一种治疗软组织损伤的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗急性软组织损伤的中药组合物及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 软组织损伤是皮肤皮下组织、筋膜、肌肉、肌膊、初带、骨膜、关节囊等软组织合并 周围神经血管的损伤，为骨科的常见病、多发病，通常是由于人体的皮肤、皮下组织、肌肉等 受到暴力撞击，强力扭转，牵拉压迫等所引起的损伤，但没有骨折、脱位现象发生。临床主要 表现为局部肿胀、疼痛，青紫癒斑，功能障碍等。
[0003] 随着现代人们生活节奏的加快，软组织损伤的患者数量也在不断增多。西医治疗 多长期服用非酱体类抗炎药物（消炎痛、布洛芬、芬必得、双氯酪酸等），但往往会产生多种 不良反应。
[0004] 中医学对治疗软组织损伤早有研究，认为软组织损伤的成因是外而伤气于内，气 血同源，伤血必伤气，脉络癒血凝滞，则气机宣通阻遏。主要病理机制为气滞血癒，络脉不 和。故治则W活血化癒、清热凉血为主。中药外用则是药物通过透皮吸收作用于创伤局部， 从而维持局部相对稳定的血药浓度，起到巧癒、消肿和止痛的功效。但通常的中医药物治疗 周期比较长，对急性的软组织损伤还没有疗效较快的药物。
[0005] 因此，急需研发出能够治疗急性软组织损伤的中药药物。
【发明内容】
[0006] 本发明的要解决的技术问题是提供一种治疗急性软组织损伤的中药组合物。
[0007] 本发明的另一要解决的技术问题是提供一种治疗急性软组织损伤的中药组合物 的制备方法。
[0008] 本发明的目标是通过W下技术方案实现的：
[0009] -种治疗急性软组织损伤的中药组合物，该组合物是由包含如下重量份的中药原 料制成的：
[0010] 天花粉 100~1500 赤巧100~1000 大黄100~1000
[0011] 黄柏 100 ~1000 白立 100 ~1000。
[0012] 上述中药组合物优选的原料药与重量配比为：
[0013] 天花粉 1030 赤巧680 大黄680
[0014] 黄柏 680 白立 680。
[0015] 上述中药组合物优选的原料药与重量配比为：
[0016] 天花粉 1025 赤巧675 大黄675
[0017] 黄柏 675 白立 675。
[0018] 上述中药组合物优选的原料药与重量配比为：
[0019] 天花粉 1000 赤巧500 大黄500
[0020] 黄柏 500 白立 500。
[0021] 上述中药组合物优选的原料药与重量配比为：
[0022] 天花粉 100 赤巧100 大黄100
[0023] 黄柏 100 白立 100。
[0024] 上述中药组合物优选的原料药与重量配比为：
[00巧]天花粉 634 赤巧418 大黄418
[0026] 黄柏 418 白立 418。
[0027] 上述中药组合物优选的原料药与重量配比为：
[002引天花粉 633 赤巧418 大黄418
[0029] 黄柏 418 白立 418。
[0030] W上中药组合物的制备方法为：
[0031] (1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入4~12倍量50 %~90 %己醇提取1~ 3次，每次0. 5~2小时，合并提取液，浓缩得浸膏；
[0032] (2)取W上浸膏，加入适量辅料，混匀，制成所需中药制剂。
[0033] 该制备方法的优选为：
[0034] 取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取两次，每次 1. 2~1. 5小时，减压浓缩至相对密度为1. 00~1. 20的浸膏；
[0035] 取W上浸膏加入适量辅料，混匀，制成所需中药制剂。
[0036] 本发明组合物的组方由天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立组成。组方中的天花粉、生 赤巧具有清热凉血，化癒排賊的功效，是为主药；大黄泻下攻积，火解毒巧癒通络；黄柏清 热、白立风表止痛。全方具有化癒消肿、排賊止血之功效。本发明的中药组合物组方合理， 配伍得当，通过实验研究表明，本发明组合物可W有效治疗急性软组织损伤。本发明提供了 多种药物剂型的制备方法，采用本发明的中药组合物，可W制备成凝胶剂、软膏剂、气雾剂、 喷雾剂、贴膏剂、膏药、町剂等多种制剂，能够更加地方便使用，提高治疗效果。
【具体实施方式】
[0037] W下结合实施例，具体描述本发明的中药组合物及其制备方法。
[00測实施例1 ;凝胶剂
[0039] 组方：
[0040] 天花粉 1030 赤巧680大黄680
[0041] 黄柏 680 白立680
[0042] 制备方法：
[004引 （1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取两次，每 次1. 2-1. 5小时，减压浓缩至相对密度为1. 00~1. 20的浸膏；
[0044] (2)取W上浸膏与空白基质（水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸 盐、明胶、淀粉等）混匀，再加入PH调节剂（如H己醇胺）、防腐剂、透皮促进剂等揽拌均匀， 灌装入铅质药用软膏管。
