些情况下，输出信号可能触发警报，所述警报可以表明患者的心力衰竭状态处于衰退中。
[0078]实施例
[0079]实施例1
[0080]在一项研究中，随访160例心力衰竭患者333±78天。在研究过程中，对每个患者收集潮气量(TV)值的20分钟平均值的趋势。用这一趋势，通过选择24小时周期内的窗口和应用于该窗口的统计数值(最小值，平均值或最大值)生成总共144个复合体。选择4个不同持续时间的窗口:6，12，18和24小时。将每个窗口的开始选择为在12am到10pm的范围内，以2小时的增量。衍生出的每日复合趋势的总数为:3 X 4 X 12 = 144。
[0081]根据全部144个趋势彼此的相对性能进行排名。如下面的详细说明确定排名。对于每一个每日复合趋势计算预测趋势:在每一天计算长期窗口的平均值(基线)和短期窗口(最后5天)之间的分数差:(LTA-STA) /LTA，其中LTA是长期总量，STA为短期总量。长期窗口的范围用于产生一些预测趋势。长期窗口的开始是从15至65天前(以5天为增量)以及窗口的结束是从5至30天前(以5天为增量)。对于每个预测趋势(整组长期窗口)，按1和1.5的假阳性率计算两个灵敏度。为每个趋势选择具有最大整体灵敏度值的9个长期窗口的较小组(每FPR—组)。接着，使用t检验比较每对每日复合趋势的组。如果检验显著，则一个趋势被认为优于其他。否则，它们被认为是等同的。每个每日复合趋势的排名等于其已经胜过的其他趋势的数量。该排名越高，趋势越好。然后确定两个FPR值之间的平均排名。图8显示所有144个趋势的平均排名。附图的y轴上的标注MMhNNh指示选定的窗口，其中MM是窗口的开始而NN是窗口的持续时间，以小时为单位。附图的x轴上的标注表示用于窗口的统计信息。如图8所示，在24小时周期的下午部分期间的最大潮气量提供了最大灵敏度。
[0082]图9示出使用来自研究的数据的接收者操作特征(R0C)曲线。对一天的每个不同部分(如下午，上午，晚上和夜间)以增加的假阳性率(X轴)和增加的灵敏度范围(y轴)生成最大潮气量的R0C曲线。如可以看到的，一天的下午部分的最大潮气量提供最好的性能。
[0083]如图10所示，以增加的假阳性率(X轴)和增加的灵敏度(y轴)生成另一个R0C曲线以评估对一天的下午部分记录的最大潮气量、最小潮气量、平均潮气量值和中位数潮气量值。在图10中示出的R0C曲线证实相比于平均潮气量值、中位数潮气量值或最小潮气量值，对于相同的假阳性率，最大潮气量可以表现出对一天中的下午部分期间的患者的心力衰竭状态的变化的更大的灵敏度。
[0084]实施例2
[0085]在同一研究中，对160例心力衰竭患者的每一个评估RSBI值的趋势。在研究中，将RSBI定义为呼吸率和潮气量之间的比率。在研究期间，对每个患者收集潮气量(TV)和呼吸率(RR)值的20分钟平均值的趋势。通过取RR和TV的比率生成RSBI趋势。用这一趋势，通过选择24小时周期内的窗口和应用于该窗口的统计数值(最小值，平均值或最大值)生成总共144个复合体。选择4个不同持续时间的窗口:6，12，18和24小时。将每个窗口的开始选择为在12am到10pm的范围内，以2小时的增量。衍生出的每日复合趋势的总数为:3 X 4 X 12 =144。
[0086]根据全部144个趋势彼此的相对性能进行排名。如下面的详细说明确定排名。对于每一个每日复合趋势计算预测趋势:在每一天计算长期窗口的平均值(基线)和短期窗口(最后5天)之间的分数差:(LTA-STA) /LTA，其中LTA是长期总量，STA为短期总量。长期窗口的范围用于产生一些预测趋势。长期窗口的开始是从15至65天前(以5天为增量)以及窗口的结束是从5至30天前(以5天为增量)。对于每个预测趋势(整组长期窗户)，以1和1.5的假阳性率计算两个灵敏度。为每个趋势选择具有最大整体灵敏度值的9个长期窗口的较小组(每FPR—组)。接着，使用t检验比较每对每日复合趋势的组。如果检验显著，则一个趋势被认为优于其他。否则，它们被认为是等同的。每个每日复合趋势的排名等于其已经胜过的其他趋势的数量。该排名越高，趋势越好。然后确定两个FPR值之间的平均排名。图11显示所有144个趋势的平均排名。附图的y轴上的标注MMhNNh指示选定的窗口，其中MM是窗口的开始而NN是窗口的持续时间，以小时为单位。附图的X轴上的标注表示用于窗口的统计信息。从图中看出，最小RSBI显示对24小时周期的下午部分期间的患者的心力衰竭状态的变化的更好灵敏度。
[0087]现在转到图12，其示出接收者操作特征(R0C)曲线。对一天的每个不同部分(如下午，上午，晚上和夜间)以增加的假阳性率(X轴)和增加的灵敏度范围(y轴)生成最小RSBI的R0C曲线。如可以从图12中的R0C曲线看到的，以相同的假阳性率，一天中的下午部分中的最小RSB I对患者的心力衰竭状态的变化最敏感。
[0088]如图13所示，以增加的假阳性率(X轴)和增加的灵敏度(y轴)生成另一个R0C曲线以评估对一天的下午部分记录的最大RSB1、最小RSB1、平均RSBI和中位数RSBI。在图13中示出的R0C曲线证实相比于平均值、中值或最小RSBI，对于相同的假阳性率，最小RSBI可以表现出对一天中的下午部分期间的患者的心力衰竭状态的变化的更大的灵敏度。
