肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具的制作方法_4

文档序号:9797150阅读:来源:国知局
端部处减小的直径。螺钉200可具有螺纹202,螺纹202沿着螺钉200形成并且沿着整个长度延伸以方便与护套100接合。螺钉200可以是完全空心的,以允许在导丝140上递送螺钉200,并且螺钉200可具有平坦的面向近侧的表面206和平坦的面向远侧的表面208。然而,近侧表面206和远侧表面208可具有各种形状,并且所述形状可被配置成适形于护套和/或骨表面。如在图8A和图9中进一步所示,内部管腔210可具有尺寸被设计成接收导丝的直径。内部管腔210的至少近侧部分可被成形为接收驱动器工具。例如,如图8A所示,近侧部分200p可具有六边形镗孔以接收六边形驱动器工具。
[0148]重新参看图1,螺钉200可在使用期间插入护套100中。在插入护套100中时,螺钉200可致使护套100扩张。在示例性实施例中,螺钉200上的螺纹202具有高度Ht(图8),该高度小于形成于护套100中的内螺纹124的高度Hg(图6)。该构型将允许螺钉200的小直径0工接触护套100的内部小直径DI (图6 ),从而致使护套100的扩张。因此,螺纹202尺寸不被设计成致使护套100的扩张,相反,螺钉200的小直径致使扩张。另外,螺钉200可被成形为致使护套100的较厚的中部部分径向向外扩张比护套的近侧端部10p和远侧端部10d大的距离,使得中部部分10m在扩张状态形成护套100的最大直径,如此前结合图7所讨论的。
[0149]本领域的技术人员应当了解,扩张器可具有各种其他构型,并且扩张器可被配置成不可旋转地插入护套中、可旋转地插入护套中、或部分不可旋转且部分可旋转地插入护套中。图SB示出了扩张器220的一个实施例,其被配置成部分不可旋转地插入护套中,然后可旋转地插入护套中。具体地,扩张器220包括近侧部分220p和远侧部分220d,近侧部分220p具有形成于其上的螺纹222,远侧部分220d不带螺纹且不含表面特征结构。近侧部分220p和远侧部分220d的长度可变化,但在示例性实施例中,每个部分是扩张器220的总长度的约一半。图示的近侧部分220p具有大体上圆柱形的形状且具有恒定的小直径D1,并且扩张器220的远侧部分220d在远侧向内渐缩至在最远侧端部处减小的直径。扩张器220可以是完全空心的,以允许在导丝140上递送扩张器220,并且扩张器220可具有平坦的面向近侧的表面226和平坦的面向远侧的表面228。在使用中,扩张器220的无螺纹的远侧部分220d可以被不可旋转地推进到护套100中。一旦远侧部分220d完全设置在护套100内,扩张器220就可接着被旋转以将近侧部分220p拧入护套中。护套可包括沿着其整个内表面或沿着其内表面的近侧部分的对应的螺纹,以用于与扩张器220上的螺纹222配合。
[0150]图SC示出了扩张器240的另一个实施例,其被配置成不可旋转地推进到护套中。一般来讲,扩张器240具有大体上圆柱形的形状和沿着近侧部分240p的恒定的小直SD1以及沿着中部部分240m至远侧部分240d的凸形鼓起部。扩张器240的远侧部分240d在远侧向内渐缩至在最远侧端部处减小的直径。中部部分240m和远侧部分240d可以不含任何表面特征结构,并且可以是相对平滑的。另一方面,近侧部分240p可包括一个或多个肋或凸缘242,该一个或多个肋或凸缘242形成于近侧部分240p上并围绕其周向延伸。在图示实施例中,近侧部分240p包括形成于其上并纵向间隔开的两个肋242。每个肋242包括平坦的面向近侧表面242p和外侧壁,该外侧壁具有近侧恒定直径部分242c和远侧渐缩部分242t。肋242的外径大于扩张器240的小外径。扩张器240可以是完全空心的,以允许在导丝140上递送扩张器240,并且扩张器240可具有平坦的面向近侧的表面246和平坦的面向远侧的表面248。在使用中,扩张器240可以被不可旋转地推进到护套100中。近侧部分240上的肋242可致使护套向外扩张,从而将护套锚固在骨孔内。
