软件，采用组间t检验检验其显 著性。
[0072] 结果 药物对大鼠血清的影响，见表1。
[0073] 表1对大鼠血清TNF-a及IL-6的影响
表1显示模型组大鼠血清TNF-a及IL-6
水平较正常组明显升高，且差异有统计学意 义(P<0.01)，经药物治疗后，测得TNF-a及IL-6水平均下降，且差异有统计学意义(P< 0.01 )，具有明显地抑制大鼠体内炎症反应的效果。
[0074]药物对大鼠牙槽骨的影响，结果见表2。
[007引表2对大鼠牙槽骨的影响
表2显示模型组大鼠牙槽骨高度值较正常组下降明显，且差异有统计学意义（P< 0.01)，而经过治疗后大鼠牙槽骨高度值较模型组有上升，且差异有统计学意义(P<0.01)。 说明本发明提供的药物对大鼠牙槽骨高度值的丧失具有抑制作用，也即可抑制大鼠牙周炎 病变的发生。
[0076] 实施例9临床资料 150例病例均为科室2011年1月一2013年9月间的口诊患者，随机分为治疗组和对照 组各75例。其中治疗组男39例，女36例，对照组男40例，女35例；治疗组轻症患者26例，中 度患者29例，重症患者20例，对照组轻症患者33例，中度患者25例，重症患者16例。两组患者 在年龄、性别、疾病严重程度等方面经统计学分析无显著性差异（P<〇.05)，具有可比性。
[0077] 治疗方法 两组用药前均给予口腔常规全口洁治，充填離桐，必要时可做銀瓣成形术和牙周夹板 结扎固定术，治疗组在此基础上使用实施例5制备的牙膏刷牙，检查者受试期间不使用其他 牙膏。每日刷牙2次，每次3 min,对照组采用两面针牙膏，每日刷牙2次，每次3 min。 两组均Wl个月为1个疗程，连续观察3个疗程，对其临床疗效进行对比分析。
[0078] 观察指标 菌斑指数（PLI):主要记录銀缘附近菌斑的厚度及量，不单纯看菌斑的分布范围。用 视诊的结合探针的方法检查，检查是用探针轻划牙面，根据菌斑的量和厚度记分。0分：銀 缘区无菌斑；1分：銀缘区的牙面有薄的菌斑，但视诊不可见，若用探针尖的侧面可挂出 菌斑；2分：在銀缘或邻面可见中等量菌斑；3分：銀沟内或銀缘区即邻面有大量软够。 牙周袋探诊深度（PD):探诊銀缘至袋底的距离Wmm为单位。銀沟出血指数（SBI):将 牙周探针轻探至銀缘W下约1 mm处轻轻滑动，观察有无出血及出血程度，分为4级，1分-不出血；2分-牙銀外观正常，轻探牙銀沟时出血；3分-牙銀红，无肿胀，探查牙銀沟时出 血；4分-牙銀有溃瘍或其他症状。
[0079]统计学方法 所有实验数据W5±s表示，利用SPSS 11. 0统计软件，采用组间t检验检验其显 著性。
[0080]疗效判定标准 显效：症状明显改善，牙銀外观正常，牙周充血、水肿、出血消退或较前缓解，牙周袋消 失或部分消失，牙齿有轻微松动；有效：症状缓解，外观基本正常，牙周充血、水肿、出血缓 解，牙齿仍松动；无效：治疗前后无变化。总有效率=(显效+有效）/n X 100%。
[0081 ] 结果 总体疗效比较，结果见表3。
[0082] 表3两组总体疗效比较
从表3可W看出，采用本发明提供的中药配合治疗方式与传统的常规治疗方式治疗效 果更好，证明本发明提供的药物在治疗牙周炎方面效果显著。
[0083] 观察指标结果，见表4。
[0084] 表4两组观察指标比较
从表4可W看出，采用本发明提供的药物在菌斑指数、牙周袋探针深度、銀沟出血指数 方面要显著低于对照组。
[0085] 所有上述的首要实施运一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施运种新产品 和/或新方法。本领域技术人员将利用运一重要信息，上述内容修改，W实现类似的执行情 况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0086] W上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述掲示的技术内容加 W变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对W上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于治疗牙周炎的牙膏，其特征在于:包括甘油、羧甲基纤维素、糖精、尿素、碳 酸钙、十二烷基硫酸钠、香精、用于治疗牙周炎的中药组合物提取液和蒸馏水。2. 如权利要求1所述的牙膏，其特征在于:各原料的重量分别为甘油15g~20g、羧甲基纤 维素 lg~1 · 5g、糖精lg~1.5g、尿素2g~4g、碳酸|丐3(^~35g、十二烷基硫酸钠 lg~3g、香精lg~ 1.5g、中药组合物提取液15g~20g和余量的蒸馏水，各原料的质量之和为100g。