2组:使用本发明对照实施例2的中药封包；
[0168] 对照3组:使用本发明对照实施例3的中药封包；
[0169] 对照4组:使用本发明对照实施例4的中药封包；
[0170] 上述试验组及对照组在使用中药封包时，W溫水浸湿后，隔水蒸40-60min，乘热敷 下腹部或腰紙部30min，每日1次，6天为一疗程；
[0171] 4.4疗效评价
[0172] 治愈:各项症状消失；
[0173] 显效:各项症状明显减轻；
[0174] 有效:各项症状有所减轻；
[0175] 无效:无明显变化；
[0176] 4.5治疗结果
[0177] 试验组和对照组对子宫腺肌病的治疗效果分别见表4。
[0178] 表4各组对子宫腺肌病的治疗效果比较
[0180] 与对照1-对照3组相比，pa<0.Ol，与对照4组相比pb<0.0 l。
[0181] 4.6 结论
[0182] 本发明提供的热敷中药封包对子宫腺肌病的有效率达到95% W上，疗效均优于对 照组;并且对照组间进行比较时发现，在现有技术提供的药方的基础上随便进行药味的加 减，制得的中药封包对子宫腺肌病的治疗效果并不好。
[0183] 五、对输卵管不通或不杨导致的不孕症的疗效比较
[0184] 5.1研究方法
[0185] 1.诊断症状：闭经、不孕;输卵管通液检查中注入液体压力达到33.3Kpa过程中始 终不下降或输卵管造影检查显示输卵管不通。
[0186] 5.2试验病例标准
[0187] 纳入病历标准:18-40岁，符合痛经诊断的132例妇女。
[0188] 5.3分组及给药
[0189] 将132例输卵管不通或不杨导致的不孕症妇女平均分成6组，每组22人;分别进行 热敷治疗；
[0190] 试验1组:使用本发明实施例1的热敷中药封包；
[0191] 试验2组:使用本发明实施例2的热敷中药封包；
[0192] 对照1组:使用本发明对照实施例1的中药封包；
[01W]对照2组:使用本发明对照实施例2的中药封包；
[0194] 对照3组:使用本发明对照实施例3的中药封包；
[01M] 对照4组:使用本发明对照实施例4的中药封包；
[0196] 上述试验组及对照组在使用中药封包时，W溫水浸湿后，隔水蒸40-60min，乘热敷 下腹部或腰紙部30min，每日1次，6天为一疗程；
[0197] 5.4疗效评价
[0198] 治愈:各项症状消失；
[0199] 显效:各项症状明显减轻；
[0200] 有效:各项症状有所减轻；
[0201] 无效:无明显变化；
[0202] 5.5治疗结果
[0203] 试验组和对照组对输卵管不通或不杨导致的不孕症的治疗效果分别见表5。
[0204] 表5各组对输卵管不通或不杨导致的不孕症的治疗效果比较
[0207] 与对照1-对照3组相比，pa<0.Ol，与对照4组相比pb<0.0 l。
[020引 5.6结论
[0209] 本发明提供的热敷中药封包对输卵管不通或不杨导致的不孕症的有效率达到 95% W上，疗效均优于对照组;并且对照组间进行比较时发现，在现有技术提供的药方的基 础上随便进行药味的加减，制得的中药封包对输卵管不通或不杨导致的不孕症的治疗效果 并不好。
[0210] 6.对宫颈糜烂的治疗效果比较 [0別"6.1研究方法
[0212] 1.研究方案参照中华人民共和国卫生部新药临床指导原则有关"妇产科生殖道炎 症局部用药的临床验证"内容而制定。
[0213] 2.症状:阴道分泌物增多，为乳白色粘液，也可为淡黄色脈性液；
[0214] 3.妇科检查：，阴道分泌物为乳白色粘液，也可为淡黄色脈性液，有异味；
[0215] 4.实验室检查:宫颈细胞涂片检查。
[0216] 6.2试验病例标准
[0217] 纳入病历标准:21-60岁，符合细菌诊断的150例已婚妇女。
[021引 6.3分组及给药
[0219] 将150例盆腔炎妇女平均分成6组，每组25人;分别进行热敷治疗；
[0220] 试验1组:使用本发明实施例1的热敷中药封包；
[0221] 试验2组:使用本发明实施例2的热敷中药封包；
[0222] 对照1组:使用本发明对照实施例1的中药封包；
[0223] 对照2组:使用本发明对照实施例2的中药封包；
[0224] 对照3组:使用本发明对照实施例3的中药封包；
[0225] 对照4组:使用本发明对照实施例4的中药封包；
[0。6] 上述试验组及对照组在使用中药封包时，W溫水浸湿后，隔水蒸40-60min，乘热敷 下腹部或腰紙部30min，每日1次，6天为一疗程；
[0227] 6.4治疗性观察
[0。引（1)症状:阴道炎症状，分泌物的量、颜色、气味；
[0229] (2)妇科检查:子宫大小及形态、出血来源，包括外阴、阴道、宫颈及阴道分泌物检 查；
[0230] (3)实验室检查:阴道分泌物检查。
[0231] 6.5疗效判定标准
[0232] 1、痊愈:症状消失，妇科检查和实验室检查正常；