[0151]护套插入器
[0152]还提供了用于将护套100和/或螺钉200插入骨孔中的各种插入器工具。插入器工具也可用来执行与将护套向骨孔内的插入结合的各种其他功能。例如,锚定件插入器工具可以有效地初始测量肌腱的尺寸。可以提供具有不同尺寸的多个插入器工具,其中所述尺寸对应于将与其一起使用的尺寸适当地设计的护套和螺钉。插入器工具也可被配置成将肌腱插入或“陷入”预钻的骨孔中,并且在将护套100递送到骨孔中的同时将肌腱保持在骨孔内。插入器工具可被进一步配置成在其中接收联接到护套100的导丝140。这可允许将带有配合到其的导丝140的护套100递送到骨孔中,并且导丝140可之后与护套100保持在一起,并且方便扩张器向护套中的递送。在某个示例性实施例中,插入器工具可被配置成固定地接合导丝140以在肌腱的陷入期间和护套100的递送期间防止导丝140移动,并且插入工具可被配置成一旦植入护套100即选择性地释放导丝140,以允许从导丝140移除工具,从而留下植入从其延伸的导丝140的护套100。
[0153]图10-图17示出了护套插入器工具300的一个示例性实施例及其各种部件和特征结构。如图所示,护套插入器工具300通常包括:外部部件,其具有柄部302,柄部302带有从其延伸的外轴306 ;和内部部件,其包括触发器304和内轴310,触发器304可滑动地联接到柄部302,内轴310从触发器304延伸并穿过外轴306。内轴310包括用于与护套相互作用的特征结构。护套插入器工具300也可包括设置在柄部302内的特征结构,以用于控制内轴310和外轴306相对于彼此的移动,如下文将更详细地讨论的。
[0154]柄部302可具有各种构型,但在图示实施例中,外部部件上的柄部302具有大体上伸长的圆柱形构型以方便其抓紧。柄部302可具有镗孔,镗孔从远侧端部302d延伸穿过柄部302并正好终止于最近侧端部的远侧处。然而,在其他实施例中,镗孔可延伸穿过柄部302的近侧端部。镗孔可被配置成接收各种部件以用于控制内轴和外轴相对于彼此的移动。镗孔的远侧部分可接收外轴306的近侧端部,以用于将该轴配合到柄部。柄部302还可包括伸长的纵向切口 338a、338b,纵向切口 338a、338b形成于柄部302的相对的侧壁中并与内部管腔连通。切口 338a、338b可允许内部部件上的触发器304延伸穿过其中并沿其可滑动地移动。
[0155]触发器304也可具有各种构型,但如图所示,触发器304为大体上T形的并包括面向远侧的手指抓握表面340a、340b。触发器304从柄部302的相对两侧穿过切口 338a、338b侧向向外延伸,并且因此允许使用者将柄部302的近侧端部300p放置在其手掌中并利用两根手指抓紧触发器304以向近侧牵拉触发器304。触发器可因此相对于柄部向近侧和远侧滑动。如图1lA中进一步所示,触发器304可被固定地配合到或一体地形成于内轴310的近侧端部上。因此,触发器304相对于柄部302的移动使内轴310相对于外轴306移动。
