易于管或袋附接的导管组件的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及导管组件，并且更具体地设及W紧凑构型保存的组件。
【背景技术】
[0002] 用于引流膀脫的导尿管组件越来越多地用于间歇性的W及留置性的或永久性的 导管插入术。典型地，患有尿失禁的患者或残疾个体(像截擁患者或四肢擁痕者)使用导尿 管，运些人会对允许自主排尿失去控制并且对于他们而言，导管插入会是排尿的方式。
[0003] 导尿管分为主要的两组导管，留置导管和间歇性导管。典型地由医护人员（即受训 的专业人±，典型地是护±或医师)将留置导管插入尿道和膀脫，并且留置导管具有用于将 导管留在膀脫内持续高达两周或更久的装置。留置导管是软的并且是柔性的，因为它们必 须留在尿道中持续数周。留置导管不断地排空膀脫。
[0004] 典型地由患者自身插入间歇性导管，并且间歇性导管仅停留在尿道和膀脫中持续 需要用它排空膀脫的运一段时间-例如持续约5-10分钟。每4-6小时使用间歇性导管来排空 膀脫，大致对应于具有泌尿问题的人通常将去洗手间的间隔。间歇性导管典型地比留置导 管更硬，因为必须由使用者自身将它们插入并且因为它们不需要停留在尿道中持续数天或 数周。间歇性导管的一个重要的特征是易于插入尿道。运可W通过提供具有低摩擦表面的 间歇性导管可W达到。此类非限制性实例是亲水性涂层导尿管，其随后可用膨胀介质进行 润湿而形成低摩擦表面，或在插入尿道之前用可W施加至导管的油基凝胶或水基凝胶进行 润湿。
[0005] 间歇性尿管可W配备有亲水涂层，需要在使用前润湿亲水涂层，并且由此吸收相 当大量的液体。该亲水涂层将提供当插入导管时具有极低摩擦的极润滑表面。亲水性涂层 导管，在涂层吸收了相当多的用于形成低摩擦表面的液体(膨胀度>100%)的情况下，它不 适于用作留置导管，因为如果留在体内较长时间，亲水性表面涂层会粘在尿道粘膜内，其原 因是当亲水涂层被完全湿润时是高度润滑的，当涂层的水化水平降低时会转变成为具有粘 性。
[0006] 本发明设及具有此类亲水涂层的间歇性导管，运类亲水涂层在使用前润湿用来吸 收相当大量的液体并且用来提供非常润滑的表面。
[0007] WO 2013029620披露了包括导管和保存在包装中的尿袋的导管套件，其中在保存 时防止在该导管与尿袋之间的流动，而当该套件被使用时实现流动。
【发明内容】
[000引本发明设及具有可伸缩地连接至导管的手柄的导管组件。运允许该导管组件采取 至少=种定义明确的构型:保存构型、联接构型和使用构型。在保存构型中，该组件是紧凑 的，并且该手柄将该导管的远端接收在其内部。在联接构型中，该手柄延伸W便为收集袋或 管连接至该手柄创造空间，但是该导管仍然W密封状态保存在包装内。在使用构型中，该包 装可从该导管中移除并且该导管是立即可用的。运个组件允许使用者充分准备组件，包括 将收集袋或管连接至该组件，并且仍然将该导管无菌保存。仅当使用者准备好时，才破除导 管的无菌密封，并且可将导管从包装中移出并供使用。
【附图说明】
[0009] 图1展示了根据本发明的导管组件。
[0010] 图2展示了处于保存构型下的手柄的特写视图。
[0011] 图3展示了处于联接构型下的手柄的特写视图。
[0012] 图4展示了处于使用构型下的手柄的特写视图。
[001 ：3 ]图5展示了处于打刑顷序的导管组件。
[0014] 图6展示了处于重新闭合顺序的导管组件。
【具体实施方式】
[0015] 本发明设及具有至少S种构型(保存构型、联接构型和使用构型）的导管组件，该 组件包括包装和导管，该包装具有限定用于接收处于保存构型和处于联接构型的导管的第 一腔的容器，该导管具有可拆卸地附接至该容器的手柄，该手柄可伸缩地连接至该导管，该 手柄配备有第二腔，使得处于保存构型的手柄被配置为接收该导管的远端，该手柄被配置 为接收处于联接构型和处于使用构型的袋子或管的连接器，该导管配备有在远端的阀，该 阀被配置为与用作手柄中的挡块的装置协作，使得该阀在保存构型并且在联接构型中保持 关闭并且当该导管组件从联接构型变为使用构型时打开。
[0016] 如上所述的组件提供了将管或收集袋附接至该导管组件的机会，同时仍然保持该 导管无菌。该第二腔在保存期间容纳该导管的远端部分并且在使用期间可用于附接尿袋。 利用如所要求的组件，将收集袋或管连接至该导管组件更为容易，因为当收集袋或管被连 接时，使用者不必担屯、将导管安置在何处。该导管仍然将被无菌地保存在该容器内，并且在 连接过程中该容器可被放置在台子上或者在使用者的膝盖上，而没有任何污染该导管或将 膨胀介质瓣到使用者的衣服上的风险。
[0017] 在下面，无论何时提及本发明的元件的近端，该提及是指被适配成用于插入的一 端。无论何时提及元件的远端，该提及是指该插入端相对的末端。换言之，当该导管被插入 时，该近端是最接近该使用者的一端，并且该远端是相反端-当该导管要被插入时，离该使 用者最远的一端。将相同定义应用于该封装件和容器-该近端是储存该导管的近端的一端， 并且该远端是相反端。
[0018] 在本申请中描述的导管可被用作一个导尿管。
[0019] 该导管包括从其远端延伸到近端的主要管状部分。尖端位于导管的近端并且作为 构成导管主要部分的管的圆形封闭端提供。通常用作尿液引流的导管是从尺码8FR到尺码 18FR。FR(或法国尺码或夏瑞尔（化arr i ere)(化））是导管的标准计量，大致对应于Wmm计的 外部圆周。更准确地，导管的外径按mm计对应于FR除W3。因此，8FR对应于具有2.7mm的外径 的导管并且18FR对应于具有6mm的外径的导管。
[0020] 本发明的导管在使用前可W配备有亲水涂层，W便赋予低摩擦插入。
[0021 ]在一个实施例中，该导管是可伸缩导管，意味着该导管自身包括通过连接器连接 的内导管部分和外导管部分，使得该内部分可相对于该外部分可伸缩地延伸。该导管因此 可相应于由康乐保公司（Coloplast)A/S销售的Speedihth CompactMale ?。
[0022] 该导管包装的第一腔可包括用于激活该导管的亲水表面涂层的介质。该激活介质 可W是水基物质，例如无菌水、盐溶液或任何水基液体。此外，激活介质可W是贡献蒸汽的 材料的形式，例如湿海绵、包括贡献蒸汽的液体的织造或非织造材料。通过将贡献蒸汽作用 的材料引入该封装件，蒸汽将随着时间的过去水合该亲水涂层，W确保该涂层被激活，并且 该亲水涂层为该导管提供一个低摩擦表面。
[0023] 在一个实施例中，该导管的可插入部分配备有亲水涂层。在运个实施例中，该容器 的腔可被适配为接收该导管的可插入部分。
[0024] 在一个实施例中，该阀配备有与用作该手柄的近端中的挡块的装置协作的阀开口 装置。在该阀开口装置与该挡块之间的协作确保仅仅当该导管延伸至