治疗过敏性结膜炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其设及治疗过敏性结膜炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 过敏性眼病是最常见的眼表疾病之一，其中过敏性结膜炎是最常见的类型。据统 计，世界上约有5%w上的人因过敏性眼病就诊，而其中过敏性结膜炎的比例超过50%，近年 来，由于眼部化妆品使用、配戴隐形眼镜、空气污染加重等因素，其发病率进一步上升。因 此，正确认识过敏性结膜炎并合理用药意义重大。过敏性结膜炎是由于接触过敏性抗原引 起的结膜过敏反应，凡对特异性抗原有遗传的或体质上易感的人，在接触运种抗原时，可导 致速发型或迟发型过敏性结膜炎，常伴有过敏性鼻炎等。同所有过敏性疾病一样，过敏性结 膜炎是眼睛的结膜粘膜组织接触到过敏原后，W眼结膜炎症的方式发生。而引起过敏性结 膜炎的过敏原又W花粉、灰尘、湿冷空气、尘蛾、动物毛发等极易进入眼睛的物质居多，其次 就是常与眼部接近的香水、化妆品、药物、隐形眼镜及其护理液等，运些过敏原进入眼睛，导 致眼结膜肥大细胞释放出组织胺等致敏因子，而运些致敏因子又使局部毛细血管扩张，从 而导致眼部产生红、肿、痒的症状。
[0003] 中医认为本病多因风邪侵袭，经络受阻；或脾胃内蕴湿热，复感风邪，风湿热邪上 塞于目；或肝血亏少，血虚风动而致。中医诊断为W下几种类型： (1)风邪侵袭 证候:眼痒，外无形症，视力无损，舌淡苔薄白，脉浮； 辨析:①辨证：W眼痒，脉浮为辨证要点;②病机:风邪侵袭，客于目资故眼痒，初感病邪 故外无形症，视力正常，舌肺之象为风邪外袭之征。
[0004] (2)风热塞目 证候：眼痒灼热，每于春季发作，险内如铺路之卵石状，遇风热、日晒、熏灼后，病情加 重，舌红，脉浮数； 辨析:①辨证：W眼痒灼热，春季复发，险内如卵石状颗粒改变为辨证要点；②病机:风 热外袭，上塞于目则眼痒，眼络阻滞，气血不行则险内如铺路之卵石状，风热为患，故每因风 热、熏灼、日晒而病变加重。
[0005] (3)脾胃湿热兼受风邪 证侯:眼奇痒难忍，移多胶粘，胞险沉重，白睛黄浊，舌红苔腻，脉滑数； 辨析:①辨证：W眼奇痒，胞险沉重，白睛黄浊为辨证要点;②病机:风热湿邪合而为患， 故眼奇痒难忍，移泪胶粘，湿性重浊，故胞险沉重，白睛混浊，舌脉之象乃湿热之征。
[0006] (4)血虚生风 证侯:眼痒势轻，时作时止，外无形症，形体不实，舌淡脉细； 辨析:①辨证：W眼痒轻，时作时止，形体不实为辨证要点；②病机:肝血虚少，虚风内 动，故眼痒势轻，时作时止，形体不实，舌脉之象均为不足之征。
[0007] (5)肝肺湿热 证候:眼痒怕热，黑睛周围有鱼子状胶样颗粒隆起，白睛污浊，遇热或潮湿眼痒加重，舌 红苔白腻，脉数； 辨析:①辨证：W眼痒怕热，黑睛周围鱼子状胶样隆起为辨证要点；②病机:黑睛属肝， 白睛属肺，肝肺湿热上攻，则眼痒怕热，黑睛周围有鱼子状胶样隆起，白睛污浊，遇潮湿或热 可助邪为患，故眼痒加重，舌脉之象为湿热之征。
[000引中国专利申请201410572362.8公开了一种用于治疗过敏性结膜炎的中药制剂，该 中药制剂由W下原料制备而成:麻黄、地肤子、防风、弟活、金银花、白鲜皮、仙鹤草、木贼、= 愣草、白巧、首乌藤、蛇床子、篇蓄、飞扬草、徐长卿、蜂房、元宝草、桑寄生、上人参、碟不食 草、玉竹、见血清、旱田草和甘草，该中药制剂具有治疗过敏性结膜炎的功效。
【发明内容】
[0009] 本发明要解决的技术问题是提供治疗过敏性结膜炎的中药组合物，该中药组合物 具有清热桂风，通利血脉，散风除湿的功效，还具有制备工艺简便、药效稳定、普适性强、易 于推广应用等优点，此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前 提下制成方便易用的制剂。
