可具有带有截平的拐角的大体上三角形的构型。切割器中的一个(例如，切割器814a)可具有第一尺寸，而另一个切割器(例如，816a)可具有不同于第一尺寸的第二尺寸。例如，可提供小尺寸和大尺寸的切割器，其对应于植入物和工具的小尺寸和大尺寸。使用者可因此选择具有合适尺寸的轴和切割器。如上文所述，切割器可具有各种构型。图38-39示出了附加的切割器末端构型，以用于形成具有所需形状的骨孔。在图38中，切割器装置824包括末端，该末端具有从其侧面延伸的突起824b，以用于在骨孔的近侧端部中形成凹口。装置可以任选地包括用于形成两个凹口的两个突起。在图39中，装置826上的切割器826b具有在骨孔的顶部处形成倒圆的边缘的构型。
[0187]越
[0188]本文所公开的各种植入物和装置可用来进行将组织锚固到骨所需的各种手术。图40A-40E示出了用于进行肱二头肌肌腱固定术的一种示例性方法。虽然该方法结合图1的系统进行描述，但本领域的技术人员应当了解，该方法可使用各种锚定件和工具进行，并且可以为了将任何组织锚固到任何骨而进行。
[0189]在肱二头肌肌腱固定术中，例如使用缝合线取回肱二头肌肌腱，并且需要确定肌腱的尺寸，以允许外科医生选择适当尺寸的植入物和工具。这可以使用护套插入器工具300实现。特别地，在内轴上的叉完全回缩到外轴中的情况下，护套插入器工具300可穿过组织并定位成邻近肌腱和植入物部位。如图40A所示，护套插入器工具300上的叉可被操纵以将肌腱600定位在叉内。如果提供了多个插入器工具，则优选地首先使用最小的工具，并且将肌腱定位在远侧端部上的叉之间。如果肌腱合适，则使用尺寸对应于护套插入器工具的尺寸的植入物(护套和螺钉)。如果肌腱过大并且在叉上的叉臂之间不贴合，则可以使用下一尺寸的插入器工具来再次测量肌腱。在示例性实施例中，提供了套件，该套件具有小型和大型护套插入器、小型和大型植入物(护套和螺钉)、以及小型和大型螺钉驱动器和加载器。在对肌腱正确地设定尺寸之后，可使用正确尺寸的扩孔钻对骨(例如，肱骨(humorous))中的镗孔进行扩孔。
[0190]可使用各种骨孔制备装置。在肱二头肌肌腱固定术期间，包括粗糙或不平的边缘的骨孔的不正确制备可对肌腱造成损坏，包括撕裂或创伤。在一些实施例中，可使用双端工具或三端工具，该工具会利用来回四分之一周的旋转来破碎骨开口的边缘。例如，图35-36的工具可经皮插入，并且适当尺寸的末端可被选择、插入骨孔中并用手旋转以形成骨孔开口，如图37所示。另选地，图38或图39的装置可用于形成骨孔内的成角度的表面。成角度的表面可提供骨孔制备的备选手段，该备选手段可减小肌腱在骨的锋利边缘上划破或撕裂的可能性。
[0191]在骨孔被制备之后，可使用适当尺寸的插入器工具使肌腱陷入骨孔中。护套和导丝可在使肌腱陷入之前加载到插入器工具上。如图40B所示，导丝140可被螺纹连接到护套100中的内孔内，该护套可被加载到护套插入器工具300的远侧端部中。可通过将导丝140的近端推进到护套插入器工具300的远侧端部中并且使导丝140向近侧移动直到导丝140被压力配合到柄部中的导丝保持器内来实现这个目的。导丝和护套、或导丝、护套和插入器工具可任选地以配合构型预包装在一起。
