具有冷却液体传导的超声波切割刀片的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及超声波工具。更具体地，本发明涉及超声波切割刀片。刀片在切割组织如软骨及骨的外科手术应用中特别有用。本发明还部分涉及相关的外科手术方法。
【背景技术】
[0002]在矫形外科领域中，对活性骨的切割是许多过程的前提。这种过程包括重建意外损伤的组织结构、将健康的骨移植到因疾病而损伤的部位中或矫正先天性面部畸形如下颂后缩。数世纪以来，这些任务都是通过使用称之为骨锯的设备进行的。
[0003]常规骨锯分为几种基本类型。手动锯或钻就是要求操作人员以类似于使用木工工具的方式移动设备的手持设备。动力设备，无论是电动或气动，均为往复式或旋转式的。往复式设备使用扁平的剑状刀片，其中由电机而非手动提供往复运动。旋转式设备使用旋转电机来旋转钻头或具有以类似于台锯刀片那样绕其周向设置的锯齿的刀片。现今，所有的这些常规骨锯在世界范围内用于医疗过程。
[0004]尽管常规骨锯具备功能性，但其具有许多缺点。例如，利用带锯或往复式锯均不容易开始并引导切割。切割必须从边缘开始，或者必须使用起始孔。为了形成起始孔，操作钻或类似仪器在骨中钻孔。随后，将切割刀片插入钻好的孔中。然后使用者能够进行切割。可替代地，可使用旋转式刀片。然而，当使用旋转式刀片时，必须沿着相对直的路径进行切割以防止刀片卡在切口中。所有的刀片形成弯曲或具有复合角度的切口的能力都会极大地受到所选刀片的限制。相对较厚的刀片锯缝较宽，使得活性骨在切割过程中失去了很大厚度。在大多数必须进行重建的过程中，医生都会希望该宽度尽可能窄。
[0005]最重要的是，耦接有进行切割所必需的锯齿的常规骨锯片的线性或切向速度相对较慢，导致摩擦耗损高，其表现为热量。如果骨温度达到47°C超过数秒，热量就会导致组织坏死。当组织坏死时，由于坏死的骨过度生长，手术后骨会回缩。在这种自然的术后组织发育过程中，骨中的切口厚度实际上会增加。骨回缩过程必须在愈合可开始之前完成。为了防止骨的长度缩短，使用金属板和螺钉将骨碎片固定在适当位置处。所有的这些因素显然将导致操作时间增加，且更重要的是，将导致愈合时间显著增加，这是因为骨必须跨越较大的跨度接合。一些研究显示，骨的强度也受到不利影响。
[0006]当上颂骨或下颂骨将在择期手术中被切割时，常规骨锯的热效应需要更多的非常规介入以防止损伤。如果骨受损或没有很快愈合，切割齿间的颂骨将造成牙齿脱落。为了防止牙齿脱落，必须在术前将牙齿分开;有时会要求患者在术前带牙撑长达6个月。在这些情况下，成本和患者的不适显著增加。
[0007]为了限制组织温度上升以试图减少坏死，一些常规的手术骨锯向手术部位提供冷却液。例如，参见授予Brinckmann等人的美国专利N0.4,008,720。这些设备通常将冷却剂引入切割边缘上的各段之间的空间内，或依靠喷雾方法用流体灌注切割部位。临床医生采用的另一种技术是形成非常浅的切口，并增加工具穿行其间的时间。外加对区域的冲洗，骨温度上升适度降低。当然，这种技术增加了操作时间和临床医生的疲劳程度。
[0008]一些研究者已提出使用超声波工具用于骨分离。使用超声波手术仪器穿过多种组织进行切割是众所周知的。尽管这些设备在诸如减小锯缝尺寸、减少噪音等几个方面优于常规骨锯，并能够形成复杂几何形状的切口，但是由于刀片/组织界面处的摩擦发热而导致的温度上升仍然是一个显著的问题。与常规往复式骨锯相比，由于使用超声波涉及到快速移动，因此这一问题更加严重。一些设计者已设法通过对切割刀片的截面进行改进来减少发热。授予Idernoto的美国专利勵.5，188，102、授予1^08(*丨10￥的美国专利勵.4，188，952以及授予Hood的美国专利N0.5，261，922均示出了已对截面进行改进以减少摩擦发热的切割设计。
[0009]几种超声波设备已向切割刀片提供了冷却，并取得了不同程度的成功。授予Alperovich等人的美国专利N0.4，823，790示出了在低温下冷却的解剖刀片的设计。但是，该设计实际上可能会由于冷冻而损伤活性组织。此外，该设计不会向不与刀片直接接触的周围组织提供任何冷却剂。
[0010]授予1(^?10切的美国专利勵.5，205，817、5，188，102及4，832，683均示出了提供流体冷却的超声波仪器的实例。然而，这些仪器要么不能在所需的地方(主要在刀片的切割部分)提供最佳冷却剂，要么对于在尖端处提供冷却剂的仪器，用于冷却剂的孔阻断了切割边缘。中断的、不均匀的切割边缘阻碍了操作并使得难以在骨表面上引导刀片。
[0011]与其作用阻碍了冲洗手术部位的有益效果的超声波工具作业相关的一种现象是超声波雾化。当使超声波振动体与流体接触时，流体被分解为小液滴，其大小与振动频率成反比。换言之，频率越高，液滴越小且越易动。由超声波振动形成的液滴的尺寸可非常小，有些直径小于1微米。这一现象是本领域公知的。事实上，许多用于使液体雾化的设备(诸如，房间加湿器、医用喷雾器以及工业用喷嘴)都是基于这一原理。而在手术室中，由于喷雾颗粒可能包含病毒或细菌制剂，因此不希望这些颗粒存在。另外，一些流体会在到达手术部位之前就雾化，降低了冷却效率。这就需要一种确保液体输送的有效方式。