[0010] 本发明中药组合物由W下重量份数的原料制备而成： 牡荆15-22份、黄巧6-15份、苦参3-7份、黄连3-8份、构杞子6-10份、连翅7-13份、秦皮8-15份、白鲜皮6-13份、宪蔚子5-10份、白裝襲6-9份、白术8-15份、决明子12-18份和甘草6-12 份。
[0011] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的原料制备而成:牡荆15份、黄巧6份、 苦参3份、黄连3份、构杞子6份、连翅7份、秦皮8份、白鲜皮6份、宪蔚子5份、白裝襲6份、白术8 份、决明子12份和甘草6份。
[0012] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的原料制备而成：牡荆22份、黄巧15 份、苦参7份、黄连8份、构杞子10份、连翅13份、秦皮15份、白鲜皮13份、宪蔚子10份、白裝襲9 份、白术15份、决明子18份和甘草12份。
[0013] 进一步地，所述中药组合物由W下重量份数的原料制备而成：牡荆18份、黄巧12 份、苦参5份、黄连6份、构杞子8份、连翅10份、秦皮12份、白鲜皮10份、宪蔚子8份、白裝襲7 份、白术15份、决明子15份和甘草9份。
[0014] 进一步地，所述中药组合物被制成片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
[0015] 相应的，所述中药组合物的制备方法包含下述步骤： 1) 按中药组方分别称取各味药材，粉碎，备用； 2) 取牡荆粗粉，加入药材总重量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分 钟，微波功率为240-300W，提取溫度为40-60°C，过滤并保留牡荆药渣，滤液减压浓缩至60°C 下测相对密度为1.20-1.25的浸膏，制得牡荆提取物； 3) 取黄巧、苦参、黄连、构杞子、连翅、秦皮、白鲜皮、宪蔚子、白裝襲、白术、决明子和甘 草粗粉，合并步骤2)所述的牡荆药渣，加入粗粉总量15-20倍量的水，浸泡20-30分钟，回流 提取2-3次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下测相对密度为1.10-1.20 的浸膏，冷却，边揽拌边缓慢加入乙醇至含醇量达40-60%，4°C静置12-24小时，过滤并保留 滤渣，得滤液A; 4) 将步骤3)中所述的滤渣边揽拌边缓慢加入其重量4-6倍量体积分数为40-60%的乙 醇，4°C静置3-5小时，过滤，得滤液B和滤渣;滤渣再用40-60%的乙醇洗涂2-3遍，收集并合并 洗涂液； 5) 合并所述的滤液A，滤液B和洗涂液，混匀后减压浓缩至60°C条件下测相对密度为 1.20-1.25 的浸膏； 6) 将步骤2)所述的牡荆提取物和步骤5)中所述的浸膏合并混匀，喷雾干燥，进风溫度 80-120°C，出口溫度45-80°C，风速5-lOm/s，压力0.02-0.1 kPa;将干燥后的粉末过100-200 目筛，即得本发明中药组合物。
[0016]本发明所用组分的来源、性味、归经及功效： 牡荆:本品为马鞭草科植物牡荆的干燥叶。味微苦、辛，性平。归肺经。桂风解表，桂疲平 喘，解毒，除湿，杀虫，止痛。
[0017]黄巧:本品为豆科植物红花岩黄巧的根;味甘，性溫;屯、、肺、脾、肾经;补气固表， 利尿，托毒排脈，生肌敛疮。
[0018] 苦参:本品为豆科植物苦参的干燥根;味苦，性寒;归屯、、肝、胃、大肠、膀脫经;清热 燥湿，杀虫，利尿。