[0192]图40C-图40E示出了将护套100和肌腱600插入骨孔602的各个步骤。例如，可通过将触发器向近侧牵拉通过第一运动范围来回缩叉308，以允许经皮插入穿过皮肤。护套的末端可用作闭塞物，以使护套和插入器工具穿过组织。一旦穿过组织，操作者可释放触发器，以允许叉308向远侧延伸到外轴之外。叉308可围绕肌腱600定位。缝合线可用于拉紧肌腱，并且叉可定位到孔近侧或远侧并使肌腱在叉之间。护套将因此抵靠肌腱。然后，可将具有叉之间的肌腱的叉308朝孔602滑动并塞入孔602中，如图40C所示。骨孔直径的尺寸可被设计成允许将叉308和护套容易地插入到其上。由于肌腱包裹在护套周围，可能会遇到一些阻力。由于护套插入器工具300的外轴相比隧道602尺寸过大，将阻止外轴进入骨孔602中。如果遇到阻力，则可利用槌敲击插入器工具的近端。皮质骨通常仅Imm至2_厚。当利用槌敲击时，目的是为了将皮质保持凸块敲入孔中，直到护套100上的防陷入凸块邻接骨表面，从而防止护套过多插入到孔中。皮质保持凸块的尺寸优选地设计成在插入穿过骨时不切穿骨。在插入过程期间，叉308可继续夹着肌腱600—路进入骨602中。当护套100被完全插入时，防陷入凸块和外轴的远侧端部将抵靠骨安置，如图40D所示，并且皮质保持凸块将在皮质骨下方延伸。可通过将触发器牵拉通过第一运动范围以使叉回缩并且进一步向近侧通过第二运动范围以从柄部释放导丝140来移除护套插入器工具300。然后，可使护套插入器工具300滑动离开导丝140，从而将具有从其延伸的导丝140的护套100留在骨孔602中，如图40E所示。
[0193]一旦护套插入器工具300被移除，即可使用驱动器工具400将螺钉200驱动到护套100中。可使用加载器架将螺钉200加载到驱动器工具400上，或者如上文所述，可将螺钉、加载器和驱动器预包装在完全组装构型中。如上文所讨论的，加载器凸块具有漏斗形的远侧端部末端，以有助于将导丝定位到螺钉200中。漏斗可因此在附接到植入护套的导丝上推进。由此，漏斗将把导丝引导至螺钉中，该螺钉可沿导丝向下滑动一定距离。如果需要，与螺钉结合的螺钉驱动器可在导丝上被推进。然后可移除加载器，并且可使用驱动器工具400将螺钉200推进到护套100中，如图41A-41C所示。驱动器工具400的外轴上的叉臂将延伸进入护套100中的槽口，如图4ID所示。驱动器工具400可将护套100保持在骨孔602内，从而防止在螺钉200插入过程期间退出。彼此相对且与尖齿对齐的查看窗口可有利于查看螺钉，并且从查看窗口错开的侧切口可接收肌腱，以便允许外轴抵靠护套，如图41D所示。在一些实施例中，外轴可由透明材料形成，以允许透过其进行查看。
[0194]一旦利用抵靠骨安置的外轴安置了驱动器工具400，外轴柄部便保持静止，同时内轴旋钮被旋转以将螺钉200驱动到护套100中，如图41E所示。在一个实施例中，如上文所讨论的，轴可具有两条激光线，一条在内轴上，另一条在外轴上。当这两条线对齐时，螺钉200将被完全插入。内轴的近端也可具有线，该线将与外轴上的旋钮对齐，以表明螺钉200完全插入到护套100中。当手术在没有内窥镜的情况下进行(例如，微创手术期间的sub-pec)时，该线可能特别有用。当螺钉200被完全插入到护套100中时，螺钉将使得护套径向向外扩张以接合护套和骨孔之间的肌腱，从而将护套和肌腱锚固在骨孔内。在护套的外表面上的肋可接合骨以防止退出。护套的扩张的中部部分以及皮质保持器凸块也可帮助将护套保持在骨孔内。如图41F-41G所示，一旦螺钉200被完全插入到骨孔内，驱动器工具400即可滑离导丝140。可将导丝140移除，例如通过使近端弯曲并转动导丝140来将其从护套100拧下来。
[0195]本领域的技术人员应当了解，本文所公开的肱二头肌肌腱固定方法和装置可在对经由骨孔附接到骨的肌腱所导致的创伤或损伤的各种外科手术中使用。本发明也在常规的关节修复手术中应用。