[0233] 2、显效:症状明显减轻，妇科检查和实验室检查明显好转；
[0234] 3、有效:症状有所减轻，妇科检查和实验室检查好转；
[0235] 4、无效:治疗前后无变化。
[0236] 6.6治疗结果
[0237] 试验组和对照组对宫颈糜烂的治疗效果分别见表6。
[0238] 表6各组对宫颈糜烂的治疗效果比较
[0241] 与对照I-对照3组相比，pa<0.Ol，与对照4组相比pb<0.0 l。
[0242] 6.7 结论
[0243] 本发明提供的热敷中药封包对宫颈糜烂的有效率可达到96%，疗效均优于对照 组;并且对照组间进行比较时发现，在现有技术提供的药方的基础上随便进行药味的加减， 制得的中药封包对宫颈糜烂的治疗效果并不好。
【主权项】
1. 一种用于妇科疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份 的原料制备而成： 巧化 20-'1〇 透骨。20-/10 _1梭 10-30 报术 10-30 艾叶2日-40 白蓝那-40 苏木10-3日没药10-30。2. 如权利要求1所述的用于妇科疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各 成分的重量份数为： 桂枝30透'目'巧30 S棱20 巧术20 艾叶30 白蓝30 苏木20 没药20。3. 如权利要求1所述的用于妇科疾病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物 所用原料还包括如下重量份的成分： 草豆違5-10合欢花10-30前胡1-3穿山龙20-40。4. 主要由权利要求1-3任一所述的用于妇科疾病的中药组合物制成的热敷中药封包， 其特征在于，所述热敷中药封包是由棉布缝制而成的布袋，所述中药组合物填充在布袋。5. 如权利要求4所述的热敷中药封包，其特征在于，所述热敷中药封包的下部设有垫 片，上部设有塑料罩。6. 如权利要求4所述的热敷中药封包，其特征在于，所述布袋内还填充有重量份为3-4.5份的异丙基栋桐酸醋和1-3份的氨化卵憐脂。7. 如权利要求4所述的热敷中药封包，其特征在于，所述布袋内还填充有重量份为0.2- 0.5份的甲壳糖和2-5份的西黄著胶。8. -种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步 骤： 1) 称取处方量的桂枝、透骨草、=棱、艾叶、白巧、苏木和没药，粉碎，加水煎煮=次，第 一次用水量为上述屯味原料重量的12倍，煎煮2小时，第二用水量为上述屯味原料重量的6 倍，煎煮2小时，第S次用水量为上述屯味原料重量的3倍，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至溫度为60°C相对密度为1.12的清膏；加入浓度为75%乙醇水溶液，所用量为清膏重 量的7倍，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩至溫度为60-70°C相对密度为1.30-1.32的 稠膏，将稠膏过大孔树脂，用50%乙醇液洗脱10倍树脂体积，收集乙醇洗脱液，浓缩至稠膏， 干燥，粉碎成细粉； 2) 称取处方量的義术粉碎，接种于还有益生菌的培养基中进行发酵，将发酵后的发酵 液加入到5倍的乙酸乙醋中，于超声波功率为400W的条件下提取20min;过滤，滤液用饱和食 盐水洗，合并乙酸乙醋层，干燥，浓缩，得義术油;发酵条件为:起始pH值为5.5-6，发酵溫度 35-40°C，摇床转速200-220转/分钟，发酵时间10天;所述培养基由重量份数为5-10份麦慷、 1-3份蛋白腺、1-3份谷氨酷胺、1-2份氯化巧、1-2份烟酸和0.5-1份麦芽糖； 3) 将義术油喷雾到步骤1)制得细粉上，制得中药组合物。9. 如权利要求1-3任一所述的用于妇科疾病的中药组合物在制备用于治疗痛经、盆腔 炎、子宫内膜异位症、输卵管不通或不杨导致的不孕症、子宫腺肌病或宫颈糜烂的药物中的 应用。
【专利摘要】本发明提供一种用于妇科疾病的中药组合物及其制备的热敷中药封包，该中药组合物主要由桂枝、透骨草、三棱、莪术、艾叶、白芷、苏木和没药制备而成，该组合物对痛经、盆腔炎、子宫内膜异位症、输卵管不通或不畅导致的不孕症、宫颈糜烂或子宫腺肌病等妇科疾病具有很好的治疗效果，有效率达到90％以上。
【IPC分类】A61K36/9062, A61K36/902, A61M37/00, A61P15/00, A61P29/00
【公开号】CN105497705
【申请号】CN201510996152
【发明人】柴华, 豆小妮
【申请人】柴华
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年12月25日