[0019] 黄连:本品为毛良科植物黄连的干燥根茎;味苦，性寒；归屯、、脾、胃、肝、胆、大肠 经;清热燥湿，泻火解毒。
[0020] 构杞子:本品为茄科植物宁夏构杞的干燥成熟果实;味甘，性平；归肝、肾经;滋补 肝肾，益精明目。
[0021] 连翅:本品为木犀科植物连翅的干燥果实;味苦，性微寒;归肺、屯、、小肠经;清热解 毒，消肿散结。
[0022] 秦皮:本品为木犀科植物苦栃白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝 皮或干皮;味苦、涩，性寒;归肝、胆、大肠经;清热燥湿，收涩，明目。
[0023] 白鲜皮:本品为芸香科植物白鲜的干燥根皮;味苦，性寒;归脾、胃、膀脫经;清热燥 湿，桂风解毒。
[0024] 宪蔚子:本品为唇形科植物益母草的干燥成熟果实;味辛、苦，性微寒；归屯、包、肝 经;活血调经，清肝明目。
[0025] 白裝襲:本品为裝襲科植物裝襲的干燥成熟果实;味苦，性溫；归肝经;平肝解郁、 活血桂风、明目、止痒、除湿、消痴。
[0026] 白术:本品为菊科植物白术的干燥根茎;味苦、甘，性溫；归脾、胃经;健脾益气，燥 湿利水，止汗读胎。
[0027] 决明子:本品为豆科植物决明的干燥成熟种子；味甘、苦、咸，性微寒；归肝、大肠 经;清热明目，润肠通便。
[0028] 甘草:本品为豆科植物甘草的干燥根;味甘，性平;归屯、、肺、脾、胃经;补脾益气，清 热解毒，桂疲止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0029] 本发明中药组方的组方分析： 本发明组方是W牡荆、白术和决明子为君药，桂风解毒，清热明目，健脾益气；W黄巧、 决明子、宪蔚子和白裝襲为臣药，清热明目，活血桂风，止痒，清肝明目；W苦参、黄连、连翅、 白鲜皮和构杞子为佐药，滋补肝肾，补气固表，清热解毒，益精明目；W甘草为使药，补脾益 气，缓急止痛，调和诸药;君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到清热桂风，通利 血脉，散风除湿的功效，适用于过敏性结膜炎的治疗。
[0030] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有如下技术优势： 1、本发明中药组合物在治疗过敏性结膜炎方面，具有显著的疗效，尤其具有清热桂风， 通利血脉，散风除湿的功效。
[0031] 2、与当前治疗过敏性结膜炎的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中 药制剂，减少刺激肠胃引起的不良反应和副作用，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗 效果更佳。
[0032] 3、本发明中药组合物具有标本兼治、调理与治疗相结合的优势，且不易复发，此 夕h还具有制备工艺简便、成本低等优点。
【具体实施方式】
[0033] 本领域技术人员应理解，W下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可W做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0034] 实施例1:颗粒剂 本发明实施例1中药组合物由W下重量份数的原料制备而成:牡荆15份、黄巧6份、苦参 3份、黄连3份、构杞子6份、连翅7份、秦皮8份、白鲜皮6份、宪蔚子5份、白裝襲6份、白术8份、 决明子12份和甘草6份。
[0035] 制备方法如下： 1) 按中药组方分别称取各味药材，粉碎，备用； 2) 取牡荆粗粉，加入药材总重量8倍量体积分数为65%的乙醇，微波提取10分钟，微波功 率为2