[0196]可将本发明所公开的装置设计成单次使用后即进行处理，或者可将它们设计成是多次使用的。然而，在任一种情形下，所述装置均可进行修复，以在至少一次使用后再次使用。修复可包括拆卸装置、清洗或更换具体部件以及后续重新组装的其中任意几个步骤的组合。特别是，该装置可拆卸，并且可以任意组合有选择地置换或移除装置的任意数目的特定部件或零件。清洗和/或置换特定部分后，该装置可在修复设施处重新组装以便随后使用，或者在即将进行外科手术前由外科队伍重新组装。本领域的技术人员将会知道，装置的重新修复可利用用于拆卸、清洗/更换和重新组装的多种技术。此类技术的使用和所得的重新修复的装置均在本专利申请的范围内。
[0197]优选的是，在手术前处理本文所述的发明。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洗。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将该器械放置在闭合且密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场中，例如γ辐射、X-射线或高能电子。辐射杀死器械上和容器中的细菌。然后将灭菌后的器械存储在消毒容器中。该密封容器使器械保持无菌直至在医疗设施中打开该容器。
[0198]优选的是装置被消毒。这可通过本领域的技术人员已知的多种方式进行，包括β射线辐射或γ射线辐射、环氧乙烷、蒸汽。
[0199]本领域技术人员应当了解基于上述实施例的本发明的另外的特征和优点。因此，除了所附权利要求所指示的之外，本发明不受已特别示出和描述的内容的限制。本文引用的所有出版物和参考文献均明确地以引用方式全文并入本文中。
【主权项】
1.一种锚定件驱动器工具，包括: 外轴，所述外轴具有第一叉臂和第二叉臂，所述第一叉臂和所述第二叉臂从所述外轴的远侧端部朝远侧延伸并且被配置成延伸到形成于锚定件组件的护套中的相对的槽口中； 内轴，所述内轴延伸穿过所述外轴并且具有被配置成与锚定件组件的扩张器配合的远侧端部;和 柄部组件，所述柄部组件联接到所述内轴和所述外轴中的每个的近侧端部，所述柄部组件包括致动器，所述致动器被配置成使所述内轴相对于所述外轴旋转，以将联接到所述内轴的远侧端部的扩张器驱动到联接到所述外轴的第一叉臂和第二叉臂的护套中，所述外轴被配置成在所述内轴的旋转期间将所述护套保持在基本上固定的位置。2.根据权利要求1所述的锚定件驱动器工具，其中所述致动器包括在所述内轴的近侧端部上的旋钮，并且所述柄部组件包括在所述外轴的近侧端部上的静止柄部。3.根据权利要求1所述的锚定件驱动器工具，其中所述外轴包括形成于其远侧部分中的相对的观察窗口。4.根据权利要求1所述的锚定件驱动器工具，其中所述外轴包括形成于其远侧端部中以用于安置移植物的相对的切口。5.根据权利要求1所述的锚定件驱动器工具，其中所述外轴能够相对于所述内轴自由地可旋转地运动，并且所述外轴相对于所述内轴的轴向平移被限制到预先确定的距离。6.根据权利要求1所述的锚定件驱动器工具，还包括形成于所述内轴和所述外轴中的至少一个上的至少一个标记，所述至少一个标记用于指示扩张器何时完全安置在护套内。7.—种肌腱锚固系统，包括: 锚定件组件，所述锚定件组件具有 护套，所述护套具有大体上伸长的圆柱形构型以及由至少第一槽口和第二槽口至少部分地分开的至少两个侧壁，所述侧壁在所述侧壁之间限定内部管腔，和 扩张器，所述扩张器被配置成被接收在所述护套的内部管腔内；和 插入器组件，所述插入器组件具有 外轴，所述外轴具有形成于其远侧端部上的第一叉臂和第二叉臂，所述叉臂的大小和尺寸设定成被接收在所述护套中的所述第一槽口和所述第二槽口内， 内轴，所述内轴延伸穿过所述外轴并且具有被配置成与所述扩张器配合的远侧端部，和 柄部组件，所述柄部组件联接到所述内轴和所述外轴中的每个的近侧端部，所述柄部组件具有致动器，所述致动器被配置成使所述内轴旋转，以将所述扩张器驱动到所述护套中，同时所述外轴叉臂将所述护套保持在基本上固定的位置。