算的吞隧细胞数X 100
[0158] 吞隧指数二被吞隧的鸡红细胞总数/计数的巨隧细胞数
[0159] 3.7NK细胞活性测定
[0160] 实验前24小时将祀细胞传代培养，应用前W化nks液洗3次，用RPMI1640完全培养 液调整细胞浓度为4X IO5个/ml。小鼠劲椎脱白处死，无菌取脾，制备脾细胞悬液，用化nks 液洗2次，每次离屯、IOmin(lOOOr/min)。弃上清将细胞浆弹起，加入0.5ml灭菌水裂解红细 胞，20秒后再加入0.5ml 2倍化nks液及8m化anks液，离屯、10min( lOOOr/min)，用Iml含10% 小牛血清的RPMI1640完全培养液重悬，用1 %冰醋酸稀释后计数，调整细胞浓度为2 X 1〇7 个/ml。将祀细胞加入96孔培养板，每孔10化1，试验孔加入10化1脾细胞(效祀比50:1 )，自然 释放孔加入10化1培养液，最大释放孔加入10化11 %NP40，37°C培养4小时，离屯、，取上清100 置96孔酶标板中，加入LDH基质液10化1，反应3分钟，W Imol/L的肥1终止反应，在酶标仪 490nm处测定OD值。
[0161] NK细胞活性（％ )=(反应孔OD-自然释放孔OD)/(最大释放孔OD-自然释放孔OD) X 100
[0162] 3.8结果判定：
[0163] 增强免疫力功能判定:在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨隧细胞功能及NK 细胞活性四个方面测定中，任两个方面试验结果为阳性，可W判定该受试样品具有增强免 疫力作用。
[0164] 其中细胞免疫功能测定项目中两个实验得结果均为阳性，或任一个实验得两个剂 量组结果阳性，可判定细胞免疫功能试验结果阳性。
[0165] 体液免疫功能测定项目中两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结 果阳性，判定体液免疫功能试验结果阳性。单核-巨隧细胞功能测定项目种两个实验得结果 均为阳性，或任一个实验得两个剂量组结果阳性，判定单核-巨隧细胞功能试验结果阳性。 NK细胞活性测定实验得一个W上剂量结果阳性，判定NK细胞活性结果阳性。
[0166] 4.结果：
[0167] 4.1样品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响 [016引表4样品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响
IoiTO]由表4可见，各剂量组小鼠的足巧肿胀度与对照组比较均有极显著性差异（P< 0.01)。
[0171] 4.2样品对ConA诱导的小鼠脾淋己细胞转化实验的影响
[0172] 表5样品对ConA诱导的小鼠脾淋己细胞转化实验的影响
[0174] 由表5可见，各剂量组小鼠得脾淋己细胞增殖能力与对照组比较均有显著性差异 (P<0.05 或 P<0.01)。
[0175] 4.3样品对小鼠脏器/体重比值的影响
[0176] 表6样品对小鼠脏器/体重比值的影响
[0178] 由表6可见，各剂量组小鼠得脾脏/体重与胸腺/体重比值与对照组比较均无显著 性差异(P>〇.〇5)。
[0179] 4.4样品对小鼠抗体生成细胞数的影响
[0180] 表7样品对小鼠抗体生成细胞数的影响
[0182] 由表7可见，各剂量组小鼠的抗体生成细胞数与对照组比较均有显著性差异(P< 0.01或口<0.05)。
[0183] 4.5样品对小鼠血清溶血素的影响
[0184] 表8样品对小鼠血清溶血素的影响
[0186] 由表8可见，各剂量组小鼠的血清溶血素水平与对照组比较均为显著性差异(P> 0.05)。
[0187] 4.6样品对小鼠单核-巨隧细胞碳廓清能力
[0188] 表9样品对小鼠单核-巨隧细胞碳廓清吞隧指数的影响
[0190] 由表9可见，各剂量组小鼠的单核-巨隧细胞碳廓清吞隧指数与对照组比较均为显 著性差异(P>〇.〇5)。
[0191] 4.7样品对小鼠腹腔巨隧细胞吞隧鸡红细胞能力的影响
[0192] 表10对小鼠腹腔巨隧细胞吞隧鸡红细胞能力的影响
[0194]由表10可见，低、高剂量组小鼠的腹腔吞隧细胞吞隧百分率与对照组比较有显著 性差异(P<〇.05)，高剂量组小鼠的吞隧指数与对照组比较有极显著性差异(P<0.01)。
[01 M] 4.8样品对小鼠的NK细胞活性的影响
[0196]表11样品对小鼠 NK细胞活性的影响
[019引由表11可见，中、高剂量组小鼠的NK细胞活性与对照组比较有显著性差异（P< 0.01)。
[0199] 4.9样品对小鼠体重的影响
[0200] 表12各组小鼠的初始体重
[0203] 由表12可见，小鼠的初始体重在低、中、高剂量组和对照组之间比较均无显著性差 异(P>0.05)，即小鼠的初始体重在各组之间较为均衡。
[0204] 表13各组小鼠的中期体重
[0206]表14各组小鼠的末期体重
[020引表15样品对小鼠体重的影响
