用于控制电外科hf设备的方法和装置以及hf设备的制造方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种用于控制电外科HF(High Frequency;高频)设备的方法和装置，以及涉及一种电外科HF设备，所述电外科HF设备包括电外科器械和用于产生HF电流的HF发生器。
【背景技术】
[0002]外科HF设备是众所周知的。作为高频外科手术的一部分，除了诸如切割或凝固等标准应用之外，所述HF设备越来越多应用于其他领域中，诸如用于封闭中空器官、连接生物组织，或在切除术情况下应用。如此，电外科器械引导高频电流(HF电流)穿过要治疗的组织，从而改变所述组织。在这些特殊应用过程中，HF输送是由器械所电连接至的HF发生器而非由外科医生来自动控制、计量和结束。
[0003]如果在以上所提及的应用的多样性日益增加的上下文中，电外科器械将可变地适于不同类型组织(小肠、大肠、直肠、胃、食道)，以便改变大量组织层或不同应用类型(切除术、吻合术)，那么必须存在能够在相关联的HF发生器/电流源上做出预先调整的可能性，从而使得其可针对相应应用做出特定或特殊的流程设置。对某些过程参数的错误设置可能在一些情况下导致令人不满意的结果或者甚至导致对患者的伤害。这就是任何时候都必须要确保在启动设备前正确调整所有过程参数的原因。
[0004]现有技术
[0005]HF启动的概念(S卩，将HF电流供应至器械的概念)是HF设备的中心主题，并且从现有技术中已知。通过电外科器械和/或设备的HF发生器上的各种安全功能防止用户在无对应操作的情况下进行HF启动。
[0006]从美国专利US 5，035，695中已知一种用于电烧灼的方法和器械，所述方法和器械包括锁定功能，所述锁定功能在人工控制的条件下允许器械的安全操作。借助手动可操作滑动件，器械电极可以从息止位置移动至烧灼位置，所述电极在息止位置中缩回至所述器械中，并且在烧灼位置中从所述器械突出。在此，如果电极处于息止位置，那么封锁开关便自动将所述电极与HF电流源/HF发生器断连。如果电极处于息止位置中，那么滑动件便另外表示用于电极手动启动的启动开关的机械锁定构件，而所述启动开关在烧灼位置中由滑动件释放，并可手动操作。在不考虑发生器设置的情况下，由用户手动进行器械的锁定和释放是不利的。
[0007]从欧洲专利申请案EP2 168 517 Al中，已知一种用于对手动操作的电外科夹具的手动开关进行手动锁定的系统和方法，所述电外科夹具用于凝固和切断组织。所述夹具包括两个互相可移动的钳口部分，所述钳口部分将要供应有用于组织凝固的电流。手动开关必须由夹具的用户选择性地且手动地操作，以便使其启动。封锁开关也由夹具的用户从第一位置手动操作至第二位置，在所述第一位置中，可能操作手动开关，而所述第二位置中，无法操作手动开关以及启动夹具。在替代实施方式中，手动开关和封锁开关两者必须电气闭合，从而允许夹具启动。在没有通向发生器的任何反馈情况下，同样执行由用户对器械进行的手动锁定和释放是不利的。
[0008]从WO 2009/149799 Al中，已知一种用于凝固和/或用于切割生物组织的外科设备。所述外科设备包括具有用于施加HF电流的两个钳口部分的双极夹具、启动电路和HF发生器。可借助启动开关来控制通向夹具的HF电流供应。为了预防操作错误，所述设备包括安全手段，如果夹具钳口部分呈现不适合凝固的位置，那么所述安全手段就会切断对所述夹具的电流供应。这仅仅是为了防止夹具在无意中启动。