[0156]如上文所述,柄部可包括附加的特征结构,以用于控制内部部件和外部部件相对于彼此的移动。如图1IA所示,柄部302包括第一偏压构件314,例如弹簧,其设置在柄部302中并且被配置成将远侧偏压力施加到触发器304。第一偏压构件314由此向远侧推动触发器304和内轴310。为了使触发器304和内轴310相对于柄部302和外轴306向近侧移动,必须克服偏压力以引起第一偏压构件314的压缩。在示例性实施例中,可以施加第一力以使触发器304在近侧方向上沿着第一运动范围(S卩,第一距离)移动,以引起第一偏压构件314的至少部分压缩。触发器304也可沿着第二运动范围(S卩,第二距离)进一步向近侧移动,但柄部302可被配置成防止近侧移动超出第一运动范围,除非将第二力施加到触发器304,其中第二力大于第一力。第二偏压构件318(例如弹簧)可提供第二力,以用于使近侧移动超出第一运动范围。如图1IA所示,第二偏压构件318位于第一偏压构件314近侧。
[0157]柄部也可包括用于接合与护套配合的导丝的特征结构。在一个实施例中,在第一偏压构件314和第二偏压构件318之间可设置导丝保持器或导丝抓紧器316。导丝保持器316可包括形成于其中的镗孔342,镗孔342被配置成接收与护套100配合的导丝140的近侧端部。镗孔342优选地被尺寸设计成通过压缩配合来接合导丝140,以将导丝140保持在固定位置。在一个实施例中,导丝保持器316可由可压缩材料形成以接合导丝。然而,本领域的技术人员应当了解其他技术可用来接合导丝。导丝抓取器可在柄部内轴向移动,并且到某个位置的近侧移动可致使导丝抓紧器释放导丝。第二偏压构件318可将指向远侧的偏压力施加到导丝保持器316,以防止导丝保持器的近侧移动,直到第二力被施加以致使保持器向近侧移动并释放导丝。
[0158]为了允许第二偏压构件施加第二力,第二偏压构件318的近侧端部可限定邻接表面。具体地,如图所示,柄部302可包括最近侧构件例如柄部柱塞320,其邻接柄部302的最近侧内表面并允许第二偏压构件318被压缩在该构件和导丝保持器316之间。在使用中,当触发器304向近侧移动第一距离通过第一运动范围时,第一偏压构件314压缩。第二偏压构件318将偏压力施加到导丝保持器316,该力足以防止导丝保持器316的近侧移动,并且因此阻止触发器304移动超出第一运动范围。在需要时,可以施加更大的力,以使触发器304进一步向近侧移动通过第二运动范围。需要足以克服第二偏压构件318的偏压力的更大的力。当触发器304向近侧进一步移动超出第一运动范围并通过第二运动范围时,导丝保持器316将向近侧移动以致使第二偏压构件318被压缩。如下文将更详细地讨论的,导丝保持器316的近侧移动将释放导丝140,因为在护套100和导丝140之间的配合连接以及护套100与外轴306的远侧端部的邻接将防止导丝140与导丝保持器316—起向近侧移动。因此,可以移除护套插入器工具300,从而留下导丝140。
[0159]本领域的技术人员应当了解,柄部可包括诸如锁定机构的其他特征结构,以用于将内部部件和外部部件可释放地锁定到彼此。以非限制性示例的方式,图1lB和图1lC示出了锁定机构的一个实施例,其可位于柄部302上并被配置成接合内轴310的近侧部分。锁定机构包括锁914,其可设置在柄部302上的各个位置处。锁914大体上呈伸长轴的形式,该伸长轴具有形成于其中的切口。切口包括纵向延伸的销,其被配置成移入移出内轴310的近侧端部中的孔。当锁914被朝柄部302的一侧推动并且该销延伸穿过孔时,内轴被阻止移动。反之,当锁914被朝柄部的另一侧推动使得销被从孔移除时,内轴可自由移动。因此,当处于锁定位置时,锁914防止致动器的近侧移动并且锁定内轴和外轴不会相对于彼此纵向移动。当处于解锁位置时,致动器和内轴310可相对于柄部302和外轴306向近侧移动。本领域的技术人员应当了解,本领域已知的各种其他锁定机构可用来将内部部件和外部部件相对于彼此锁定。
