一种风痛安胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种风痛安胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风痛安胶囊清热利湿，活血通络。用于急、慢性风湿性关节炎，慢性风湿性关节炎 活动期。市售风痛安胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存 在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003]本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的风痛安胶囊及其制备方 法。
[0004]发明实施方案如下： 取石菖蒲175g，千金子87.5g,防己150g，通草180g，桂枝87.5g，姜黄100g，石膏300g，薏 苡仁200g，木瓜175g，黄柏175g，连翘175g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力17~39Mpa，萃取温度17~44°C，分离器压力12~19Mpa，分离器温度44~55 °C，分离时间2.0~3.2小时，二氧化碳流量每小时25~32L，得提取液;取提取液65~77°C减 压干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150~200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~ 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素45~55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45~55g，交 联羧甲基纤维素钠35~45g，混合均勾，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥，外加羧 甲基淀粉钠7~9g，硬脂酸镁1~3g，整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊1200粒。
[0005]上述实施方案所提到的原材料标准如下： 石菖蒲：中国药典2005年版一部标准。本品为天南星科植物石菖蒲Acorns tatarinowiiSchott的干燥根莖。秋、各二季采挖，除去须报及泥沙，晒干。
[0006] 千金子：中国药典2005年版一部标准。本品为大戟科植物续随子Euphorbia lathyrisL.的干燥成熟种子。夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，干燥。
[0007]防己：中国药典2005年版一部标准。本品又名防己、木防己、水防己、藤防己。为马 兜铃科植物广防己AristolochiafangchiY.C.WuexL.DChouetS.M.Hwang的根。主产 广东、广西、云南等地。秋、冬二季采挖，洗净，切段，粗者纵切两半，晒干。
[0008] 通草：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferuS(H〇〇k)K.K〇Ch的干燥茎髓。秋季割取整，截成段，趁鲜取出髓部，理直，晒干。 [0009]桂枝：中国药典2005年版一部标准。本品为棒科植物肉桂Cinnamomumcassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。
[00?0]姜黄：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物姜黄CurcumalongaL.的干 燥根茎。冬季茎叶枯萎时采挖，洗净，煮或蒸至透心，晒干，除去须根。
[0011] 石膏本品为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙(CaS04· 2H20)采挖后， 除去泥沙及杂石。
[0012]薏该仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏该Coixlacryma-jobi L.var.ma-yuen(ROman.)Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果 实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。
[0013]木瓜：中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。夏、秋二季果实绿黄时采收，置沸水中烫至外皮 灰白色，对半纵剖，晒干。
[0014]黄柏：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinenseSchneid.的干燥树皮。习称"川黄柏"。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。
[0015] 连翘：中国药典2005年版一部标准。本品为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa (Thnub.)Vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收.除去杂质，蒸熟，晒干，习称"青 翘"；果实熟透时采收，晒干.除去杂质，习称"老翘"。
[0016] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0017]微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0018]交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0019]交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0020]羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0021]硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0022] 以上风痛安胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0023]上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0024]本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0025]本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0026]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取石菖蒲175g，千金子87.5g,防己150g，通草180g，桂枝87.5g，姜黄100g，石膏300g，薏 苡仁200g，木瓜175g，黄柏175g，连翘175g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力17Mpa，萃取温度17°C，分离器压力12Mpa，分离器温度44°C，分离时间2.0小 时，二氧化碳流量每小时25L，得提取液;取提取液65°C减压干燥，得干膏;取干膏加入阿司 帕坦150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶 纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法 制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制得风痛安胶囊1200 粒。
[0027]本发明的具体实施例2 取石菖蒲175g，千金子87.5g,防己150g，通草180g，桂枝87.5g，姜黄100g，石膏300g，薏 苡仁200g，木瓜175g，黄柏175g，连翘175g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法 提取，萃取压力39Mpa，萃取温度44°C，分离器压力19Mpa，分离器温度55°C，分离时间3 · 2小 时，二氧化碳流量每小时32L，得提取液;取提取液77°C减压干燥，得干膏;取干膏加入阿司 帕坦200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混