[0210]由表13、14、15可见，各组小鼠的中期体重、末期体重和体重增加值与对照组比较 均为显著性差异(P>〇.05)。
[0別。3小结
[0212] 实验结果表明，该样品能增加小鼠的足趾肿胀度，提高小鼠的脾淋己细胞增殖能 力和抗体生成细胞数、腹腔巨隧细胞吞隧百分率及吞隧指数及小鼠的NK细胞活性;该样品 对小鼠脾脏/体重比值、胸腺/体重比值、血清溶血素水品、廓清吞隧指数无明显影响。根据 《保健食品检验与评价技术规范》判定标准，该样品有增强免疫力作用。
[0213] 需要说明的是，对于前述的方法实施例，为了简单描述，故将其都表述为一系列的 动作组合，但是本领域技术人员应该知悉，本发明并不受所描述的动作顺序的限制，因为依 据本发明，某些步骤可W采用其他顺序或者同时进行。其次，本领域技术人员也应该知悉， 说明书中所描述的实施例均属于优选实施例，所设及的动作并不一定是本发明所必需的。
[0214] 最后应说明的是：W上实施例仅用W说明本发明的技术方案，而非对其限制;尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可 W对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换； 而运些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和 范围。
【主权项】
1. 一种提高免疫力的保健品，其特征在于，主要由以下重量份原料制成:红景天提取物 50~100份、北沙参提取物50~100份、麦冬提取物50~100份、桑叶提取物50~100份、银耳 提取物50~100份。2. 根据权利要求1所述的提高免疫力的保健品，其特征在于，所述红景天提取物中红景 天苷含量为1-5%，所述北沙参提取物中粗多糖含量为5-30%，麦冬提取物中粗多糖含量为 5-30%，桑叶提取物中粗多糖含量为5-30%，银耳提取物中多糖含量为20-50%。3. 根据权利要求1或2所述的提高免疫力的保健品，其特征在于，所述保健品为片剂。4. 根据权利要求3所述的提高免疫力的保健品，其特征在于，还包括以下原料:微晶纤 维素60~150份、硬脂酸镁1~10份。5. -种权利要求4所述的提高免疫力的保健品的制备方法，其特征在于，包括以下步 骤： (1) 混料:将红景天提取物、北沙参提取物、麦冬提取物、桑叶提取物、银耳提取物、微晶 纤维素混合均匀，得混合粉； (2) 制软材:将混合粉与乙醇混合，得软材； (3) 制粒:将软材过筛制粒，得湿颗粒； (4) 干燥:将湿颗粒进行干燥，得干颗粒； (5) 混料压片:将步骤(4)所得干颗粒和硬脂酸镁粉混合均匀，得总混合物，然后将总混 合物进行压片，得片芯； (6) 将步骤(5)所得片芯进行包衣，得成品。6. 根据权利要求5所述的提高免疫力的保健品的制备方法，其特征在于，步骤（1)中所 述混料前还包括将原料预处理，所述预处理为将红景天提取物、北沙参提取物、麦冬提取 物、桑叶提取物、银耳提取物、微晶纤维素过70-80目筛，将硬脂酸镁过80-100目筛，得各原 料细粉。7. 根据权利要求5所述的提高免疫力的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(5)中将 所述干颗粒和硬脂酸镁粉混合均匀前，将所述干颗粒进行整粒，所述整粒为将干颗粒过14-25目筛。8. 根据权利要求5所述的提高免疫力的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所 述制粒过程采用14-25目筛。9. 根据权利要求5所述的提高免疫力的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所 述干燥温度为40_50°C。10. 根据权利要求5所述的提高免疫力的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所 用乙醇为质量分数为95 %的乙醇。
【专利摘要】本发明实施例公开了一种提高免疫力的保健品，主要由以下重量份原料制成：红景天提取物50～100份、北沙参提取物50～100份、麦冬提取物50～100份、桑叶提取物50～100份、银耳提取物50～100份。所述提高免疫力的保健品的制备方法依次包括以下步骤：混料、制软材、制粒、干燥、混料压片，然后进行包衣，得成品。本发明所提供的提高免疫力的保健食品，采用绿色纯天然中药材为主要原料，绿色健康、环保，无毒副作用，药效吸收快，利用率高，效果显著。本发明所提供的制备方法，操作简单，方便，适于工业化生产。
【IPC分类】A23L33/00, A61K36/8968, A61P37/04
【公开号】CN105477311
【申请号】CN201510977726
【发明人】陈文明
【申请人】北京世纪合辉医药科技股份有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年12月23日