[0160]如上文所述,内轴310联接到触发器304且从触发器304延伸,并且可具有大体上伸长的圆柱形形状,并具有位于其远侧端部300d上的叉308。叉308可用来测量肌腱并有利于将肌腱和护套100插入骨孔中。图12A是叉308的放大的透视图,图12B是叉308的端视图。如图所示,叉308包括沿着圆柱形中央部分328的相对两侧纵向延伸的第一伸长叉臂324a和第二伸长叉臂324b ο伸长叉臂324a、324b可各自具有大体上正方形或矩形的横截面形状,并且叉臂324a、324b可由连接器326联接到圆柱形的中央部分328,连接器326沿着远侧端部的整个长度纵向延伸。连接器326可具有宽度Wc,该宽度小于叉臂324a、324b的宽度Wp。中央部分328可包括导丝镗孔330或通道,导丝镗孔330或通道延伸穿过中央部分328并且尺寸设计成可滑动地接收与护套100配合的导丝140。一对叉臂324a、324b可向远侧延伸超出连接器326和中央部分328预定的距离D,从而限定位于一对叉臂324a、324b之间的U形凹陷部322。1]形凹陷部322可被配置成在其中接收护套100,其中叉臂324a、324b延伸进入护套100中的相对的侧壁切口。在一个实施例中,U形凹陷部322可包括形成于其中的圆锥形的突起,以向护套100提供支撑。突起可具有圆柱形的近侧部分和向远侧直径减小的渐缩的远侧部分。
[0161]本领域的技术人员应当理解,位于叉上的第一伸长叉臂和第二伸长叉臂可具有各种其他构型。图12C和12D示出了插入器工具的实施例,其类似于插入器工具300并且包括外轴306’和内轴(未示出),内轴带有在其远侧端部上的叉308’。在该实施例中,叉308’具有叉臂324’,叉臂324’为可变形的并且可被配置成向外弓形弯曲或挠曲成大体上凸形的构型。内轴和叉308’可被配置成相对于外轴306’锁定,并且在使用中,这样的构型可帮助将护套完全塞入浅的骨孔中,其中,护套长度小于骨孔深度,但锁定、伸出、可回缩的插入器叉的总长度长于骨孔深度。特别地,图12C示出了具有大体上线性的构型的插针324’。一旦插入穿过骨孔H并进入骨B中,锁定、伸出、可回缩的插入器叉308’可具有允许叉臂324’邻接骨B的相对的内表面的长度。叉臂324’可因此变形并向外弓形弯曲,如图12D所示。叉臂324’的向外扩展将抵靠远处皮质内壁发生在附近的皮质下方,从而有助于锚固在骨孔内完全齐平的护套(未示出)。
[0162]图13示出了从外轴306的远侧端部延伸的叉308。如图所示,外轴306的外径Db大于插针324a、324b的最大宽度Wp。当叉308被插入护套100中时,这样的构型将允许护套近侧端部邻接外轴306远侧端部。
[0163]如上文所述,内轴可相对于外轴轴向移动,以使叉从外轴306回缩和延伸进入外轴306 ο如图14A所示,圆筒的面向远侧端表面306d可包括形成于其中的切口 336,该切口被成形为与内轴310上的叉308的形状匹配。切口 336由此允许叉308完全回缩到外轴306中,如图14A所示,并且也允许导丝140被接收在其中。当完全组装时,导丝140和配合到其的护套100可在近侧方向上滑入外轴306的远侧端部中。导丝140可向近侧移动,直到导丝140的近侧端部被接收在柄部302中的导丝保持器316内并且与导丝保持器316接合。护套将邻接圆筒的远侧端部,以防止护套和导丝的进一步远侧移动。
[0164]在图14B和14C中所示的另一个实施例中,外轴306”可包括切口或凹陷部307”,切口或凹陷部307”被配置用于安放在护套100的近侧端部上的防陷入凸块。凹陷部307”可形成于切口336”的相对
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