[0009]最后，美国专利US4,655,215公开一种单极电外科手术刀，所述单极电外科手术刀包括用于选择性地切割或凝固过程的手动控件，其中存在可特意抑制特定操作模式的选择。所述手术刀包括了滑动开关，所述滑动开关可由用户来移动至三个不同位置，并且启动开关可以经由所述滑动开关来锁定或释放。在第一位置中，闭锁启动开关。在第二位置中，操作所述启动开关以使得手术刀的刀片提供有凝固电流或提供有零位电流。在第三位置中，释放启动开关，使得手术刀的刀片被供应有凝固电流或切割电流，或者还供应有零位电流。因此，所述手动控件确保只有在由外科医生进行的对应释放后，才可以将凝固或切割电流输送至手术刀。在所述过程未与安全功能相关联来避免错误设置的情况下，通过手术刀的用户手动执行启动/设置在此是不利的。
[0010]如最初所描述，如果期望HF设备用于许多不同应用，那么需要可变且广阔范围的选择过程参数。然而，必须保证在对设备或过程进行HF启动前，S卩，在将HF电流供应至器械前，已视情况由设备的用户进行对应过程参数的输入或监控，从而避免错误的发生器设置。
[0011]在已知解决方案中，利用固定过程参数和/或流程操作HF器械或设备。然而，根据相应应用，这些参数中的单个或若干个(例如，HF能量的等级和级数)可以改变，并且必须或将必须相应修改，这一方面为了顺利进行期望操作，并且另一方面为了避免对组织的进一步的损坏。
[0012]同样已知的是允许在HF发生器上对HF过程的强度进行设置的设备。这给予操作者(略微)向上或向下地校正HF能量输出的可能性。在更改过程参数后，随后，将利用这些参数来进行所有后续启动，直到做出新的设置。虽然随后要执行的应用的条件或要求可不同于先前应用的条件或要求，但仍存在忘记手动/目视检查过程参数或忘记相应调整所述过程参数的风险。
【发明内容】
[0013]基于先前所描述的现有技术，本发明基于提供一种用于控制电外科HF设备的方法和装置以及此类HF设备的目标，其中本发明确保了在启动HF设备前，已经正确做出对所述设备的相应所需设置。
[0014]这个目标就上述方法而言是通过一种控制电外科HF设备的方法实现，所述HF设备包括电外科器械和用于产生/提供HF电流的HF发生器/电流源，HF发生器电连接至电外科器械，以便由于用户侧启动而将HF电流输送至所述器械，在所述方法中:
[0015]a)HF发生器首先处于锁定状态，在所述锁定状态中，所述用户无法启动HF发生器，
[0016]b)从步骤a)开始，用户(手动)强制性地设置要利用电外科器械执行的应用，
[0017]c)当步骤b)已经进行时，HF发生器自地转换至解锁状态，在所述解锁状态中，HF发生器可由用户启动，或由用户启动，
[0018]d)用户启动或者可由用户启动HF发生器和/或连接至所述HF发生器的电外科器械，以便进行所期望的应用，以及
[0019 ] e)在步骤d)中的用户侧启动后，HF发生器自动地转换至锁定状态。
[0020]另外，所述目标就上述方法而言是通过一种(用于)外科HF设备(包括电流源/HF发生器和电外科器械)的电子控制单元实现，所述控制单元适于连接至作为控制目标的HF发生器/电流源，所述电子控制单元包括
[0021]-输入装置或用于所述输入装置的端口，借助所述输入装置或用于所述输入装置的端口，可在用户那侧启动(预先调整)期望应用(HF设备的特定类型的用途)，或在用户那侧启动(预先调整)期望应用，
[0022]-输出装置或用于所述输出装置的端口，用于显示当前所启动/选择的应用和/或组织类型，以及
[0023]-控制端口，只有在应用(治疗周期)开始前每次所期望的应用已在用户那侧再次启动时，所述控制单元才会经由所述控制端口将使能信号输出至HF发生器/电流源。
[0024]所述目标就上述方法而言还通过一种电外科HF装置实现，所述电外科HF装置包括电外科器械和用于产生/提供HF电流的HF发生器/电流源，所述HF发生器电连接至电外科器械，以便由于用户侧启动而将HF电流输送至所述器械，并且所述HF发生器