[004引实施例2 ;凝胶剂 [0046]组方：
[0047] 天花粉500赤巧325大黄325
[0048] 黄柏 325 白立325
[0049] 制备方法：
[0050] (1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取两次，每 次1. 2-1. 5小时，减压浓缩至相对密度为1. 00~1. 20的浸膏；
[0051] (2)取W上浸膏与空白基质（水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸 盐、明胶、淀粉等）混匀，再加入PH调节剂（如立己醇胺）、防腐剂、透皮促进剂等揽拌均匀， 灌装入铅质药用软膏管。
[005引实施例3 ;凝胶剂
[0053] 组方：
[0054] 天花粉100赤巧100大黄100
[00巧]黄柏 100 白立100
[0056] 制备方法：
[0057] (1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取两次，每 次1. 2-1. 5小时，减压浓缩至相对密度为1. 00~1. 20的浸膏；
[0058] (2)取W上浸膏与空白基质（水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸 盐、明胶、淀粉等）混匀，再加入PH调节剂（如立己醇胺）、防腐剂、透皮促进剂等揽拌均匀， 灌装入铅质药用软膏管。
[005引实施例4 ;软膏剂
[0060] 组方：
[0061] 天花粉 1025 赤巧675 大黄675
[0062] 黄柏 675 白立675
[0063] 制备方法：
[0064] (1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量60%己醇回流提取两次，每 次1. 2-1. 5小时，减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 20的浸膏；
[0065] (2)取W上浸膏与适宜空白基质（凡±林、石蜡、液状石、蜡硅油、蜂蜡、硬脂酸等； 钢皂、H己醇胺皂类、聚山梨醋、羊毛脂、脂肪醇等）混匀，再加入保湿剂、防腐剂、抗氧剂、 透皮促进剂等揽拌均匀，灌装入软膏管。
[006引实施例5 ;町剂
[0067] 组方：
[0068] 天花粉 1000 赤巧500 大黄500
[0069] 黄柏 500 白立500
[0070] 制备方法：
[0071] (1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取两次，每 次1. 2-1. 5小时，减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 20的浸膏；
[0072] (2)取W上浸膏用己醇溶解或稀释，揽拌均匀，静置，滤过，灌装入玻璃瓶或塑料 瓶。
[007引实施例6 ;搔剂、洗剂、涂膜剂 [0074]组方：
[00巧]天花粉100 赤巧100 大黄100
[0076] 黄柏 100 白立100
[0077] 制备方法：
[007引 （1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取两次，每 次1. 2-1. 5小时，减压浓缩至适宜相对密度的浸膏；
[0079] (2)取W上浸膏与适宜溶剂（搔剂；常用水、己醇、甘油、植物油、液状石蜡；洗剂： 多为水溶液；涂膜剂：常用己醇，常用成膜材料有聚己帰醇、丙帰酸树脂类，增塑剂有甘油、 丙二醇等）混匀，再加入适宜附加剂等揽拌均匀，灌装入玻璃瓶或塑料瓶。
[0080] 实施例7 ;贴膏剂
[0081] 组方：
[0082] 天花粉 634 赤巧418 大黄418
[0083] 黄柏 418 白立418
[0084] 制备方法：
[0085] (1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取两次，每 次1. 2-1. 5小时，减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 20的浸膏；
[008引 似取W上浸膏与适宜空白基质（橡胶膏剂；常用基质有橡胶、热可塑性橡胶、松 香、凡±林、羊毛脂等；凝胶膏剂：常用基质有聚丙帰酸钢、駿甲基纤维素钢、明胶、甘油和 微粉硅胶等；贴剂；常用基质有己帰-醋酸己帰共聚物、娃橡胶和聚己二醇等）混匀，涂布 于背衬材料（常用背衬材料有棉布、无纺布、纸等），盖衬，切片。
[0087] 实施例8 ;气雾剂和喷雾剂
[0088] 组方：
[0089] 天花粉 633 赤巧418 大黄418
[0090] 黄柏 418 白立418
[00川 制备方法：
[0092] (1)取天花粉、赤巧、大黄、黄柏、白立，加入8-10倍量80%己醇回流提取两次，每 次1. 2-1. 5小时，减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 20的浸膏；
[0093] (2)取W上浸膏与适宜抛射剂（抛射剂可采用压缩气体如氮、二氧化碳或氧化亚 氮等，现在大多采用氯焼姪类等沸点低于室温的液化气体，如H氯一氣甲焼、二氣甲焼、H 氯四氣己焼等）混匀，过滤，再加入增溶剂