3. 如权利要求1或2所述的牙膏，其特征在于:所述中药组合物提取液的原料药包括南 沙参、大青叶、珠子参、肉豆蔻、栀子、黄连、山茱萸、山药、芡实、大血藤、五倍子、玄参、骨碎 补、山大黄、香茶菜、山白菊、云实根、鹿衔草、知母、灯笼花、楮实子、筋骨草和龙爪菜。4. 如权利要求1至3所述的牙膏，其特征在于:所述中药组合物提取液中各原料药的重 量分别为南沙参30g~40g、大青叶55g~65g、珠子参35g~45g、肉豆蔻30g~40g、栀子25g~ 35g、黄连30g~40g、山茱萸35g~45g、山药20g~30g、突实20g~30g、大血藤25g~35g、五倍 子30g~40g、玄参20g~30g、骨碎补40g~50g、山大黄15g~25g、香茶菜15g~25g、山白菊 10g~20g、云实根10g~20g、鹿衔草20g~30g、知母25g~35g、灯笼花10g~20g、楮实子20g ~30g、筋骨草25g~35g和龙爪菜20g~30g。5. 如权利要求1至4所述的牙膏，其特征在于:所述中药组合物提取液中各原料药的重 量分别为南沙参35g~40g、大青叶60g~65g、珠子参40g~45g、肉豆蔻35g~40g、栀子30g~ 35g、黄连35g~40g、山茱萸40g~45g、山药25g~30g、突实25g~30g、大血藤30g~35g、五倍 子35g~40g、玄参25g~30g、骨碎补45g~50g、山大黄15g~20g、香茶菜15g~20g、山白菊 10g~15g、云实根10g~15g、鹿衔草20g~25g、知母25g~30g、灯笼花10g~15g、楮实子20g ~25g、筋骨草25g~30g和龙爪菜20g~25g。6. 如权利要求1至5所述的牙膏，其特征在于:所述中药组合物提取液中各原料药的重 量分别为南沙参35g、大青叶60g、珠子参40g、肉豆蔻35g、栀子30g、黄连35g、山茱萸40g、山 药25g、突实25g、大血藤30g、五倍子35g、玄参25g、骨碎补45g、山大黄20g、香茶菜20g、山白 菊15g、云实根15g、鹿衔草25g、知母30g、灯笼花15g、楮实子25g、筋骨草30g和龙爪菜25g。7. 权利要求1至6所述牙膏的制备方法，其特征在于，包括： 第一步，制备所述中药组合物提取液； 第二步，按重量配比将甘油、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠和水混合，在反应釜中煮 沸，温度为80°C~100°C，煮成胶状物，稍冷待用； 第三步，将第一步制备的中药组合物提取液以及其余组分逐一投入到反应釜中，搅拌2 ~3h，使各种物料充分混合均匀，然后逐渐降温； 第四步，将物料冷却到40°C~50°C，跟细，冷却至35°C~40°C，密封保存，获得牙膏。8. 如权利要求7所述的牙膏的制备方法，其特征在于： 所述第一步进一步具体为， 第a步，取南沙参、大青叶、珠子参、黄连、山茱萸、山药、五倍子、玄参、骨碎补、山大黄、 鹿衔草和灯笼花，按所述重量混合，粉碎成100目的粉末，在压力为35~45MPa，温度为45~ 55°C条件下，采用超临界C0 2萃取1.5~2.5小时，收集萃取物，萃取物加入醇浓度70~80% 乙醇，加热至50~70°C，不断搅拌，溶化后趁热过滤，弃除悬浮物和不溶物，滤液放冷，析出 沉淀，滤过，减压浓缩，干燥，粉碎成200目的粉末； 第b步，将余下组分按所述重量混合，获得混合物，粉碎成100目的粉末，置于密封的容 器内，加入相对于混合物2~4倍的水，在50°C的水浴下加热5小时，过滤，收集滤液，将第a步 获得的粉末加入到该滤液中，减压浓缩，获得〇. 5g/ml的提取液。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗牙周炎的牙膏，其包括甘油、羧甲基纤维素、糖精、尿素、碳酸钙、十二烷基硫酸钠、香精、用于治疗牙龈炎的中药组合物提取液和蒸馏水。该牙膏中的中药组合物能够调动机体的防御机能，促进牙周组织的重建和愈合，依从性好、疗效确切、副反应少，价格低廉，不会产生牙周厌氧菌的耐药性上升的不良反应，值得推广应用。
【IPC分类】A61K36/8964, A61K35/64, A61K8/98, A61K8/97, A61Q11/00, A61K36/90, A61P1/02
【公开号】CN105496924
【申请号】CN201510972235
【发明人】刘思娟
【申请人】刘思娟
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月22日