[0012]美国专利N0.6，379，371公开了一种具有冷却的超声波手术刀片，其具有刀片主体和柄部，刀片主体具有平滑连续的切割边缘，柄部的一端连接至刀片主体，其相对端能够可操作地连接至超声波振动源。柄部设置有轴向延伸孔，用于将冷却流体输送至切割边缘，同时刀片主体设置有一端与该孔连通的轴向延伸通槽。刀片主体优选地在与柄部相对的一端设置有与用于从通槽向切割边缘分配流体的孔连通的凹槽。所述凹槽可具有与切割边缘的至少一部分平行的构造。例如，在切割边缘是圆形的，且刀片主体具有位于流体分配引导表面与切割边缘之间的平面表面的情况下，凹槽具有相对于平面刀片表面倾斜并沿圆弧延伸的流体分配表面。
【发明内容】
[0013]本发明的目的在于提供一种改进的超声波工具或探针，其具有改进的冷却能力。根据本发明的超声波工具或探针可特别地采用允许窄的锯缝切口、不需要预先钻出用于切割的孔、允许复杂几何形状的切口、具有连续的切割表面且主要在刀片/组织界面处提供液体冲洗的超声波切割刀片的形式。更具体地，本发明涉及一种改进了用于降低并限制对活性组织的热损伤的冷却介质的输送的超声波振动切割刀片。本发明具体涉及手术中切割活性骨的应用，然而该设备并非仅限于该应用。
[0014]根据本发明的超声波手术工具包括探针主体，探针主体具有可与器官组织接触以在组织上进行外科手术的操作表面或边缘。该工具进一步包括柄部，其连接至探针主体的近端且在与刀片主体相对的端部设置有用于可操作地将工具附接至超声波机械振动能量源的连接件。柄部及探针主体的一部分形成有用于将流体输送至探针主体的通道。位于通道与操作表面或边缘之间的探针主体的至少一部分具有使得流体能够从通道渗透至操作表面或边缘的微孔结构。
[0015]通道可包括沿所述探针主体纵向延伸的主段以及至少一个至少部分横向地从主段向操作表面或边缘延伸的分支段。通道的分支段从主段向操作表面或边缘仅延伸至中途，且具有与主段相对并与操作表面或边缘间隔开的自由端。
[0016]优选地，至少在通道与操作表面或边缘之间的探针主体部分由烧结材料制成。探针主体可全部由烧结材料制成。
[0017]液体进给通道可包括多个分支段，每个分支段至少部分横向地从通道的主段向探针主体的操作表面或边缘延伸，每一个分支段从主段向操作表面或边缘仅延伸至中途，且每一个分支段具有与主段相对并与操作表面或边缘间隔开的相应自由端。在各个分支段的端部与探针主体的外表面或边缘之间的探针主体部分优选由烧结材料制成。
[0018]探针主体可采用扁平或平面切割刀片的形式，其具有一对相对的主表面，所述主表面由刀片的一对相对的纵向边缘及末端边缘限定，操作表面或边缘部分地沿纵向边缘的其中一个延伸且部分地沿末端边缘延伸。刀片部分或全部由烧结材料制成，以使得液体能够从进给通道传导至刀片的外表面和/或边缘。
[0019]根据本发明的超声波工具或探针的微孔结构限定或实现了从液体进给通道延伸至操作表面或边缘的多个微孔路径，探针主体没有用于使液体从通道流动至操作表面或边缘的其它路径。
[0020]根据本发明的手术方法包括提供具有探针主体及连接至其近端的柄部的超声波手术工具，探针主体具有操作表面或边缘，柄部及探针主体形成有通道，在通道与操作表面或边缘之间延伸的探针主体的至少一部分具有微孔结构。该方法进一步包括可操作地将柄部的近端连接至超声波机械振动源，可操作地将通道耦接至液体源，将探针主体移至患者的手术部位，以及使操作表面或边缘与手术部位处的器官组织接触。在操作表面或边缘与器官组织接触时，探针主体中产生超声波机械振动，从而使操作表面或边缘超声振动。在操作表面或边缘与器官组织接触时，以及在探针主体中产生超声波机械振动的过程中，将加压液体从液体源供给至通道，并通过探针主体中的多个微孔路径从通道供给至操作表面或边缘。
[0021]如上，探针主体没有用于使液体从通道流动至操作表面或边缘的其它路径。因此，将加压液体从液体源供给至探针主体的操作表面或边缘包括使液体仅沿通道与操作表面或边缘之间的微孔路径移动。
[0022]探针主体可采用扁平或平面切割刀片的形式，其具有一对相对的主表面，所述主表面由一对相对的纵向边缘及末端边缘限定，操作表面或边缘部分地沿纵向边缘的其中一个延伸且部分地沿末端边缘延伸。然后，该方法进一步包括通过在探针主体中产生超声波机械振动以及使操作表面或边缘产生超声波振动而切入器官组织中。
【附图说明】
[0023]图1是根据本发明的超声波手术工具、刀片或探针的示意性侧视图。
[0024]图2是图1中的超声波手术工具、刀片或探针的俯视平面图，示出了工具、刀片或探针的液体输送通道的一种构造。
[0025]图3是类似于图2的俯视平面图，