[0089]本领域的技术人员将认识到，本公开内容可以以除了本文所描述和考虑的具体实施方案之外的各种形式表现。因此，可以进行形式和细节的违背而不偏离如所附的权利要求所描述的本公开的范围和精神。
【主权项】
1.一种用于监测患者的心力衰竭的进程的系统，所述系统包括: 配置成提供一个或多个信号的传感器，所述一个或多个信号指示患者的呼吸； 耦合到所述传感器的电路，所述电路配置为: 使用指示患者的呼吸的一个或多个信号在多个24小时周期的每一个期间确定多个呼吸率和潮气量测量值； 至少部分地基于相应的多个呼吸率和潮气量测量值中的一个或多个对多个24小时周期的每一个的选定部分确定浅快呼吸指数(RSBI)值； 至少部分地基于落入具有第一持续时间的第一时间窗口内的RSBI值确定第一RSBI总量； 至少部分地基于落入具有第二持续时间的第二时间窗口内的RSBI值确定第二RSBI总量，其中，第一持续时间不同于第二持续时间； 确定为第一时间窗口确定的第一RSBI总量和为第二时间窗口确定的第二RSBI总量之间的关系；以及 与电路親合的输出端，所述输出端用于至少部分地基于为第一时间窗口确定的第一RSBI总量和为第二时间窗口确定的第二 RSBI总量之间的所确定的关系来提供指示患者的HF状态的输出信号。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述传感器包括阻抗传感器、电容传感器、加速计、位移传感器、光学传感器和压力传感器中的至少一种。3.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其中，通过从为第二时间窗口确定的第二RSBI总量减去为第一时间窗口确定的第一RSBI总量，确定为第一时间窗口确定的第一RSBI总量和为第二时间窗口确定的第二 RSBI总量之间的关系。4.根据权利要求1至2中的任一项所述的系统，其中，通过确定为第一时间窗口确定的第一 RSBI总量和为第二时间窗口确定的第二 RSBI总量之间的分数差，表征为第一时间窗口确定的第一 RSBI总量和为第二时间窗口确定的第二 RSBI总量之间的关系。5.根据权利要求1至4中的任一项所述的系统，其中，在若干24小时周期中测量第一持续时间和第二持续时间。6.根据任何权利要求1至5中的任一项所述的系统，其中，第一时间窗口和第二时间窗口不重叠。7.根据权利要求1至6中的任一项所述的系统，其中，每个24小时周期的选定部分对应于下午部分、上午部分或晚上部分。8.根据权利要求1至6中的任一项所述的系统，其中，每个24小时周期的选定部分对应于上午部分和下午部分。9.根据权利要求1至8中的任一项所述的系统，其中，每个24小时周期的选定部分不包括患者睡着的时期。10.根据权利要求1至9中的任一项所述的系统，其中，至少部分地由相应的多个呼吸率和潮气量测量值之间的比率确定多个24小时周期的每一个的选定部分的RSBI总量。11.根据权利要求10所述的系统，其中，至少部分地通过相应的多个呼吸率测量值和相应的多个潮气量测量值之间的多个比率的最小或下百分位限定多个24小时周期的每一个的选定部分的RSBI总量。12.根据权利要求1至10中的任一项所述的系统，其中，至少部分地通过相应的多个呼吸率测量值的下限值和相应的多个潮气量测量值的上限值之间的比率限定多个24小时周期的每一个的选定部分的RSBI总量。13.根据权利要求1至12中的任一项所述的系统，其中，通过最小呼吸率和最大潮气量之间的比率限定第一 RSBI总量和第二 RSBI总量。14.一种确定患者的心力衰竭的进程的方法，所述方法包括: 使用传感器检测患者在多个24小时周期内的呼吸； 所述传感器生成信号，所述信号指示所述患者在多个24小时周期内的呼吸； 使用指示患者的呼吸的信号为多个24小时周期的每一个确定多个呼吸率测量值和潮气量测量值； 至少部分地基于相应的多个呼吸率测量值和潮气量测量值对多个24小时周期的每一个的选定部分确定代表性RSBI值;并且 基于在多个24小时周期内的代表性RSBI值的变化来生成指示患者的当前心力衰竭状态的输出信号。15.根据权利要求14所述的方法，其中，多个24小时周期的每一个的选定部分不包括患者睡着的时期。
【专利摘要】至少部分地基于多天内的代表性浅快呼吸指数(RSBI)的增加趋势检测患者的心力衰竭状况的恶化的系统和方法。所述RSBI值可以是最低RSBI，更具体地可以是为多天的每一天的下午部分确定的最小RSBI值。一天中的下午部分期间测得的最小RSBI值可能对患者的呼吸的变化更敏感，特别是当预期患者更活跃时，因此，当患者的心力衰竭衰退时可以更容易地显示出增加的趋势。
【IPC分类】A61B5/091, A61B5/085, A61B5/00, A61B5/0205, A61B5/08
【公开号】CN105451648
【申请号】CN201480044409
【发明人】张仪, 维多利亚·A·阿韦里娜, 肯尼思·C·贝克, 普拉莫德辛格·塔库尔, 拉姆什·瓦里亚
【申请人】心脏起搏器股份公司
【公开日】2016年3月30日
【申请日】2014年8月4日
【公告号】EP3030143A1, US20150038854, WO2015020979A1