8.根据权利要求7所述的肌腱锚固系统，其中所述致动器包括在所述内轴的近侧端部上的旋钮，并且所述柄部组件包括在所述外轴的近侧端部上的静止柄部。9.根据权利要求7所述的肌腱锚固系统，其中所述外轴包括形成于其远侧部分中的相对的观察窗口。10.根据权利要求7所述的肌腱锚固系统，其中所述外轴包括形成于其远侧端部中以用于安置肌腱的相对的切口。11.根据权利要求7所述的肌腱锚固系统，其中所述外轴能够相对于所述内轴自由地可旋转地运动，并且所述外轴相对于所述内轴的轴向平移被限制到预先确定的距离。12.根据权利要求7所述的肌腱锚固系统，还包括形成于所述内轴和所述外轴中的至少一个上的标记，所述标记用于指示所述扩张器何时完全安置在所述护套内。13.根据权利要求7所述的肌腱锚固系统，其中所述叉臂的长度小于所述第一槽口和所述第二槽口的长度，使得所述叉臂在所述第一槽口和所述第二槽口中仅部分地延伸。14.根据权利要求7所述的肌腱锚固系统，还包括加载器，所述加载器具有在其近侧端部和其远侧端部之间延伸穿过其中的路径，所述路径用于安置所述扩张器和所述外轴的远侧部分，所述加载器包括漏斗形远侧端部。15.—种用于将肌腱锚固到骨的方法，包括: 将护套和肌腱推进到骨中的骨孔中，使得所述肌腱在所述护套和所述骨孔之间延伸； 将驱动器工具的外轴的远侧端部上的一对叉臂插入形成于被植入在所述骨孔中的所述护套中的相对的槽口； 操纵所述驱动器工具的柄部组件上的致动器，以使延伸穿过所述外轴的内轴旋转，从而将联接到所述内轴的远侧端部的扩张器推进到所述护套中，在所述内轴将所述扩张器旋转到所述护套中时，所述外轴上的所述一对叉臂将所述护套保持基本上静止。16.根据权利要求15所述的方法，其中所述叉臂防止所述护套的侧壁径向向内塌缩。17.根据权利要求15所述的方法，其中所述内轴能够相对于所述外轴自由地旋转，并且将所述扩张器推进到所述护套中的所述内轴的轴向运动被限制到预先确定的距离。18.根据权利要求15所述的方法，其中所述护套上的凸块限制所述护套到所述骨孔中的插入深度。19.根据权利要求15所述的方法，其中所述外轴包括形成于其远侧端部中的相对的切口，并且其中当所述叉臂被插入所述槽口中时，所述肌腱延伸到所述相对的切口中，使得所述外轴抵靠所述骨的表面定位。20.根据权利要求15所述的方法，其中所述内轴为空心的，以接收联接到所述护套的导丝，使得所述导丝将所述内轴和所述外轴相对于所述护套轴向对齐。
【专利摘要】本发明题为“肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具”。提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在一个实施例中，提供了一种外科植入物，其具有护套和接收在护套内的扩张器。还提供了包括护套插入器和驱动器的各种递送工具。在使用中，护套插入器可用来将肌腱定位在经制备的骨孔内，并且它可用来利用联接到护套的导丝将护套递送到骨孔中。可提供驱动器用于将扩张器递送到护套中。加载器可以任选地用来将驱动器和扩张器加载到联接到植入的护套的导丝上。
【IPC分类】A61B17/04
【公开号】CN105559838
【申请号】CN201510696527
【发明人】D.R.迪杜奇, M.H.格特曼, J.A.马克斯, G.米勒, M.J.拉文斯罗夫特, M.Z.森甘, H.C.唐, G.R.怀塔克
【申请人】德普伊新特斯产品公司
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年10月23日
【公告号】CA2909946A1, EP3011932A1, US20160113643